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南京同仁堂绿金家园魅盈牙科用口外研磨材料
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“补牙神器”宣传乱象普遍,有产品回炉重售
新京报· 2025-12-26 07:40
网售DIY补牙产品市场现状 - 网购平台上仍有大量商家在销售DIY树脂补牙产品,宣传乱象不止,诱导消费者自行购买补牙 [1] - 部分被曝光店铺已清空或下架相关产品链接,例如心备至大药房旗舰店、洱海小店铺和钧畅旗舰店 [1][2] - 部分店铺将下架产品变更标题或宣传后重新上架销售,例如煌达医疗器械专营店和“同安康的店” [1][3][7] 产品宣传与资质问题 - 商家宣传使用“安全无毒”“永久修复”“医用级”“医院同款”“补牙第一名”等表述,并与医院补牙价格对比,突出“省钱、方便” [2][8][10] - 部分产品标注的一类医疗器械备案号无法在官方平台查询到,或根本没有医疗器械相关证号 [1][3] - 部分产品存在虚假“进口”宣传,例如使用英文包装实为国内生产,或宣称“德国进口材料” [1][3][10] - 有店铺将产品标题改为“角色扮演道具牙胶”,但图文宣传仍涉及补牙功效 [7] 产品性质与专业差异 - 网售DIY补牙材料多为树脂,但与口腔科使用的补牙树脂在生物安全性、强度、粘接系统及配套技术上存在天壤之别 [2] - 口腔科使用的补牙树脂按二类医疗器械注册管理,对生物安全性要求更高 [2] - 耀乐旗舰店售卖的“光固化复合树脂”为第三类医疗器械,适用于非牙合面的窝洞充填修复,但仍被宣传用于DIY操作 [10] 自行补牙的健康风险 - 专业医生指出,自行补牙与专业补牙相比是“专业对比儿戏”,操作手法与设备的差距是成功与否的决定性因素 [11] - 即便使用最好的牙科树脂,缺乏专业技术和设备也无法成功补牙,最大的风险是导致继发龋 [11] - 网售DIY补牙材料可能存在成分和纯度不明、生物相容性差、毒性风险高等问题 [11] 专家建议与治理方向 - 专家指出乱象本质是消费者追求“省时省钱”,但DIY操作易引发感染、龋齿复发等问题,后续修复成本更高 [11] - 建议明确监管边界,严查夸大功效、资质造假等违规宣传,压实电商平台责任,并强化源头管控与产品抽检 [11] - 建议发挥专业力量发布风险警示,开展公益科普,普及专业补牙流程 [11] - 建议提升消费者甄别能力,遵循“三看”原则:看医疗器械注册证、看宣传是否夸大、看风险提示,并强化维权意识 [12]
网售树脂补牙产品调查追踪:已有两家店铺清空补牙产品
贝壳财经· 2025-09-28 10:09
新京报讯(记者王卡拉)9月28日,新京报发布《宣称"安全无毒""永久修复",网售树脂补牙产品风险有多大?》的调查报道。当日,新京报记者在某购物 平台及某社交平台搜索发现,报道中提及的两家店铺已经清空相关产品。 煌达医疗器械专营店的DIY树脂补牙的产品全部下架。平台截图 报道中提及,煌达医疗器械专营店销售的"魅盈牙科模型材料-树脂"排在首位,已售3万+。在标题中,该产品被描述为"永久医用自补填充神器具",并且 是"美国进口牙医推荐",缺牙、断牙都可以自己补。其售卖的"南京同仁堂绿金家园魅盈牙科用口外研磨材料"标注的一类医疗器械备案号为"皖阜械备 20240023",但新京报记者未能在国家药品监督管理局医疗器械备案信息中查询到该备案号。记者发现,在上述调查报道发布后,该店铺内所有关于DIY树 脂补牙的产品链接已经全部下架。 报道中提到的另一家店铺"心备至大药房旗舰店",同样售卖上述提及的"南京同仁堂绿金家园魅盈牙科用口外研磨材料"。在新京报记者两次对客服表示查不 到该产品的备案号信息后,客服表示"需要反馈下"。此外,该店铺内售卖的补牙材料产品标注混乱,"拓伦"品牌的补牙材料,瓶身几乎都是英文,该产品备 案号为"粤 ...
