公司战略与融资动态 - 科兴制药正式向港交所递交招股书，计划开启"A+H"双平台融资通道 [2] - 港股IPO募资将主要用于创新药管线研发、生物类似药的筛选与开发，以及引进高价值药物管线 [2] - 公司是一家专注于肿瘤与自身免疫疗法的生物制药公司，并非在美股上市的科兴生物 [2] 产品管线与市场地位 - 公司拥有9款商业化产品，并布局15个在研项目，其中2个进入III期临床，3个处于II期或I期临床，10个处于临床前阶段 [3] - 核心产品SINOGEN（赛若金®）在2024年以55.2%的市占率垄断中国短效人干扰素α1b市场，自2019年起连续六年排名第一 [5] - 另一核心产品EPOSINO（依普定®）2024年市占率达16.7%，2021年起连续四年位列中国人促红素市场第二，其销售覆盖30余国，占国内同类产品出口总额近六成 [5] - 授权产品类停®2024年在国内英夫利西单抗市场市占率达10.6%，排名第二 [5] - 在研产品GB18（GDF15单抗）已进入中国I期临床并获美国临床试验批准，在全球同靶点药物中开发进度仅次于辉瑞的Ponsegromab [5] 财务表现与收入结构 - 2022年至2024年，公司营收分别为13.16亿元、12.59亿元、14.07亿元，同期净利润分别为-9282.4万元、-1.95亿元、2704.8万元，盈利稳定性不足 [7] - 2025年上半年，公司99.6%的收入来自6款核心产品，收入结构高度集中 [9] - 根据2025年第三季度业绩报告，公司收入同比增长60.65%至4.47亿元，归母净利润同比猛增483.27%至3000余万元 [8] 行业市场与增长瓶颈 - 核心产品赛若金®所在的中国人干扰素α市场2024年规模仅31亿元，2019-2024年复合年增长率仅4.5% [9] - 核心产品依普定®所处的促红素药物市场2024年市场规模30亿元，2019-2024年复合年增速仅0.7%，过去三年持续下滑 [9] 国际化进展 - 公司自2000年布局海外，海外业务增长显著，2024年海外销售收入达2.24亿元，占比提升至16.0% [11] - 2025年上半年海外收入进一步增至1.77亿元，占总营收比重跃升至25.9%，成为拉动业绩增长的关键力量 [11]

核心产品获批 - BILDYOS (60 mg/mL)获FDA批准用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症增加骨量、糖皮质激素引起的骨质疏松症、非转移性前列腺癌男性患者增加骨量以及乳腺癌女性患者增加骨量 [1] - BILPREVDA (120 mg/1.7 mL)获FDA批准用于预防多发性骨髓瘤及骨转移患者的骨相关事件、治疗不可手术切除的骨巨细胞瘤以及治疗难治性恶性肿瘤高钙血症 [1] 技术基础与合规性 - 获批基于HLX14(地舒单抗)与参照药Prolia的分析相似性研究及临床比对研究 证明质量、安全性和有效性高度相似 [2] - HLX14生产场地和设施通过FDA批准前检查 符合cGMP要求 [2] 商业化进展 - 此次获批后公司累计六款产品于海外上市 其中三款产品于美国获批 [2] - 获批标志国际主流市场对产品的认可 推进公司国际化布局进程并提升国际影响力 [2]