REDWOOD CITY, Calif., Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD), a late-stage clinical oncology company developing targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, today announced the appointment of Alan Sandler, M.D. into the newly created role of chief development officer, as well as the appointment of regional general managers in the U.S. and Europe. “I am delighted to welcome Alan as our chief development officer as we pursue our bold vision to develop new gl ...

业绩总结 - Daraxonrasib在治疗KRAS G12X的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，2L患者的中位无进展生存期（PFS）为8.5个月，6个月的总生存率（OS）为97%[24] - 在2L/3L的RAS G12X非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Daraxonrasib的中位PFS为9.8个月，中位OS为17.7个月[28] - Elironrasib在治疗先前接受过免疫疗法和化疗的RAS G12C NSCLC患者中，客观反应率（ORR）为56%，疾病控制率（DCR）为94%[40] - Daraxonrasib在KRAS G12X PDAC患者中，6个月的OS率为100%[24] - Daraxonrasib在NSCLC患者中，TPS<50%组的ORR为60%，DCR为90%[32] 用户数据 - RAS突变的PDAC患者中，约92%的患者为RAS突变型[78] - KRAS G12D突变在PDAC患者中占比40%[79] - 目前，胰腺癌的5年生存率仅为3%[80] - 目前可用的靶向治疗仅惠及少数患者[81] - RAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）中未满足的需求仍然很高，所有RAS突变中均无RAS抑制剂获得完全批准[30] 新产品和新技术研发 - Daraxonrasib的FDA突破性疗法认定适用于先前治疗过的转移性胰腺癌患者，具有KRAS G12突变[21] - Elironrasib的FDA突破性疗法认定适用于先前接受过化疗和免疫疗法的KRAS G12C突变的NSCLC患者[38] - RMC-5127（G12V）目前处于临床前开发阶段，未来将有更多临床开发机会[15] - 公司计划在PDAC和NSCLC的早期阶段进行Daraxonrasib的关键试验[7] - 公司致力于通过创新和开发新药物来最大化RAS(ON)抑制剂组合的影响力[19] 市场扩张和并购 - 预计2025年完成RASolute 302试验的入组，以便在2026年进行数据读取[115] - 预计2026年启动针对转移性NSCLC的1L注册试验[115] - 公司与Royalty Pharma的合作提供了20亿美元的灵活承诺资本，进一步增强了财务状况[116] 负面信息 - 2025年GAAP净亏损预计在10.3亿至10.9亿美元之间，其中包括约1.15亿至1.3亿美元的非现金股票补偿费用[119] - Daraxonrasib在每日300 mg剂量下，PDAC患者中96%的患者经历了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），34%的患者经历了3级及以上的TRAEs[139] - 在PDAC患者中，最常见的TRAEs包括皮疹（91%）、腹泻（53%）和恶心（38%）[139] - 在NSCLC患者中，98%的患者经历了任何级别的TRAEs，27%的患者经历了3级及以上的TRAEs[142] 其他新策略和有价值的信息 - Daraxonrasib与标准治疗（pembrolizumab +/- 化疗）的组合在2L+和1L治疗中显示出良好的前景[110] - Zoldonrasib在KRAS G12D胰腺导管腺癌(PDAC)患者中，ORR为30%（12例），DCR为80%（32例）[67] - Zoldonrasib在NSCLC患者中，ORR为61%（11例），DCR为89%（16例）[72] - Elironrasib与Daraxonrasib的联合治疗在前临床NSCLC模型中显示出组合效益[173]

