临床研究设计 - 研究为随机双盲安慰剂对照试验 在美国开展 共入组28例体重指数≥30kg/m²的肥胖受试者[1] - 评估ASC47三种剂量(10mg/30mg/60mg)单次给药与司美格鲁肽(0.5mg每周一次)联用的安全性耐受性及疗效[1] - 治疗期4周 随访期6周 研究编号NCT06972992[1] 核心疗效数据 - 第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用较安慰剂组减重效果相对提升达56.2%[1][2] - 该研究为首个在肥胖受试者中评估脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物联用的临床试验[2] 研究意义与后续计划 - 大幅改善胃肠道耐受性 显示显著的减重协同疗效[2] - 提供重要概念验证数据 为IIb期肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)联合用药研究设计提供关键依据[2]

研究设计与方法 - 研究为随机双盲安慰剂对照试验 在美国开展 共入组28例体重指数≥30kg/m²的肥胖受试者 [1] - 评估ASC47三种单次给药剂量（10毫克 30毫克 60毫克）与司美格鲁肽（0.5毫克每周一次给药四次）联用方案 [1] - 治疗周期4周 随访期6周 主要目标包括安全性 耐受性 药代动力学及减重疗效评估 [1] 临床疗效数据 - 第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用组较安慰剂联合司美格鲁肽组减重效果相对提升56.2% [1][2] - 研究观察到显著的减重协同疗效 并大幅改善胃肠道耐受性 [2] - 此为脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物在肥胖受试者中的首项联合用药研究 [2] 战略意义与后续规划 - 研究成果为肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期联合用药研究设计提供关键依据 [2] - 研究提供重要概念验证数据 但治疗周期较短未评估对脂肪量和肌肉量的影响 [1][2]

核心临床数据 - 在第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用组较安慰剂与司美格鲁肽联用组减重效果相对提升高达56.2% [1] - 研究针对肥胖受试者群体 入组标准为体重指数≥30 kg/m² [1] 药物机制特性 - ASC47被定义为脂肪靶向THRβ激动剂类候选药物 [1] - 该研究为首项在肥胖受试者中评估脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物联用的临床试验 [1] 临床效果优势 - ASC47与肠促胰素药物联用产生显著减重协同疗效 [1] - 联合用药方案大幅改善胃肠道耐受性 [1] 研发战略意义 - 研究数据为后续IIb期联合用药研究设计提供关键依据 [1] - 联合用药策略覆盖肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等多种代谢疾病领域 [1]