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肿瘤创新治疗
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百济神州(06160) - 海外监管公告
2025-08-29 10:53
业绩数据 - 截至2025年6月30日累计未弥补亏损622.17亿元[5] - 2025年1 - 6月营业收入175.18亿元,同比增长46.03%[28] - 2025年半年度产品收入173.60亿元,上年同期119.08亿元[153] - 报告期内经调整营业利润32.24亿元,上年同期亏损5.92亿元[36] - 报告期内经调整净利润25.83亿元,上年同期亏损9.29亿元[36] - 报告期内经营活动现金流量净额8.20亿元,上年同期 - 52.02亿元[161] 用户数据 - 百悦泽®已在全球75个市场获批,超20万例患者接受治疗[86] 未来展望 - 2025年下半年针对R/R MCL向美及全球监管部门递交索托克拉上市申请[41] - 未来18个月血液肿瘤和实体瘤管线迎超20项里程碑进展[44] - 预计2026年启动BGB - 43395两项乳腺癌三期临床试验[102] 新产品和新技术研发 - 有望2025年下半年对百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗三期临床试验进行主要PFS数据读出[160] - BGB - 16673预计2025年下半年启动“头对头”对比试验[158] 市场扩张和并购 - 2025年8月与Royalty Pharma达成协议,出售塔拉妥单抗中国以外全球销售额特许权使用费权利[49] 其他新策略 - 计划保留资金及盈利用于业务发展,预计一段时间内不现金分红[190]
百济神州(688235) - 美股公告:年度报告10-K表格
2025-02-27 12:30
业绩总结 - 2024年公司全球总收入约38亿美元,较上一年度增加约14亿美元,经营亏损较上一年度减少约6亿美元[17] - 百悦泽®2024年销售额达到26亿美元,在全球70多个市场获批[18] - 合作项目为公司带来15亿美元合作付款[27] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物达26亿美元[31] - 自2023年以来,公司当前产品组合和核心产品收入增长73%[31] 用户数据 - 百悦泽全球临床开发项目在超30个国家和地区超35项试验中入组超7100例患者,超180000例患者接受治疗[72] - 截至2024年12月,百泽安®临床试验入组超14,000例受试者,超4,700例来自中国以外地区[82] - 截至2024年12月,欧司珀利单抗开发项目已入组2,000多例患者[83] 未来展望 - 公司计划于2025年将控股公司迁址至瑞士[25] - 公司目前有超70个临床前项目,预计未来12个月内将多款候选药物推进至临床试验阶段[104] 新产品和新技术研发 - sonrotoclax临床项目已入组超过1800例患者[19] - BTK - CDAC相关试验已入组超过500例患者,计划于2025年启动针对匹妥布替尼的3期头对头试验[20] - 2024年公司将13款差异化新分子实体推进至临床[22] - 公司授权引进安进的Tarlatamab用于SCLC处于3期,Xaluritamig用于前列腺癌处于1期,商业化权利均为中国[68] - 公司授权引进Zymeworks的泽尼达妥单抗联合治疗GEA处于3期,单药治疗BTC处于2期,商业化权利为亚洲、澳大利亚、新西兰[68] - 公司授权引进SpringWorks的BGB - 32451用于实体瘤处于1期,商业化权利为亚洲以外地区和日本[68] - 公司授权引进辉瑞的SEA - CD70用于MDS、AML处于1期,商业化权利为亚洲、澳大利亚、新西兰[68] - 首项3期随机试验CELESTIAL - TN CLL于2025年第一季度完成入组,用于支持TN - CLL适应症注册的2期研究已开始入组[75] - BGB - 16673全球临床开发项目已有500多例患者接受治疗,获FDA快速通道认定[76] - 针对R/R CLL的潜在关键性2期扩展研究已开始,计划2025年初开展确证性3期研究[78] - BG - C137等多款在研药物正处于1期临床试验评估阶段[93][94][95][96][97][98][100][101][102][103] 市场扩张和并购 - 截至2024年12月31日,公司已在超过60个市场实现产品商业化[59] - 2024年7月公司启用美国新泽西州临床研发和生物药生产旗舰基地,占地42英亩,大分子生物药产能达8000升[106] - 苏州生产设施占地5.2万平方米,年产能约6亿粒片剂和胶囊,2024年初投入使用,预计2025年中开始商业化产品供应[107] - 广州生产基地面积约15.8万平方米,2024年三期工厂使总产能提升至64000升,增加生物药临床供应产能后总产能达65000升[108] 其他新策略 - 公司计划在截至2024年12月31日的财政年度结束后120天内,递交14A规则代理投票委托书[8]