**公司及行业概述** - 公司名称：Biodesix (BDSX) - 行业领域：血液诊断、肺癌检测、生物制药合作 - 核心业务：提供肺癌诊断测试平台，涵盖癌症诊断前、后的基因组和蛋白质组测试[3][4] **核心观点与论据** **1 商业模式与产品** - 公司专注于肺癌血液诊断，拥有5种商业化测试，均获Medicare覆盖[3] - 诊断前测试：Notify系列（区分恶性/良性）[3] - 诊断后测试：2种基因组测试 + 1种蛋白质组测试（Verastrat，指导治疗方案）[4] - 生物制药合作领域：泛癌症研究[3] **2 季度业绩与战略调整** - Q2表现优于预期，Q1为战略调整期（“减速加速”策略）[5] - 新增初级医疗（Primary Care）市场聚焦： - 目标：通过初级医生转诊网络扩大患者覆盖（原仅覆盖50%潜在市场）[10] - Q2初级医疗订单占比9%，预计持续增长[9][10] - 销售团队扩张： - 当前74名销售代表，Q3/Q4目标分别达85名、95名[16] - 销售效率稳定，城市区域表现更优（西部因地域广阔效率较低）[20][21] **3 技术与运营优化** - 数字化订单系统： - 通过内部开发的医生门户和EMR集成提升效率，减少纸质/传真订单延迟[26][27] - 数字化转换后复购率显著提升[28] - EMR集成进展：需分站点逐步启用，优先级受限于医疗机构内部流程[30][31] **4 生物制药合作进展** - Q2末未确认收入达1250万美元（历史新高），合作模式包括： - 早期发现合作延伸至后续测试[35] - 定制化检测开发（基因组+蛋白质组双平台）[36] - 与Thermo合作通过FDA GeneXus NGS平台认证[36] **5 研发管线与临床研究** - 重点管线： - **MRD测试**：与Memorial Sloan Kettering合作，结合术前（蛋白质组）与术后（基因组）检测，2025年底提供RUO版本[40][41] - **Verastrat扩展**：探索前列腺癌适应症，计划提交FDA[46][47] - 临床研究投入： - CLARIFY回顾性研究（目标4000例患者，已入组1100例），聚焦真实世界数据[49][50] - ALTITUDE前瞻性研究暂停入组，转向长期结果观察[49] **6 政策与市场机会** - 肺癌筛查政策（如HEDIS措施）暂缓实施，但潜在提升检测需求[55][58] - 当前仅10%符合条件的患者参与筛查，增长空间显著[56] - 指南更新：CHEST协会计划2025年更新十年未变的肺癌指南，公司数据可能推动纳入[52][53] **7 财务状况与融资策略** - 现金约2000万美元，季度现金消耗500-1000万美元[60] - 融资选项： - 现有ATM（按需发行）和债务合作伙伴支持[61] - 优先考虑非稀释性融资，避免股价进一步承压[62][63] - 目标：调整后EBITDA盈亏平衡，随后实现正向现金流[65] **被低估的潜力** - **研发能力**：蛋白质组学商业化领先（80%毛利率），但开发潜力未充分被市场认知[67][68] - **团队韧性**：销售与生物制药团队效率行业领先，支撑长期增长[66] **风险与挑战** - **初级医疗推广**：需持续验证销售团队扩展效果[16][22] - **政策依赖**：筛查普及和指南更新进度不确定[55][58] - **现金流压力**：需平衡增长投入与资金消耗[60][64] --- **注**：以上内容严格基于电话会议记录，未添加外部信息或主观推测。

**Natera (NTRA) FY Conference August 12, 2025 电话会议纪要关键要点** **1 公司及行业概述** - Natera 是细胞游离DNA（cfDNA）检测领域的领导者，专注于女性健康、肿瘤学和器官健康[1] - 公司首席财务官 Mike Brophy 参与了本次电话会议[1] **2 核心业务表现** - **Signatera 检测量创纪录** - 2025年第二季度临床检测量达180,000单位，环比增长20,000单位[5][6] - 新增患者数达6,000人，显著高于历史平均水平（每季度1,500-2,000人）[7] - 新增患者占季度检测量的10%-15%，波动较大[8] - **驱动增长的因素** - 商业运营和客户服务表现优异，周转时间短[8][9] - 临床试验数据强劲，例如结直肠癌总体生存期（OS）数据[10] - 低成本干预（如Celebrex）在Signatera阳性患者中的显著效果[11] - 多种肿瘤类型（包括长尾肿瘤）的广泛增长[12] **3 竞争与市场机会** - **竞争格局** - 欢迎竞争，认为竞争对患者有利[16] - 通过新产品（如基因组版本Signatera、肿瘤无创MRD检测）和临床试验数据保持领先[19][20] - **市场扩张** - 预计新增Medicare报销适应症将带来2.5亿-3亿美元增量收入[28] - 长期目标ASP为2,000美元[28] **4 新产品与研发进展** - **肿瘤无创MRD检测** - 针对无法获取组织的患者（如高龄或体弱患者）[22] - 