技术路径截然不同 为疗效与安全提供新选择 作为中国唯一的"医疗特区"，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区凭借"特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际 医疗交流"等一系列政策优势，已实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平的"三同步"，成为中国患者"不出国 门"用上国际创新药械的重要窗口。今年1月，诺和诺德(NVO.US)长效生长激素——帕西生长激素注射液作为临床 急需药物被引入乐城博鳌未来医院(海南省妇女儿童医学中心乐城分院)，并于5月正式投入临床。目前，该药已惠 及20余例年龄在4.5至14.5岁之间的生长激素缺乏症(GHD)患儿，随访显示，他们在3个月内身高增长达到3-4 cm， 为我国GHD患儿提供了新的治疗选择。那么，在国内已有长效生长激素药物的情况下，为何还要引进国外帕西生 长激素注射液? 疗效确切且安全可控 长期使用便利性更优 帕西生长激素注射液的核心优势在于其确切的疗效、良好的安全性以及显著提升的治疗便利性。作为一款长效生长 激素制剂，它将患者每年的注射次数从每日一次的365次大幅减少至每周一次的52次，极大减轻了患儿及其家庭的 治疗负担，有助于提升治疗依从性，从而为获得更佳疗效奠定基础。一项在全球范 ...

药品研发进展 - 子公司金赛药业GenSci134注射液临床试验申请获国家药监局受理 该药物为治疗用生物制品1类药物 [1] - GenSci134拟用于生长激素缺乏症治疗 包括成人生长激素缺乏症 儿童生长激素缺乏症和非生长激素缺乏症患者 [1] - 本次申请针对儿童生长激素缺乏症引起的生长缓慢及特发性身材矮小适应症 [1]

药品基本情况 - 益佩生新增适应症"成人生长激素缺乏症"获得国家药监局药物临床试验批准通知书 受理号为CXSL2500493 [1] - 益佩生通用名称为怡培生长激素注射液 由厦门特宝生物工程股份有限公司申请并获批开展临床试验 [1] 药品研发进展 - 益佩生是公司自主研发的1类新药 采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素 [1] - 该药物"儿童生长激素缺乏症所致生长缓慢"适应症已于2025年5月获批上市 [1] - 本次新增适应症针对成人生长激素缺乏症 需开展临床试验并经药监局审批通过后方可上市 [2] 疾病治疗背景 - 成人生长激素缺乏症是由下丘脑-垂体功能障碍导致的代谢障碍疾病 临床特征包括身体成分和机能异常 [2] - 该疾病常合并多种并发症 损害身心健康并影响生活质量 临床建议采用生长激素补充治疗 [2] - 益佩生具有与人体内源生长激素同等作用 在治疗成人生长激素缺乏症方面显示良好潜力 [2] 研发特性说明 - 药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点 研究进程和审批结果存在不确定性 [2] - 本次获得临床试验批准对公司近期经营业绩不会产生重大影响 [2]