人工智能投资与战略 - 近四分之三的首席执行官将人工智能列为2026年的重点投资领域 [1] - 69%的受访首席执行官计划在未来一年内将10%至20%的预算投入人工智能领域 [1] - 企业领袖正将战略投资聚焦人工智能等领域，以期驱动未来增长 [1] - 中国首席执行官对人工智能的价值认同显著提升，随着"人工智能+"战略深入实施，人工智能技术将与实体经济深度融合 [2] 人工智能治理与挑战 - 首席执行官对人工智能的伦理影响、数据准备度及监管缺失等关键问题深表忧虑 [1] - 企业领导者认识到在拥抱创新的同时，需要妥善处理伦理道德、监管、技能提升及人才获取等方面的担忧 [2] - 健全的治理框架被视为人工智能稳健、可持续发展的基石 [1] 首席执行官信心与宏观经济展望 - 高达88%的中国首席执行官对未来三年的中国经济发展有信心，占比较去年大幅提升 [2] - 大多数企业领袖对实现可持续发展目标的信心正不断提高 [2] - 61%的受访首席执行官对在2030年前实现净零排放目标充满信心，表明企业界对实现长期气候目标的信念日益增强 [2] 企业战略调整与投资重点 - 企业正积极调整增长战略，以应对当前的复杂局势 [1] - 首席执行官正通过对于技术、创新、人才的大胆投资，在变革中寻求机遇 [2] - 企业领袖战略投资聚焦的领域包括人工智能、人才建设与风险韧性 [1]

全球CEO经济信心 - 首席执行官对全球经济的信心已降至五年来最低点[1] - 持续紧张的地缘政治局势和经济不确定性导致首席执行官对经济前景普遍持谨慎态度[1] 企业战略投资重点 - 企业领袖正将战略投资聚焦人工智能、人才建设与风险韧性等三大领域以支撑未来增长[1] 中国CEO信心与AI预期 - 88%的中国首席执行官对未来三年的中国经济发展有信心占比较去年大幅提升[1] - 86%的中国受访者预期可在三年内看到人工智能的投资回报远高于去年的18%[1]

核心观点 - 企业领袖正将战略投资聚焦人工智能、人才建设与风险韧性三大领域以支撑未来增长 [1] - 中国首席执行官对全球经济增长信心下降至58%，但对本国经济发展信心大幅提升至88% [1] - 86%中国首席执行官预期三年内看到人工智能投资回报，较去年18%实现飞跃 [2] 全球经济信心 - 68%首席执行官对当前全球经济走势抱有信心，低于去年的72% [1] - 中国首席执行官对未来三年全球经济增长较有信心占比为58%，较去年大幅下降13个百分点 [1] 中国经济发展预期 - 88%中国首席执行官对未来三年中国经济发展有信心，较去年大幅提高17个百分点并创近年新高 [1] - 中国经济在重重考验中稳步向前，增量政策落地实施有效提振社会预期 [1] 企业战略调整 - 严峻外部环境挑战推动企业管理模式转变，企业积极调整增长战略应对复杂局势 [1] - 企业战略重心从外部环境向内生动力转移，通过对人工智能、组织变革与风险韧性的战略性投入构筑发展"护城河" [1] 人工智能投资前景 - 中国首席执行官对人工智能价值认同显著提升，86%受访者预期三年内看到投资回报，远高于去年的18% [2] - 人工智能价值兑现正在加速进行，将深刻重塑未来产业竞争格局 [2]

