核心事件 - 国家市场监督管理总局对四家制药企业及自然人郭某某实施垄断行为作出行政处罚 罚没款合计3.62亿元 并对个人责任人员追究法律责任 [1] - 垄断行为涉及地塞米松磷酸钠原料药 四家企业通过协议停止价格竞争和对外供货 同步提高价格 2022年2月至2024年3月期间销售价格从每公斤8000元上涨至1.3万元 [1] - 垄断行为排除限制市场竞争 推高制剂价格 直接增加医保负担和患者成本 损害消费者权益和社会公共利益 [1] 处罚细节 - 对自然人郭某某顶格罚款500万元 [2] - 对津药药业 仙琚制药 联环药业 国康瑞金制药四家企业没收违法所得并处上一年度销售额8%的罚款 合计3.55亿元 [2] - 对四家企业中四名负有个人责任的人员分别处以60万元罚款 [2] 公司影响 - 联环药业 津药药业 仙琚制药三家为国内拥有地塞米松磷酸钠注射液批文和一致性评价的企业 [2] - 联环药业公告称罚没金额占公司最近年度营业收入2.83% 占归属于上市公司股东净利润72.53% [2] - 罚没款将减少联环药业2025年度归属于上市公司股东净利润6103.82万元 [2] 调查过程 - 天津市市场监管委于2024年4月立案调查 [1] - 垄断协议自2021年11月起由郭某某通过沟通联络 组织聚会 实地走访等方式与四家企业相关人员达成 [1]

公司违法事实 - 津药药业股份有限公司与其他三家具有竞争关系的原料药生产企业（浙江仙琚制药、江苏联环药业、西安国康瑞金制药）共同达成并实施固定地塞米松磷酸钠原料药价格的垄断协议 [3][6][7] - 2021年11月20日通过天津聚会达成口头协议，约定停止价格竞争并共同涨价，后续通过中间人郭相国协调具体涨价细节 [7] - 2022年1月公司实施断供行为与其他三家保持一致，2月将地塞米松磷酸钠原料药价格从最高9000元/公斤提至13800元/公斤，涨幅53% [7][8] 涉案产品与市场 - 地塞米松磷酸钠原料药是生产地塞米松磷酸钠注射液的关键原材料，该注射液被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐用药，用于重症新冠肺炎临床治疗 [4] - 四家企业均拥有生产资质并在全国范围销售，下游制剂客户稳定，存在直接竞争关系 [6] 处罚金额与依据 - 公司违法所得核定4276万元，按2023年度销售额8%罚款1.32亿元，因首个申请宽大减免80%后实际罚款2643万元，合计罚没款6920万元 [9][13][14] - 总经理刘欣被认定为主要责任人，个人罚款60万元 [15] 违法行为特征 - 性质恶劣：横向垄断协议直接影响新冠治疗用药价格，增加医保和患者负担 [12] - 持续时间长：自2021年11月至2024年3月调查时持续两年四个月 [12] - 配合整改：2024年6月起主动降价并提交垄断协议证据 [10][12]

事件概述 - 四家原料药企业因联合实施垄断协议被处罚 总罚没金额超过3.5亿元[1] - 垄断行为发生于2021年11月至2024年3月 涉及固定和变更地塞米松磷酸钠原料药价格[1][5] - 价格从每公斤数千元升至最高38000元/公斤 涨幅显著[1][10] 涉事企业及处罚情况 - 津药药业罚没6919万元 其中违法所得4276万元 罚款13214万元减免80%[1][10][13] - 仙琚制药罚没1.95亿元 其中违法所得2375万元 罚款17155万元无减免[1][12][13] - 西安国康瑞金罚没2878万元 其中违法所得2476万元 罚款402万元无减免[1][12][13] - 联环药业拟罚没6104万元 其中违法所得1790万元 拟罚款6163万元拟减免30%[1][13] 垄断协议实施细节 - 组织者郭某在2021年10月API会议期间与津药药业总经理接触 提出整合市场和涨价意图[5] - 2021年11月在天津组织四家企业聚会 达成共同涨价口头协议[7] - 通过断供手段推高价格 津药药业2022年2月将价格从9000元/公斤提至13800元/公斤[10] - 仙琚制药2021年12月将报价提至14000元/公斤 实际销售价从8200元/公斤升至10000元/公斤[14] 宽大处理情况 - 津药药业因首个提交宽大申请并提供重要证据 获得80%罚款减免[2][10][11] - 联环药业因宽大情节拟获30%罚款减免[1][11] - 仙琚制药和西安国康瑞金未提交宽大申请 未获减免[2][14] 行业影响 - 地塞米松磷酸钠原料药用于生产新冠肺炎治疗药物 关系人民生命健康[5][15] - 垄断行为导致下游制剂价格上涨 增加医保支出和患者负担[15] - 违法行为被认定为横向垄断协议 具有直接排除、限制竞争的主观故意[14][15]

公司处罚事件 - 仙琚制药因固定和变更地塞米松磷酸钠原料药价格涉嫌垄断，拟被罚没合计1.95亿元（没收违法所得2375万元并处2023年度销售额8%的罚款1.72亿元）[1][6] - 公司已根据行政处罚告知书确认预计负债和相关损失，并有权进行陈述、申辩及要求听证[6] - 该处罚信息在2024年年报中披露，未单独发布公告[9][10] 药品市场表现 - 地塞米松磷酸钠注射液2023年中国公立医疗机构终端销售额接近12亿元，同比增长59.27%，2021年不足4亿元[6] - 该药品价格曾出现剧烈波动，某案例显示销售价格从0.63元/支涨至9.8元/支（涨幅1455.56%）[7] - 该药品被纳入第九批国家集采但公司未中选，导致2024年营业总收入下降2.98%至40亿元，归母净利润下降29.46%至3.97亿元[7][8] 行业监管动态 - 近期医药行业反垄断案例频发，如上海四家药企因滥用市场支配地位被罚没12.19亿元[9] - 上海市监局还查处过甲硫酸新斯的明注射液横向垄断案，售价最高抬升21倍[9] - 反垄断案件处理流程包括告知、陈述申辩、听证等环节，最终处罚决定将公开披露[10]