文章核心观点 - 公司（VolitionRx Limited）认为2025年是其转型之年，在人类诊断市场的商业化、科学临床进展及合作伙伴关系方面取得多项关键里程碑，其突破性的Nu.Q®表观遗传学平台正迈向广泛的临床应用[2][4][13] 2025年关键商业里程碑 - 第四季度获得首笔用于肺癌临床认证的Nu.Q® Cancer检测订单，同时Nu.Q® NETs检测被纳入法国一项政府资助（约730万美元）的脓毒症早期检测真实世界干预评估项目[3] - 公司启动人类诊断许可战略，与Werfen签署了抗磷脂综合征（“APS”）协议，并与Hologic签署了联合营销与服务协议，两家合作伙伴均为各自专业领域的全球领导者[5] - 第一季度，公司从销售CE认证的Nu.Q® NETs自动化检测中录得首笔收入，该产品为受监管的临床批准产品[8] - 二月，公司宣布了其专有高通量NETs检测方法的首次商业销售，该方法可实时测量全血中的中性粒细胞胞外陷阱（“NETs”）激活和抑制[8] 科学及临床进展 - 三月，公司与一家领先制药公司签署协议，在一项纵向1/2b期研究中使用Volition的Nu.Q® Discover生物标志物，这是公司检测产品支持的首次由制药公司赞助的人体临床研究[10] - 预印本论文展示了一种名为Capture-Seq™的新方法和用于癌症检测的新生物标志物，实现了超短DNA180倍（18,000%）的富集，这被认为是世界首创的突破[10] - 一项独立的同行评审研究（1713名患者）证明Nu.Q® NETs是具有临床意义的NETosis特异性生物标志物[10] - 七月，公司宣布推出用于床旁定量核小体的突破性侧向流测试，这是首个报道的定量核小体（NETosis标志物）的床旁侧向流测试[10] - 一月，一项大规模研究结果显示，Nu.Q®NETs H3.1生物标志物是脓毒症及脓毒性休克患者28天死亡率和需要肾脏替代治疗（RRT）的独立预测因子[10] - 五月，公司宣布成功在猫体内检测到核小体并发表了同行评审的预分析论文，随后完成了首个检测猫淋巴瘤的临床研究，预计2026年初发布结果，该进展将解锁一笔500万美元的合同里程碑付款[10] 平台技术、知识产权与许可战略 - 公司的目标是获得人类诊断领域广泛的许可协议，预计交易结构多样，可能包含预付款、里程碑付款及未来的经常性收入[7] - 公司进一步强化了知识产权组合，并正与全球约10家领先的诊断和液体活检公司进行许可谈判，预计将在2026年全年宣布更多协议[6] - 公司平台技术已显示出广泛用途，不仅是人类肿瘤诊断的重要部分，还成为犬类癌症检测中销量第一的测试，并正在成为NETs检测和监测领域的领导者[12] 市场机会与合作伙伴 - 公司技术的总可寻址市场（TAM）规模巨大，年度化可达数十亿美元，涵盖多个领域[10] - 通过Nu.Q® Discover业务，公司目前为全球超过20家客户提供服务，包括许多顶级制药和诊断公司[10] - Nu.Q® Vet Cancer Test是全球排名第一的犬类癌症筛查血液检测，已在超过20个国家可用[10] - 目前全球10个国家的超过20家医院正在15种不同的临床用途和适应症中评估公司的Nu.Q® NETs检测[8] 各细分市场总可寻址市场（TAM）规模 - 肺癌筛查与管理：23亿美元[11] - 多癌种早期检测/液体活检：230亿美元[11] - 脓毒症早期检测与管理：28亿美元[11] - 更广泛的NETosis检测（创伤、抗磷脂综合征、化脓性汗腺炎等）：10亿美元[11] - 犬猫癌症筛查：1.28亿美元[11] - 制药伴随诊断：9.91亿美元[11]

文章核心观点 - VolitionRx Limited 宣布其预印本论文可用 该论文展示了一种名为Capture-Seq™的新方法以及用于癌症检测的新生物标志物 有望实现针对多种癌症的准确、低成本检测 [1] - 该技术通过物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 解决了液体活检中背景DNA干扰的经典难题 并可能将测序成本显著降低约99% [2][4][5] - 在一项包含70人的小型训练队列中 该技术对癌症检测表现出100%的敏感性和100%的特异性 结果有待更大规模的独立验证 [7] - 公司认为该技术代表重大的商业机会 年度总可寻址市场约为230亿美元 并正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与推出 [9] 技术突破与原理 - 技术核心是物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 这是一种新型生物标志物类别 为以往DNA分析方法所无法获取 [2] - 通过专注于染色体片段（DNA在血液中实际存在的形式） 公司实现了180倍的富集（18,000%）而现有方法聚焦于从血液中化学提取后的DNA本身 其染色体背景已丢失 [2] - 通过使用抗体分离与转录因子结合的超短DNA片段 该技术在DNA提取前去除了99%的背景DNA 仅对超短转录因子结合DNA进行提取和测序 解决了“大海捞针”问题 [4] - 该超短转录因子结合DNA蕴含大量额外信息 这些信息在其余99%的DNA中无法获得 [4] - 公司现已开发出两种不同的、正在申请专利的技术 可用于从背景血液DNA中分离超短DNA [6] 临床数据与性能 - 在一项初步训练队列中（共70人 包括49名乳腺癌、前列腺癌、肺癌或结直肠癌患者） 通过分析超短转录因子结合DNA 能够检测出所有癌症患者（100%敏感性） 包括早期I期或II期疾病患者 且没有假阳性（100%特异性） [7] 商业前景与战略 - 该科学突破已引起公司内部及潜在许可合作伙伴的极大兴趣 [8] - 这项新技术扩展了公司现有的Nu.Q®产品组合（目前正在商业化的犬类癌症筛查和人类肺癌管理检测） [8] - 公司认为该技术经过进一步开发后可能被广泛使用 正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与尽快推出 [9] - 公司估计该技术的年度总可寻址市场约为230亿美元 [9] 公司背景与业务 - VolitionRx Limited 是一家跨国表观遗传学公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患者和动物的预后 [9] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液检测 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [10] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处 [11]

公司核心动态 - VolitionRx Limited 宣布其Nu.Q® NETs H3.1检测被纳入名为“DETECSEPS”的脓毒症早期检测真实世界评估项目 [1] - DETECSEPS联盟在法国健康创新署发起的“挑战预防”提案征集中获胜，作为法国2030计划的一部分，将获得法国政府约630万欧元（约合730万美元）的资助 [1] - 作为行业合作伙伴，Volition将提供唯一的生物标志物，而Revvity旗下的Euroimmun将提供Immunodiagnostic Systems (IDS) i10®自动化分析仪 [1] 项目详情与目标 - DETECSEPS项目旨在通过为感染并有进展为脓毒症风险的患者提出急诊护理路径的根本性改变，显著降低脓毒症的社会经济负担 [3] - 项目计划在真实世界中实施一项创新的早期筛查策略，该策略结合了临床评分（NEWS2）和Volition的Nu.Q® H3.1生物标志物（作为唯一生物标志物） [5] - 项目目标是对护理路径产生积极影响，包括早期出院回家、入住ICU或非ICU病房，以及启动“拯救脓毒症运动”推荐的“3小时集束化治疗”措施 [8] 技术优势与临床价值 - 研究结果显示，H3.1能准确区分脓毒症与非感染性全身炎症，与疾病严重程度高度相关，并对器官衰竭和死亡等结局具有出色的预后效用 [6] - 在ICU入院时测量的H3.1预后能力显著超过现有的严重程度评分，如APACHE II和SOFA评分 [7] - H3.1水平可使用Euroimmun提供的IDS i10®自动化分析仪进行常规测量，结果在一小时内可得，其价值可能增强NEWS 2对最危重患者进行分诊的应用和可靠性 [8] 市场机会与行业背景 - 脓毒症在全球造成沉重的社会、经济和健康负担，2021年全球约有1.66亿病例，导致2140万人死亡 [4] - 脓毒症幸存者中，33%在一年内死亡，40%在出院后90天内再次入院，六分之一的幸存者经历严重的病态，如功能受限 [4] - 全球每年约1.66亿病例的检测机会代表着数十亿美元的总可寻址市场 [11] 合作联盟与机构实力 - DETECSEPS项目由医院大学研究所IHU SEPSIS主导，该研究所汇集了60个研究团队，包括275名研究人员，以及来自AP-HP和里昂市民 Hospices Civils de Lyon 的数家医院，代表94名临床研究员 [12] - 过去五年，IHU的科学界发表了超过6800篇科学出版物并提交了115项专利 [12] - 在DETECSEPS项目中，IHU的两家医院合作伙伴AP-HP和HCL与两家领先的工业合作伙伴（IDS France和Volition）联手推进脓毒症预防 [13] - 欧洲最大的大学医院系统AP-HP每年在其38家医院治疗近800万患者 [17] - 法国第二大大学医院系统HCL在里昂大都会区拥有13家医院，其三个主要急诊站点每年接待超过30万人次就诊 [19][20]

商业里程碑 - VolitionRx Limited 宣布其Nu Q® Cancer检测试剂首次售予欧洲领先的癌症中心Hospices Civils de Lyon 标志着公司在人类癌症领域商业化的重大里程碑 [1][3] 产品与技术 - Nu Q® Cancer检测技术基于表观遗传学 通过测量非小细胞肺癌诊断中的甲基化核小体生物标志物水平 为临床医生提供更明智的治疗决策支持 [2][3] - 该技术能提供有关患者总生存期和无进展生存期的宝贵信息 并关键性地增强对可能受益于根治性护理的患者的识别能力 [2][3] - 研究结果表明 Nu Q® Cancer代表了肺癌患者管理的重要进步 为治疗选择和监测提供了增强精准度的额外工具 [3] 临床合作与证据 - 公司与里昂的团队密切合作数年 开发了强有力的科学和临床证据以支持Nu Q®在癌症患者管理中的应用 [3] - 里昂团队的研究证实 该技术丰富了临床预后 有助于为个体患者确定最合适的治疗路径 支持改善总生存率和提供以患者为中心的护理的努力 [3] - 此次首笔销售旨在完成内部认证流程 为将该检测引入医院网络的癌症管理常规临床实践做准备 [2] 公司背景与使命 - Volition是一家专注于推进表观遗传学科学的多国公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命和改善患者结局 [3] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液测试 