2025 ASN最新突破性专场|君圣泰医药-B(02511)展示HTD1801肾脏获益数据
临床数据核心发现 - 在第58届美国肾脏病学会年会上展示HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据[1] - HTD1801具有在慢性肾病患者发病早期改善eGFR变化情况并恢复肾功能的潜力[1] - 在轻度肾功能损害患者中,与安慰剂相比,HTD1801可显著改善eGFR,治疗期间eGFR斜率呈正值[2] - 在超滤过患者中,HTD1801可相较安慰剂降低eGFR,提示其可能促进肾功能恢复正常状态[2] 药物机制与定位 - HTD1801是全球首创的抗炎代谢调节剂,旨在通过激活AMPK及抑制NLRP3的双机制解决心肾代谢系统疾病[1] 临床试验设计 - 公布数据基于HTD1801在2型糖尿病患者中开展的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究的汇总分析[1] - 两项III期临床研究共计956名患者[1] - 分析针对轻度肾功能损害及超滤过患者亚组进行事后分析,以eGFR变化为主要指标评估HTD1801对肾功能的影响[1] 药物安全性 - HTD1801对血压、血钠及血钾等指标未见不良影响[2]