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丹诺医药拟赴港IPO背后:资金压力成关键考题
每日经济新闻· 2025-08-13 13:05
公司概况 - 丹诺医药是一家专注细菌感染与代谢相关疾病领域新药研发的企业,目标适应证包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病 [1] - 公司于2013年注册成立,目前已建成一条由7项创新资产组成的研发管线,其中三款核心产品引人关注 [2] - 公司已经完成7轮股权融资,主要投资方包括Cumbre、原点创投、宁波实体、中山实体、高特佳实体等,E轮融资后估值为20.13亿元 [5] 核心产品 - 利福特尼唑(TNP-2198)是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物,计划于2025年8月底前向国家药品监督管理局提交新药上市申请 [2] - 利福特尼唑已获得美国FDA授予的IND许可、快速通道及QIDP认定,有望加快在美国及其他海外市场的上市步伐 [2] - 利福喹酮(TNP-2092)注射剂瞄准植入体相关细菌感染领域,开创了三靶点抗菌机制,已在中国和美国完成六项临床试验 [3] - TNP-2092口服制剂是全球首个治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物,在中国完成四项Ⅰ期及Ⅱ期临床试验,临床数据显示其在降低血氨方面的效果优于利福昔明 [3] 财务状况 - 2023年、2024年及2025年前3个月,公司除所得税后分别净亏损约1.92亿元、1.46亿元及3800万元 [5] - 同期核心产品研发开支金额分别为9830万元、5730万元及860万元,分别占研发开支总额的90.7%、82.0%及65.3% [5] - 截至2025年3月,公司负债净额达9.3亿元,现金及现金等价物仅为1.46亿元 [5] 商业化进展 - 公司计划建立一支规模小但能力强的商业化团队,并积极协商将产品纳入国家医保目录以提高市场渗透率 [3] - 公司与远大生命科学集团就利福特尼唑签署独家商业合作协议,杭州远大将作为该药在中国内地和港澳地区的独家商业化推广服务商,合计付款金额最高不超过7.75亿元 [6] 行业数据 - 2024年中国和全球幽门螺杆菌感染人数分别为6.2亿和40.8亿 [2]
3.76亿亏损下,丹诺医药携“幽门螺杆菌克星”闯关港股,药明康德身兼股东与供应商
搜狐财经· 2025-08-07 10:04
公司上市与融资 - 公司向港交所递交招股书拟主板上市 由中信证券和农银国际担任联席保荐人[2] - 公司完成7轮融资 最新投后估值达20.13亿元 投资方包括药明康德、北极光创投、农银国际等机构[2] 核心产品管线 - 核心产品利福特尼唑(TNP-2198)为全球首个针对幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物[3] - 产品管线包含7项创新资产 包括利福喹酮(TNP-2092)注射剂和口服制剂[3] - 利福特尼唑采用双重作用机制 通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶实现协同杀菌[3] - 已完成中国III期头对头临床试验 计划2025年8月底前提交新药上市申请[3] 目标市场与医疗需求 - 幽门螺杆菌被列为I类致癌物 与约80%胃癌病例相关[5] - 2024年中国感染人数6.211亿 全球感染人数40.810亿[5] - 全球抗菌药物市场预计从2024年455亿美元增长至2035年843亿美元[9] - 中国抗菌药物市场2035年预计保持1026亿元规模[9] 财务状况 - 2023年以来累计亏损3.76亿元 其中2023年亏损1.92亿元 2024年亏损1.46亿元 2025年一季度亏损3801.10万元[6] - 研发开支2023年1.08亿元 2024年6983.80万元 2025年一季度1320.50万元[6] - 核心产品研发开支占比逐年下降 从2023年90.7%降至2025年一季度65.3%[6] - 截至2025年3月底现金及等价物1.46亿元 负债净额9.32亿元[7][8] - 2025年7月获得E轮融资出资1.053亿元[8] 股权结构与关联方 - 创始人马振坤通过员工持股平台控制13.61%投票权[9] - 最大股东Cumbre实体持股18.82% 由马振坤家族控制[9] - 药明康德通过Wuxi Fund持股6.55% 为第四大股东[9][10] - 药明康德同时作为主要供应商 2025年一季度采购额占比53.5%[11][12] - 与药明康德的合作始于2013年 信贷期为30日[12]
丹诺医药冲击IPO:6亿幽门螺杆菌感染者在等待,两年多亏损超3亿
格隆汇· 2025-08-04 11:38
就在中慧生物-B启动申购的前后脚,又有一家创新药公司递表港交所。 格隆汇获悉,丹诺医药(苏州)股份有限公司(简称"丹诺医药")于7月30日递表港交所,以18A章规则寻求港股上市, 由中信证券、农银国际担任联席保荐人。 丹诺医药专注于抗菌药物领域,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。 2024年,中国和全球幽门螺杆菌感染人数分别为6.211亿和40.81亿,丹诺医药的核心产品利福特尼唑正是针对这一庞 大的患者人群。 01 北大学霸创业,药明康德参投 丹诺医药的历史可追溯至2012年10月,当时其前控股公司丹诺开曼在开曼群岛注册成立。 2013年2月,丹诺医药在中国以有限责任形式注册成立,2025年6月改制为股份有限公司,其总部位于江苏省苏州市工 业园区。 丹诺医药已完成7轮股权融资,主要投资机构包括Cumbre、元禾控股、药明康德、北极光创投、通和实体、高特佳实 体、中山创投、AMR卢森堡、农银中国等。 公司历史融资情况,来源:招股书 目前,Meyerson及其家族成员控制的Cumbre实体持股18.82%,为公司的单一最大股东集团,公司上市后无控股股东。 不过,丹诺医药自创立以来,始终由创 ...