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症和与NETosis相关的疾病（如脓毒症）[4] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处 [5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为60万美元 同比增长32% [20] - 第三季度运营费用同比下降10% 前三季度运营费用同比下降18% 主要原因是人员成本和研发费用降低 [20] - 第三季度经营活动所用净现金为360万美元 同比下降33% [20] - 第三季度净亏损同比下降8% 前三季度净亏损同比下降20% [20] - 本季度通过注册直接发行获得120万美元 季末后通过公开发行获得约610万美元净收益 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - Nu Q VET癌症检测是全球兽医市场最畅销的肿瘤检测产品 但大规模增长有待集中化实验室自动化平台实现 [46] - Nu Q Discover服务表现超出预期 已拥有数十家客户 Hologic已实现首次销售 [47] - Nu Q NETs检测在欧洲14家医院网络中使用 涉及23种不同NETs相关用途 预计明年开始临床效用研究 [48] - 人类诊断领域收入目前以产品销售为主 未来随着技术大规模应用 授权收入将占主导地位 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是与全球领先的诊断和液体活检公司达成授权协议 利用合作伙伴的装机基础 疾病专业知识和客户覆盖 [10] - 与Werfen签署抗磷脂综合征研究许可和独家商业选择权协议 Werfen将评估Nu Q NETs检测在APS患者管理中的临床效用 [5] - 与Hologic签署Nu Q Discover服务的联合营销协议 Hologic拥有庞大客户群和国际覆盖 将加速该服务收入增长 [9] - 兽医市场战略是通过集中化实验室自动化加速增长 目标是将检测纳入年度宠物健康检查套餐 从而大幅提升销量 [23] - 公司拥有突破性的CAPTCHA seq液体活检技术 可富集目标DNA 180倍 去除超过995%的背景DNA 目前正与第三方进行积极讨论 [15][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 癌症和败血症诊断的总可寻址市场合计约为每年250亿美元 为公司和合作伙伴提供巨大的收入机会 [25] - 未来几个季度对公司而言将是变革性的 重点在于执行授权协议 [26] - 当前资本市场环境严峻 公司需要在控制开支和推进产品商业化之间取得平衡 [57] - 随着与Werfen和Hologic等大型公司达成协议 公司在与其他潜在合作伙伴的谈判中信誉度和记录得到提升 预计将签署更多协议 [39] 其他重要信息 - 抗磷脂综合征是一种复杂的自身免疫系统疾病 全球约400万人受影响 诊断和监测的总可寻址市场约为每年8500万美元 [6][8] - 在法国 使用Nu Q H3K27三甲基检测进行肺癌患者管理的结果持续优异 预计不久将在法国一组医院引入临床实践 [19] - 公司预计在未来几个季度内 在所有产品支柱领域都有经过同行评审的出版物发表 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题 抗磷脂综合征市场的规模以及与其他潜在NETs应用的比较 - APS影响约400万人 TAM约为8500万至9000万美元每年 是一个良好的起点 但NETs更大的市场是败血症和急性肾损伤等 Revvity正在欧洲销售检测并分析APS之外的21种用途 [27][28] 问题 Werfen和Hologic合作对第三季度收入的贡献以及对2026年收入趋势的影响 - Werfen合作尚未产生收入 目前处于临床样本验证阶段 预计未来关系会扩大 Hologic已实现首次销售 收入将体现在本季度 两项合作都对增长至关重要 并且促进了与其他潜在合作伙伴的谈判 [32][34][35][36] 问题 正在进行的合作讨论中预计2026年能达成多少协议 - 难以预测具体时间 但公司非常有信心在2026年达成更多协议 因为NETs检测是唯一测量NETs的方法 在肿瘤学领域的基础平台也表现强劲 CAPTCHA seq技术是液体活检领域的重大突破 正在吸引大量兴趣 [37][38][39] 问题 第三季度产品收入的构成以及未来是否会按产品线细分收入 - 收入仍然波动较大 难以预测 所有产品支柱在本季度都取得进展 预计全年都会增长 但目前不会单独披露各支柱收入 未来当某个支柱实现显著增长时会考虑细分报告 [45][51] - 短期收入以产品销售为主 长期目标是授权收入占主导 因为大规模应用将通过合作伙伴进行 公司通过产品销售证明概念和产品有效性 [53] 问题 费用削减计划是否已经结束 当前水平是否为基线 - 费用削减取得进展 但由于比较基准变高 未来改善幅度可能不会像今年这样显著 公司需要在控制开支和交付成果之间取得平衡 当前公司价值更依赖于达成协议和授权安排而非成本削减 [55][56][57] 问题 近期会议上是否有肺癌研究的新初步结果 - 没有新信息 但预计12月芝加哥会议和今年晚些时候或明年初法国里昂会有新数据呈现 公司的基础平台进展顺利 预计不久将首次在人类临床中常规使用 [60] 问题 与Werfen和Hologic的协议中是否有预付款 - Werfen协议包含预付款和持续付款 Hologic是联合营销协议 没有预付款 但已产生首次销售并将贡献收入 [66] 问题 猫科动物癌症检测里程碑付款的时间点 - 里程碑触发条件是论文发表 之后根据协议条款支付付款 研究即将完成 希望尽快完成论文发表并获得付款 [68][69][71] 问题 A类认股权证的里程碑条件是否已达成 - 尚未达成 触发条件是累计里程碑付款达到一定金额 目前尚未达到该门槛 [76]

