核心观点 - 君圣泰医药在ASN年会上展示其核心产品HTD1801在轻度肾功能损害患者中具有肾脏获益的积极临床数据 [1] - 临床结果显示HTD1801在慢性肾病早期有改善肾功能并带来实质性健康获益的潜力 [1] - HTD1801作为全球首创的抗炎代谢调节剂，通过双机制解决心肾代谢系统疾病 [1] 产品与临床数据 - HTD1801在轻度肾功能损害患者中可显著改善eGFR，治疗期间eGFR斜率呈正值 [2] - HTD1801在超滤过患者中可相较安慰剂降低eGFR，提示其可能促进肾功能恢复正常状态 [2] - 产品对血压、血钠及血钾等指标未见不良影响 [2] - 公布数据基于两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究的汇总分析，涉及患者数量为956名 [1] 产品机制与定位 - HTD1801是全球首创的抗炎代谢调节剂，旨在通过激活AMPK及抑制NLRP3的双机制解决疾病 [1] - 产品主要针对心肾代谢系统疾病领域 [1] - 数据分析针对基线eGFR在60-90ml/min/1.73m²的轻度肾功能损害及基线eGFR≥120ml/min/1.73m²的超滤过患者亚组进行 [1]

临床数据核心发现 - 在第58届美国肾脏病学会年会上展示HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据[1] - HTD1801具有在慢性肾病患者发病早期改善eGFR变化情况并恢复肾功能的潜力[1] - 在轻度肾功能损害患者中，与安慰剂相比，HTD1801可显著改善eGFR，治疗期间eGFR斜率呈正值[2] - 在超滤过患者中，HTD1801可相较安慰剂降低eGFR，提示其可能促进肾功能恢复正常状态[2] 药物机制与定位 - HTD1801是全球首创的抗炎代谢调节剂，旨在通过激活AMPK及抑制NLRP3的双机制解决心肾代谢系统疾病[1] 临床试验设计 - 公布数据基于HTD1801在2型糖尿病患者中开展的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究的汇总分析[1] - 两项III期临床研究共计956名患者[1] - 分析针对轻度肾功能损害及超滤过患者亚组进行事后分析，以eGFR变化为主要指标评估HTD1801对肾功能的影响[1] 药物安全性 - HTD1801对血压、血钠及血钾等指标未见不良影响[2]

核心观点 - 君圣泰医药在ASN年会上展示HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据 临床结果显示HTD1801具有在慢性肾病患者发病早期改善eGFR变化情况并恢复肾功能的潜力[1] - HTD1801是全球首创的抗炎代谢调节剂 旨在通过激活AMPK及抑制NLRP3的双机制解决心肾代谢系统疾病[1] 临床数据与结果 - 公布数据基于HTD1801在2型糖尿病患者中开展的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(SYMPHONY 1 & 2)的汇总分析 患者总数N=956[1] - 对轻度肾功能损害患者亚组进行事后分析 基线eGFR为60-90 ml/min/1.73m² 以eGFR变化为主要指标评估HTD1801对肾功能的影响[1] - 在轻度肾功能损害患者中 与安慰剂相比HTD1801可显着改善eGFR 治疗期间eGFR斜率呈正值[2] - 对超滤过患者亚组进行分析 基线eGFR≥120ml/min/1.73m² HTD1801可相较安慰剂降低eGFR 提示其可能促进肾功能恢复正常状态[1][2] - HTD1801对血压、血钠及血钾等指标未见不良影响[2] 药物机制与定位 - HTD1801是全球首创的抗炎代谢调节剂 采用双机制作用 同时激活AMPK及抑制NLRP3[1] - 药物旨在解决心肾代谢系统疾病[1]

核心观点 - 君圣泰医药的核心产品HTD1801针对2型糖尿病的两项III期临床试验顺利完成52周研究，取得积极的疗效与安全性结果 [1] - 公司计划于今年内向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交HTD1801治疗2型糖尿病适应症的新药上市申请 [1] 临床试验结果 - HTD1801在2型糖尿病患者中的两项III期临床试验（SYMPHONY-1和SYMPHONY-2）已顺利完成52周研究（含开放标签延长期） [1] - 双盲期HbA1c达标（HbA1c <7.0%）的患者比例在第52周时仍保持稳定 [1] - HTD1801在降低血脂方面的疗效长期稳定，包括低密度脂蛋白胆固醇与非高密度脂蛋白胆固醇均显着下降 [1] - 长期治疗可持续降低与心血管事件及2型糖尿病患者临床结局密切相关的炎症标记物γ-谷氨酰转移酶和超敏C反应蛋白 [1] 产品安全性 - HTD1801在长期治疗中展现出良好的安全性与耐受性，与双盲期结果保持一致 [2] - 对于接受HTD1801治疗的患者，治疗期延长不会增加其不良事件的类型与严重程度 [2] 公司发展计划 - 公司计划于今年内向国家药品监督管理局药品审评中心递交HTD1801治疗2型糖尿病适应症的新药上市申请 [1]