医药中间体
搜索文档
全球与中国硝酸甘油原料药市场现状及未来发展趋势
QYResearch· 2025-12-08 06:19
硝酸甘油原料药行业现状 - 硝酸甘油原料药是用于缓解急性与慢性心绞痛的硝酸酯类药物,常被制成片剂、喷雾、贴剂和注射剂,其临床需求相对稳定但非高速增长 [3] - 硝酸甘油原料药的生产和储运具有剧烈的爆炸与敏感性风险,受到危险化学品管理法规与药品GMP的双重严格约束,监管趋严导致合规门槛上升,未达标产能被清理是行业常态 [3] - 市场需求主要来自抗心绞痛类制剂的刚性消费,受心血管疾病发病率上升推动,总体稳定;由于安全监管趋严及部分老旧产能退出,市场供应偏紧,价格呈小幅上升趋势 [3] - 行业技术革新显著,生产逐步引入自动化控制、连续化反应系统、微通道反应器及低温连续流合成等技术,以降低爆炸风险、提高反应稳定性并降低能耗 [3] - 环保方面,企业加大对废酸、废气回收利用的投入,推动绿色生产体系建设,帮助国内企业在国际市场上保持竞争力 [3] 硝酸甘油原料药行业挑战与趋势 - 行业面临的主要挑战包括安全生产投入高、环保压力大、市场规模有限以及国际认证周期长 [4] - 作为经典心血管药物原料,其临床应用稳定且替代风险较低,未来市场预计将保持稳中有升的格局,行业趋势继续向“安全、环保、规范化”方向发展 [4] - 需求属相对刚性的医药中间体需求,短期内可能受原料、运输或安全检查影响出现供需波动,但长期受替代疗法和临床指南变动的影响有限,整体市场规模稳定、弹性不大 [4] - 随着全球老龄化加剧和心血管疾病发病率持续上升,硝酸甘油原料药需求维持温和增长态势,尤其在亚洲、拉美和中东等新兴市场,基层医疗机构采购量持续上升,支撑市场稳定扩容 [6] - 在欧美等发达国家,硝酸甘油属于经典仿制药,用量相对固定,由于临床治疗方案多样化(如长效硝酸酯、β受体阻滞剂等替代品),其原料药需求增长空间有限,市场特点是“低增速、稳需求”,重点转向供应链安全和药品质量一致性评价 [6] - 印度、东南亚及非洲等新兴市场的仿制药生产快速发展,对硝酸甘油原料药需求增长显著,因硝酸甘油制剂疗效确切、成本低廉而被广泛采用,未来五年新兴市场预计将成为全球消费增长的主要驱动力 [6] - 全球监管持续趋严,欧盟及美国对危险化工品的环境排放和职业安全要求持续提升,促使企业投资防爆设备、废酸处理及VOC控制系统,这将导致中小企业退出,加快全球行业集中化进程 [6] - 由于技术壁垒和安全投入高,生产企业数量逐年减少,全球市场正逐步向中国、印度、美国、欧洲的少数合规企业集中,大型药企倾向与具备稳定供应能力和DMF注册资质的供应商合作 [7] 全球硝酸甘油原料药市场规模与竞争格局 - 2024年全球硝酸甘油原料药市场销售额达到59.73亿美元,预计2031年将达到87.31亿美元,年复合增长率为5.51%(2025-2031)[7] - 中国市场2024年市场规模为12.21百万美元,约占全球的20.44%,预计2031年将达到17.61百万美元,届时全球占比将达到20.17% [7] - 全球范围内,硝酸甘油原料药核心厂商主要包括Novasep、Copperhead Chemical、Dipharma、Bharat Pharma、山东信谊制药、北京益民药业、乐声药业等 [11] - 2024年,全球前五大厂商共占有77.16%的市场份额,行业集中度高 [11] 硝酸甘油原料药生产工艺 - 主要生产流程包括硝化反应、反应产物的分离、洗涤和中和、纯化及干燥 [16] - 硝化反应是核心步骤,将甘油与硝酸和硫酸的混合物进行反应,此反应非常剧烈且具有爆炸性,必须在严格控制的条件下进行 [16][17] - 干燥过程需要极其小心,因为硝酸甘油对撞击和摩擦非常敏感 [21] 硝酸甘油原料药产业链上游分析 - 上游原料主要包括甘油、硝酸、硫酸与无水乙醇 [22] - 甘油来源分为石化丙烯路线与生物柴油副产精制两条链,价格对油脂与生物柴油开工率敏感,供应总体充裕但纯度与元素杂质批间差异需要把关 [22] - 硝酸与硫酸依赖大型化工装置,区域性与检修季会带来阶段性紧张,医药级/高纯级别需提前锁量 [22] - 无水乙醇来自发酵或乙烯水合法,受农产品季节、燃料乙醇政策与税费影响较大,价格弹性明显 [22] - 成品通常以5%/10%乙醇溶液交付以避免干燥风险,同时需稳定供应惰化用氮气、工艺冷源/冷媒、耐溶剂密封件与防爆电气等工程物料 [22] - 包装以棕色玻璃瓶或金属/内衬容器为主,需高阻隔与良好密封以抑制乙醇挥发 [22] - 上游原料如硝酸、浓硫酸与高浓乙醇均属危化品,受经营许可、储运资质、UN分类与区域限运政策约束,合规与物流是影响可得性的硬约束 [23]
