生物製藥

搜索文档
四环医药(00460) - 自愿公告 - 惠升生物开发的司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理
2025-08-15 11:35
产品研发 - 惠升生物司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理,用于控糖[3] - 该注射液减重适应症完成III期临床入组,处随访阶段[3] - 惠升生物产品管线覆盖超20款糖尿病及并发症药物[6] 市场数据 - 2024年中国糖尿病患者1.48亿人,占全球25.1%,预计2050年达1.683亿人[5] - 2025年上半年诺和诺德司美格鲁肽糖尿病适应症销售额101亿美元,同比增15%[5] - 2025年上半年其减重适应症销售额58亿美元,同比增78%[5] 公司战略 - 四环医药2001年创立,2010年于港交所主板上市[7] - 四环医药坚持医美及生物制药双轮驱动战略[7]
藥明生物(02269)短線分析:突破在即還是回調將至?
格隆汇· 2025-08-15 10:45
公司技术进展 - 药明生物成功完成超高效连续灌流生产技术平台WuXiUP的中试规模端到端全自动化原液连续生产 未来将在主要GMP生产基地推广应用以提升生物药研发到商业化的效率 [1] 股价技术表现 - 2025年8月14日股价报30.7港元 成功站上10日均线30.69港元并突破30日均线29.25港元 短期技术走势转强 [2] - 当前股价正挑战33.8港元重要阻力位 突破后将打开进一步上行空间 [2] - MACD指标维持买入信号 RSI指标62处于中性偏强区域 保力加通道显示股价在中轨上方运行 [3] - 技术指标强度达10 呈现买入信号 [3][5] 关键技术位 - 下方29.1港元为近期重要支撑位 更强支撑位于27.3港元 [6] - 上方33.8港元为前高位置和心理关口 突破后目标看35.5港元 [6] 衍生品市场表现 - 法兴牛证60287在正股上涨6.16%时涨幅达43% 汇丰牛证64343上涨41% [7] - 汇丰认购证14447和瑞银认购证15586均实现13%回报 [7] - 汇丰认购证14447提供2.2倍杠杆 行使价29.15港元 [10] - 瑞银牛证59607收回价26.8港元 实际杠杆4.8倍 [13] - 看淡可选瑞银熊证59080或摩通熊证61530 收回价均为36港元 实际杠杆分别5倍和5.1倍 [13]
银诺医药-B(02591) - 配发结果公告
2025-08-14 14:22
发售情况 - 全球发售36,556,400股H股,香港发售3,655,800股,国际发售32,900,600股[5][8] - 发售价为每股H股18.68港元[5][35] - 总所得款项682.9百万港元,净所得款项634.7百万港元[11] - 香港公开发售有效申请数256,072,受理申请数18,279,认购额5,341.66倍[12] - 国际发售承配人数量143,认购额10.67倍[13] - 超额分配股份数为0,超额配股权不获行使[10] 股权结构 - 上市后已发行股份数为456,819,349股[8] - 基石投资者获分配4,201,000股,占发售股份11.49%[14] - 国泰君安证券投资获分配2,460,000股,占发售股份6.73%[15] - 控股股东等6人禁售股份151,598,126股,占已发行H股28.86%[16] - 基石投资者等5人禁售股份4,201,000股,占已发行H股1.00%[17] - 现有股东禁售期2026年8月14日结束[18] - 总计持有268,664,823股,占已发行H股62.45%[22] 承配与股东情况 - 承配人最大获配3,017,400股H股,占国际发售9.17%[24] - 承配人前5获配12,016,400股H股,占国际发售36.52%[24] - H股股东最大上市后所持H股数121,278,502,占已发行H股28.86%[25] - H股股东前5上市后所持H股数257,955,457,占已发行H股61.38%[25] - 股东最大上市后所持股份数151,598,126,占已发行股本33.19%[26] - 股东前5上市后所持股份数288,275,081,占已发行股本63.10%[26] 申请与配售 - 申请200股H股,261名获发,获配占申请总数0.50%[27] - 申请100,000股H股,1,542名获发,获配占申请总数0.03%[28] - 公司向关联客户国泰君安证券投资配售2,460,000股[31] 上市相关 - 预计上市日期2025年8月15日[3][8][34] - 全球发售完成后公众持股占已发行股本65.45%[35] - 发售股份依据美国证券法S规例境外发售[33] - 若特定事件发生,联席保荐人等有权终止香港包销协议责任[34] - H股2025年8月15日上午九时开始在联交所买卖,每手200股,股份代号2591[36] 董事会 - 截至公告日期,董事会包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事[36]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O的上市註...
