核心观点 - 君圣泰医药的核心产品HTD1801针对2型糖尿病的两项III期临床试验顺利完成52周研究，取得积极的疗效与安全性结果 [1] - 公司计划于今年内向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交HTD1801治疗2型糖尿病适应症的新药上市申请 [1] 临床试验结果 - HTD1801在2型糖尿病患者中的两项III期临床试验（SYMPHONY-1和SYMPHONY-2）已顺利完成52周研究（含开放标签延长期） [1] - 双盲期HbA1c达标（HbA1c <7.0%）的患者比例在第52周时仍保持稳定 [1] - HTD1801在降低血脂方面的疗效长期稳定，包括低密度脂蛋白胆固醇与非高密度脂蛋白胆固醇均显着下降 [1] - 长期治疗可持续降低与心血管事件及2型糖尿病患者临床结局密切相关的炎症标记物γ-谷氨酰转移酶和超敏C反应蛋白 [1] 产品安全性 - HTD1801在长期治疗中展现出良好的安全性与耐受性，与双盲期结果保持一致 [2] - 对于接受HTD1801治疗的患者，治疗期延长不会增加其不良事件的类型与严重程度 [2] 公司发展计划 - 公司计划于今年内向国家药品监督管理局药品审评中心递交HTD1801治疗2型糖尿病适应症的新药上市申请 [1]