丹诺医药冲击IPO,6亿幽门螺杆菌感染者在等待,两年多亏损超3亿
格隆汇APP· 2025-08-04 09:52
就在中慧生物-B启动申购的前后脚,又有一家创新药公司递表港交所。 格隆汇获悉,丹诺医药(苏州)股份有限公司(简称"丹诺医药")于7月30日递表港交所,以18A章规则寻求港股上市, 由中信证券、农银国际担任联席保荐人。 丹诺医药专注于抗菌药物领域,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。 2024年,中国和全球幽门螺杆菌感染人数分别为6.211亿和40.81亿,丹诺医药的核心产品利福特尼唑正是针对这一庞 大的患者人群。 01 北大学霸创业,药明康德参投 丹诺医药的历史可追溯至2012年10月,当时其前控股公司丹诺开曼在开曼群岛注册成立。 2013年2月,丹诺医药在中国以有限责任形式注册成立,2025年6月改制为股份有限公司,其总部位于江苏省苏州市工 业园区。 目前,Meyerson及其家族成员控制的Cumbre实体持股18.82%,为公司的单一最大股东集团,公司上市后无控股股东。 不过,丹诺医药自创立以来,始终由创始人马振坤博士管理,马博士目前担任董事会主席、执行董事、首席执行官兼 总经理,他连同员工持股计划平台控制公司约13.61%的投票权。 马博士今年63岁,本科和硕士就读于北京大学化学专业 ...
这家公司手握“全球唯一”!现要IPO!
国际金融报· 2025-07-31 15:53
公司概况 - 丹诺医药成立于2013年,是一家即将迈入商业化的生物科技公司,专注开发针对细菌感染及细菌代谢相关疾病的差异化创新药 [2] - 公司依托自研多靶点偶联分子平台,打造了七条创新管线,其中三项为核心资产 [2] - 公司已完成天使轮到E轮(含E+轮)融资,最后一轮融资投后估值为20.13亿元 [4] 核心产品 - 利福特尼唑(TNP-2198)是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物 [1][2] - 利福喹酮(TNP-2092)注射剂是一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物 [2] - TNP-2092口服制剂是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物 [2] - 利福特尼唑通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶激活产生高活性物质实现杀菌作用,具有协同双重作用机制 [2] 研发进展 - 公司已完成利福特尼唑三联疗法对比BQT的中国III期头对头临床试验 [3] - 计划于2025年8月底前向国家药品监督管理局提交新药上市申请 [3] - 利福特尼唑已获得美国FDA授予的IND许可、快速通道及QIDP认定 [3] 财务状况 - 2023年、2024年两年的净亏损累计达3.38亿元 [3] - 2023年、2024年研发开支占比分别高达90.7%和82% [3] - 截至2025年3月末,公司流动负债净额攀升至9.32亿元 [3] 融资与股权 - 2024年10月交割的E轮融资由中山创投与AMR Action Fund共同领投,金额逾3亿元 [4] - 公司已质押6项核心专利获取银行贷款,知识产权融资规模达1.5亿元 [4] - Meyerson及其家族成员控制的实体合计持股约18.82%,为单一最大股东 [4] - 创始人马振坤持股3.16%,连同3家员工持股计划平台,合计控制公司13.61%的股份 [4] 上市计划 - 公司计划港股IPO募资用于核心产品III期临床与注册 [4] - 募资还将用于苏州及海外商业化基地建设、早期管线扩增及技术平台升级 [4]
丹诺医药递表港交所 产品未商业化负债近10亿元
经济观察网· 2025-07-31 10:56
据港交所7月30日披露,丹诺医药(苏州)股份有限公司(简称:丹诺医药)向港交所主板递交上市申请,中 信证券和农银国际为联席保荐人。 招股书显示,丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发 差异化的创新药产品,解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。 公司凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,为患者提供最佳治疗方案,克服传统治疗的局限性并改善患 者预后。截至最后实际可行日期,公司已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线。公司拥有三项核 心产品:利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092)注射剂以及TNP-2092口服制剂。 利福特尼唑是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳定偶联药物。通过抑制RNA聚合酶和硝基 还原酶激活产生高活性物质实现杀菌作用,对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。 利用这种独特的多靶点机制,利福特尼唑有望克服抗菌药物耐药性这一重要且日益严重的全球挑战。作 为三联疗法的一部分,与目前指南推荐的一线治疗方案铋剂四联疗法("BQT")相比,利福特尼唑在疗 效、安全性、临床应用和患者潜在依从性方面具有优势。 目前,丹诺医药已完 ...
新股消息 丹诺医药递表港交所 拥有利福特尼唑(TNP-2198)等三大核心产品
金融界· 2025-07-31 00:02
财务方面,于2023年度、2024年度、2024年以及2025年截至3月31日止三个月,丹诺医药经营亏损分别 为约1.22亿元、7799.8万元、1156.1万元、1714.7万元人民币;年/期内亏损分别为约1.92亿元、约1.46亿 元、2787.3万元、3801.1万元人民币。 智通财经获悉,据港交所7月30日披露,丹诺医药(苏州)股份有限公司(简称:丹诺医药)向港交所主板递 交上市申请,中信证券和农银国际为联席保荐人。 本文源自:智通财经网 招股书显示,丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发 及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自 主开发的多靶点偶联分子技术,公司致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善 患者预后。截至最后实际可行日期,公司已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线,包括三项核心 产品:即利福特尼唑(TNP-2198),是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌("幽门螺杆菌")感染的新分子实体 ("NME")候选药物;利福喹酮(TNP-2092)注射剂,一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细 ...