Lipella Pharmaceuticals (NasdaqCM:LIPO) 2025 Conference September 18, 2025 12:30 PM ET Company ParticipantsMichael Chancellor - Chief Medical Officer & DirectorJonathan Kaufman - CEO & DirectorNoneHello, welcome to Virtual Investor Conferences. On behalf of OTC Markets, we're very pleased you're joining us for the Life Sciences Investor Forum. Our next presentation of the day is from Lipella Pharmaceuticals Inc. Please note, you may submit questions for the presenters in the box to the left of the slides, a ...

公司核心产品表现 - 利可君片2024年实现销售收入6.52亿元，在肿瘤市场覆盖约20万患者，覆盖率不足5% [3] - 尼群洛尔片2018年销售额1847.95万元，2024年突破1.27亿元 [4] - 利可君片生产工艺从15步优化至4步，纯度从94%提升至99.6%以上，获得两项国家发明专利，专利保护期至2041年12月 [2] - 尼群洛尔片在2997例原发性高血压患者临床研究中显示心率平均下降7次/分钟 [4] 创新药研发进展 - 抗抑郁创新药JJH201501已完成III期临床试验所有受试者随访观察，正在进行数据统计分析，有望2024年底前提交上市申请 [1] - JJH201501采用与伏硫西汀片头对头试验设计，初步结果显示低剂量即可达到对照药物常规用量效果，且安全性更优 [6] - 抗肿瘤新药JJH201601已进入IIa期临床试验，入组胆管癌、胰腺癌患者10余例 [8] - 公司同时掌握氘代技术和脂质体技术平台，国内仅有石药集团等极少数企业具备这一能力 [8] 市场潜力分析 - 我国2024年新发肿瘤482.5万例，总存活患者1820万人，升白药市场空间广阔 [2] - 我国3亿高血压患者中约三分之一伴有高心率症状，对应市场规模20亿-30亿元 [4] - 我国临床确诊抑郁患者约4800万，包含未就诊人群达9500万人 [7] - 同类抗抑郁新药若欣林2024年销售额7.5亿元，行业预测销售峰值将超20亿元 [7] 公司发展战略 - 构建氘代药物研发、复方制剂研发、脂质体药物研发三大技术平台 [5] - 2024年实现营业收入8.97亿元，扣非净利润2.15亿元 [9] - 2025年将加大利可君片在肿瘤领域推广力度，加快尼群洛尔片在高血压伴高心率领域推广 [9] - 员工激励计划覆盖数百位一线市场人员，推动市场拓展能力提升 [9]

交易细节 - 石药集团与Cipla USA达成独家许可协议，授权其在美国市场商业化伊立替康脂质体注射液 [1] - 公司将获得1500万美元首付款，最高2500万美元里程碑付款及10.25亿美元潜在商业销售里程碑付款，外加双位数销售分成 [1] - 该药物在美国尚无仿制药上市，Cipla将成为首个推出该仿制药的企业 [1][3] 产品技术优势 - 伊立替康脂质体注射液采用创新脂质体包裹技术，显著改善药物体内递送特性，实现药效提升和毒副作用降低 [2] - 临床数据显示：在87名转移性三阴性乳腺癌患者中总体应答率25.3%，疾病控制率67.8%，中位无进展生存期4.8个月，中位整体生存期14.1个月 [2] - 该药物已获批与5-FU/LV联合治疗吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌，并被CSCO指南列为II级推荐 [3] 公司财务影响 - 2024年公司营业收入290亿元同比下降7.8%，净利润43.3亿元同比下降26.3% [4] - 肿瘤药收入下降28.3%，主因津优力集采降价58%和多美素降价23% [5] - 此次交易有望通过首付款和销售分成为公司构筑新利润源头 [1][5] 行业技术发展 - 全球已有16款原研脂质体药物上市，主要适应症包括肿瘤、真菌感染等 [6] - 国内脂质体药物发展面临技术门槛高、工艺复杂、专利保护等挑战 [6] - 政策推动下国内已有13个盐酸多柔比星脂质体注射液批文，紫杉醇脂质体仅绿叶制药持有批文 [7] 市场前景 - 行业分析师预计国内脂质体注射剂将逐步替代普通制剂市场 [8] - 石药此次交易为国内药企在复杂制剂领域出海提供了范例 [1][3] - 企业正拓展已上市产品适应症并探索与免疫疗法联合应用 [7]