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中药制药
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祝贺!西峡这家企业通过国家CNAS实验室认可
搜狐财经· 2025-07-15 04:21
公司资质与认证 - 公司检测中心通过CNAS认可,获得实验室认可证书(证书编号CNAS L23495),标志着检测技术能力、质量管理水平及标准化体系建设达到国际互认标准 [1] - CNAS认可是中国实验室检测能力的最高权威认证之一,标准与国际通用准则(如ISO/IEC 17025)接轨,检测数据可在100多个国家和地区实现互认 [3] - 检测中心配备ICP-MS、LC-MS、GC-MS等先进检测设备,以精准高效严谨为核心,为药品质量安全提供全方位高标准服务 [3] 研发与技术成果 - 检测中心在国家核心期刊发表论文6篇,获得发明专利和实用新型专利10余个,主持完成《中药材炮制生产技术教程》专著1部 [3] - 公司参与起草《中华人民共和国药典》六味地黄丸、逍遥丸等产品质量标准,制定19个行业标准和19个行业规范 [5] - 承担国家中医药管理局六味地黄丸标准化建设项目,建立从种苗到消费者的全流程质量控制检测和反馈机制 [5] 质量管理体系 - 公司持续完善质量标准评价体系,秉承"药材好·药才好"制药理念 [5] - 通过CNAS认可是对现有质量体系的肯定,公司将以此为契机深化质量管理,提供更优质可靠的中药产品 [5]
海南海药亮相中医药学会脾胃病年度盛会,知名单品获上市后再评价疗效确证
全景网· 2025-07-07 11:50
会议与产品展示 - 中华中医药学会脾胃病分会第37次学术交流会在郑州召开 为国内脾胃病领域规模最大的学术会议 聚焦中医药防治脾胃系疾病的理论和技术探讨 [1] - 海南海药携特色中成药枫蓼肠胃康颗粒亮相会议 并正式发布其上市后再评价临床研究结果 [1] 枫蓼肠胃康临床研究结果 - 枫蓼肠胃康颗粒治疗成人急性腹泻(湿热证)的多中心随机双盲临床研究显示 其疗效和安全性与蒙脱石散相当 用药后1日腹泻有效率有优于对照组的趋势 [2] - 该研究由中国中医科学院西苑医院和中国医学科学院协和医院牵头 18家临床中心参与 [2] 枫蓼肠胃康产品资质与荣誉 - 枫蓼肠胃康颗粒已取得5项注册批件 中药保护品种证书 2项发明专利 2项海南省中药材标准 4项科技奖励 入选12项诊疗指南共识 [2] - 该产品产业化项目获中国民族医药学会2024年科学技术一等奖 入选"海南十大南药" [2] 消化系统用药市场数据 - 中国城市实体药店终端消化系统疾病用药2025年一季度销售额回升至近150亿元 同比增长2.29% [3] - 三大终端六大市场消化系统疾病中成药2022-2024年销售额保持在400亿元左右 2024年8个亚类实现正增长 [3] - 胃药(胃炎、溃疡)市场份额24.09% 销售额增长1.74% 健胃消食类市场份额10.30% 销售额增长0.29% 消化道疾病其它用药市场份额不足1%但销售额大涨311.76% [3] 公司中药研发体系 - 公司拥有中药文号22个 规划中药饮片品种580余个 通过认证毒性中药饮片品种9个 实际经营品规300个 [4] - 已立项中药创新药1项 完成3个古代经典名方立项 致力于经典名方二次开发和黎药资源利用 [4] 研发投入与体系 - 近三年累计研发投入3.97亿元 2024年研发费用1.24亿元 占营业收入比重12.48% [5] - 已搭建创新药 制剂 原料药和中药四大研究院 研发管线覆盖六大治疗领域 [5] 在研创新药进展 - 1类新药氟非尼酮(肝纤维化治疗)和派恩加滨(抗癫痫)均处于II期临床试验阶段 取得符合预期的良好进展 [6] - 组建100余人药学研发团队 与国内外高校及研究机构建立产学研结合研发体系 [6] 产品质量与一致性评价 - 2021年以来累计16个品种通过一致性评价(含视同) 完成7个化药项目"揭榜挂帅"工作包括注射用硫酸艾沙康唑 [6] - 申报获得海南省高层次人才26人 通过人才引进优化研发团队结构 [6]
河南西峡:“博士后小院”助力绿色农业发展
环球网· 2025-05-22 07:48