每周股票复盘:莱特光电(688150)拟发行不超7.66亿元可转债
搜狐财经· 2025-11-15 19:55
股价与市值表现 - 截至2025年11月14日收盘价为22.34元,较上周下跌1.97%,本周最高价23.25元,最低价22.34元 [1] - 公司当前最新总市值为89.9亿元,在电子化学品板块市值排名18/34,在两市A股市值排名2103/5165 [1] 可转换公司债券发行方案 - 公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,总额不超过人民币76,600.00万元,期限为6年 [1][4] - 本次发行不提供担保,初始转股价格不低于募集说明书公告日前二十个交易日和前一个交易日公司股票交易均价 [3] - 募集资金在到位前公司可先行自筹投入,最终发行方案尚需经股东会审议、上交所审核及证监会注册 [3][4] 募集资金用途 - 募集资金将用于蒲城莱特光电新材料生产研发基地建设、数智化升级改造、钙钛矿材料研发及补充流动资金等项目 [1][4] - 项目实施有助于提升OLED材料全产业链能力,拓展医药中间体与钙钛矿材料业务,符合国家战略性新兴产业政策方向 [2] 公司治理与审批程序 - 公司第四届董事会审计委员会、独立董事专门会议及第四届董事会第十六次会议已审议通过多项可转债发行相关议案,所有议案均获3票赞成 [1] - 公司将于2025年12月1日召开2025年第二次临时股东会,审议包括可转债发行在内的11项特别决议议案,股权登记日为2025年11月26日 [2] 前次募集资金使用情况 - 前次募集资金净额为805,127,901.53元,截至2025年9月30日累计投入602,886,971.95元 [2][4] - 前次募投的OLED终端材料研发及产业化项目因市场环境变化及需求不及预期,项目建设期已延期至2026年8月,并新增实施地点 [2][4] - 截至2025年9月30日,闲置募集资金期末余额为23,113.11万元 [2] 合规与风险控制 - 公司已就可转债发行对即期回报的摊薄影响进行分析并提出填补措施,控股股东、实际控制人及董监高已作出相关履行承诺 [2] - 公司自查确认最近五年未被证券监管部门或交易所处罚或采取监管措施 [2] - 公司已制定可转换公司债券持有人会议规则,以规范组织行为,保护债券持有人权益 [3]
森萱医药(920946):2025Q3业绩修复,新产品已形成商业化订单
江海证券· 2025-11-04 10:33
投资评级 - 投资评级为增持,且为上调评级 [1] 核心观点 - 公司2025年第三季度业绩修复,营收和利润实现增长,业绩符合预期 [3][5] - 公司未来发展聚焦于多维度产品布局与市场拓展,通过产业链延伸、新兴市场拓展及与制剂企业合作,推动向专利原料药转型 [5] - 基于三季报业绩调整盈利预测,上调至增持评级,预计2025-2027年营收和净利润将保持增长 [5] 业绩表现 - 2025年前三季度实现营业收入4.11亿元,同比增长5.90%;归母净利润1.04亿元,同比增长13.45%;扣非净利润1.01亿元,同比增长15.37% [3][5] - 2025年第三季度单季实现营业收入1.50亿元,同比增长29.45%;归母净利润3573.60万元,同比增长64.79%;扣非净利润3468.37万元,同比增长67.45% [5] - 2025年前三季度毛利率为47.15%,同比提升3.61个百分点;净利率为26.31%,同比提升2.20个百分点 [5] - 2025年第三季度单季毛利率为44.76%,同比提升2.21个百分点;净利率为25.35%,同比提升5.62个百分点 [5] - 2025年前三季度销售、管理、研发费用同比减少,财务费用同比增长40.42% [5] 发展战略与业务布局 - 核心业务以原料药为主导,积极向新材料领域延伸,医药中间体作为原料药的保障进行储备 [5] - 新产品开发严格按规划推进,计划每年成功注册1-2个新原料药品种,并持续储备有潜力的新品 [5] - 全面推进老产品、次新产品及未来新原料药品种在欧美高端法规市场的注册工作,以提升国际市场份额 [5] - 三聚甲醛切片产品已在工程塑料、纤维、医药等领域开拓国内市场,未来计划横向拓展至清洁燃料、牙科材料等场景,纵向开拓俄罗斯、东南亚、台湾等市场 [5] - 研发管线重点聚焦抗病毒、抗肿瘤、抗癫痫等高潜力治疗领域,次新原料药品种琥布宗、来特莫韦、吲哚菁绿已成功形成商业化订单 [5] - 来特莫韦为子公司南通公司取得的国内首仿抗病毒原料药,主要用于预防巨细胞病毒感染,目前是国内主要供应商 [5] 财务预测 - 预计2025年营业收入为604.89百万元,同比增长2.60%;归母净利润为147.17百万元,同比增长9.40% [5][6] - 预计2026年营业收入为662.66百万元,同比增长9.55%;归母净利润为170.59百万元,同比增长15.91% [5][6] - 预计2027年营业收入为765.83百万元,同比增长15.57%;归母净利润为201.32百万元,同比增长18.02% [5][6] - 当前市值对应2025年市盈率为33.85倍,2026年为29.21倍,2027年为24.75倍 [5][6] - 预计2025-2027年净资产收益率分别为11.93%、12.78%、13.76% [6][9]
