政策动向 - 财政部要求在4500万元人民币以上的政府采购活动中排除欧盟企业参与医疗器械采购 但允许在华欧资企业参与[2] - 非欧盟企业提供的自欧盟进口医疗器械金额占比不得超过项目合同总金额的50%[2] - 该措施不适用于仅自欧盟进口医疗器械能够满足采购需求的特殊项目[2] 药械审批 - 威凯尔医药安瑞替尼胶囊申报上市 拟用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者[3] - 阿斯利康度伐利尤单抗在欧盟获批新适应证 用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌成年患者[4] 资本市场 - 麦科奥特完成超亿元人民币D轮融资 由浙商创投旗下临海启泽基金领投 资金将用于核心管线研发和制剂产业化基地建设[5] - 欧普康视拟使用3.34亿元人民币收购尚悦启程75%股权 其中2.34亿元来自变更募集资金用途[6] - 阳光诺和就STC007注射液签署技术开发合作合同 合同里程碑付款累计总额为2亿元人民币[7] 行业大事 - 腾盛博药与健康元就BRII-693达成协议 健康元将负责大中华区开发、监管审批和商业化[8] - 腾盛博药已收到首付款 并将获得里程碑付款和销售分成[8] - 此次合作体现国内创新药产业链分工深化 Biotech通过授权合作成为阶段性策略 传统药企通过引入外部创新实现转型[8] 舆情预警 - 能特科技第四次公开挂牌转让安康燊乾矿业100%股权 挂牌底价调整为1.14亿元人民币 较前次下调15%[9] - 迈瑞医疗股东Ever Union计划减持不超过500万股公司股份 约占公司总股本的0.41%[10][11]

政策动向 - 财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取限制措施，采购预算金额4500万元以上的医疗器械时，确需采购进口产品的，应当排除欧盟企业参与 [1] - 对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50% [1] - 上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目 [1] 药械审批 - 威凯尔医药的安瑞替尼胶囊申报上市，拟适用于携带NTRK融合基因的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者 [2] - 阿斯利康的度伐利尤单抗在欧盟获批，与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗，用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌成年患者 [3] 资本市场 - 麦科奥特完成超亿元D轮融资，资金将用于核心管线研发和制剂产业化基地建设 [4] - 欧普康视拟使用3.34亿元收购尚悦启程75%股权，其中2.34亿元来自变更募资用途 [5] - 阳光诺和就STC007注射液签署技术开发合作合同，合同里程碑付款累计总额为2亿元 [6] 行业大事 - 腾盛博药与健康元就BRII-693达成协议，健康元将负责其在大中华区的开发、监管审批和商业化 [7] - 腾盛博药将收到首付款、里程碑付款以及销售分成 [7] - 此次合作是国内创新药产业链分工深化的例证，健康元能否突破抗感染领域痛点将决定BRII-693的表现 [8] 舆情预警 - 能特科技调整安康燊乾矿业股权挂牌底价至1.14亿元，较前次下调15% [9] - 迈瑞医疗股东Ever Union拟减持不超过0.41%公司股份，约500万股 [10]