中药制药及绿色食品产业链发展 - 西峡县聚焦"中药制药及绿色食品"百亿级产业链群发展需求,整合科研平台推动科技人才与绿色产业深度耦合[1] - 组建中药制药、绿色食品2大产业链博士团,助力40余家重点企业完成科研攻关,建成省级以上工程技术研究中心超30家[2] - 成功推动菊芋菊粉生产项目等11个科技研发和成果转化项目突破并投产,新选育河南省名优果木新品种2个[5] 博士后科研平台建设 - 搭建"博士后小院"科研平台,柔性引进11位博士入驻,编制27项项目需求、91项人才需求、127项技术需求清单[2] - 实施"企业点单—博士后小院派单—博士接单—企业评单"闭环机制,靶向解决产业链重大个性难题[5] - 仲景食品"香菇调味料关键技术研究"项目获得孙宝国院士团队支持[5] 人才培训与产业赋能 - 开设"小院博士讲堂",采用"博士导师+农业技术人员+种植大户"三级帮带模式,培养农业技术人才220余人[6] - 辐射带动新增农村"三产融合"实用人才2700余人,培育农业产业化龙头企业超30家[6] - 推动县域发展网店和电子商务企业超2500家[6]
全力服务崇左经济一季度“加速跑”
搜狐财经· 2025-05-19 04:19
崇左市一季度经济表现 - 地区生产总值335 09亿元 同比增长7 3% 增速位居全区第二 [1] - 第一产业增长4 5% 第二产业增长7 7% 第三产业增长7 3% 三大产业齐头并进 [1] - 广西实体经济服务员驻崇左市工作队自2024年1月18日入驻以来 助力产业转型升级 [1] 重大项目建设进展 - 2025年第一季度集中开竣工71个项目 总投资164亿元 其中新开工44项(144亿元) 竣工27项(20亿元) [2] - 龙马管控集团高端装备制造基地项目作为龙头项目 工作队协调解决用地保障问题 [3] - 凭祥产业园规模以上工业总产值增长20 16% 工业投资增长93 2% [3] 企业服务与营商环境优化 - 工作队协调解决广东华天宝药业跨省委托生产许可 激活广西华天宝闲置产能 [4] - 协助南国铜业解决300万吨铜精矿需求缺口并获批加工贸易资质 [4] - 截至4月底累计收集企业问题110条 办结率88 18% 办成率15 45% [4] 科技创新与产业智能化 - 一季度培育46家智能制造示范工厂 26家企业入选广西智能制造优秀案例 [6] - 推动甘蔗糖业技术创新中心建设 构建甘蔗全程机械化大数据服务平台 [6] - 鑫科铜业入选广西工业互联网赋能数字化转型优秀案例 多家企业申报自治区智能工厂 [6]
患者输液两小时后离世,专家:中药注射液风控仍有短板
21世纪经济报道· 2025-05-09 11:30
中药注射液安全性争议 - 安徽阜阳患者使用刺五加注射液后2小时内死亡 家属要求尸检 卫健委和医院启动调查 [1] - 刺五加注射液近半数不良反应发生在用药后30分钟内 严重反应包括过敏性休克和死亡 [1] - 2023年刺五加注射液销售额达6.14亿元 位居中药注射液前列 [2][3] - 中药注射剂在危急重症治疗中有独特疗效 但存在安全性隐患 需加强监管和提高质量标准 [2] - 2014-2019年四川1270例刺五加不良反应报告显示 45岁以上中老年患者为主 多发生在用药30分钟内 [3] - 热毒宁注射液和注射用血栓通不良反应也多集中在用药30分钟内 [3] 行业监管政策 - 2017版医保目录限制39种中药注射液在二级以上医疗机构使用 基层使用无法医保报销 [4] - 2023版医保目录放宽23款中药注射剂支付限制 9款放宽为限二级以上医疗机构使用 [13] - 2009年启动中药注射剂再评价 2017年要求严格控制口服改注射制剂 [14] - 2023年《中药注册管理专门规定》要求中药注射剂上市后持续收集不良反应信息 完善说明书 [15] - 说明书禁忌、不良反应、注意事项3年后仍"尚不明确"将不予再注册 [15] - 2025年炎琥宁注射剂说明书新增黑框警告 限制6岁及以下儿童使用 要求具备抢救条件 [11] 市场表现与企业困境 - 中药注射剂市场规模从2015年831.3亿元缩水至2023年479.8亿元 下降近50% [7] - ST龙津2024年医药制造业营收下降36.19%至0.48亿元 核心产品降价67%参与集采 [7] - 大理药业2021-2023年连续亏损 2025年退市 醒脑静注射液等产品销量下降 [8] - 振东制药、红日药业、益佰制药2024年营收跌幅超5% [9] - 康缘药业2024年营收下降19.86% 热毒宁注射液销量下滑30.98% [9] - 益佰制药艾迪注射液因生产违规被勒令暂停生产销售 [9] 行业改进措施 - 企业开展安全性再评价 如上海凯宝进行痰热清注射液上市后研究 [9] - 建议医院制定中药注射剂管理使用制度 明确剂量、疗程、不良反应救治等 [15] - 利用现代科技筛查潜在致敏成分 建立监测前瞻模型 [16] - 加强生产质量管理 控制原材料质量 优化生产工艺 [15] - 对有效性不明确或安全性风险大品种采取限制使用或淘汰措施 [16]