川宁生物:三大中间体整体处在满产状态
证券日报· 2025-10-28 11:41
公司运营与生产状况 - 三大中间体整体处于满产状态 [2] - 总出货量同比下降约8% [2] - 出货量环比相较于第二季度已有明显改善 [2] 青霉素类产品市场展望 - 青霉素类产品价格在历史底部震荡 [2] - 期望第四季度传统旺季来临、下游需求增加及价格触底能带动整体情况向好 [2] - 后期关注落后产能停产或减产带来的市场需求回暖和价格回调机会 [2] 其他产品线预期 - 硫氰酸红霉素预计将保持稳定状态 [2] - 头孢产品情况预计也将保持稳定 [2]
峆一药业:向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市招股说明书
2023-02-08 12:31
发行相关 - 本次发行股票数量为880万股(未考虑超额配售选择权),若全额行使为1012万股[10][55] - 每股发行价格为12.62元/股,预计发行日期为2023年2月13日[10] - 发行后总股本为3883.75万股(超额配售选择权行使前),若全额行使为4015.75万股[10] - 预计募集资金总额超额配售选择权行使前为111056000元,全额行使为127714400元[55] - 预计募集资金净额超额配售选择权行使前为95054494.58元,全额行使为110136330.73元[56] 业绩数据 - 2022年1 - 12月,公司实现营业收入25870.03万元,较上年同期增长23.88%[32] - 2022年1 - 12月,归属于母公司股东的净利润5644.22万元,较上年同期增长69.39%[32] - 截至2022年12月末,公司资产总额为38071.69万元,较上年末增长10.67%[32] - 截至2022年12月末,归属于母公司所有者权益为30902.58万元,较上年末增长18.13%[32] 产品收入 - 2022年1 - 6月抗过敏类产品收入3199.39万元,2021年度为7025.05万元,变动比例14.64%[19][84] - 2022年1 - 6月抗血栓类产品收入3950.56万元,2021年度为4496.86万元,变动比例49.32%[19][84] - 2022年1 - 6月抗氧化类产品收入1721.19万元,2021年度为2158.70万元,变动比例 - 51.11%[19][84] - 2022年1 - 6月胃溃疡类产品收入947.41万元,2021年度为2224.44万元,变动比例15.12%[19][84] - 2022年1 - 6月抗病毒类产品收入896.02万元,2021年度为2015.39万元,变动比例526.88%[19][84] - 2022年1 - 6月解热镇痛类产品收入889.96万元,2021年度为1052.69万元,变动比例 - 33.36%[19][84] 研发情况 - 报告期内,公司的研发费用分别为646.86万元、1071.40万元、1202.82万元和669.95万元[26][64][104] - 2022年1 - 6月研发支出669.95万元,占营业收入4.87%;2021年度研发支出1202.82万元,占比5.76%[64] - 公司拥有6项发明专利、19项实用新型专利[73] 客户与销售 - 报告期内,公司向前五大客户的销售收入分别占当期营业收入的60.62%、61.68%、52.61%和46.76%[21][86] - 报告期内,公司主营业务收入中贸易商的销售占比分别为77.37%、85.46%、65.48%和72.60%[22][89] - 报告期内,公司主营业务收入中境外销售的占比分别为50.21%、42.82%、28.53%和37.99%[90][101] 财务指标 - 报告期内,发行人综合毛利率分别为42.81%、45.48%、33.18%和40.49%[27][99] - 报告期内公司应收账款周转率分别为12.29次、8.32次、7.48次和5.93次[100] - 