2025年ASCO会议肺癌治疗进展 - 多项临床试验入选口头报告环节 包括上海市胸科医院SACHI研究 CAMPASSS研究 中山大学肿瘤防治中心OptiTROP-Lung03研究 聚焦早中期肺癌围术期领域的CheckMate-816研究和NeoADAURA研究 小细胞肺癌DeLLphi-304研究 [1] - 肺癌领域整体覆盖免疫治疗 靶点治疗 ADC药物等多种创新疗法 临床研究百花齐放 市场竞争愈加激烈 [1] PD-(L)1抑制剂发展现状 - PD-(L)1抑制剂引领癌症治疗革命性变革 从单打独斗模式迈向联合治疗新阶段 衍生出双特异性抗体疗法等创新疗法 [2] - 总生存期(OS)是肺癌研究中最核心指标 PD-(L)1抑制剂经过研究数据与临床价值双重认证 让患者活得更长更好 [3] - 2022年中国新发肺癌病例106.06万例 占所有恶性肿瘤新发病例22.0% 肺癌死亡病例73.33万例 占所有恶性肿瘤死亡病例28.5% [3] PD-(L)1市场规模与竞争格局 - 过去五年PD-(L)1复合增长率45% 是肿瘤药物市场整体增长率3倍 2021年全球市场规模达360亿美元 [4] - IQVIA预测到2025年全球销售额将达到580亿美元 未来增长预计放缓至15% 仍超过全球肿瘤药物市场12.5%的年均复合增长率 [4] - 帕博利珠单抗2024年为默沙东贡献294.82亿美元收入 [4] - 国内市场PD-(L)1年治疗费用从2019年约10万元降至2024年3万至5万元 竞争进入白热化 [4] 替雷利珠单抗表现与市场拓展 - 替雷利珠单抗2024年销售额44.67亿元 同比增长17.4% 2025年第一季度销售额12.45亿元 同比增长19.3% [6] - 百济神州2025年第一季度营收80.48亿元 同比增长50.2% [6] - 替雷利珠单抗在中国获批14项适应症 其中13项纳入国家医保目录 是纳入医保最多的PD-1抑制剂产品 [6] - 替雷利珠单抗在全球46个市场获批 在欧盟获批用于非小细胞肺癌一 二线治疗和广泛期小细胞肺癌一线治疗 [6] 联合治疗与新型疗法发展 - IMforte研究中阿替利珠单抗免疫治疗配合化疗作为维持治疗 总生存率提高近3个月达13.2个月 减少死亡风险27% 无进展生存期从2.1个月提到5.4个月 减少进展风险46% [7] - PD-1免疫治疗联合新型ADC药物如Trop-2ADC HER-2ADC研究广泛开展 [7] - PD-1/VEGF PD-(L)1/TGF-β PD-(L)1/IL-2等双抗赛道快速发展 TRAILBLAZER研究证实免疫诱导治疗后约四分之一不可切除III期非小细胞肺癌患者转化为可切除 [8] - 全球双抗药物市场规模预计到2030年将增长至807亿美元 [8] 适应症覆盖与临床实践 - 国内已批准十多款肺癌领域PD-(L)1抑制剂药物 对各类肺癌患者群体逐步实现全面适应症覆盖 [5] - 替雷利珠单抗实现肺癌全线全人群适应症覆盖 从非小细胞肺癌到小细胞肺癌 从晚期到早期 从初治到经治 [5]