商业化策略由医生需求驱动[23] - **早期癌症检测（ECD）业务** - PROCEED试验预计2025年第四季度读出数据，FINE试验预计2027年[33] - 目标在2028年推出FDA批准的结肠癌筛查测试[34] - 试验成本约5,000万美元，包括产品化和增量研究[37][38] **5 财务与运营** - **财务表现** - 2025年第二季度收入超预期，未上调运营支出（OpEx）指引[41] - 2025年目标为可持续现金流平衡或正向现金流[43] - **长期财务目标** - 毛利率目标70%（当前为63%）[47][48] - 潜在营业利润率目标35%[46] - **现金使用** - 优先投资高回报项目（如临床试验、互补产品）[49][51] **6 未来催化剂** - **临床试验数据** - INVIGOR试验（膀胱癌）Phase III数据即将读出[20] - 其他关键数据集将展示癌症治疗模式的转变[52][53] - **指南与报销** - NCCN指南采纳是长期目标，但非短期关键[31][32] - Medicare报销扩展预计在未来12-18个月内逐步实现[29][30] **7 其他重要信息** - **技术平台优势** - NIPT数据库可能为早期癌症检测提供支持[39] - 肿瘤无创MRD检测技术表现良好[40] - **运营效率** - 新工作流程（如基因组检测）成本可控，长期成本将下降[25][27] - 运营杠杆持续显现，投资回报率良好[45] **总结** Natera 在Signatera检测量和早期癌症检测业务上表现强劲，临床试验数据和报销扩展是未来增长的关键驱动力。公司财务稳健，长期目标包括毛利率提升和营业利润率优化。竞争格局中，Natera 通过新产品和数据差异化保持领先地位。

文章核心观点 - 公司2025年第二季度业绩表现优于分析师预期，但收入同比大幅下滑43%，并转为运营亏损，反映出公司正处于后疫情时代收入峰值消退及业务转型的关键时期 [1] 财务业绩 - 2025年第二季度GAAP收入为3120万美元，略高于华尔街3036万美元的预期，但较去年同期的5430万美元下降43% [1][2] - 非GAAP每股收益为亏损0.19美元，优于分析师预期的亏损0.21美元，但较去年同期每股收益0.08美元出现显著恶化 [1][2] - 核心业务收入为3080万美元，较去年同期的3230万美元下降5% [2] - 非GAAP毛利率为43.2%，低于去年同期的47.4% [2] - 非GAAP运营亏损为1320万美元，而去年同期为盈利330万美元 [2] 业务运营与战略重点 - 公司专注于快速诊断测试和样本采集设备的开发与供应，产品组合包括传染病自测试剂（如 OraQuick® 家庭HIV口腔自测试剂）、消费者基因组学工具以及实验室研究的血液和尿液样本采集设备 [3] - 战略重点围绕创新、扩大诊断平台及应对监管要求，包括投资新产品（如收购Sherlock Biosciences后开发的性传播感染分子诊断）以及将制造和供应链转移至宾夕法尼亚州工厂 [4] - 本季度推出了HEMAcollect PROTEIN新型血液采集设备，并推进了Sherlock分子诊断平台的新测试（如针对衣原体和淋病的测试）的FDA提交 [10] 细分市场表现 - 核心诊断产品组合收入增长3%，达到1920万美元 [6] - 样本管理解决方案收入下降22%，至990万美元，主要原因是单一消费者基因组学客户的订单大幅减少，管理层指出此为主要的集中风险 [6] 盈利能力与成本 - 毛利率下降主要由于收入组合转向低利润率的非COVID-19产品以及国际市场贡献份额增加 [7] - 研发费用同比大幅上升73%，主要源于新产品开发和临床试验的投入 [7] - 一般行政支出同比增加，反映了持续的重组和产品发布投资 [7] 现金流与资本管理 - 截至季度末，公司持有现金及等价物2.346亿美元 [9] - 2025年上半年GAAP运营现金流为负3000万美元 [9] - 公司开始执行4000万美元的股票回购计划，本季度花费500万美元回购了180万股股票 [8] 未来展望 - 管理层预计未来GAAP销售收入将在2700万至3000万美元之间，且不预期COVID-19检测收入反弹 [11] - 预计2025年下半年GAAP毛利率将保持平稳或略有改善，主要得益于生产效率和产量提升 [11] - 美国疾控中心的“Together Take Me Home”HIV检测计划预计将在2025年第三季度末结束，该计划在结束前将为公司带来约400万美元收入，其结束将对未来季度业绩产生影响 [12]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收2430万美元，较2024年第一季度的1980万美元增长22%，增长为有机增长，未扩大销售组织 [14] - 第一季度毛利润1550万美元，较2024年第一季度的1210万美元增长29%，毛利率为63.8%，较2024年Q1的60.8%增加3个百分点，主要归因于测试组合 [15][16] - 