药物临床试验获批 - 公司全资子公司悦康科创近日获国家药监局核准签发两份YKYY018雾化吸入剂《药物临床试验批准通知书》[1] - 临床试验获批同意该药物用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和RSV感染的治疗[1] - 公司将针对该药物开展I期临床试验[1] 产品特性与知识产权 - YKYY018雾化吸入剂是国际原创的膜融合抑制剂药物[1] - 产品已获得核心专利授权及全球独占权益[1] 国际监管进展 - 该产品近日也获得了美国FDA的临床试验批准函告[1]

股价表现 - 石药集团股价上涨2.32%至10.58港元 成交额达5.26亿港元 [1] 产品研发进展 - SYH2066片于2025年9月获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该产品为化学1类新药 是靶向呼吸道合胞病毒的新型口服小分子候选药物 [1] - 获批适应症为治疗由RSV引起的呼吸道感染 [1] 临床前研究数据 - 产品展现良好口服生物利用度等药代动力学性质 [1] - 在疾病动物模型中显著降低RSV病毒滴度且安全性较高 [1] 市场竞争地位 - 目前国内外尚无靶向RSV的小分子药物上市 [1] - 该产品有望成为针对RSV疾病的有效治疗药物 具有较高临床开发价值 [1]

药物研发进展 - 石药集团开发的SYH2066片于2025年9月获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为化学1类新药 是作用于呼吸道合胞病毒的新型口服小分子候选药物 [1] - 获批适应症为治疗由RSV引起的呼吸道感染 [1] 临床前研究数据 - 临床前研究显示产品具有良好的口服生物利用度等药代动力学性质 [1] - 在疾病动物模型中能显著降低RSV病毒滴度 [1] - 临床前研究表明产品具有较高的安全性 [1] 市场竞争地位 - 目前国内外尚无靶向RSV的小分子药物上市 [1] - 该产品有望成为针对RSV引起的呼吸道感染的有效治疗药物 [1] - 产品被评估具有较高的临床开发价值 [1]

新产品和新技术研发 - 石药集团SYH2066片2025年9月获中国临床试验批准[3] - SYH2066片是自主研发化学1类新药，作用于呼吸道合胞病毒[3] - 获批适应症为治疗呼吸道合胞病毒引起的呼吸道感染[3] - 临床前研究显示口服生物利用度好、降病毒滴度且安全性高[3] - 国内外尚无靶向该病毒的小分子药物上市[3]