REDWOOD CITY, Calif., Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revolution Medicines, a late-stage clinical oncology company developing targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers, today announced the first patient has been randomized in the RASolute 304 trial. RASolute 304 is a global, open-label, Phase 3 clinical trial evaluating the safety and efficacy of daraxonrasib, a RAS(ON) multi-selective inhibitor, in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) who have received surgery ...

公司近期股价表现与市场比较 - 自上份财报发布约一个月以来，公司股价上涨约27.9%，表现优于同期标普500指数 [1] 2025年第三季度财务业绩 - 2025年第三季度每股亏损1.61美元，高于Zacks一致预期的亏损1.39美元，去年同期每股亏损为0.94美元 [2] - 公司目前尚无获批产品，因此尚未产生任何收入 [2] - 研发费用约为2.63亿美元，同比增长73%，增长主要源于临床试验、候选药物生产以及员工相关成本增加 [3] - 一般及行政费用约为5300万美元，同比增长120%，主要由于当季员工相关费用增加 [3] 2025年全年业绩指引 - 公司重申全年运营费用指引，预计在10.3亿美元至10.9亿美元之间，其中包含1.15亿至1.3亿美元的非现金股权激励费用 [4] 市场预期变动与评级 - 过去一个月，市场对公司业绩预期的评估呈下降趋势，共识预期因此下调了5.4% [5] - 公司股票的增长、动量及价值评分均为F，综合VGM评分为F [6] - 尽管预期普遍下调，但公司Zacks评级为3（持有），预计未来几个月回报将与市场持平 [7] 行业同业表现比较 - 公司所属行业为Zacks医疗-生物医学与遗传学行业 [8] - 同业公司Biogen Inc. 在过去一个月股价上涨16.1% [8] - Biogen在截至2025年9月的季度营收为25.3亿美元，同比增长2.8%，每股收益为4.81美元，去年同期为4.08美元 [9] - 市场对Biogen当前季度的每股收益预期为1.73美元，较去年同期预期下降49.7%，过去30天内Zacks共识预期下调了11.3% [9] - Biogen的Zacks评级为3（持有），其VGM评分为B [10]

行业表现 - 自9月初以来 医疗保健板块表现领先于所有其他板块 超越了科技板块[1][2] - 追踪该板块的State Street Health Care Select Sector SPDR ETF (XLV) 在此期间上涨了13% 而科技和公用事业板块分别上涨9%和5%[2] 主题基金表现 - Tema Oncology ETF (CANC) 自9月以来上涨了28% 年初至今上涨了41%[2] - 该基金专注于投资癌症治疗领域的公司[3] 基金经理看好的个股 - 基金的第一大持仓股是Revolution Medicines (RVMD) 该股自8月11日以来已上涨127%[3] - 基金经理认为该公司拥有出色的管理团队 在科学和临床开发方面表现优异 并在胰腺癌治疗方面有潜在突破[4] - 看好的第二家公司是罗氏控股 (RHHBY) 该公司拥有一系列癌症免疫学药物 市盈率约为15倍 被认为估值具有吸引力[4] - 罗氏拥有重要的研发管线机会 可能继续推动其股价重估 近期其在乳腺癌试验中取得了积极结果[6] - 看好的第三家公司是Guardant Health (GH) 这是一家诊断公司 生产用于早期检测癌症（尤其是美国年轻人中增长最快的结直肠癌）的液体活检检测[6] - 基金经理认为 通过简单抽血即可早期检测和监测癌症的液体活检技术非常有趣 Guardant Health是该领域的领导者之一[7]

公司概况与业务聚焦 - 公司为临床阶段肿瘤学公司，专注于开发针对RAS成瘾性癌症的靶向疗法，这些癌症源于RAS蛋白突变 [1] - 公司当前估值为150亿美元 [1] 股价表现与技术指标 - 自9月2日趋势搜寻者发出“买入”信号以来，股价已上涨96.53% [2] - 公司股价于12月3日创下79.07美元的历史新高 [4] - 股价近期交易价格为78.47美元，50日移动平均线为59.04美元 [7] - 过去一年股价上涨近60%，具体涨幅为58.75% [6][7] - 过去一个月股价上涨30.78%，并创下14次新高 [7] - 巴特查特技术意见给出100%的“买入”评级 [6][7] - 加权阿尔法为+109.79 [7] - 相对强弱指数为80.28 [7] - 技术支撑位在75.12美元附近 [7] 财务数据与市场预期 - 公司市值为150亿美元 [7] - 市场预计其明年收入将增长903.48% [7] - 市场预计其明年盈利将下降12.15% [7] 市场情绪与分析师观点 - 华尔街分析师对该公司普遍持看涨态度，尽管其他平台的情绪好坏参半 [6]

