公司核心问题 - 天津未名因严重生产管理缺陷被天津市药监局暂停生产销售，该子公司贡献公司60.09%营收（人干扰素α2b系列产品占其中70%以上）[1][5][7] - 年内第二次曝出重大质量问题，核心产品"人干扰素α2b喷雾剂"因生物学活性不合格被多省暂停采购，面临集采违约赔偿风险[8] - 公司2017-2024年连续8年财报被出具非标意见，2024年因信披违规被证监会罚款935万元，原董事长遭10年市场禁入[9] 财务表现 - 2024年营收3.60亿元（同比-16.14%），其中干扰素收入2.17亿元（同比-28.59%），毛利率79.92%（同比-1.79个百分点）[7][8] - 2022-2024年净亏损持续扩大至1.37亿元，Q4单季亏损1.67亿元，经营性现金流连续为负[10] - 研发费用率不足5%远低行业水平，主力产品面临医保控压和竞品替代[12] 市场反应 - 公告后股价跌停报7.42元/股，总市值48.95亿元，较2015年峰值下跌近90%[3][10] - 停产导致2316万元库存召回，若三个月内无法复产可能触发ST，叠加2024年扣除后营收不足3亿元的新退市指标[12] 行业背景 - 干扰素作为生物制剂对生产工艺要求极高，连续质量问题反映企业关键环节存在严重疏漏[9] - 生物医药行业监管趋严，集采质量门槛提升加剧竞争压力[12]

发行信息 - 本次发行股票数量为9168.00万股，占发行后总股本的25.00%，发行后总股本为36668.00万股[8] - 每股面值1.00元，发行价格37.88元/股，募集资金总额347283.84万元，净额329140.14万元[8][58] - 发行日期为2023年6月9日，拟在上海证券交易所科创板上市，保荐人（主承销商）为海通证券股份有限公司[8] 财务数据 - 截至2022年12月31日，合并财务报表口径累计未弥补亏损为 - 81,920.51万元[27][133] - 2020 - 2022年度，研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元，近三年累计98,567.81万元[28] - 2022年营业收入47.52万元，净利润 - 57,636.57万元，基本每股收益 - 2.10元[82] - 2023年1 - 3月营业收入10.00万元，净利润 - 20,096.91万元[85] - 预计2023年1 - 6月归属于母公司股东净利润 - 42,900.44万元至 - 35,100.36万元[87] 产品研发 - 主要产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物，1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）已进入临床研究阶段[26][65] - 预计未来几年上市产品为GR1501、GR1801和GR1802，存在上市进度不及预期风险[43][101] - 拥有12个在研产品，涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域，4个产品处于临床前研究阶段[31] 市场竞争 - GR1501治疗中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎面临多个已上市和在研生物制品竞争[33] - GR1801竞品中狂犬病人免疫球蛋白有18个获批上市，马抗狂犬病血清有3个获批上市，单克隆抗体有1个获批上市及2个在研[34] 公司架构 - 公司持有上海智翔和智仁美博100%股权[16] - 控股股东智睿投资将以40000万元增加智翔有限5000万元注册资本，增资价格为8元/注册资本[171] 其他 - 公司建有三个BSL - 2级生物安全实验室，已取得授权的中国专利28项，已进入受理审查阶段的中国专利申请18项[115][114] - 2020年发行人购买上海智翔100%股权和智仁美博100%股权，构成重大资产重组[164]