第一季度运营亏损460万美元，较2024年第一季度的660万美元下降31%，主要因销售和毛利润增长，部分被运营费用8%的增长抵消，运营费用增长主要与临床研究、基于股票的薪酬和规模增加有关 [16] - 第一季度净亏损920万美元，较上年同期的850万美元增加8%，主要受250万美元的非现金公允价值调整影响，排除该调整后，净亏损将减少70%至670万美元 [16] - 第四季度调整后EBITDA为负130万美元，较2024年第一季度调整后EBITDA负450万美元改善71%，公司有望在2025年第二季度实现正调整后EBITDA [16] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6570万美元，4月29日向Exact Sciences支付2024年盈利支付款2800万美元，考虑该款项后，截至3月31日的预计现金余额为3770万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 组织检测业务 - 第一季度组织检测业务量约12600次，较上年同期增长41%，占第一季度收入的85% [6] - ConfirmMDx检测可解决针吸活检的局限性，具有96%的阴性预测值，能避免或推迟重复活检，阳性检测可确定可能病变的活检核心，该检测市场机会达5亿美元，且无竞争组织检测能满足其独特临床价值 [9][10] - GPS检测测量患者肿瘤组织中一组癌症相关基因的表达水平，为临床医生和患者提供有价值信息，2022年从Exact Sciences收购该检测，公司是唯一能为阳性和阴性患者提供可操作诊断答案的公司 [10][11] 液体检测业务 - 第一季度液体检测业务量近12000次，较上年同期增长9% [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 前列腺癌市场规模增长，预计前列腺癌发病率每年增长5% - 10%，ConfirmMDx检测适用于所有阴性活检，公司有信心在5亿美元的市场机会中占据重要份额 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过全面的商业渠道、有经验的运营团队和差异化的检测菜单，进入高增长市场机会，过去五年的战略执行使公司在泌尿学市场的领导地位具有可持续性 [18] - 公司认为最有价值的资产是员工，最佳的销售渠道显著推动了业绩，自GPS收购后销售渠道稳定，无需大幅增加销售和营销投资即可实现增长目标 [18][19] - 公司有能力从优质投资者处获取资金，满足财务义务，随着业务转向运营盈利，商业模式的杠杆作用将增强 [19] - 公司有识别和利用增长机会的经验，推动了菜单扩展和毛利率提升，整个团队以患者为中心开展工作，赢得客户信任 [20] - 在GPS市场有两个竞争对手，但公司通过销售团队、数据和检测特点，认为自己的检测更好，正在转换市场并夺取份额 [28][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩反映了组织的持续执行，有望实现2025年及以后20%或更高的收入增长目标，这是连续第十六个季度实现20%或更高的收入增长 [5] - 公司认为ConfirmMDx和GPS检测具有临床价值，市场机会大，且无竞争产品能满足其独特价值，有信心实现持续加速增长 [10] - 公司预计第二季度继续执行战略，但未提供具体指引，认为业务表现不受第一季度天气和销售天数的影响 [36] - 公司将继续关注降低制造成本和实验室成本，推动检测覆盖以提高平均销售价格，从两方面影响损益表 [59] - 公司认为组织检测业务在定价、利润率和增长方面表现出色，将继续巩固其在组织检测市场的地位，同时对液体检测业务仍有信心 [62] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出前瞻性陈述，这些陈述存在固有风险和不确定性，详情见公司向美国证券交易委员会提交文件的风险因素部分，特别是20 - F表格的年度报告 [3] - 公司未看到且预计近期关税发展不会对财务运营产生重大影响 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与一年前相比，病理学家现在对公司检测的支持因素是什么？ - 公司调整策略，让病理学家了解到Confirm检测价值，且GPS检测所需肿瘤组织比竞争测试少，符合病理学家保留组织的需求，推动了病理学家对Confirm和GPS的支持，促进了业务增长 [24][25] 问题2: 公司在获取GPS检测市场份额时，客户提及的关键原因是什么？ - 原因包括优秀的销售代表能识别如何在诊所中最佳定位GPS和Confirm检测，检测的数据和特点使其认为自己的检测更好，Confirm检测能避免重复活检，公司的支持团队也发挥了关键作用 [28][31] 问题3: 第一季度天气和销售天数对业务有何影响，对第二季度有何看法？ - 公司认为业务表现未受第一季度天气和销售天数影响，预计第二季度继续执行战略，但未提供具体指引 [36] 问题4: Confirm和GPS检测的协同销售情况如何？ - 两种检测实现了均衡增长，反映出泌尿科客户同时使用Confirm和GPS的情况加速，这符合公司收购GPS时的预期，且具有可持续性，公司销售组织的激励计划也推动了这种增长 [37][38][39] 问题5: 目前有多少医生同时订购Confirm和GPS检测，处于该机会的什么阶段？ - 公司未提供具体数字，但表示美国约有1.1万名泌尿科医生，其中8000名从事前列腺癌治疗，公司在该领域渗透率良好，销售代表成功的关键在于病理推动和在大型泌尿科集团诊所内推广，公司市场渗透处于良好位置，业务增长具有可持续性 [51][52][53] 问题6: GPS检测的定价情况及未来策略？ - 组织检测影响毛利率，市场准入管理护理团队有能力维持或提高平均销售价格，同时运营团队通过规模效应降低成本，公司将继续关注降低成本和推动检测覆盖，从两方面影响损益表 [57][58][59] 问题7: 液体检测业务量增长下降的原因是什么？ - 公司为巩固组织检测业务地位，在销售团队激励计划中对液体检测业务有所侧重，预计第二季度生殖系检测无重大贡献，但公司对液体检测业务仍有信心，组织检测业务在定价、利润率和增长方面表现更优 [61][62] 问题8: 公司能否持续实现20%的收入增长，运营费用支出趋势如何，毛利率趋势如何？ - 公司预计全年运营费用保持平稳，收入增长将体现在EBITDA上，毛利率取决于检测组合，组织检测占比越高，毛利率越好，公司不依赖毛利率提升实现EBITDA转正，而是依靠运营费用的纪律性 [67][69][71] 问题9: 公司除并购外，是否有通过合作或许可协议增加检测菜单的偏好？ - 公司在所有方面都强调纪律性，有合作和许可协议的例子，也有机会仪表盘和风险评估流程，如膀胱癌市场是公司感兴趣的领域，但希望降低该市场的风险 [73][74] 问题10: 公司GPS检测的市场份额能否量化，与收购时相比如何？ - 公司不愿量化市场份额，但认为前列腺癌市场增长，公司通过转换市场和夺取份额推动GPS检测增长，有机会巩固市场地位，市场仍有很大空间 [79][80][81] 问题11: 公司在2025年全年指导之后的下一个关键里程碑是什么？ - 公司认为关键是增长，将继续执行战略，推动收入增长，严格控制运营费用，使业务实现自我融资，巩固在泌尿学市场的增长地位，并持续关注新的增长机会 [83] 问题12: 公司目前来自大型泌尿科诊所的收入占比，以及在这些诊所的渗透率趋势如何？ - 公司未量化大型泌尿科诊所的收入占比，但通过为GPS检测创造市场差异化，结合公司组织的服务水平、数据和病理影响，使检测采用更具粘性和可持续性，销售代表在大型泌尿科集团诊所的工作效率更高 [90][91][92]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收2430万美元，较2024年第一季度的1980万美元增长22% [13] - 第一季度毛利润1550万美元，较2024年第一季度的1210万美元增长29%，毛利率从60.8%提升至63.8%，增加3个百分点 [13][14] - 第一季度运营亏损460万美元，较2024年第一季度的660万美元下降31%，主要因销售和毛利润增长，部分被运营费用8%的增长抵消 [14] - 第一季度净亏损920万美元，较去年同期的850万美元增加8%，主要受250万美元非现金公允价值调整影响；排除该调整，净亏损将减少70%至670万美元 [14] - 第四季度调整后EBITDA为负130万美元，较2024年第一季度的负450万美元改善71%，公司有望在2025年第二季度实现正调整后EBITDA [14] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6570万美元；4月29日向Exact Sciences支付2800万美元2024年盈利支付款后，预估现金余额为3770万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度总计费测试量约24000次，测试单位总量增长24% [5] - 基于组织的测试（包括ConfirmMDx和GPS）第一季度测试量约12600次，较去年同期增长41%，占第一季度营收的85% [5][6] - 基于液体的测试（包括SelectMDx、ResolveMDx和Germline）第一季度测试量近12000次，较去年同期增长9% [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 前列腺癌市场规模约5亿美元，预计前列腺癌发病率每年上升5% - 10%，Confirm测试市场机会大且在增长 [8] - GPS测试市场有两个竞争对手，公司正转化市场并夺取竞争份额 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是在2025年及以后实现20%或更高的营收增长，确认2025年营收指引为1.08亿 - 1.1亿美元，在2025年第二季度实现正调整后EBITDA [4][12] - 公司通过建立全面商业渠道、有经验的运营团队和差异化菜单，在泌尿诊断高增长市场取得领先地位，且该地位可持续 [17] - 公司销售和营销团队表现卓越，销售渠道生产力高，过去三年在无大量额外投资情况下使营收翻倍，未来将继续保持可持续增长 [18] - 公司有能力从优质投资者处获取资金，满足财务义务，随着业务转向运营盈利，商业模式杠杆作用增强 [18] - 公司善于识别和利用增长机会，过去几年通过菜单扩展和提升毛利率实现增长，未来将继续专注泌尿诊断市场，为利益相关者创造价值 [19] - 公司在M&A方面会保持机会主义和纪律性，评估机会时会考虑监管和报销等风险，目前有一些感兴趣的机会，但暂无具体计划 [43][44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩反映了组织的持续执行，对实现20%或更高的营收增长目标充满信心 [4] - 组织测试业务增长的关键因素包括Confirm测试的诊断价值得到泌尿科客户认可，以及对病理学的关注推动了泌尿科的采用 [6] - 公司认为Confirm测试市场机会大，因能解决针刺活检的局限性，避免不必要的重复活检，且无竞争组织测试，有望持续加速增长 [7][8] - GPS测试为临床医生和患者提供了有吸引力的价值，公司凭借渠道优势、对病理学的深入了解以及高质量数据，在市场中具有竞争力，正在转化市场并夺取份额 [9][10][11] - 公司未看到且预计关税发展不会对财务运营产生重大影响 [15] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出前瞻性陈述，这些陈述存在固有风险和不确定性，详情见公司向美国证券交易委员会提交文件的风险因素部分 [2] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与一年前相比，公司组织测试业务在病理学家群体中增长的原因 - 公司之前认为病理学家可能因担心暗示活检漏读而不愿采用Confirm测试的假设不准确，实际上是活检本身的局限性可能导致漏诊病变 [23] - 当病理学家与泌尿科密切合作并了解组织测试的双重价值（报告阴性活检后推荐Confirm测试，以及GPS测试对组织要求低）时，会推动对Confirm和GPS测试的支持，形成合作关系，促进业务增长 [24] 问题2: 公司在获取GPS测试市场份额时，客户提及的关键原因 - 公司拥有优秀的销售代表，能够识别如何在诊所中最佳定位GPS和Confirm测试 [27] - 公司的测试具有独特价值，如Confirm测试能避免重复活检，为患者和诊所带来实际利益 [28] - 公司的支持团队也发挥了关键作用，使公司成为客户的实验室合作伙伴 [29] 问题3: 天气和天数减少对公司业务的影响，以及对第二季度的展望 - 公司认为偶尔会有季节性因素，但第一季度的业绩未受明显影响，预计第二季度将继续执行计划，但未提供具体指引 [35] 问题4: Confirm和GPS测试的销售协同效应 - 公司过去几个季度中Confirm和GPS测试呈现均衡增长，反映了泌尿科客户对两者的联合采用加速，这符合公司收购GPS测试的预期，且具有可持续性 [36][37] - 由于Confirm测试无竞争，市场机会大，且公司对GPS测试的定位明确，销售组织的激励计划也有助于推动业务增长 [38] 问题5: 公司对M&A的看法和机会漏斗情况 - 公司的增长机会有两种，如收购GPS测试是变革性M&A，Resolve则是渠道增长机会 [43] - 公司的增长战略从向外寻找机会转变为有机会主动找上门，因其渠道杠杆和业务设置有利于利用增长机会 [44] - 公司会谨慎对待M&A，考虑监管和报销等风险，目前有一些感兴趣的机会，但暂无具体计划，预计未来菜单会有所变化 [44][45] 问题6: 组织测试业务增长中，有多少医生同时订购两种测试，以及市场渗透情况 - 公司未提供具体医生数量，但表示销售团队在约1.1万名美国泌尿科医生中，对8000名从事前列腺癌治疗的医生有较好的市场渗透 [50] - 业务增长有两个方面，一是病理学家的推动作用，二是销售代表在大型泌尿科诊所中促使部分医生采用测试后，再推广至整个诊所 [51] - 公司认为市场渗透情况良好，自收购GPS测试三年来，未增加直接销售代表的情况下实现了营收增长，表明采用情况具有粘性和可持续性 [53] 问题7: GPS测试的定价策略和提升实际价格的机会 - 公司认为有提升实际价格的机会，但目前证据不足 [57] - 组织测试对毛利率有明显影响，市场准入管理护理团队能够维持或提高平均销售价格（ASP），同时运营团队通过规模效应降低成本，公司将继续关注降低制造成本和提高覆盖率两个方面 [57][58][59] 问题8: 液体测试业务量增长下降的原因 - 公司认为这是战术性调整，为巩固组织测试业务的地位，可能在销售团队激励计划和重点上有所倾斜 [60] - 公司对液体测试业务仍有信心，但从定价、利润率和增长角度看，组织测试业务更占优势 [61] 问题9: 公司能否持续保持20%的营收增长，运营费用支出趋势，以及营收增长对EBITDA的影响 - 公司预计运营费用将保持相对平稳，仅可能因规模效应略有变化，随着营收增长，有信心在第二季度实现调整后EBITDA转正 [67] - 全年运营费用预计保持平稳，毛利率取决于测试组合，组织测试占比越高，毛利率越好，营收增长将反映在EBITDA上 [69] - 