政策核心内容 - 特朗普政府草拟行政令要求涉及中国创新药专利或权益的商业交易必须接受CFIUS国家安全审查 重点评估技术转让对美国生物供应链安全的影响[1] - 行政令草案包含三大核心条款：将中国创新药BD交易纳入CFIUS强制审查清单 终止低风险自动豁免惯例 FDA对依赖中国临床数据的药品实施种族敏感性补充审查 要求额外提交至少20%非亚裔人群对比数据 设立关键药品本土产能基金 对15类药品给予生产补贴 联邦采购实施国产优先原则[2] - 行政令处于跨部门意见征集阶段 需经司法部 商务部和卫生与公众服务部会签后提交总统签署 预计完成流程需60-90天 历史执行率约68% 因涉及大选前产业保护承诺国会通过概率较高[2] 市场反应 - 消息曝光当日港股创新药指数单日下跌3.82%至2324点 A股创新药板块同步下跌2.17% 板块内逾80%个股出现回调[3] - 次日港股指数回升0.93% A股板块上涨1.08% 反映投资者对政策不确定性的应激反应与理性修正过程[3] - 中国创新药出海趋势未逆转 截至2025年9月对欧美license-out交易总额达94.3亿美元 百济神州与Royalty Pharma的9.5亿美元特许权交易 3SBio与辉瑞的60亿美元全球授权构成主要增量[3] 行业背景 - 医保基金年度支出增速约12%持续低于创新药研发投入增速约25% 2025年医保谈判平均降幅维持在54% 商业健康险对创新药覆盖比例不足15%[4] - 2025年上半年部分创新药对外授权收入占行业营收23.6% 较2020年提升14个百分点 海外市场成为价值实现关键支撑[4] 企业风险韧性分类 - 全球化布局成熟型企业风险韧性最强评分大于80分 拥有至少2次CFIUS审查通过记录 国际多中心试验中欧美人群占比≥30% 通过CDISC全球数据标准认证 在美国设有通过FDA现场核查的生产基地如百济神州新泽西工厂年产能达120万剂 代表企业百济神州 传奇生物 中国生物制药 预计政策冲击下授权成功率保持在90%以上[5][6][7] - 强伙伴绑定型企业风险韧性中等评分60-80分 与美国Top10药企建立深度合作 交易结构中嵌入CFIUS审查共担条款如亚盛医药约定美方承担70%审查责任 临床数据依赖合作方在美国开展补充试验 生产采用技术授权加本土代工模式 代表企业基石药业 亚盛医药 康方生物 高盛测算授权成功率约65%-75%[8] - 授权预期型企业风险韧性薄弱评分小于60分 全球临床布局启动型评分50-60分 欧美多中心试验入组进度不足30% 数据架构需6-12个月改造 交易层面未经历CFIUS审查 供应链未建立海外备份 代表企业信达生物 再鼎医药 石药集团 恒瑞医药[9][10] - 本土依赖型企业评分小于50分 核心管线仅在中国完成临床试验 交易模式为全额首付款结构 生产完全依赖国内供应链 代表企业歌礼制药 德琪医药 三生制药 翰森制药 若启动出海需额外投入2-3亿美元进行数据补正和供应链改造 授权成功率低于30%[11][12] 战略防御体系 - 交易审查风险应对：所有金额大于5000万美元交易需开展国家安全风险预审 参考3SBio与辉瑞交易结构将首付款比例控制在20%以内1.25亿美元 剩余款项与CFIUS审查通过 FDA批准等节点挂钩[13][14] - 与具备政企关系资源的美国律所建立年度合作 提前6个月介入交易架构设计 采用技术分层授权模式 基础化合物专利全球授权 核心工艺专利保留中国境内所有权 引入美国本土投资机构作为财务投资者[15] - 当交易被CFIUS标记为高风险时立即启动替代方案 参考上海莱士收购BPL失败后采用的技术授权加利润分成模式[16] - 数据合规风险应对：所有计划出海的管线在Ⅱ期临床阶段启动全球数据同步采集 欧美人群入组比例不低于25%包含至少3个种族亚组 采用CDISC ODM标准构建数据链 在ClinicalTrials.gov完成公开注册提前12个月进行数据格式验证[17][20] - 对已在中国完成Ⅲ期的药品实施桥接试验加建模分析双轨策略 在美开展100-300例种族敏感性桥接试验 采用FDA认可的PopPK模型 百济神州泽布替尼通过该策略将美国审批周期缩短至11个月较传统路径节省8个月[17] - 当收到FDA数据补正通知时启动CRO应急响应机制 48小时内确定补充试验方案 优先使用已建立的欧美临床中心网络如药明康德的美国临床基地 采用适应性试验设计最快6个月完成补正[18][21] - 供应链安全风险应对：实施双基地加双供应商布局 在美国市场采用技术转移加本土生产模式如百济神州将新泽西工厂产能提升至满足美国市场60%需求 原料药供应链建立中国加东南亚备份体系 关键辅料确保2家以上非中资供应商 提前完成FDA药品生产场地备案[24] - 参与美国关键药品产能基金申请 针对抗生素等政策鼓励品类在美国建设符合cGMP标准的生产线 可获得最高30%建设补贴 通过FDA药品供应链透明度计划认证提升采购优先级[22] - 当面临国产优先采购限制时启动区域替代方案 将原供美产品转向中东 拉美等新兴市场 通过WHO预认证进入国际采购体系 2024年中国创新药通过WHO认证数量达18个较2020年增长200% 与美国本土CDMO企业签订应急生产协议[25] 行业趋势 - 中国创新药全球化进程无法回避地缘政治变量影响 高盛报告通过跟踪近5年137笔跨境交易数据将企业划分为三类风险韧性梯队 提前6-12个月进行风险布局的企业在政策冲击下估值回撤幅度比同行低40%以上[4] - 风险韧性指数成为创新药企长期价值核心锚点 将地缘政治风险转化为可执行战略指标 在交易结构中嵌入政策对冲条款 临床阶段考虑种族多样性数据 供应链布局预留冗余空间的企业能抵御短期政策冲击并在全球价值链重构中抢占先机[23]