公司进展与战略重点 - 公司在daraxonrasib单药治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的关键试验中取得进展 RASolute 302全球三期试验在美国已完成入组 预计2026年获得数据 [1] - daraxonrasib获得FDA突破性疗法认定 用于治疗KRAS G12突变的转移性PDAC患者 [2] - 计划今年启动daraxonrasib作为转移性PDAC一线治疗的三臂注册试验 比较单药、联合化疗与单纯化疗方案 [3] - 计划今年启动daraxonrasib作为可切除PDAC辅助治疗的注册试验 [4] - 基于新临床数据 计划2026年启动daraxonrasib联合pembrolizumab治疗RAS突变NSCLC的三期注册试验 [5] 产品管线进展 - 继续研究突变选择性抑制剂elironrasib和zoldonrasib的单药及联合用药方案 [6] - elironrasib单药治疗KRAS G12C NSCLC显示具有竞争力的安全性、耐受性和客观缓解率 并获得FDA突破性疗法认定 [7][9] - zoldonrasib在KRAS G12D NSCLC患者中显示出可耐受性和初步抗肿瘤活性 计划2026年启动关键联合试验 [10] - RAS(ON) G12V选择性抑制剂RMC-5127按计划推进 预计2026年进入一期临床试验 [11] 合作与商业化 - 与Iambic Therapeutics达成药物发现合作 利用AI技术优化药物靶点发现流程 [12] - 与Royalty Pharma达成20亿美元灵活融资协议 支持全球临床开发和商业化计划 [13] - 公司现金及等价物达21.37亿美元 包括Royalty Pharma首笔2.5亿美元付款 [16][27] 财务表现 - 2025年第二季度研发支出2.241亿美元 同比增长66% 主要由于临床试验和制造费用增加 [17] - 第二季度行政管理支出4060万美元 同比增长87% 主要由于人员增加和商业准备活动 [18] - 第二季度净亏损2.478亿美元 去年同期为1.332亿美元 [19] - 预计2025年GAAP净亏损在10.3亿至10.9亿美元之间 包括1.15-1.3亿美元非现金股权补偿费用 [20] 行业地位与展望 - 公司致力于成为完全整合的全球肿瘤学企业 打造针对RAS依赖性癌症的靶向治疗领先产品线 [14] - 目前尚无FDA完全批准的RAS靶向抑制剂用于KRAS G12C NSCLC治疗 [9] - 与Summit Therapeutics达成临床合作 评估RAS(ON)抑制剂与ivonescimab(PD-1/VEGF双抗)的联合疗法 [15]

公司财务与活动 - 公司将于2025年8月6日美股收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 公司高管团队将在同日下午4:30（东部时间）举行网络直播讨论财务业绩并更新公司进展 [1] - 网络直播的回放将在公司官网至少保留14天 [2] 公司业务与研发管线 - 公司专注于开发针对RAS依赖性癌症的靶向疗法 [3] - 研发管线包括RAS(ON)抑制剂旨在抑制多种致癌RAS蛋白变体 [3] - 主要候选药物包括daraxonrasib（RMC-6236，多选择性抑制剂）、elironrasib（RMC-6291，G12C选择性抑制剂）和zoldonrasib（RMC-9805，G12D选择性抑制剂） [3] - 预计RMC-5127（G12V选择性抑制剂）将成为下一个进入临床开发的RAS(ON)抑制剂 [3] - 其他研发机会包括针对特定突变的抑制剂如RMC-0708（Q61H）和RMC-8839（G13C） [3] 公司信息与联系方式 - 公司官网提供更多信息并可通过LinkedIn关注其动态 [3] - 媒体与投资者联系邮箱分别为media@revmed.com和investors@revmed.com [4]

核心观点 - Revolution Medicines公司宣布在《Science》期刊发表关于新型RAS(ON) G12D选择性共价抑制剂zoldonrasib（RMC-9805）的同行评审研究论文 [1] - zoldonrasib通过三复合物抑制剂机制突破性地靶向RAS G12D突变体 解决了传统共价抑制剂难以靶向天冬氨酸残基的挑战 [2][3] - 临床前数据显示该药物在KRAS G12D突变的多瘤种模型中诱导深度且持久的肿瘤消退 [2] 科学突破 - RAS致癌突变在胰腺导管腺癌(PDAC)、结直肠癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的检出率分别为92%、50%和30% [2] - zoldonrasib利用细胞伴侣蛋白亲环素A与活化RAS之间的新形态蛋白-蛋白界面 选择性催化与RAS(ON) G12D蛋白的共价结合 [2] - 该化合物通过形成与天冬氨酸残基的高度特异性共价键 实现对RAS(ON)状态的靶向 [3] 临床进展 - zoldonrasib正在开展多项临床试验 包括针对KRAS G12D突变晚期实体瘤的多中心I期剂量递增/扩展研究(NCT06040541) [4] - 2025年4月在美国癌症研究协会年会上公布了NSCLC临床数据 2024年10月在EORTC-NCI-AACR研讨会上公布了PDAC数据 [4] 研发管线 - 公司专注于RAS成瘾性癌症靶向治疗 管线包含多款RAS(ON)抑制剂 [5] - 临床阶段产品包括：多选择性抑制剂daraxonrasib(RMC-6236)、G12C选择性抑制剂elironrasib(RMC-6291)及G12D选择性抑制剂zoldonrasib(RMC-9805) [5] - 预计RMC-5127(G12V选择性抑制剂)将成为下一个进入临床开发的RAS(ON)抑制剂 [5] - 其他在研项目包括针对Q61H(RMC-0708)和G13C(RMC-8839)突变的抑制剂 [5]

