交易概述 - 乐普生物与Excalipoint达成知识产权许可交易 涉及T细胞衔接器TOPAbody平台开发的两项临床前资产 [1] - 交易包括知识产权转让与许可协议及购股协议 授予Excalipoint全球独家开发及商业化权利 [2] 交易对价结构 - 公司获得1000万美元现金首付款及Excalipoint开曼10%股权（占经扩大发行股本） [2] - 最高可达8.475亿美元的研发及商业里程碑付款 [2] - 按低个位数至中个位数百分比分级计算销售特许权使用费 [2] - 公司有权委任一名董事加入Excalipoint开曼董事会 [2] 战略意义 - 交易充分挖掘公司现有产品管线和技术商业价值 推动全球化战略布局 [3] - 有助于公司聚焦下一代ADC药物及免疫肿瘤双/三特异性抗体研发战略 [3] - 加快后期产品商业化进程 [3] 融资安排 - Excalipoint开曼同步进行A轮融资 总额4100万美元 [2] - 红杉中国、元生创投及杏泽资本作为联合牵头投资者 [2] - 其他投资者包括五源资本、凯风创投、幂方健康基金及弘毅投资管理的基金 [2]

交易核心内容 - 乐普生物通过知识产权转让与许可协议及购股协议 向Excalipoint授出基于TOPAbody平台开发的两项临床前资产的全球独家开发及商业化权利 [1] - 交易对价包括1000万美元现金首付款 Excalipoint开曼10%股权（通过全资附属公司Innocube持有） 以及最高8.475亿美元的研发及商业里程碑付款 [2] - 交易包含按低个位数百分比至中个位数百分比分级计算的销售特许权使用费 且乐普生物有权委任一名董事加入Excalipoint开曼董事会 [2] 融资安排 - Excalipoint开曼同步进行A轮融资 总金额达4100万美元 [2] - 红杉中国 元生创投及杏泽资本作为联合牵头投资者 五源资本 凯风创投 幂方健康基金及弘毅投资管理的基金共同参与投资 [2] 战略意义 - 交易有助于充分挖掘公司现有产品管线和技术商业价值 推动全球化战略布局 [3] - 使公司能更聚焦于下一代ADC药物及免疫肿瘤双/三特异性抗体的研发战略 加快后期产品商业化进程 [3]

研发战略 - 自2024年起全面梳理研发战略，围绕病种领域和技术平台开展工作 [2] - 聚焦消化道、辅助生殖、精神神经领域，形成在研产品布局和治疗方案 [2] - 研发管线向代谢、心脑血管等慢病领域延伸，充实微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线 [3] 重点产品进展 消化道领域 - P - CAB片剂产品处于临床三期，有望今年报产，针剂产品处于临床一期 [2] 辅助生殖领域 - 水溶性黄体酮注射液今年3月获批上市，重组人促卵泡激素注射液今年1月提交报产，预计2027年一季度获批上市 [2] 精神神经领域 - NS - 041片处于临床II期，靶点选择性、疗效和安全性优于同类在研产品 [4] - 阿立哌唑微球2023年提交上市申请，正处审评最后阶段；注射用阿立哌唑完成BE试验，棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验，均计划今年申报上市 [3] 其他领域 - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症已完成Ⅲ期临床入组，计划2025年内申报上市 [5] 产品市场情况 辅助生殖 - 注射用尿源促卵泡素（u - FSH）自2005年上市以来，占据中国u - FSH市场超90%的份额 [5] 中药板块 - 抗病毒颗粒预计今年小幅增长，参芪扶正注射液销售有望持续攀升，中药板块预计恢复性增长 [7] 原料药业务 - 2024年，原料药及中间体销售收入32.5亿元，同比小幅增长，出口收入16.7亿元，同比增长7.9% [8] - 2025年一季度，受头孢等抗生素产品终端集采影响，销售有小幅下滑 [8] BD战略 - 围绕公司战略，聚焦优势领域和慢病领域 [10] - 发挥技术平台优势，关注与现有管线契合度高或互补的项目 [10] - 兼顾短、中、长期有梯度的布局 [10] 资金分配 - 2024年度，现金分红及股份回购总金额占本年度归属于股东净利润的比例约为88% [11] - 2024年研发投入10.4亿元，占营业收入的比重为8.8% [11] - 未来将平衡分红、回购、BD及研发投入，保障可持续发展和股东价值 [11]