政策动向 医疗器械上市后监管工作座谈会在天津召开 国家药监局12月26日在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会，总结监管成绩，分析形势，研究2026 年工作。会议强调，要深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，按照国家药监局统一部署，统筹安 全与发展、秩序与活力等，精心谋划2026年重点工作。国家药监局相关司局、直属单位，部分省药监局 代表参加会议。在津期间，徐景和到医疗器械企业和天津大学脑机交互与人机共融海河实验室实地调 研，了解智能制造场景、国家集采和家用医疗器械监管、脑机交互技术研发创新等有关情况，要求企业 全面加强质量管理体系建设，确保高水平安全。 21点评：强化医疗器械上市后监管，既直击民生用械安全痛点，又贴合产业创新趋势，进一步为产业高 质量发展划定合规边界，实现监管效能与产业活力的良性平衡。 国家卫健委：目前所有省份实现医疗机构间检查检验结果互认项目超200项 12月26日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍为民服务实事项目有关情况。目前，全国所有省份实 现地市内医疗机构之间检查检验结果互认项目超过200项。 药械审批 诺和诺德长效生长激素诺泽优®正式在华获批 12月26日消息，近日，国家药品监 ...

九强生物公告，公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发 的《医疗器械注册证》。产品名称为丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）和D-二聚体测定 试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册类别为Ⅱ类，注册证有效期自批准之日起至2030年12月21日和2030年 12月18日。上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化及血凝细分领域产品线的品 种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。 ...