发行相关 - 本次初始发行700万股，全额行使超额配售权发行805万股[8][59] - 每股发行价42元，发行后总股本行使超额配售前为14060万股，行使后为14165万股[8][59] - 发行股数占比行使超额配售选择权前4.98%、行使后5.69%[59] - 发行前市净率5.54倍，发行后市净率行使超额前4.52倍，行使后4.40倍[59][60] - 发行后每股收益行使超额前 - 1.56元/股，行使后 - 1.55元/股[59][60] - 发行前每股净资产7.58元/股，发行后行使超额前9.29元/股，行使后9.53元/股[59][60] - 预计募集资金总额未行使超额29400万元，行使后33810万元[60] - 预计募集资金净额未行使超额26662.41万元，行使后30801.98万元[60] - 发行费用总额未行使超额2737.59万元，行使后3008.02万元[60] 业绩数据 - 2022年度公司实现营业收入190.06万元，同比增长591.69%[29] - 2022年度公司实现归属于母公司所有者的净亏损29281.70万元，同比减亏22.86%[29] - 报告期各期归属于母公司普通股股东的净亏损分别为4195.05万元、15239.97万元、37960.45万元及21061.85万元[23][145] - 扣除非经常性损益后归属于母公司普通股东的净亏损分别为4419.62万元、15674.07万元、27787.65万元及21124.63万元[23][145] - 截至2022年9月30日，累计未弥补亏损为94673.61万元[23][146] - 截至报告期末，合并报表可抵扣暂时性差异金额为3491.28万元，可抵扣亏损金额为116371.24万元[23][146] - 截止2022年末，公司资产总额为138330.13万元，较上年末减少7.40%[29] - 截止2022年末，公司负债总额为44914.81万元，较上年末增长61.22%[29] 研发情况 - 2020 - 2021年度研发投入分别为11751.11万元和21827.79万元[11] - 报告期各期研发投入分别为2295.44万元、11751.11万元、21827.79万元及17191.19万元[11][130] - 截至招股书签署日，有10个重组人用疫苗在研项目，尚无疫苗产品上市销售[10][151] - 三价、九价（女性适应症）、九价（男性适应症）HPV疫苗进入临床试验阶段，十五价HPV疫苗取得临床试验批准通知书[11][151] - 公司重组二价新冠疫苗获海外临床伦理审查批准，但距离上市销售时间较长[19][105] - 公司三价HPV疫苗预计2026年获批上市[22][108] 股权结构 - 截至招股书签署日，实际控制人陶涛合计控制公司31.24%的表决权[26][180] - 控股股东天狼星集团持有公司22.62%股份，其及其一致行动人合计持有31.24%股份[43][172] - 截至招股书签署日，小江生物合计持有公司1039558股股份，持股比例0.78%[182] - 江林威华持有发行人股份1110万股，持股比例为8.31%[195] 其他信息 - 预计2025 - 2026年有5 - 6款低价HPV疫苗上市，2027 - 2028年有5款九价HPV疫苗上市[16][104] - 公司与成大生物合作开发十五价HPV疫苗，已收取进度款7000万元[107] - 2022年上半年已披露的HPV疫苗批签发量有较大增长[104] - 近年来中国新生儿数量下降，将导致未来9 - 14岁适宜接种HPV疫苗青少年数量下降[104]

发行相关 - 发行股数未行使超额配售选择权不超过700万股，含行使不超过805万股，超额配售不超105万股，占比15%，发行股份不高于发行后总股本25%[9] - 每股面值1元，发行底价9.1元/股[9] 业绩情况 - 2022年度公司实现营业收入190.06万元，同比增长591.69%[30] - 2022年度公司实现归属于母公司所有者的净亏损29,281.70万元，同比减亏22.86%[30] - 截止2022年末，公司资产总额为138,330.13万元，较上年末减少7.40%[30] - 截止2022年末，公司负债总额为44,914.81万元，较上年末增长61.22%[30] 研发情况 - 截至招股书签署日，公司拥有10个重组人用疫苗在研项目[11] - 2020 - 2021年度，公司研发投入分别为1.175111亿元和2.182779亿元，最近两年研发投入合计超5000万元[12] - 报告期各期，公司研发投入分别为2295.44万元、1.175111亿元、2.182779亿元及1.719119亿元[12] - 