歌礼制药-B(01672):ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2%
研究设计与方法 - 研究为随机双盲安慰剂对照试验 在美国开展 共入组28例体重指数≥30kg/m²的肥胖受试者 [1] - 评估ASC47三种单次给药剂量(10毫克 30毫克 60毫克)与司美格鲁肽(0.5毫克每周一次给药四次)联用方案 [1] - 治疗周期4周 随访期6周 主要目标包括安全性 耐受性 药代动力学及减重疗效评估 [1] 临床疗效数据 - 第29天时 ASC47与司美格鲁肽联用组较安慰剂联合司美格鲁肽组减重效果相对提升56.2% [1][2] - 研究观察到显著的减重协同疗效 并大幅改善胃肠道耐受性 [2] - 此为脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物在肥胖受试者中的首项联合用药研究 [2] 战略意义与后续规划 - 研究成果为肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期联合用药研究设计提供关键依据 [2] - 研究提供重要概念验证数据 但治疗周期较短未评估对脂肪量和肌肉量的影响 [1][2]