行业表现 - 自9月初以来 医疗保健板块表现领先所有其他板块 期间State Street Health Care Select Sector SPDR ETF (XLV)上涨13% 科技和公用事业板块分别上涨9%和5% [2] - Tema Oncology ETF (CANC) 自9月以来上涨28% 年初至今上涨41% [2] 重点公司：Revolution Medicines (RVMD) - 该股票是Tema Oncology ETF的最大持仓股 [3] - 自8月11日以来 股价大幅上涨127% [3] - 公司拥有卓越的管理团队 在科学和临床开发方面表现优异 在胰腺癌治疗领域有潜在突破 [4] 重点公司：罗氏控股 (RHHBY) - 公司是一家瑞士公司 拥有癌症免疫学药物组合 [4] - 股票市盈率估值具有吸引力 为15倍 [4] - 公司拥有重要的研发管线机会 可能继续推动其股价重估 近期在乳腺癌试验中取得了积极结果 [5] 重点公司：Guardant Health (GH) - 公司是一家诊断公司 生产用于早期癌症检测（尤其是结直肠癌）的液体活检测试 [5] - 其液体活检技术可通过简单的抽血来潜在地早期发现和监测癌症 [6] - 公司是该癌症诊断领域的领导者之一 [6]

公司业务聚焦 - 公司专注于针对RAS驱动型癌症这一最常见癌症遗传病因 [1] - 已开发出覆盖几乎所有导致人类癌症的RAS变体的丰富抑制剂产品管线 [1] 研发进展与产品管线 - 拥有3种已进入临床阶段的化合物且在RAS驱动型癌症中取得良好进展 [2] - 作用机制为抑制RAS癌症的活性或开启状态 [2] - 策略是开发RAS抑制剂及多种联合疗法以最大化疗效 [3] 目标疾病领域 - 主要针对高度RAS驱动的癌症 包括胰腺癌（几乎完全由RAS驱动）[2] - 覆盖50%的结直肠癌和30%的非小细胞肺癌（均由RAS驱动）[2]