公司不依赖毛利率大幅提升来实现EBITDA转正，而是依靠持续的运营费用控制，除规模效应外，保持运营费用纪律性 [70] 问题10: 公司除M&A外，通过其他方式扩展菜单的偏好 - 公司在扩展菜单方面会保持纪律性，有合作和授权协议等多种方式的例子，也可能是组合方式 [72] - 公司有一个机会仪表盘来跟踪机会，并进行风险评估，例如膀胱癌市场是公司感兴趣的领域，但希望降低该市场的多方面风险 [73] 问题11: 公司获取GPS测试市场份额的量化情况，以及与收购时相比的市场份额现状 - 公司不愿量化市场份额，但认为前列腺癌发病率预计每年上升5% - 10%，市场对公司菜单有利 [78] - 公司在组织测试业务上推动了诊断途径的采用，在Confirm和GPS测试上都有份额增长，Confirm测试在5亿美元市场机会中有很大潜力 [79] - GPS测试通过转化未使用生物标志物测试的市场和夺取竞争份额实现增长，公司认为有机会巩固其市场地位 [80] 问题12: 公司在2025年全年指导之后的下一个关键里程碑 - 公司的重点是增长，努力使公司能够履行所有义务，继续专注执行，推动营收增长，严格控制运营费用，使业务实现自我资金支持，成为泌尿领域的增长支柱 [83] - 公司的价值创造里程碑集中在执行上，将继续更新面前的额外机会 [84] 问题13: 公司目前来自大型泌尿科诊所的营收百分比，以及在这些诊所的渗透趋势 - 公司未量化来自大型泌尿科诊所的营收百分比，但表示市场渗透较广泛 [89] - 公司在收购GPS测试时发现，许多泌尿科医生使用多种不同测试，缺乏明确理由，公司通过展示GPS测试的市场定位、组织的服务价值（如实验室周转时间、客户服务、患者宣传和计费报销支持）以及相关数据，与病理学家的影响相结合，使采用更具粘性和可持续性 [89][90][92] - 销售代表在大型泌尿科诊所中获得地位后，能够更有效地利用时间，发挥影响力和可信度 [93]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净销售额达4.83亿美元，按固定汇率（CER）计算较2024年第一季度增长7% [8] - 调整后摊薄每股收益按CER计算为0.50美元，远超至少0.50美元CER的预期 [9] - 调整后营业利润率升至29.8%，较2024年第一季度提高超4个百分点 [15] - 第一季度经营现金流为1.4亿美元，2024年同期为1.33亿美元；自由现金流为9600万美元 [21] - 应收账款周转天数从2024年同期的58天降至55天，库存天数从221天降至175天 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断解决方案 - 销售额按CER计算增长11%，其中QIAstat Dx销售额增长37%，QuantiFERON销售额增长16% [17] PCR技术 - 实现14%的CER增长，由ChiAcuity数字PCR系统的采用增加和耗材的强劲增长带动 [18] 样本技术 - 销售额按CER计算下降1%，仪器销售因客户谨慎支出而下降，但自动化耗材在关键地区有良好趋势 [18] 基因组学和下一代测序 - 销售额按CER计算下降2%，但QIAGEN Digital Insights实现高个位数CER增长 [18] 各个市场数据和关键指标变化 美洲 - 按固定汇率计算增长9%，受美国、加拿大和拉丁美洲的强劲表现支撑 [19] EMEA地区 - 按CER计算增长8%，主要市场均有贡献，表现突出的国家包括德国、意大利和中东 [20] 亚太地区 - 略有下降，主要受中国市场持续疲软影响，但日本实现了稳定的个位数增长 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2026年推出QIA Mini和QIA Sprint Connect，以满足不同实验室的需求，增强在自动化样本制备领域的领导地位 [24] - 持续投资QuantiFERON的研发，计划推出第五代产品，有望提高自动化、通量和工作流程效率 [26] - QIAstat Diagnostic扩大了在美国的业务，获得FDA对第二个QIAstat GI mini面板的批准，满足了对灵活快速综合征检测的需求 [27] - Kayakuity数字PCR平台在2025年进行了重大升级，支持同时检测多达12个目标，计划在2025年推出至少100种新检测方法 [28] - QIAGEN Digital Insight在澳大利亚墨尔本开设了新的数据中心，扩大了全球安全云基础设施 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在复杂的宏观环境中运营，客户支出谨慎，全球贸易动态不断变化，但通过专注执行和强大的运营纪律，实现了稳健的盈利增长 [7] - 对2025年全年展望进行了重申，预计净销售额按CER计算增长约4%，核心投资组合增长约5%；调整后每股收益目标约为2.35美元CER [11] - 鉴于第一季度的强劲表现和持续的增长势头，公司正在审查调整后营业利润率至少达到31%的目标，有望提前实现 [17] 其他重要信息 - 公司计划在6月的年度股东大会上提议引入年度现金股息，并寻求股东批准高达5亿美元的合成股票回购计划 [12] - 公司监事会将进行领导层过渡，Larry Rosen和Helene Mardis将离任，Steve Ruskovsky有望当选新主席 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：QuantiFERON本季度加速增长的驱动因素是什么？ - 这是公司基于持续创新战略的结果，产品已发展到第四代，具有可靠的质量和大量的引用及出版物；与DiaSorin和TICAN Hamilton的自动化合作也增强了其全球表现，且在全球各地均有增长 [43] [44] 问题2：公司在指导中假设下半年营收增长减速，是基于什么考虑？是否只是当前环境下的谨慎策略？以及维持全年4%的固定汇率营收展望，哪些领域表现好于原计划，哪些是抵消因素？ - 公司认为当前经济和地缘政治环境不稳定，因此保持谨慎。在制定4%的营收展望时，考虑了环境的波动性、关税讨论、客户支出谨慎以及研究资金的不确定性，同时也利用了QuantiFERON、QIAstat、QDI和QIAQuiti耗材的良好开局 [49] [50] 问题3：公司的关税暴露情况如何，有哪些缓解措施？ - 公司认为目前处于非常不稳定的环境，在关税方面较为保守。公司提前增加了库存水平，审查了供应链和流程，与客户密切合作分担影响。同时，整体税收环境较低，有助于抵消关税影响，目前公司能够很好地管理关税问题 [53] [54] 问题4：今年利润率扩张的驱动因素有哪些，未来如何发展？ - 利润率改善的40% - 45%来自于NovoDX的停产，此外，公司的效率计划、数字化举措和组织重组也有助于提高利润率。公司预计今年利润率将超过30%，并在未来继续扩大 [57] [58] 问题5：公司对美国学术和政府市场的预期如何，仪器销售是否会稳定或恢复，下半年的潜在增长驱动力来自哪里？ - 公司90%的收入来自耗材，因此受学术和研究削减的影响较小，但仍保持谨慎。公司预计仪器销售将在下半年或2026年初恢复正常。下半年的潜在增长驱动力包括新的产品发布和菜单扩展 [62] [65] 问题6：制药生物技术终端市场的情况如何，预算是否有变化？资本分配在股息、回购和并购之间如何平衡？ - 在制药直接测试销售方面，公司对Kayakuity等解决方案的表现感到满意，制药公司对伴随诊断的需求不断增加。在资本分配方面，公司的优先事项依次为有机增长（研发）、股票回购和并购，目前有良好的并购管道，可能在未来几周内达成一些交易 [72] [78] 问题7：样本技术在未来几个季度的增长预期如何，新仪器推出后仪器销售是否会因积压需求而回升？QuantiFERON在中国的市场潜力如何，仪器安装基础是否足够？ - 公司在高价值样本技术应用领域实现了两位数增长，相信能够实现每年约3%的增长目标。在QuantiFERON方面，该产品在中国是领先的血液检测方法，但中国并非其首要市场，公司将与DiaSorin合作推进自动化工作流程 [81] [84] 问题8：PCR本季度表现强劲的原因是什么？Kayakuity此前1.05亿美元的目标是否有压力，有何最新想法？ - PCR增长的原因包括数字PCR的市场份额增加和耗材销售增长，以及OEM销售在第一季度的良好表现。尽管资本销售环境不利，但Kayakuity仍在获取市场份额，公司确认到2028年将超过2亿美元的目标 [87] [90] 问题9：关税的总体影响有多大，公司如何抵消这些影响？并购管道情况如何，QIAstat在今年剩余时间的预期如何？ - 由于公司提前采取了缓解措施，难以确定关税的总体影响，目前预计对EPS的影响约为0。公司在并购方面有坚实的管道，可能在未来几周内宣布一些交易。QIAstat在第一季度表现强劲，公司确认其全年将实现两位数增长 [95] [99] 问题10：中国市场在诊断和生命科学领域的趋势如何？QDI是否仍有信心实现长期15%的增长目标？ - 中国市场规模大但复杂且风险高，目前占公司销售额的4%。公司在QuantiFERON方面持续增长，但在生命科学和其他业务中受到一定影响。QDI在第一季度表现良好，公司目标是实现高个位数增长，并相信在2025年将完全过渡到SaaS商业模式 [103] [106] 问题11：样本技术通过自动化仪器提高增长的战略，在当前资本支出受限的环境下，能否实现加速增长？ - 公司认为这些自动化仪器具有创新性，能够为客户带来成本节约、缩短结果时间和易于操作等优势，尽管可能会有一些延迟，但长期来看，到2028年的增长目标不变 [110] [111] 问题12：预计提前达到31%的中期利润率目标，是指2026年还是2027年？影响因素有哪些？伴随诊断合作收入的预期如何，未来机会如何？ - 公司将在适当的时候更新利润率目标的具体时间和幅度。