核心财务表现 - 2025H1营业收入2.48亿元，同比增长30.07%，归母净利润0.71亿元，同比大幅增长102.90% [1] - 2025Q2营业收入1.48亿元，同比增长29.25%，环比增长47.68%，归母净利润0.39亿元，同比增长44.75%，环比增长19.67% [1] - 2025H1综合毛利率88.71%，其中Q2毛利率达90.54%，同比提升1.07个百分点，环比大幅提升4.54个百分点 [1] 费用结构优化 - 2025H1销售费用率25.05%（同比-3.07pct），管理费用率8.49%（同比+0.67pct），研发费用率29.89%（同比-10.53pct），财务费用率-0.3%（同比+1.98pct） [1] - 研发费用率下降主要受营收提速摊薄影响，整体研发投入维持高水平 [1] 核心产品进展 - 心脏瓣膜板块产品销售额同比大增88.96%，市场占有率稳居前列 [2] - TAVR产品于2025年7月15日在印尼获准注册，同时获得日本专利授权 [2] - 瓣中瓣为国内适应症明确的独家产品，25Q3开始商业化植入 [4] - 分体式介入主动脉瓣已验证有效性和安全性，二尖瓣和三尖瓣已启动以注册为目标的长期动物试验 [4] 研发管线布局 - 眼科及消化外科补片处于审评发补阶段，均为国内独家单品 [2] - 胶原I型处于注册发补阶段，II型注册申请已受理 [2] - 2025年内预计提交12个Ⅲ类医疗器械注册申请 [3] - 截至2025H1累计获批22个Ⅲ类医疗器械产品，其中11项填补国内空白 [3] 业绩展望 - 预计2025-2027年营收分别为6.98/10.15/13.49亿元 [5] - 预计归母净利润分别为2.45/4.06/5.55亿元 [5] - 对应EPS分别为1.78/2.95/4.03元 [5]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月集团总收入为人民币25.5百万元，其中收入人民币13.4百万元，其他收入及收益人民币12.1百万元 [1] - 经调整非国际财务报告准则期内亏损为人民币91.8百万元，较上年同期人民币94.2百万元减少人民币2.4百万元 [1] - 研发开支由上年同期人民币82.2百万元增加至人民币88.9百万元，主要因股份报酬开支从人民币11.7百万元增至人民币36.2百万元 [1] 战略规划 - 公司致力于成为全球性高潜力医疗器械企业，专注于结构性心脏病治疗创新产品 [2] - 加快推进LuX-Valve系列产品全球业务布局，目标成为经导管三尖瓣介入置换术式领域标杆 [2] - 依托LuX-Valve Plus建立的全球资源推动产品组合出海，同时持续扩充优化产品组合以满足临床需求 [2] 运营管理 - 亏损减少主要得益于收入增长及管理运营效率提升与成本费用控制强化 [1] - 通过提高运营效率加速获取高增长收入和利润，支持长期国际化战略可持续发展 [2]

公司动态 - 心通医疗全资收购上海佐心剩余49%股权 总代价为人民币1 7亿元 收购完成后将持有上海佐心100%股权[1] - 收购分两部分进行 分别从微创投资收购35 27%股权 从上海佐擎收购13 73%股权[1] - 上海佐心成为心通医疗-B全资附属公司[1] 公司背景 - 心通医疗成立于2015年 2021年2月在香港联交所主板上市 专注于结构性心脏病领域创新医疗器械[2] - 公司起源于2009年瓣膜预研项目 总部位于上海[2] - 核心业务包括经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品 VitaFlow系列为核心产品[2][4] 产品布局 - 产品线涵盖经导管主动脉瓣 二尖瓣 三尖瓣和手术配件以及左心耳封堵器[2] - 自主研发AnchorMan左心耳封堵系统及导引系统 已获NMPA和CE批准上市[4][5][6] - TAVI系列产品进入中国逾650家医院 覆盖8个海外国家近百家医院[4] 临床数据 - AnchorMan左心耳封堵器12个月临床结果达到非劣效性主次要终点 封堵有效性优于对照组[7] - 上市前临床研究显示12个月临床成功率达98 1% 左心耳封堵成功率100%[7] - VitaFlow Liberty获得欧盟CE认证 加速全球化布局[4] 行业会议 - 2025年将举办首届全球医美科技大会 第二届全球医疗科技大会 第三届全球手术机器人大会[1][7] - 思宇已举办首届全球眼科大会 骨科大会 心血管大会[1]

财报数据 - 2024年公司实现收入3.62亿元 同比增长7.5% 收入增长主要得益于二代主瓣产品及主动脉瓣膜球囊在全球市场的持续商业化 特别是TAVI产品在海外市场的收入快速增长 [4] - 子公司佐心医疗的左心耳封堵器在中国正式商业化 为集团带来新的收入贡献 [4] - 分地区来看 公司24年国内收入3.38亿元 同比增长4.0% 海外地区实现收入0.24亿元 同比增长108.3% [4] - 经计算 公司H2实现收入1.38亿元 同比下降13.4% [4] - 公司24年实现毛利率69.5% 同比增加1.1 pct 主要得益于公司采取的有效降本控费措施 以及业务增长带来的规模效应 [4] - 公司24年归母净利润亏损0.49亿元 同比亏损收窄89.5% 亏损大幅收窄主要得益于收入增长 生产成本下降及毛利率提升 [4] - 公司通过统筹内外部资源 发挥集中效应及提高运营效率 推动业务稳健增长 [4] - 转回对4C Medical股权的投资减值准备 并确认持有的4C Medical发行的可转换债券的公允价值变动收益 [4] - 经计算 24年H2实现归母净利润701万元 去年同期公司归母净利润为亏损2.92亿元 同比大幅扭亏为盈 [4] - 截至24年底 公司在手现金及现金等价物为13.59亿元 [4] 公司概况 - 心通医疗是微创医疗科学有限公司旗下的医疗器械企业 专注于结构性心脏病领域的创新经导管及手术解决方案 [5] - 公司起源于2009年成立的瓣膜预研项目 2015年正式成立 2021年在香港联交所上市 [5] - 心通医疗的核心产品是VitaFlow系列经导管主动脉瓣植入（TAVI）产品 其中第二代产品VitaFlow Liberty是全球唯一商业化的电动可回收TAVI产品 [5] - 该系列产品目前进入中国近500家核心医院 市占率达30% 位居国内第二 [5] - 公司还通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发 建立了涵盖经导管二尖瓣 三尖瓣治疗产品及外科瓣膜产品的全面产品线 [5] - 其产品已覆盖阿根廷 泰国 哥伦比亚 巴西等国家 并正在推进核心产品获得欧盟CE认证 积极布局印度 韩国 俄罗斯等市场 [5] 行业活动 - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在中国北京举办 主办单位为心未来 思考 MedTech 协办单位为中关村联新生物医药产业联盟 [8]