业绩总结 - 2025年12月8日收到Caldera 500万美元里程碑付款[3] - 截至2025年12月8日已获预付款及里程碑款1500万美元和Caldera股权[6] - 未来达成特定里程碑可获最高5.4亿美元额外付款及分级特许权使用费[6] 新产品和新技术研发 - 双抗QX030N/CLD - 423计划2026年初在澳启动I期临床试验[3] 市场扩张和并购 - 2025年4月23日与Caldera签协议，Caldera获QX030N/CLD - 423全球独家开发和商业化权[6]

新产品和新技术研发 - 公司国内首个本土自主研发创新药CAN 103于2025年5月13日获批上市[3] - CAN 103于2025年7月2日在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方[3] 其他新策略 - CAN 103成功纳入2026年1月1日起实施的“商保创新药目录”[3] 数据相关 - 2025医保谈判中有121个药物品申报该目录，最终参加谈判的只有24个[3]

新产品研发 - 2025年12月8日和誉医药公布ABSK043联合伏美替尼II期临床剂量递增阶段积极结果[4] - ABSK043是全新口服小分子PD - L1抑制剂，在澳和中国开展I期临床试验[8] 临床数据 - 剂量递增阶段纳入21例经治晚期NSCLC患者，17例曾接受过第三代EGFR - TKIs治疗[5] - 疾病控制率达71%，14例患者靶病灶缩小[6] - 5例部分缓解患者中4例曾接受过第三代EGFR - TKI治疗[6] 产品进展 - 伏美替尼获批二、一线治疗适应症并纳入医保[9] - 伏美替尼一线治疗适应症全球多中心III期注册临床研究正在进行[9]

产品信息 - 依苏帕格鲁肽α是国内首款原研人源长效GLP - 1受体激动剂[4] - 依苏帕格鲁肽α今年1月在中国获批用于单药及联合二甲双胍治疗T2D[4] 产品疗效 - 经4周治疗，3.0mg单药治疗T2D患者HbA1c水平降低1.1%[4] - 1.0mg和3.0mg单药治疗24周时使HbA1c较基线分别降低1.7%和2.2%[4] 产品特性 - 依苏帕格鲁肽α平均半衰期长达204小时[4] - 临床试验未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例[5] 医保纳入 - 依苏帕格鲁肽α成功纳入2025年版《国家医保药品目录》，2026年1月1日生效[3]

业绩相关 - 康方生物5款已上市新药获批适应症均纳入2025版国家医保药品目录[4] 未来展望 - 公司推进更多创新药物、新适应症纳入国家医保目录[6] 产品情况 - 开坦尼®续约并新增一线治疗胃或胃食管结合部等适应症[5] - 依达方®续约并新增一线治疗NSCLC适应症[5] - 安尼可®、伊喜寧®、爱达罗®纳入2025版目录[6]

产品医保情况 - 拓益® 2项新增适应症、君適達®纳入2026年国家医保目录乙类[3] - 4款商业化产品均已纳入国家医保目录[3] - 拓益® 12项获批适应症全纳入医保，是目录中特定治疗抗PD - 1单抗药物[3] - 君適達®首次纳入，是新版目录中特定国产PCSK9靶点药物[3] - 拓益®第2、12项适应症新增纳入医保[5] - 拓益®协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日[6] 产品信息 - 君適達®获批3项适应症[8] - 君適達®获批规格为150mg(1ml)/支[8] 合作协议 - 2023年10月公司与博创医药签署昂戈瑞西单抗独占许可协议[9] 其他 - 公司董事会包括8名执行董事、1名非执行董事和5名独立非执行董事[12] - 公告日期为2025年12月7日[12]

新产品研发 - 偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获受理[3][4] - 偌考奇拜单抗规格为150mg(1ml)/支（预充式注射器等）[5] - 偌考奇拜单抗受理号为CXSS2500129、CXSS2500130[5] 研发进展 - 关键注册性III期临床在全国60家中心开展，入组747例患者[6] - 偌考奇拜单抗治疗12周显著改善评分，疗效优且52周稳定[6]

新产品和新技术研发 - 合作伙伴IDEAYA获美国药监局对IDE034的IND批准，推进I期临床试验[3][4] - IDEAYA计划探索IDE034与PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略[6] - IDEAYA计划在2026年上半年医学会议分享PARG与TOP1 ADC联合治疗机制数据[6] 未来展望 - IDEAYA预计2026年第一季度开始IDE034患者入组[4] 数据相关 - B7H3和PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中共表达比例分别约为30%、46%和27%[6] 其他 - IDE034于2024年7月被授权给IDEAYA公司[4]

新产品和新技术研发 - 公司创新药TQF3250胶囊减重临床试验申请获NMPA和FDA批准[3] - TQF3250治疗2型糖尿病临床试验申请获NMPA批准[5]

业绩总结 - 公司收入从2023年的22.56亿元减至2024年的0元，2025年上半年增至1.07亿元[102] - 2023 - 2025年上半年研发开支分别为1.08亿、1.27亿及7517万元[96] - 2023 - 2025年上半年行政开支分别为1059万、1357万及855万元[96] - 2023 - 2025年上半年除税前利润/（亏损）分别为7379万、 - 2.25亿及 - 1.90亿元[96] - 2023 - 2025年上半年经调整净亏损分别为1.52亿、 - 1.32亿、 - 5818万及 - 5074万元[99] 产品数据 - TLL - 018在CSU领域Ib期UAS7改善值达 - 24.8[59] - TLL - 018在RA领域20mg和30mg剂量组ACR50应答率分别达65.4%和72.0%[59] - TLL - 041 CSF/血浆比值约为50%[63] 未来展望 - 预计未来细分市场竞争将日趋激烈[70] - 预计可预见未来将继续产生净亏损，未必能达或维持盈利能力[118] - 核心产品TLL - 018预计2026年底前后提交NDA[54] 新产品和新技术研发 - 公司构建的资产组合涵盖多款临床及临床前阶段候选药物[42] - 公司自主研发的TLL - 041是全球首款且唯一具脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂[42] - 多个项目将于2026年Q3提交IND申请[49] 市场扩张和并购 - 公司与Biohaven就TLL - 041达成对外许可及合作，交易总价值接近10亿美元[56] - 2025年8月公司因TLL - 041项目收到首笔里程碑付款1500万美元[63] - 公司收到Biohaven 1000万美元现金付款及721,136股普通股[73] 其他新策略 - 公司计划推进TLL - 018注册性试验、战略性推进神经退行性疾病管线、扩大全球业务及加强人才战略[93] - 公司雇员激励计划于2025年9月9日获股东批准及采纳[139]