收入表现 - 2025年第三季度总收入为62.73万美元，较2024年同期的47.45万美元增长32%[25] - 2025年第三季度产品收入为53.84万美元，较2024年同期的40.61万美元增长33%[25] - 2025年第三季度产品收入为53.8万美元，较2024年同期的40.6万美元增长13.2万美元（33%）[185] - 2025年第三季度总收入为62.7万美元，较2024年同期的47.5万美元增长15.3万美元（32%）[185] - 公司总营收增长23%至128.0百万美元，其中服务收入飙升超过100%至36.6百万美元，产品收入微增3%至91.4百万美元[196][197] - 补助收入大幅增长超过100%至42.9万美元[196] 净亏损 - 2025年前九个月净亏损为1720.05万美元，较2024年同期的2140.08万美元亏损收窄20%[25] - 2025年第三季度净亏损为540.98万美元，较2024年同期的586.86万美元亏损收窄8%[25] - 2025年前九个月净亏损为1720万美元，相比2024年同期的2140.1万美元亏损有所收窄[32] - 2025年第三季度净亏损为586.9万美元，2024年同期为747.2万美元[30] - 截至2025年9月30日，公司净亏损为1720万美元，经营活动所用现金流量为1420万美元[46] - 2025年第三季度净亏损为541.0万美元，较2024年同期的586.9万美元减少45.9万美元（8%）[185] - 公司净亏损收窄20%至1720.0百万美元，主要得益于临床试验活动减少和人员成本降低[196][207] 研发费用 - 2025年前九个月研发费用为761.32万美元，较2024年同期的1181.91万美元下降36%[25] - 2025年第三季度研发费用为228.6万美元，较2024年同期的347.4万美元减少118.8万美元（34%）[185][188] - 总运营费用下降18%至1820.0百万美元，其中研发费用大幅减少36%至76.1百万美元[196][198][199] - 研发费用减少主要因临床研究完成后相关活动减少，全职员工人数减少12人至47人[199] 一般及行政费用 - 2025年第三季度一般及行政费用为248.4万美元，较2024年同期的181.6万美元增加66.8万美元（37%）[185][190] - 一般及行政费用增长21%至76.7百万美元，主要由于股权激励费用增加85.2万美元及法律专业费用增加[196][202][203] 销售及营销费用 - 销售及营销费用下降29%至29.2百万美元，因人员费用和直接营销费用减少，全职员工人数减少6人至11人[196][204][205] 其他费用与收入 - 其他费用增加78%至28.0万美元，主要受债务折扣摊销和利息支出影响，部分被衍生负债公允价值变动收益抵消[196][206] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1419.1万美元，相比2024年同期的2046.2万美元有所改善[32] - 2025年前九个月融资活动提供的现金净额为1100万美元，较2024年同期的640万美元增长72%[177] - 2025年前九个月运营活动所用现金净额为1420万美元，较2024年同期的2060万美元减少640万美元（约31%）[175] 现金及等价物 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的326.44万美元大幅减少至2025年9月30日的19.94万美元，降幅达94%[21] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物余额为19.9万美元，较期初的326.4万美元大幅减少306.5万美元[33] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为20万美元，累计赤字为2.466亿美元[46] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为20万美元[174] 融资活动 - 2025年前九个月通过发行普通股净筹资445.5万美元，通过发行可转换票据和认股权证净筹资577.4万美元[33] - 2025年3月注册直接发行净筹资230万美元，发行2,363,636股内幕股和1,739,087股认股权证投资者股，每股价格0.55美元[68] - 2025年8月注册直接发行净筹资121万美元，发行156,250股内幕股和1,734,375股认股权证投资者股，每股价格0.64美元[69] - 2025年9月私募配售净筹资30万美元，发行483,870股普通股及认股权证，每股价格0.62美元[70][71] - 2024年8月注册直接发行净筹资640万美元，发行9,170,000股普通股及多种认股权证[72] - 2024年12月注册直接发行净筹资190万美元，发行445,648股内幕股和2,857,389股认股权证投资者股，每股价格0.5722美元[73] - 2025年ATM发行协议下（截至2025年9月30日）通过出售1,386,223股普通股净筹资约880,862美元[75] - 2022年股权分销协议下（截至2025年9月30日）累计净筹资约240万美元，共出售1,945,838股普通股[78] - 