公司控制权变更 - 海鲸药业拟以不超过10.33亿元认购盟科药业发行的1.64亿股普通股 交易完成后持股比例达20% 成为控股股东 实际控制人变更为张现涛 [1][3] - 此次定向增发募集资金全部用于公司日常研发与经营投入 将显著增加现金流 [1][3] - 交易前盟科药业无控股股东和实际控制人 [3] 市场反应与股价表现 - 公告披露后次日（9月23日）公司股价收获20%涨停 收盘报9.71元/股 单日成交金额达10.1亿元 换手率20.43% 总市值升至63.66亿元 [3] - 市场观点认为股价涨停反映投资者对新实控人持乐观态度 [3] 交易方背景与协同效应 - 海鲸药业成立于1991年 业务以制药为主 涵盖药学研究与CDMO服务 具备原料药开发与生产能力 [4] - 盟科药业目前无自产能力 全部产品委托华海药业代工 生产工艺研发主要通过委外实施 [4] - 公司表示产业投资人在原料药开发和CDMO领域的经验可提升研发水平 降低生产成本 补足全产业链能力短板 [5] 财务状况与融资需求 - 公司尚未实现盈利 2022-2024年营业收入分别为0.48亿元、0.91亿元、1.3亿元 同期净亏损分别为2.2亿元、4.21亿元、4.41亿元 [6] - 截至2024年上半年末货币资金余额2.69亿元 当期研发费用达1.16亿元 经营活动现金流持续为负 [6] - 资产负债率持续攀升 从2022年18.91%升至2024年48.3% 2024年上半年末进一步升至59.45% [6] 战略规划与收入目标 - 公司计划通过本次融资强化抗耐药菌领域领先地位 加速核心产品注射剂型上市 拓展适应症并提升商业化能力 [7] - 设定了2026-2028年产品销售收入目标分别为2.6亿元、3.88亿元和6亿元 [7] 董事会分歧与反对意见 - 董事赵雅超对交易投反对票 理由包括：未充分比较其他潜在投资者（含多家抗感染领域企业） 无法保证交易公平性 [8] - 质疑海鲸药业在抗感染领域缺乏直接经验 主营业务集中于非专利药 协同效应不足 [8] - 认为募集资金使用计划过于宽泛 未体现具体战略规划和金额合理性 [8] - 公司回应称已与多方进行洽谈 综合评估资金实力、战略方案等因素后认为海鲸药业最符合股东利益 [8] 行业专家观点 - 专家指出选择抗感染领域投资者可能带来更好业务协同 但海鲸药业在销售渠道和生产能力方面具独特优势 [9] - 强调需充分比较潜在投资者以确保交易公平性 保障全体股东利益 [9]

政策动向 - 财政部要求在4500万元人民币以上的政府采购活动中排除欧盟企业参与医疗器械采购 但允许在华欧资企业参与[2] - 非欧盟企业提供的自欧盟进口医疗器械金额占比不得超过项目合同总金额的50%[2] - 该措施不适用于仅自欧盟进口医疗器械能够满足采购需求的特殊项目[2] 药械审批 - 威凯尔医药安瑞替尼胶囊申报上市 拟用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者[3] - 阿斯利康度伐利尤单抗在欧盟获批新适应证 用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌成年患者[4] 资本市场 - 麦科奥特完成超亿元人民币D轮融资 由浙商创投旗下临海启泽基金领投 资金将用于核心管线研发和制剂产业化基地建设[5] - 欧普康视拟使用3.34亿元人民币收购尚悦启程75%股权 其中2.34亿元来自变更募集资金用途[6] - 阳光诺和就STC007注射液签署技术开发合作合同 合同里程碑付款累计总额为2亿元人民币[7] 行业大事 - 腾盛博药与健康元就BRII-693达成协议 健康元将负责大中华区开发、监管审批和商业化[8] - 腾盛博药已收到首付款 并将获得里程碑付款和销售分成[8] - 此次合作体现国内创新药产业链分工深化 Biotech通过授权合作成为阶段性策略 传统药企通过引入外部创新实现转型[8] 舆情预警 - 能特科技第四次公开挂牌转让安康燊乾矿业100%股权 挂牌底价调整为1.14亿元人民币 较前次下调15%[9] - 迈瑞医疗股东Ever Union计划减持不超过500万股公司股份 约占公司总股本的0.41%[10][11]

政策动向 - 财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取限制措施，采购预算金额4500万元以上的医疗器械时，确需采购进口产品的，应当排除欧盟企业参与 [1] - 对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50% [1] - 上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目 [1] 药械审批 - 威凯尔医药的安瑞替尼胶囊申报上市，拟适用于携带NTRK融合基因的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者 [2] - 阿斯利康的度伐利尤单抗在欧盟获批，与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗，用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌成年患者 [3] 资本市场 - 麦科奥特完成超亿元D轮融资，资金将用于核心管线研发和制剂产业化基地建设 [4] - 欧普康视拟使用3.34亿元收购尚悦启程75%股权，其中2.34亿元来自变更募资用途 [5] - 阳光诺和就STC007注射液签署技术开发合作合同，合同里程碑付款累计总额为2亿元 [6] 行业大事 - 腾盛博药与健康元就BRII-693达成协议，健康元将负责其在大中华区的开发、监管审批和商业化 [7] - 腾盛博药将收到首付款、里程碑付款以及销售分成 [7] - 此次合作是国内创新药产业链分工深化的例证，健康元能否突破抗感染领域痛点将决定BRII-693的表现 [8] 舆情预警 - 能特科技调整安康燊乾矿业股权挂牌底价至1.14亿元，较前次下调15% [9] - 迈瑞医疗股东Ever Union拟减持不超过0.41%公司股份，约500万股 [10]