**公司概况与核心业务** * 公司为Revolution Medicines (NasdaqGS: RVMD) 专注于开发针对RAS驱动型癌症的疗法[3] * 公司管线包含针对所有致癌RAS变异体的抑制剂 其作用机制是抑制RAS的激活状态[3] * 公司有三款在研药物已进入临床阶段 主要针对胰腺癌(几乎全部由RAS驱动) 结直肠癌(50%由RAS驱动)和非小细胞肺癌(30%由RAS驱动)[3] **核心产品Daraxonrasib (RMC-6236)的进展与监管动态** * Daraxonrasib是一款抑制所有致癌RAS形式的药物 已获得突破性疗法认定 孤儿药认定以及专员国家优先审评券[4] * 审评券意味着FDA计划在收到新药申请(NDA)后加速审评 目标审评时间为1至2个月[5] * 公司正与FDA密切沟通 为基于全球三期试验的NDA提交做准备 该试验针对二线胰腺癌[4][5] * 审评时间缩短将有利于产品商业化时间线 公司已为各种加速情景做好准备[7] **胰腺癌关键临床试验 (RASolute 302 - 二线治疗)** * 当前二线胰腺癌标准护理(化疗)的中位无进展生存期(PFS)约为3个月 中位总生存期(OS)约为6个月[8] * 在约1000名胰腺癌患者的研究中 daraxonrasib单药治疗二线胰腺癌的中位PFS超过8个月 中位OS为13-15个月 显著优于标准护理[9] * 关键三期试验(RASolute 302)已完成入组 患者随机分配至标准护理化疗或daraxonrasib单药治疗[10] * 试验主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS) 但主要统计功效基于OS 这是一项事件驱动型试验[13] * 数据读出预计在2026年 试验设有基于OS的中期分析机会 结果可能是中期分析 最终分析或未达到终点[13][14] **胰腺癌其他临床试验拓展** * **辅助治疗试验 (RASolute 301)**: 针对可切除胰腺癌患者 在接受手术和围手术期化疗后 随机分配至观察组或daraxonrasib单药治疗两年 主要终点为无病生存期 试验已启动[16] * **一线治疗试验 (RASolute 303)**: 采用三臂设计 比较标准护理化疗 daraxonrasib单药 以及daraxonrasib联合化疗 试验已启动[17] * 一线单药治疗数据也显示出良好结局 支持其生物学活性[20] * 探索联合化疗的哲学依据是寻求最有效方案 早期数据显示单药反应率为47% 联合吉西他滨反应率为55% 提示潜在差异趋势[21][22] * 公司计划在数据成熟稳定后更新一线治疗的持久性数据[24] **胰腺癌市场机会** * 美国每年新增约56,000例胰腺癌诊断[26] * 约25%的患者在初诊时影像学显示可切除 其中约三分之二(即总患者数的15%)经病理确诊为可切除疾病 相当于美国每年约7,500名患者[26] * 目前 接受手术和化疗的患者中约20%获得长期获益 80%未能获益 daraxonrasib有望提高治愈率或延长生命[27] **其他在研产品Zoldorasib (G12D抑制剂)** * Zoldorasib是一款口服 每日一次 选择性靶向G12D突变体的共价抑制剂 具有显著的耐受性和安全性[28] * 在携带G12D突变的胰腺癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性[28] * 预计其将更多作为联合用药使用 可能联合化疗或daraxonrasib[29] * 临床前数据显示 zoldorasib联合daraxonrasib能产生更深 更频繁 更持久的反应 可能克服对RAS抑制剂的主要耐药形式[30] * 公司计划在2026年上半年启动zoldorasib的三期胰腺癌试验 可能针对一线治疗 这将是第四个胰腺癌三期试验[30] **非小细胞肺癌(NSCLC)开发策略** * **RESOLVE 301试验**: daraxonrasib对比标准护理 用于二线及三线RAS突变非小细胞肺癌(占所有非小细胞肺癌的30%)的全球三期试验 入组进展良好[32] * 未来计划启动一线非小细胞肺癌的全球三期试验 设计为daraxonrasib联合帕博利珠单抗和化疗 对比KEYNOTE-189方案[33] **财务状况** * 公司现金余额约为19亿美元[35] * 公司与罗氏(Roche)的合作提供了20亿美元资金 已动用2.5亿美元 尚有17.5亿美元可用[35] * 强大的资金实力支持公司在RAS驱动适应症上进行积极的临床试验策略[35]

核心观点 - 公司核心产品daraxonrasib正处于关键研究阶段 [1] - 针对二线胰腺癌的RASolute 302注册研究即将完成入组 [2] - 首次注册数据预计将于明年披露 [2] 研发进展 - 二期研究数据显示出非常有前景的结果 [2] - 三期研究RASolute 302是公司最先进的注册研究 [2] - 研究重点在于确保二期数据能够成功转化为三期研究结果 [2]