2025年5月与Lind Global达成融资协议，发行750万美元高级担保可转换本票及13,020,834份认股权证，净现金收益约580万美元[81] - 2025年10月10日，公司完成承销公开发行，以每股0.52美元的合并公开发行价格发行11,550,000股普通股及认股权证，净收益约540万美元[152][159] - 承销商部分行使超额配售权后，公司于2025年11月7日获得额外净收益582,426美元[159] 股权激励与薪酬费用 - 2025年前九个月基于股票的补偿费用为187.3万美元[32] - 2025年前九个月，与受限股单位相关的股权激励费用为1,769,014美元，较2024年同期的937,567美元增长88.7%[101] - 2025年前九个月，根据2024计划新授予的受限股单位共计3,547,678股，相关股权激励费用为1,980,571美元[105] - 截至2025年9月30日，公司已确认与基于绩效的奖励相关的总薪酬费用为1,522,980美元，其中479,001美元与将于2025年归属的限制性股票单位有关[143] - 截至2025年9月30日，公司已确认总薪酬费用为606,864美元，与2023年授予的限制性股票单位相关的未确认薪酬费用为65,511美元[144] - 截至2025年9月30日，公司已确认与2025年授予的限制性股票单位相关的总薪酬费用为484,380美元，未确认薪酬费用为979,980美元[147] - 2025年前九个月授予的705,258份RSUs预计将产生469,167美元薪酬费用[94] 资产与设备 - 公司财产和设备净值为424.3万美元，较2024年底的442.9万美元有所下降[51] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司确认了73.5万美元的折旧费用[51] - 公司无形资产净值为30.1万美元，主要为专利[53] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司确认了1.7864万美元的摊销费用[53] - 2025年前九个月折旧和摊销费用为75.3万美元[32] 负债与租赁 - 截至2025年9月30日，融资租赁负债现值为385,570美元，未来最低租赁付款总额为418,077美元[112] - 截至2025年9月30日，使用权资产为572,289美元，经营租赁负债总额为605,855美元，加权平均剩余租赁期为43个月[113] - 截至2025年9月30日，公司长期债务总额为6,479,333美元，未来五年内需支付的剩余本金总额为7,751,342美元[117] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁负债总额为605,855美元，未来五年内支付额分别为2025年67,977美元、2026年274,658美元、2027年192,990美元、2028年89,597美元、2029年14,049美元[115] - 截至2025年9月30日，与董事及高管保险单相关的贷款协议本金余额应付为64,993美元，该协议固定利率为7.82%，于2025年11月到期[140] 承诺与或有事项 - 截至2025年9月30日，应付补助金总额为511,617美元，未来支付额分别为2025年69,123美元、2026年47,957美元、2027年53,242美元、2028年89,934美元、2029年58,527美元，五年后为192,834美元[116] - 截至2025年9月30日，未来研究和合作承诺待支付总额为1,368,809美元，所有款项均在2025年剩余时间内到期[137] - 截至2025年9月30日，公司总合同付款义务约为1822.0万美元，其中302.8万美元在2025年剩余期间到期[180] 股本与每股数据 - 2025年前九个月加权平均流通股数增至1.02亿股，2024年同期为8416.56万股[26] - 2025年第三季度每股基本及摊薄亏损为0.05美元，2024年同期为0.07美元[26] - 截至2025年9月30日，公司已发行普通股为1.096亿股，较2024年底的9610万股有所增加[57] - 截至2025年9月30日，有5831万股潜在普通股等价物因具有反稀释作用被排除在稀释每股收益计算之外[39] 认股权证与期权 - 截至2025年9月30日，公司流通在外认股权证为47,963,112份，加权平均行权价为0.659美元[80] - 截至2025年9月30日，普通股认股权证数量为47,963,112份，加权平均剩余合约期限为6.01年[83] - 认股权证若全部行权可为公司带来31,622,708美元收益[84] - 截至2025年9月30日，未行权认股权证总内在价值为3,195,290美元[84] - 截至2025年9月30日，期权数量为4,056,535份，加权平均行权价为3.87美元[86] - 期权若全部行权可为公司带来15,704,951美元收益[89] - 认股权证行权价为每股0.60美元，可立即行权，有效期为发行结束日起五年[154] - 公司向承销商发行了可购买总计929,775股普通股的认股权证，行权价为每股0.63美元[157] 限制性股票单位 - 截至2025年9月30日，限制性股票单位数量为2,268,391份，加权平均授予日公允价值为每股0.7776美元[93] - 截至2025年9月30日，根据2015计划发行的已发行流通受限股单位总计2,268,391股，加权平均剩余合同期限为0.46年[101] - 