文章核心观点 - 革命医药公司与顶峰治疗公司达成临床合作，评估革命医药公司的RAS(ON)抑制剂与顶峰治疗公司的ivonescimab联用在多种实体瘤中的安全性和有效性 [1] 合作详情 - 合作评估革命医药公司临床阶段的RAS(ON)抑制剂（多选择性抑制剂daraxonrasib、G12D选择性抑制剂zoldonrasib和G12C选择性抑制剂elironrasib）与顶峰治疗公司的PD - 1 / VEGF双特异性抗体ivonescimab联用的安全性和有效性 [1] - 临床合作旨在评估这些组合在三种优先肿瘤类型（RAS突变非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和结直肠癌）中的效果 [2] - 协议规定顶峰治疗公司提供ivonescimab用于临床研究，革命医药公司为研究主办方，双方保留各自化合物的商业权利，协议为非排他性 [2] 双方表态 - 革命医药公司董事长兼首席执行官表示，daraxonrasib和elironrasib与PD - 1抗体联用有前景，与新型PD - 1双特异性抑制剂联用可能释放更多治疗潜力，期待评估RAS(ON)抑制剂与ivonescimab的组合 [2] - 顶峰治疗公司董事长兼联合首席执行官等表示，很高兴与革命医药公司合作，评估ivonescimab与RAS(ON)抑制剂联用能否改善肺癌和胃肠道癌症患者的预后，认为将ivonescimab与有前景的药物联用很重要 [3] 公司介绍 革命医药公司 - 是一家后期临床肿瘤公司，为RAS成瘾性癌症患者开发新型靶向疗法，研发管线包括RAS(ON)抑制剂，目前daraxonrasib、elironrasib和zoldonrasib处于临床开发阶段，预计RMC - 5127将是下一个进入临床开发的RAS(ON)抑制剂，管线中还有其他RAS(ON)突变选择性抑制剂 [4] 顶峰治疗公司 - 是一家生物制药肿瘤公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法，以改善生活质量、延长寿命和解决未满足的医疗需求 [5] - 成立于2003年，股票在纳斯达克全球市场上市，总部位于佛罗里达州迈阿密，在加利福尼亚州门洛帕克和英国牛津设有办事处 [6] 联系方式 - 革命医药公司媒体与投资者联系方式：media@revmed.com、investors@revmed.com [10] - 顶峰治疗公司媒体与投资者联系方式：首席商务与战略官Dave Gancarz、高级投资者关系总监Nathan LiaBraaten，邮箱investors@smmttx.com、media@smmttx.com [10]

文章核心观点 Revolution Medicines公司公布zoldonrasib单药治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌的新临床数据，显示出可接受的耐受性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性，支持进一步评估其单药及联合治疗效果 [1][2] 公司信息 - Revolution Medicines是一家晚期临床肿瘤公司，致力于为RAS成瘾性癌症患者开发新型靶向疗法，其研发管线包括多种RAS(ON)抑制剂 [6] - 公司预计RAS(ON) G12V选择性抑制剂RMC - 5127将是下一个进入临床开发的RAS(ON)抑制剂，研发管线还有RMC - 0708（Q61H）和RMC - 8839（G13C）等开发机会 [6] 研究概况 - RMC - 9805 - 001是一项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期研究，旨在评估zoldonrasib对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的疗效 [2] 临床数据 安全性 - 截至2024年12月2日数据截止日期，90名实体瘤患者接受每日一次1200mg的推荐2期剂量治疗，zoldonrasib显示出可接受的安全性，与胰腺癌中该化合物先前报告的数据基本一致，耐受性良好 [3] - 至少10%患者出现的最常见治疗相关不良事件为恶心（39%）、腹泻（24%）、呕吐（18%）和皮疹（12%），主要为1级或2级严重程度，两名患者（2%）出现3级事件，剂量中断后缓解 [3] - zoldonrasib平均剂量强度为98%，未观察到剂量限制性毒性 [3] 抗肿瘤活性 - 在18名接受1200mg每日一次剂量治疗的可评估疗效的NSCLC患者中，客观缓解率（确认或待确认）为61%（n = 11），疾病控制率为89%（n = 16） [4] 专家观点 - 纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤内科医生Kathryn Arbour表示，该患者群体对新疗法有高度未满足的需求，目前尚无针对任何RAS G12D突变癌症的靶向疗法获批，虽数据来自早期小部分患者，但看到携带该RAS突变的NSCLC患者有这样的耐受性和抗肿瘤活性令人鼓舞 [5]