基因工程技术

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长春高新子公司绒促卵泡激素αN02注射液在境内获批上市
智通财经· 2025-09-29 08:30
长春高新(000661)(000661.SZ)发布公告,近日,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金 赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其申报的绒促卵泡激素αN02注射液 已在境内获批上市。 绒促卵泡激素αN02注射液是金赛药业研发的一款长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液(FSH- CTP),是经基因工程技术将人促卵泡激素(hFSH)基因与人绒毛膜促性腺激素(hCG)的β亚基羧基末端肽 (CTP)基因通过中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达得到的绒促卵泡激素,1次皮下注射代替7天促卵泡激素 (FSH)的使用,属于治疗用生物制品3.2类。 ...
趋势研判!2025年中国色氨酸市场政策汇总、产业链图谱、发展现状、竞争格局及未来前景展望:饲料市场需求占比最大,超70%[图]
产业信息网· 2025-08-28 01:36
行业概述 - 色氨酸是非极性α-氨基酸之一,8种必需氨基酸之一,无法由人体自身合成,必须通过食物摄入 [2] - 根据化学结构和来源不同,色氨酸可分为L型和D型两大类,L-色氨酸是人体必需且具有重要生理功能的形式,D-色氨酸的生理意义主要体现在科研和工业领域 [2] 市场政策 - 我国高度重视氨基酸产业发展,发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》《"十四五"生物经济发展规划》等一系列政策支持、鼓励和规范行业发展 [4] - 政策为色氨酸行业发展提供了良好的政策环境 [4] 产业链 - 行业上游主要包括玉米、糖蜜等原材料供应商以及发酵罐、分离纯化设备等机械设备供应商,玉米、糖蜜是色氨酸发酵工艺的主要碳源 [7] - 行业中游为色氨酸生产 [7] - 行业下游为应用市场,涵盖饲料、医药、保健品、食品等诸多领域 [7] 发展现状 - 饲料为色氨酸最大需求市场,占比超70% [9] - 2025年上半年我国工业饲料总产量达15850万吨,同比增长7.7%,其中配合饲料、添加剂预混合饲料产量分别为14807万吨、342万吨,同比增长8.1%、6.9% [9] - 2024年我国色氨酸需求量达2.38万吨,市场规模达13.09亿元 [1][9] - 在食品领域,色氨酸作为营养补充剂可用于改善睡眠、促进情绪平衡等,在功能性食品和营养补充剂中的应用逐渐增多 [1] - 在医药领域,色氨酸可用于合成药物或作为医药原料,需求稳步增长 [1] 竞争格局 - 市场集中度明显提升,国际知名企业日本味之素、韩国希杰凭借先进技术与广泛品牌影响力在我国市场占据重要地位 [10] - 国内企业宁夏伊品生物科技、阜丰集团、安徽华恒生物科技、浙江新和成、梅花生物科技集团、无锡晶海氨基酸依托国内原材料资源与成本优势,通过技术创新,市场占有率逐步提升 [10] - 2024年阜丰集团营业总收入完成277.6亿元,毛利润50.57亿元,毛利率为18.22% [12] - 2024年华恒生物营业总收入达21.78亿元,其中氨基酸产品收入15.09亿元,占营业总收入的69.28% [12] 发展趋势 - 未来基因工程技术将进一步深入应用,使菌株性能不断优化,提高生产效率,提升产品产量和纯度 [13] - 在环保法规日益严格的背景下,绿色生产工艺将成为发展重点,企业会更加注重开发能耗低、污染小的生产技术 [13]
兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕 亮相2025中国狂犬病学术年会
江南时报· 2025-05-13 11:39
会议概况 - 2025中国狂犬病学术年会于5月9-10日在重庆召开 由中华预防医学会等三家机构主办 重庆市疾控中心协办[1] - 会议主题为"关口前移 社会共治 消除狂犬病" 聚焦狂犬病防控策略 暴露后处置等议题[1] - 约1500名来自疾控 临床 畜牧兽医等领域的专家学者参会[1] 疾病背景与防控需求 - 狂犬病是全球流行的人兽共患疾病 每年约59000人死亡 是中国死亡人数最多的动物源性传染病 病死率近100%[1] - 规范的暴露后预防是有效防控手段 被动免疫制剂是不可或缺的一环[1] 产品技术突破 - 基因工程技术推动狂犬病被动免疫制剂发展 单克隆抗体凭借高特异性 靶向性强和安全性高等优势逐步替代传统血清制品[2] - 公司产品克瑞毕是国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单抗 由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合而成[2] - 两种单抗结合表位不连续 不重叠 具有不同抗原位点独特互补优势 有效拓宽中和病毒谱广度[2] 临床试验数据 - 产品在全球进行6项大规模临床试验 覆盖1137例患者 其中978例为最高危III级暴露者[3] - III级暴露者注射24小时后90%以上形成有效保护 第3天99.9%达到有效保护 远超传统疗法23.3%的保护率[3] - 一年跟踪研究显示存活率达100% 有效解决疫苗接种到抗体产生的"空窗期"保护不足问题[3] 产品特性与临床应用 - 产品具备易推注 反应轻 痛感低等特性 为临床提供更有效 安全 便捷的被动免疫制剂新选择[3] - 产品在国内获批上市后迅速获得社会高度关注和临床专家认可 已在各级医院和疾控中心投入临床应用[3] 公司展示与行业认可 - 公司特装展台成为年会热门打卡点 通过多媒体互动展示产品研发历程 技术优势和临床试验成果[3] - 众多专家学者驻足交流 对产品临床应用前景和公司研发实力给予高度评价[3] 企业战略与使命 - 产品凝聚公司十年科研坚守 体现"为人类消除疾病提供药物"的企业使命[4] - 公司希望通过创新药的广泛应用 为狂犬病毒暴露者提供快速全面保护 助力狂犬病防控事业[4]