截至2025年9月30日，根据2024计划发行的已发行流通受限股单位总计4,023,278股，加权平均剩余合同期限为1.71年[103] - 截至2025年9月30日，与未归属受限股单位相关的剩余未确认薪酬成本为1,658,309美元[101] - 2025年前九个月，根据2015计划授予的受限股单位中，有274,689股被扣留用于缴税，占同期归属总数1,703,189股的16.1%[96] - 2025年前九个月，根据2015计划取消的受限股单位共计125,994股[99][100] - 2025年前九个月，根据2024计划取消的受限股单位共计299,400股[107] - 2025年3月17日，公司批准授予2,868,000股普通股的限制性股票单位，这些限制性股票单位将分三期归属[146] 可转换票据 - 公司于2025年5月15日发行了本金为7,500,000美元的无息可转换票据（Lind Note），需自发行日起6个月后分18个月等额偿还[119][120] - 截至2025年9月30日，可转换票据应付的未来最低本金支付额为：2025年剩余833,334美元，2026年5,000,000美元，2027年1,666,666美元，总计7,500,000美元[128] - 可转换票据（Lind Note）的嵌入式衍生负债初始公允价值使用蒙特卡洛模型评估，假设包括99.99%的预期波动率和42.95%的贴现率[125][126] 股东权益 - 股东权益赤字从2024年12月31日的2610.77万美元扩大至2025年9月30日的3594.96万美元[23] 股权计划 - 截至2025年9月30日，2015年计划下授权发行普通股9,700,000股，剩余0股可供未来发行[88] - 截至2025年9月30日，2024年计划下授权发行普通股7,500,000股，剩余3,251,722股可供未来发行[88] 业务合作与协议 - 2022年3月28日，公司与Heska签订主许可协议，获得1000万美元预付款，并基于里程碑达成获得1300万美元，另有最高500万美元待达成[168] - 2022年10月，公司与IDEXX实验室签订许可和供应协议，IDEXX于2023年1月推出IDEXX Nu.Q®犬癌检测[169] 持续经营能力 - 公司审计师在其报告中包含关于持续经营能力的重大疑虑段落[183] - 公司运营仍处于商业化过渡阶段，持续经营能力存在重大疑问，依赖外部融资[208] - 公司可能通过发行债务或股权证券寻求额外资本，但融资可能无法按有利条款获得[211] 会计准则 - 公司采纳了ASU 2023-05会计准则，但对其财务报表未产生重大影响[40] 衍生金融工具 - 截至2025年9月30日，衍生负债公允价值为31.9万美元，认股权负债公允价值为11.3万美元[37] - Lind认股权证的公允价值为3,941,059美元，其中1,998,869美元计入额外实收资本[82]

公司业务进展 - 2025年公司重点是将突破性的Nu.Q®平台在人类诊断市场商业化 [2] - 本季度签署两项重要人类诊断协议：与Werfen就抗磷脂综合征（"APS"）达成的研发许可和独家商业选择权协议，以及与Hologic达成的共同营销和服务协议 [2] - 合作方Werfen和Hologic均为价值数十亿美元（multi-billion dollar）的公司，并在各自专业领域是全球领导者 [3] - 公司目前正与约10家全球领先的诊断和液体活检公司进行讨论，涉及尽职调查、技术转移、临床样本评估、条款清单和合同谈判等多个阶段 [4] - 目标是在人类诊断领域达成一系列许可协议，复制其在兽医市场的成功策略，交易结构多样，可能包括预付款、里程碑付款和未来经常性收入 [6] 技术与研发进展 - Nu.Q®技术在癌症和脓毒症等关键领域显示出广泛的适用性，并作为表观遗传药物开发的生物标志物 [5] - 公司在Capture-Seq™技术方面取得突破，该技术能够浓缩染色质片段和肿瘤DNA，在液体活检领域具有巨大潜力 [5] - 近几个月在多项学术发表方面取得显著进展，预计未来几个季度所有核心领域将有同行评审的出版物发表 [5] - 公司开发的表观遗传学平台旨在为全球数亿人和动物（hundreds of millions）的肿瘤和NETosis检测与监测做出贡献 [6] 财务表现 - 第三季度收入为60万美元（$0.6 million），较去年同期增长32% [8] - 第三季度运营支出同比下降10%，前三季度运营支出同比下降18% [8] - 第三季度净亏损同比下降8%，前三季度净亏损同比下降20% [8] - 第三季度经营活动所用净现金为360万美元（$3.6 million），同比下降33% [8] - 季度结束后，公司通过保密营销公开发行获得净收益约610万美元（$6.1 million），其中包括承销商部分行使超额配售权 [8]

公司财务与运营更新 - 公司将于2025年11月14日美国东部时间上午8:30举行第三季度财报电话会议 讨论2025年第三季度财务和运营业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议将由集团首席营销与传播官 集团总裁兼首席执行官 集团首席财务官和首席科学官共同主持 内容涵盖第三季度重要事件和即将到来的里程碑 [2] - 会议提供在线音频直播 电话重播服务将提供至2025年11月28日 [3] 公司业务与战略 - 公司是一家跨国表观遗传学公司 致力于通过早期检测和疾病治疗监测来拯救生命并改善患有重大疾病的人和动物的预后 [4] - 公司通过子公司开发和商业化简单易用 成本效益高的血液测试 用于帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症和与NETosis相关的疾病 如败血症 [5] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办公室 在伦敦设有办公室 [6] 公司融资活动 - 公司宣布完成定价为600万美元的普通股和普通股认股权证的承销公开发行 [9]