伴随诊断业务有两位数的增长潜力，公司拥有广泛的制药合同网络，并不断增加新的解决方案，有望实现持续增长 [116] [120]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司录得120万美元收入，较2023年全年增长59% [28] - 2024年运营费用较2023年全年降低23%，下半年运营费用较上一年降低31% [30] - 2024年经营活动净现金使用量为2590万美元，2023年为1810万美元（含1300万美元里程碑付款），排除里程碑付款后，经营活动净现金使用量同比下降17% [31] - 年末现金及现金等价物约为330万美元 [33] - 2024年公司持续获得比利时瓦隆地区机构支持，获得约180万美元非稀释性资金支付，年末后又获得约180万美元非稀释性资金及约250万美元股权销售所得 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 NUQVET - 2024年销售约12万份测试，是2023年的两倍多，兽医收入较2023年增长75% [18] NewQ Discover - 2024年有超10个重复客户，处理超2600个样本，收入约40万美元，同比增长40% [25] NUQ Cancer - 一项800名患者的研究表明，NUQ癌症测试能够区分疑似肺癌患者低剂量CT扫描发现的恶性和良性肺结节，结果于12月公布并于今年3月发表 [38] NUQ NETS - 2024年处理超14000个来自超3000名患者的样本，为H3.1%检测提供支持证据 [49] 各个市场数据和关键指标变化 - 兽医市场方面，公司新QVET癌症测试已在超20个国家可用，点护理市场虽重要且增长，但仍占不到总市场的20% [18][22] - 制药表观遗传学市场，NewQ Discover工具为药物开发者和科学家提供表观遗传分析，有超10个重复客户，2025年业务管道更强 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司目标是签署多个人类许可协议，复制兽医领域的成功，有多种交易结构，包括持续收入和大额里程碑付款 [11] - 公司专注于使大型客户实现自动化，以处理更多测试，将测试纳入年度宠物健康检查面板 [23] - 公司积极与大型诊断和液体活检公司就癌症和败血症产品进行商业讨论，推动技术在临床环境中的应用 [48][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已完成大量独立研究，证明新Q平台在肿瘤学和败血症市场的价值，超出预期 [10] - 2025年将公布多项研究成果，有望签署多个许可协议，公司处于关键转折点，将革新疾病诊断和监测 [11][12] - 公司技术平台已在兽医肿瘤学取得突破，将为人类肿瘤学和败血症诊断治疗做出重大贡献 [72] 其他重要信息 - 2024年公司迎来新主席Timothy Still和独立董事Ethel Rubin，他们在诊断领域有丰富商业和财务经验 [15] - 公司新Q平台基于测量循环中的染色质片段，可在约六种不同成熟平台上测量核小体，具有广泛适用性 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Behuska猫科癌症测试项目进展 - 公司已针对猫科进行大量适配工作，进展顺利，预计今年完成，完成后将从Antec获得500万美元付款 [79][80] 问题2：Leon研究相关，测试在筛查方案中的应用及实施可能性 - 若结果得到确认，该测试有望在癌症项目中快速应用，Leon研究侧重于疾病预后和患者病情进展跟踪，与台湾的筛查研究有潜在的相互验证作用 [86][87] - 公司与法国国家筛查项目就筛查、微小残留病、预后价值和姑息治疗等方面进行积极讨论，亚洲和欧洲的大型筛查项目对公司有重要价值 [89][90] 问题3：Q4测试销售波动原因及2025年销售表现影响因素 - 2024年大客户倾向批量采购，导致收入不稳定，但全年仍实现增长，销售12万份测试，是上一年的两倍 [100] - 2025年兽医市场中央实验室自动化将带来更大机会，点护理方面Antec的Elementi Plus推广将增加装机量，Discover业务也将有更大交易和重复客户 [101] - 2025年公司重点是产品和技术的许可协议，有望带来重大改变 [102] 问题4：2025年非稀释融资管理方法 - 公司进入2025年时现金消耗已减少，大型临床研究结束，正在进行的小型研究由瓦隆地区资助 [110] - 公司已获得180万美元资金支持，预计支持将持续，关键是推动许可协议达成，期间将严格控制费用和现金流 [111] 问题5：数据室情况及会议对其活动的影响 - 公司设有肿瘤学和败血症数据室，新数据有助于推动与大公司的讨论，大量数据能证明公司技术的独特性，吸引大公司兴趣 [119] - 公司通过数据室与大公司高层接触，同时借助关键意见领袖向大公司推荐，推动业务进展 [120] 问题6：NewQ Discover平均合同金额 - 早期小合同金额在数万美元，后续可达30万美元，再进一步可达50万美元以上，若参与伴随诊断，利润更高，可达数百万美元 [132] - 目前合同金额正迈向数十万美元中段，预计今年会有相关进展 [134] 问题7：台湾大学医院500名患者验证研究预期 - 研究进展顺利，有望复制之前数据，若成功，可减少多达50%的活检，使低剂量CT扫描成为可行的筛查方案 [137][138] - 若研究顺利，今年可能有中期数据支持，预计年底完成，测试有望加入国家筛查计划，无需额外FDA审批 [139][140]