**涉及的公司与行业** * 公司为Revolution Medicines (NasdaqGS: RVMD) 专注于开发RAS(ON)抑制剂 [1] * 行业为生物制药 核心领域是肿瘤治疗 特别是胰腺癌和非小细胞肺癌等RAS驱动型癌症 [1][25] **核心产品管线与临床试验进展** * **Daraxonrasib (RAS多抑制剂) 在胰腺癌的进展** * 关键注册研究RESOLUTE 302 (二线胰腺癌) 接近完成入组 主要终点为总生存期 分析由预设的OS事件数触发 [1][4][8] * 试验采用分层测试策略 首先在G12突变亚组(占85%)分析 若达到统计学显著性 则分析包括所有RAS突变及野生型的更广泛人群 [5][6] * 计划在2025年内启动一线胰腺癌研究RESOLUTE 303 为三臂试验(标准化疗 daraxonrasib单药 daraxonrasib联合化疗) 患者有三分之二机会进入含daraxonrasib组 [11][14][15] * 在可切除胰腺癌的辅助治疗研究中 患者术后随机接受daraxonrasib单药或观察 主要终点为无病生存期 [20][22][23] * **Daraxonrasib 在非小细胞肺癌的进展** * RESOLVE 301研究(二线NSCLC)按计划入组 针对所有RAS突变(约占NSCLC的30%) 而当前靶向药仅覆盖G12C突变(占RAS驱动型的12%) [25][26] * 计划在一线NSCLC开展daraxonrasib联合化疗(铂类双药)和帕博利珠单抗的注册研究 采取广谱策略 [27][31] * **突变选择性抑制剂的发展策略** * **Elironrasib (G12C ON抑制剂)** 在既往接受过RAS(OFF)抑制剂治疗后进展的患者中 单药显示超过40%的缓解率和超过6个月的无进展生存期 [34] * **Zoldonrasib (G12D ON抑制剂)** 是唯一靶向天冬氨酸的共价抑制剂 安全性佳 可能与化疗或daraxonrasib联合用于一线胰腺癌 [36][39][40][41][42] **监管审评与市场定位** * Daraxonrasib在胰腺癌领域获得突破性疗法认定、孤儿药认定以及专员优先审评券 有望在NDA提交接受后加速至1-2个月内完成审评 [9] * 公司强调为患者提供多种治疗选择(如单药或联合)的重要性 让医生和患者根据具体情况(如年龄、身体状况)选择方案 [17][18] * 在竞争激烈的领域(如肺癌) 公司计划以能最大程度改善患者预后的差异化数据进入市场 [35] **关键数据与生物学依据** * **疗效数据** 在一线胰腺癌患者中 daraxonrasib单药客观缓解率约47% 联合吉西他滨组约55% 均超过标准化疗的历史基准 [13] * **生物学依据** 胰腺癌是RAS成瘾性癌症 无论治疗线数 使用有效的RAS抑制剂具有说服力 [14] * **患者人群** 可切除胰腺癌患者术后即使接受化疗 仍有约80%会复发转移 仅约20%获得长期 durability [21]

财务业绩 - 第三季度每股亏损1.61美元，低于市场预期的亏损1.39美元，也差于去年同期0.94美元的亏损[1] - 公司目前尚无获批产品，因此尚未产生任何收入[1] - 研发费用为2.63亿美元，同比增长73%，主要由于临床试验和药物生产相关成本以及员工相关费用增加[2] - 一般及行政费用为近5300万美元，同比增长120%，主要由于员工相关费用增加[2] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为19亿美元，较2025年6月30日的21亿美元有所减少[3] - 重申2025年全年运营费用指引为10.3亿至10.9亿美元，其中包含1.15亿至1.3亿美元的非现金股权激励费用[4] 股价表现 - 年初至今公司股价上涨36%，表现优于行业10%的增幅[1] 研发管线进展 - 主要研发管线为daraxonrasib，一种针对RAS蛋白活性形式的口服多选择性抑制剂，旨在靶向G12、G13和Q61三个主要RAS突变热点[5] - daraxonrasib目前正在进行两项后期注册研究：针对局部晚期或转移性RAS突变非小细胞肺癌的RASolve 301研究，以及针对二线转移性胰腺癌的RASolute 302研究，后者数据预计在2026年公布[6] - 公司正将daraxonrasib的开发扩展至非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗领域，胰腺癌一线研究预计在2025年底前启动，非小细胞肺癌研究预计2026年开始[7] - 近期启动了daraxonrasib作为可切除胰腺癌患者辅助疗法的三期RASolute 304研究[7] - 除多选择性抑制剂外，公司还开发突变选择性抑制剂，如针对G12C的elironrasib和针对G12D的zoldonrasib[8] - 公司致力于广泛的联合疗法策略以增强疗效并扩大治疗范围，特别是在一线治疗领域[8] - 计划在2026年上半年启动一项评估zoldonrasib联合疗法用于一线转移性胰腺癌的注册研究，并计划在明年启动一项或多项包含elironrasib或zoldonrasib的关键联合疗法研究[10]