公司正在研发重组二价新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）用于预防新冠疾病[38] 产品进度 - 公司拥有10个在研项目，6个处于临床前研究阶段，1个取得临床试验批准通知书，3个进入Ⅲ期临床[21][23] - 预计2025 - 2026年有5 - 6款低价HPV疫苗上市，2027 - 2028年有5款九价HPV疫苗上市[17] - 三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）进入Ⅲ期临床，预计三价HPV疫苗2026年获批上市[16][23] 股权结构 - 公司实际控制人陶涛合计控制公司31.24%的表决权，发行完成后比例将降低[27] - 截至招股书签署日，天狼星集团持有公司22.62%股份，其及其一致行动人合计持有31.24%股份[45] 财务指标 - 截至2022年9月30日，天狼星集团合并口径资产总额为212,156.73万元，负债总额为95,087.09万元，净资产金额为117,069.65万元，资产负债率为44.82%[28] - 截至2022年9月30日，天狼星集团母公司口径资产总额为73,383.21万元，负债总额为72,094.94万元，净资产金额为1,288.27万元，资产负债率为98.24%[28] 合作情况 - 公司与成大生物合作开发十五价HPV疫苗，已收取进度款7000万元，若合作成功将收取剩余5000万元并确认收入[106] 风险提示 - 公司在研项目临床试验存在失败风险，受多种外界因素及第三方机构影响[88][89] - 公司在研项目研发进度可能不及预期，受药物发现、临床前研究、临床研究等阶段多种因素影响[90] - 公司HPV疫苗获批上市后可能因市场增长不及预期、竞争加剧等导致商业化前景不佳[103] - 公司重组二价新冠疫苗距离上市时间长，面临激烈市场竞争，商业化前景可能不及预期[104]

发行相关 - 本次发行股数未行使超额配售选择权不超过700万股，含行使不超过805万股，超额配售选择权发行股数不超105万股，占本次发行股票的15%[7] - 发行股份数量不高于发行后总股本的25%，每股发行底价为45元/股[7] - 发行股数占发行后总股本比例未考虑行使超额配售选择权不高于4.98%，含行使不高于5.69%[57] 业绩数据 - 2022年度公司实现营业收入190.06万元，同比增长591.69%[28] - 2022年度公司实现归属于母公司所有者的净亏损29,281.70万元，同比减亏22.86%[28] - 报告期各期归属于母公司普通股股东净亏损分别为4195.05万元、15239.97万元、37960.45万元及21061.85万元[22] - 扣除非经常性损益后归属于母公司普通股东净亏损分别为4419.62万元、15674.07万元、27787.65万元及21124.63万元[22] - 截至2022年9月30日，公司累计未弥补亏损为94673.61万元[22] - 截至报告期末，公司合并报表可抵扣暂时性差异金额为3491.28万元，可抵扣亏损金额为116371.24万元[22] 研发情况 - 截至招股书签署日，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目[9] - 2020年度及2021年度，公司研发投入分别为11751.11万元和21827.79万元[10] - 报告期各期，公司研发投入分别为2295.44万元、11751.11万元、21827.79万元及17191.19万元[10] - 公司三价、九价（女性、男性适应症）HPV疫苗在研项目进入Ⅲ期临床，十五价已获临床试验批准通知书[89] - 预计2025 - 2026年有5 - 6款低价HPV疫苗上市，2027 - 2028年有5款九价HPV疫苗上市[15] - 三价HPV疫苗预计2026年获批上市[21] 技术平台 - 公司建成基于结构的抗原设计等四个关键技术平台，具有技术先进性和创新性[69] - 疫苗工程化技术平台搭建了3000 +平方米符合GMP条件的疫苗生产中试车间[71] - 重组疫苗效力评价技术平台构建了15个HPV型别的假病毒用于疫苗免疫原性评价[71] 股权结构 - 公司实际控制人陶涛合计控制公司31.24%的表决权，发行后比例将降低[25] - 截至招股书签署日，天狼星集团持有公司22.62%股份，其及其一致行动人合计持有31.24%股份[43] 财务状况 - 