报告期各期末公司应收账款账面金额分别为1280.09万元、3313.94万元、1977.05万元和2430.91万元,占同期流动资产的比例分别为14.17%、21.98%、11.09%和12.21%[100] 公司架构 - 公司董事会由9名董事组成,其中3名为独立董事[168] - 公司监事会由3名监事组成,设监事会主席1名,职工监事1名[174] - 公司高级管理人员包括总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书共6人[177] 股东情况 - 截至招股说明书签署日,董来山直接持有公司股份1574.1786万股,占总股本的52.41%[41] - 董来高和胡兵均直接持有公司156.9053万股,各占总股本5.22%[137][138] - 保荐和承销机构国元证券直接持有发行人646001股,占总股本2.1506%[63] 子公司情况 - 公司共有4家子公司,安徽修一制药公司持股100%,注册资本8000万元[147] - 2022年6月30日安徽修一制药总资产13500.77万元,净资产8835.58万元,净利润593.68万元[148] - 杭州小蓓公司持股90.00%,2022年1 - 6月CDMO业务收入448.92万元,截至招股说明书签署日CDMO业务在手订单合同金额1055.70万元[153][156] 其他 - 公司因搬迁而计入当期费用金额合计为178.17万元,占最近一年利润总额的比例为5.43%[29] - 宝氟龙科技破产重整正在推进,预计2022年12月制定完成重整方案并提交债权人会议审议[166][167] - 控股股东、实际控制人等自2022年6月1日起作出多项承诺,包括股份限售、持股意向及减持意向等[193]
峆一药业:招股说明书(注册稿)
2023-02-08 07:40
发行信息 - 公司拟公开发行不超过1,151.4375万股人民币普通股[34] - 发行股数未考虑超额配售选择权不超过880.00万股,全额行使不超过1,012.00万股[8] - 每股面值为人民币1.00元,发行价格不低于9.37元/股[8] - 定价方式由发行人和主承销商协商确定[8] - 保荐人、主承销商为国元证券股份有限公司[8] 业绩数据 - 2022年1 - 12月,公司实现营业收入25,870.03万元,同比增长23.88%[30] - 2022年1 - 12月,归属于母公司股东的净利润5,644.22万元,同比增长69.39%[30] - 2022年1 - 12月,公司经营活动现金流量净额为5,713.40万元,同比增长70.27%[30] - 截至2022年12月末,公司资产总额为38,071.69万元,较上年末增长10.67%[30] - 截至2022年12月末,归属于母公司所有者权益为30,902.58万元,较上年末增长18.13%[30] 产品销售 - 公司主要产品有抗过敏、抗血栓等类别,销售收入占比均不超50%[16] - 2022年1 - 6月抗过敏类产品金额3199.39万元,2021年度为7025.05万元[17] - 2022年1 - 6月抗血栓类产品金额3950.56万元,2021年度为4496.86万元[17] - 普仑司特产品销售量每下降5%,主营业务收入下降1.59%、毛利率下降1.08%[18] - 报告期内公司向前五大客户销售收入占当期营业收入比例波动[19] 研发情况 - 报告期内公司研发费用分别为646.86万元、1071.40万元、1202.82万元和669.95万元[24] - 公司拥有6项发明专利、19项实用新型专利[43] - 2021年9月公司投资设立控股子公司杭州小蓓,布局化学原料药CDMO业务[44] 子公司情况 - 安徽修一制药2022年1 - 6月营业收入7688.02万元,净利润593.68万元[144][145] - 杭州小蓓2022年1 - 6月CDMO业务收入448.92万元,在手订单合同金额1055.70万元[152] - 峆星药业2021年度产能利用率为35.83%,2022年1 - 6月净利润 - 428.23万元[159] 其他要点 - 公司面临市场竞争加剧、环保、安全等风险[14][87][89] - 峆星药业设备搬迁费用预计377.9万元,计入当期费用178.17万元[27] - 董来山直接持有发行人股份1574.1786万股,占总股本的52.41%,为控股股东暨实际控制人[39] - 公司选择的上市标准为预计市值不低于2亿元等[72] - 年产198吨普仑司特无水物等项目(二期)投资总额36,304.88万元,募集资金投入13,464.00万元[75]