2025-08-13 09:00
新产品研发 - HLX04 - O是基于汉贝泰优化开发的新眼科制剂产品[5] - 其治疗wAMD的NDA获国家药监局受理[3] - 1/2期临床显示安全性及耐受性良好并展现初步疗效[5] - 中国3期临床达到主要研究终点[5] - 国际多中心3期临床在多国有序开展[5] 市场相关 - 公司将HLX04 - O全球眼科治疗独家权利许可给Essex并共同开发[3] - 中国境内上市贝伐珠单抗无wAMD适应症[6] - 2024年中国境内wAMD适应症药物销售额约49亿元[6]
君圣泰医药(02511) - 业务发展最新情况 与中国医学科学院医药生物技术研究所开展科研课题合作,...
2025-08-12 10:55
新产品和新技术研发 - 公司与药生所合作评估核心产品HTD1801对糖尿病伴慢性肾病治疗潜力,项目获课题批准[3] - 合作项目旨在加快创新治疗方案临床推进,提升产品应用价值[4] 产品情况 - HTD1801有独特双机制,全球多项临床试验显示对多适应症有共病治疗潜力[5] - HTD1801获美国FDA多项资格认定及国家科技重大专项支持[7] 风险提示 - 公司无法保证HTD1801最终成功上市,提醒投资者审慎行事[8]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - TQB3142「Bcl-xL PROTAC」临床试验申...
2025-08-12 09:59
新产品和新技术研发 - 公司自主研发创新药TQB3142新药临床试验申请获NMPA受理[3] - TQB3142拟用于治疗恶性肿瘤,在多种移植瘤模型有显著抑瘤活性[3] - TQB3142对血小板毒性风险低于同类药,治疗窗口更优且代谢风险可控[3] - TQB3142是全新机制抗肿瘤药,能降血液毒性风险[3] 其他 - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[5] - 公告发布时间为二零二五年八月十二日[4]
君实生物(01877) - 自愿性公告-特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申...
2025-08-08 12:24
产品进展 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理[2] - 2021年特瑞普利单抗获批用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗[4] - 2024年10月其用于复发/转移性鼻咽癌治疗适应症在中国香港获批[6] 临床研究 - RC48 - C016研究在全国74家临床中心开展[4] - 2025年5月该研究主要终点PFS和OS达优效边界[5] - 特瑞普利单抗全球开展超40多项覆盖超15个适应症临床研究[6] 获批情况 - 截至公告日,特瑞普利单抗12项适应症在内地获批[6] - 已有10项获批适应症纳入国家医保目录[6] - 已在美国、欧盟等获批上市并接受审评[6]
博安生物(06955) - 自愿性公告度拉糖肽注射液博优平在中国获批上市
2025-08-08 09:00
新产品 - 公司自主开发的博优平®获批在中国上市[3] - 博优平®是度易达®的生物类似药,疗效一致、安全性相似[3][6] - 博优平®已在美国获准开展临床试验[5] 市场相关 - 2024年中国GLP - 1药物市场规模约63.76亿元[7] - 2024年Trulicity®全球销售额约52.5亿美元[7] 市场扩张 - 今年6月将博优平®大陆独家商业化权益授予上药控股[8] - 上药控股分销网络覆盖25个省份、7万余家医疗机构[8] 用户数据 - 2024年中国和全球成年糖尿病患者分别约1.48亿和5.89亿[7] - 预计到2050年将分别增至1.68亿和8.53亿[7]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - LM-24C5「CEACAM5/4-1BB 双抗」II...
2025-08-07 13:43
新产品和新技术研发 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM - 24C5获NMPA批准开展II期临床试验[3] - LM - 24C5正在美国开展I/II期临床试验[4] 其他信息 - CEACAM5在多种实体瘤中高表达[3] - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[5]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获美国食品药...
2025-08-07 10:00
新产品和新技术研发 - 注射用HLX43获美国FDA批准开展治疗胸腺癌1期临床试验[3][4] - HLX43用于晚期/转移性实体瘤在中国境内处于1期临床试验,胸腺癌队列是国际多中心试验[5] - HLX43用于晚期非小细胞肺癌在中国境内处于2期临床试验,是国际多中心试验,且在美国等获许可开展[6] - HLX43单药或联合治疗用于晚期/转移性实体瘤的1b/2期临床试验申请在中国境内获批[6] - HLX43+汉斯状用于晚期/转移性实体瘤在中国境内处于1b/2期临床试验[6] - 2025美国临床肿瘤学会年会上,HLX43的1期临床数据首次发布,安全性良好且显示优异抗肿瘤活性[6] 未来展望 - 公司拟于具备条件后在澳大利亚等国开展胸腺癌适应症相关临床试验[4] 其他信息 - 全球范围内尚无靶向PD - L1的抗体偶联药物获批上市[7] - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX43[7]