宣称“安全无毒”“永久修复”,网售树脂补牙产品风险有多大?
新京报· 2025-09-28 02:12
网售DIY补牙产品市场现状 - 多个购物平台和社交平台存在网售DIY补牙产品,宣称可补牙洞、修复缺牙,使用“一秒修补”、“省钱”、“即补即用”等表述吸引消费者 [1] - 部分产品销量可观,例如一款名为“魅盈牙科模型材料-树脂”的产品在某平台按销量排行首位,已售超过3万件,单瓶价格27.99元 [3] - 商家宣传存在矛盾,例如有店铺在标题中描述产品为“永久医用自补填充神器具”,但在宣传图中又提醒该产品“只是临时补牙材料,不可替代牙科医院专业” [3] 产品宣传中的问题 - 商家在宣传中使用“永久”、“医用”等措辞,容易误导消费者产品具有长期修复效果,属于典型的虚假或误导性宣传 [2][11] - 宣传中使用了“3天告别蛀牙”、“牙医级操作”等表述,这些属于《中华人民共和国广告法》明令禁止的“表示功效、安全性的断言或者保证” [11] - 部分产品宣称“进口”,实则国内生产,例如有产品标题标注“美国进口”,但客服表示是使用了进口材料的国产产品,构成虚假宣传 [12][14] 产品资质与合规性问题 - 部分产品标注为一类医疗器械备案号,但无法查到备案信息,例如备案编号“豫汝械备20250002”对应的产品预期用途是“制作牙科模型”,而非补牙 [16] - 有产品标注的医疗器械备案号在国家药监局数据库查询不到,例如“皖阜械备20240023” [17] - 部分产品没有中文标识或国内医疗器械相关证号,仅标注为进口产品的分装款,客服亦未明确回答是否有医疗器械注册/备案编号 [19] 产品材料与性能的真实情况 - 专业医生指出,网售DIY树脂材料成分与纯度不明,可能使用工业级原料,含有大量杂质,生物相容性差,毒性风险高 [24] - 消费者反馈产品遇热发软,例如喝温水或吃热饭会导致材料变软,有消费者反映填充物两三天就少了大半,或产生难以清除的臭味 [23] - 牙科专家表示,消费者使用的可能根本不是牙科复合树脂,而是一种热塑性树脂,其生物安全性、机械性能等远不能满足补牙要求 [23] 消费者使用后的健康风险 - 有消费者投诉使用产品后出现中毒性拉肚子,医生诊断为树脂颗粒中毒所致,材料碎屑可能对胃肠道造成直接刺激或化学性损伤 [25] - 自行补牙操作不当可能导致材料吞入腹中,这类树脂可能具有细胞毒性和致敏性,会刺激口腔黏膜,其降解产物可能对肝脏、肾脏造成潜在负担 [26] - 最大的风险之一是继发龋,由于无法专业隔绝唾液,细菌会被封入龋洞,从内部更快地腐蚀牙齿,导致需要更复杂昂贵的根管治疗甚至拔牙 [27] 专业补牙与DIY操作的差异 - 口腔科使用的补牙树脂按照二类医疗器械注册管理,需经过严格的生物相容性测试,而网售DIY产品仅为简单备案的一类医疗器械或根本无证 [20] - 专业补牙需要正确的诊断、无菌隔湿环境及专业操作,DIY操作无法满足任何一点,用劣质材料和缺失专业技术试图补牙注定失败 [27][28] - 即便使用全世界最好的牙科树脂,没有专业技术和设备也无法成功补牙,一次专业的补牙可使用多年,从长远看才是真正省心省钱的选择 [28]