公司近期动态 - VolitionRx Limited及其子公司Volition Veterinary Diagnostics Development LLC宣布参与在弗吉尼亚海滩举行的HOPE AACR年度会议 [1] - 公司作为其企业社会责任战略的一部分，向HOPE AACR捐赠了Nu Q® Vet癌症检测产品，以支持为美国受危机和灾难影响的人们提供情感安慰的犬只 [1] 产品与技术 - Nu Q® Vet癌症检测适用于七岁及以上老年犬的常规预防性检查，或用于高风险品种的年轻犬 [3][9] - 该检测是非侵入性且具有成本效益的筛查工具，已在包括美国、英国、德国、日本等超过20个国家上市 [9] - 2024年，该产品的销售量超过10万次 [9] - 公司致力于通过其子公司开发和商业化简单、易用、经济有效的血液检测，以帮助诊断和监测一系列疾病，包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [11] 行业与市场 - Volition是一家跨国表观遗传学公司，专注于推进表观遗传学科学，致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命和改善患有改变生命疾病的患者和动物的预后 [10] - 公司的研发活动主要集中在比利时，并在美国设有一个创新实验室和办公室，在伦敦设有办公室 [12] - 早期诊断和监测不仅有可能延长患者生命，还能改善其生活质量 [11] 合作与活动 - 公司通过捐赠Nu Q® Vet癌症检测来赞助HOPE AACR的活动 [3] - HOPE AACR是一个全志愿者非营利组织，拥有约300个响应团队，应对人为创伤、自然灾害等灾难 [6] - 公司鼓励参与免费的DVM360网络研讨会，以了解支持Nu Q® Vet的临床证据、如何处理样本、解读结果等 [5]

根据您的要求，我已将提供的所有关键点按照单一主题进行了归类。归类结果如下： 证券发行详情 - 公司发行11,550,000股普通股和11,550,000份认股权证[1] - 公司同意发行1155万股普通股和1155万份认股权证作为交割证券[51] - 公开发行证券包括交割证券和期权证券[36] - 公开发行认股权证包括交割认股权证和期权认股权证[37] - 承销商被授予超额配售选择权，可额外购买最多173.25万股普通股及等量认股权证[52] - 公司将向承销商发行认股权证，可购买总计80.85万股普通股，占交割日或期权交割日所售股票的7.0%[55] - 公司根据ATM销售协议自2025年6月30日起已发行1,064,661股普通股[70] - 公司在一笔私募配售交易中发行了483,870股普通股及可购买额外483,870股普通股的认股权证[70] 发行定价与费用 - 每单位交割证券（一股普通股加一份认股权证）的购买价格为0.4836美元[51] - 交割购买价格需扣除承销折扣和佣金[10] - 期权交割购买价格需扣除承销折扣和佣金[28] - 公司将支付与发行相关的费用，包括最高10万美元的承销商实报实销费用[123] - 承销商Newbridge Securities Corporation将承销11,550,000股普通股和11,550,000份认股权证，总购买价格为5,585,580.00美元[170] 认股权证条款 - 认股权证行权期为自交割日起五年，行权价格为每股0.60美元[48] - 承销商认股权证的行权价为每股0.63美元，可在交割日后180天起行使，有效期为5年[55] - 承销商认股权证及其标的股票有自交割证券销售开始起180天的锁定期限制[55] 发行交割与条件 - 超额配售选择权可在执行日期后30天内行使[54] - 交割证券和期权证券将通过存管信托公司系统交付[56] - 承销商认股权证应在交割日或期权交割日后五个工作日内交付[56] - 公司需满足包括陈述与保证准确性在内的多项交割条件[59] - 公司将在交割日后30天内保留足够数量的普通股以用于超额配售权和承销商认股权证的行使[133] 注册与合规状态 - 公司已向美国证券交易委员会提交了注册声明，该声明于2025年4月18日生效[68] - 公司已按时提交了SEC要求的报告、表格、声明及其他文件[72] - 公司普通股根据《证券交易法》第12(b)条注册，并在过去12个月内未收到交易所有关不合规的通知[88] - 公司将在执行日期后至少两年内维持普通股在交易所法案下的注册[117] - 公司将在执行日期后九个月内保持注册声明有效并包含当前招股书[120] 财务报告与审计 - 公司审计师将对截至2025年12月31日财年的财务报表发表意见[98] - 公司将在执行日期后两年内由独立会计师对前三季度财务报表进行审阅[121] - 公司将在执行日期后十五个月内向证券持有人提供涵盖至少十二个月的收益表[125] 内部控制与治理 - 公司维持内部会计控制系统，确保交易授权、财务报告符合GAAP及资产安全[84] - 公司董事会中至少有一名成员符合《萨班斯-奥克斯利法案》定义的"财务专家"资格[109] - 公司董事会中至少有过半数成员符合交易市场规则定义的"独立"资格[109] - 公司将解决SEC报告中识别的重大内部控制弱点并维持充分的内部控制体系[127] 财务状况与流动性 - 