截至2022年9月30日，天狼星集团合并口径资产总额为212,156.73万元，负债总额为95,087.09万元，净资产金额为117,069.65万元，资产负债率为44.82%[26] - 截至2022年9月30日，天狼星集团母公司口径资产总额为73,383.21万元，负债总额为72,094.94万元，净资产金额为1,288.27万元，资产负债率为98.24%[26] - 天狼星集团存在需向陈小江支付的补偿款4,000万元（含税）等大额未偿还债务[26] - 截止2022年末，公司资产总额为138,330.13万元，较上年末减少7.40%[28] - 截止2022年末，公司负债总额为44,914.81万元，较上年末增长61.22%[28]

发行相关 - 本次发行股数不超过700万股（未考虑行使超额配售选择权）或不超过805万股（含行使超额配售选择权），超额配售选择权发行股数不超过105万股，发行后总股本不高于发行后总股本的25%[7][55] - 每股发行底价为45元/股，最终发行价格由股东大会授权董事会与主承销商协商确定[7] - 预计募集资金总额30000万元[57] 业绩情况 - 2022年营业收入为887,876.00元，毛利率为96.01%[48] - 2022年净利润为 -210,618,514.39元[48] - 2022年研发投入占营业收入的比例为19,362.16%[48] - 报告期各期，公司归属于母公司普通股股东净亏损分别为4195.05万元、15239.97万元、37960.45万元及21061.85万元[22][140] - 扣除非经常性损益后，归属于母公司普通股东净亏损分别为4419.62万元、15674.07万元、27787.65万元及21124.63万元[22] - 截至2022年9月30日，公司累计未弥补亏损为94673.61万元[22][141] - 截至报告期末，公司合并报表可抵扣暂时性差异金额为3491.28万元，可抵扣亏损金额为116371.24万元[22][141] 研发情况 - 截至招股说明书签署日，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，尚无疫苗产品上市销售[9][46][84][146] - 2020年度及2021年度，公司研发投入分别为11751.11万元和21827.79万元[10] - 报告期各期，公司研发投入分别为2295.44万元、11751.11万元、21827.79万元及17191.19万元[10] - 公司三价、九价HPV疫苗已进入临床试验阶段，十五价HPV疫苗已取得临床试验批准通知书，其余在研项目尚处于临床前研究阶段[10] - 公司三价、九价（女性适应症）和九价（男性适应症）HPV疫苗进入Ⅲ期临床，三价HPV疫苗预计2026年获批上市[14][21][89][103][146] - 公司正在研发重组二价新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）用于预防新冠疾病[35] 市场相关 - 预计2025 - 2026年有5 - 6款低价HPV疫苗上市，2027 - 2028年有5款九价HPV疫苗上市[15][99] - 2022年上半年已披露的HPV疫苗批签发量有较大增长[15] - WHO于2022年4月建议不同年龄段女性接种1剂次或2剂次HPV疫苗[17] 股权结构 - 截至招股书签署日，天狼星集团持有公司22.62%股份，其及其一致行动人合计持有31.24%股份[42][167] - 陶涛持有天狼星集团78.60%的股权，可控制发行人31.24%的股份[42] - 公司实际控制人陶涛合计控制公司31.24%的表决权，发行后比例将降低[25][121] 其他 - 截至2022年9月30日，天狼星集团合并口径资产总额为212,156.73万元，负债总额为95,087.09万元，净资产金额为117,069.65万元，资产负债率为44.82%[26][122] - 截至2022年9月30日，天狼星集团母公司口径资产总额为73,383.21万元，负债总额为72,094.94万元，净资产金额为1,288.27万元，资产负债率为98.24%[26][122] - 天狼星集团存在需向陈小江支付的补偿款4,000万元（含税）等大额未偿还债务[26] - 截至招股说明书签署日，天狼星集团不存在逾期未偿还债务或其他债务违约情形[26]