基于截至交割日的合并财务状况，公司资产公允价值超过其现有债务到期应付金额[93] - 公司当前现金流及资产清算收益足以支付其所有负债[93] - 公司预计自交割日起一年内不会申请破产重组或清算[93] - 公司负债定义中包含超过50,000美元的借款或应付款项[23] - 公司负债定义中包含超过50,000美元的租赁付款现值[23] 税务与法律合规 - 公司已提交所有必要的美国联邦、州和地方所得税及外国所得税和特许经营税申报表[96] - 公司已支付所有重要金额的税款及其他政府评估和收费[96] - 公司确认其并非且从未是美国《国内税收法》第897条定义的美国房地产控股公司[102] - 公司遵守所有适用的环境法律并持有必要许可证[111] 业务运营与资产 - 公司拥有开展业务所需的所有重要资产，资产所有权清晰无重大留置权[80] - 公司拥有或有权使用所有必要的知识产权，且在近两年内无重要知识产权将过期或终止[81] - 公司已为董事和高级职员等购买保险，且预计能以合理成本续保现有保险范围[82] - 公司未发生信息安全泄露或系统受损事件[110] - 公司已实施符合行业标准的备份和灾难恢复技术[110] 关联方交易与付款 - 公司与关联方及员工的交易金额门槛为12万美元[83] - 公司未支付任何经纪费、finder's fee或佣金，且未向FINRA成员进行直接或间接付款[85] 近期业务无重大变化 - 自最新经审计财务报表以来，公司未产生任何重大负债（或有或其他），贸易应付款和应计费用除外[74] - 自最新经审计财务报表以来，公司未改变其会计方法[74] - 自最新经审计财务报表以来，公司未宣布或支付任何股息或进行任何其他资本分配[74] - 自最新经审计财务报表以来，公司未向任何高管、董事或关联方发行权益证券[74] - 自最新经审计财务报表以来，公司未有任何高管或董事从公司职位辞职[74] - 除本次发行外，公司无未公开的重大事件、负债或发展需要披露[74] 资金用途与收益 - 公司净收益将按照招股书中"资金用途"部分所述方式运用[124] 发行限制与锁定期 - 根据ATM销售协议发行普通股需在招股说明书最终版日期后30天内禁止[19] - 禁售期内根据ATM销售协议发行普通股价格需为证券购买价格的150%或以上[19] - 公司承诺在最终招股说明书发布后60天内不得发行或处置公司股本或相关可转换证券[135] - 锁定期协议规定，自最终招股说明书日期起60天内，限制方不得直接或间接处置公司普通股或可转换证券[174] - 承销商认股权证及其标的股票有自交割证券销售开始起180天的锁定期限制[55] 锁定期例外情况 - 锁定期内允许在特定条件下进行股份转让，包括作为善意赠与或向直系家庭成员转让，且不得涉及价值处置[175][176] - 普通股交付可基于员工福利计划下的期权行权或限制性股票单位结算，但所获股份仍受协议限制[177] - 允许扣留普通股以支付与股权行权或结算相关的行权价格或税款[177] - 公司可根据股权激励计划向签约方发行奖励或认股权证[177] - 允许在公司控制权变更时进行股份转让[177] - 签约方可订立符合《交易法》Rule 10b5-1的新计划，但在限制期内不得就该计划发布公告或进行销售[178] 承销协议条款 - 若承销商违约数量不超过交割证券或期权证券总量的10%，非违约承销商有义务按比例购买违约部分[139] - 若承销商违约数量超过交割证券或期权证券总量的10%，公司或承销商有权终止协议[139] - 如果协议根据第7.1(a)条终止，公司有义务向承销商支付与其实际且可核算的交易相关自付费用，最高限额为50,000美元[151] - 若承销协议未生效或在股票交付付款前终止，签约方将解除本协议项下所有义务[180] 赔偿与责任分摊 - 公司同意赔偿承销商、精选交易商及其控制人因注册文件中的不实陈述或遗漏所遭受的损失[141] - 承销商同意赔偿公司因其提供的书面信息存在不实陈述或遗漏所导致的损失，但赔偿金额不超过其获得的承销折扣和佣金[145] - 在需要分摊责任时，承销商的责任比例由其承销折扣占首次发行价格的比例决定[146] - 承销商的分摊责任金额不超过其就公募证券获得的承销折扣和佣金总额[146] 协议通用条款 - 协议管辖法律为纽约州内部法律，任何法律程序应在纽约市曼哈顿区的州和联邦法院独家进行[157] - 双方不可撤销地放弃就本协议或所涉交易引起的任何诉讼进行陪审团审判的权利[165] - 如果任何条款被有管辖权的法院认定为无效，协议的其余条款应保持完全有效[161] - 协议可通过传真或电子邮件发送的".pdf"格式数据文件签名执行，具有与原签名同等的效力和约束力[160] - 通知在交易日纽约时间下午5:30之前通过传真或电子邮件发送，即在传输时视为已送达和生效[154] - 对交易文件中普通股股价和股数的所有引用，均需根据拆股、并股、股息等交易进行调整[163] - 本协议的修订或修改需经公司和签约方双方书面同意[181] - 本协议对签约方的继承人和受让人具有约束力，且后者需签订类似协议[182] - 本协议可通过多个副本签署，合并视为同一协议[183] - 公司承诺执行本协议中规定的转让限制[185] 公司类型与所有权 - 公司并非《1940年投资公司法》所定义的投资公司，且业务运作避免成为投资公司[86] - 公司或其任何子公司或关联公司不拥有或控制任何银行或受BHCA监管实体任何类别有表决权证券的5%或以上，或总股本的25%或以上[103] 反收购条款 - 公司已采取必要措施使反收购条款（如毒丸计划）在本交易中不适用[90] 股票交易与结算 - 公司普通股目前符合通过存管信托公司进行电子转账的资格，且支付相关费用及时[89]