京津冀与江西医用耗材集采新政核心观点 - 京津冀“3+N”联盟与江西宜春近期密集推出医用耗材集采新政，标志着集采政策正从“价格战”向“价值战”转型，并通过“联盟牵头+地方跟进”的模式加速形成全国协同的采购生态 [1][3] - 新政针对不同临床需求的耗材进行分层、系统性布局，对留置针等低值耗材侧重降低流通成本，对硬脑（脊）膜补片等高值耗材则瞄准国产替代与价格虚高问题，与2025年“一品一策精准化”导向高度契合 [2] - 集采规则设计呈现“反内卷”特征，通过引入“锚点价”机制、披露采购需求量等方式避免非理性降价，推动竞争从单一价格向“质量+价格”的复合评价升级，行业共识转向“性价比”比拼 [4][5] - 集采正深刻重塑产业格局，加速市场份额向头部企业集中并推动国产替代，同时通过为创新产品设置单独竞价单元，平衡“保基本与促创新”，驱动行业从“规模扩张”向“技术升级”转型 [7][8] - 新政旨在构建医保基金、医疗机构与生产企业的三方共赢生态，通过价格联动节约医保支出，结余留用与“技耗分离”改革激励医疗机构，稳定订单与快速回款改善企业现金流并支持研发投入 [8][9] 集采政策动态与覆盖范围 - 京津冀“3+N”联盟在12月2日至3日内连续发布四份通知，覆盖留置针类、硬脑（脊）膜补片类、止血材料类等多类刚需医用耗材的带量联动采购项目 [1] - 江西宜春医保局于12月5日公示了江西省医用耗材带量价格联动第一批带量联动品种的拟中选清单和采购需求量 [1] - 京津冀联盟作为覆盖超90%区域的省级采购模式，其价格填报工作将直接影响后续江西、河南等“N”省份的价格联动，江西已明确跟进该联盟13种耗材的落地执行 [3] - 宜春市自主开展带量价格联动，标志着区域协同机制已从省级进一步下沉至地市层面，加速打破区域壁垒 [3] 集采规则设计与演变趋势 - 规则设计强调“反内卷”，京津冀联盟为止血材料等项目设定明确的价格填报时间与流程，与第六批国采引入的“锚点价”机制（同竞价单元入围均价60%与最低价取高）形成呼应，为合理报价划定底线 [4] - 江西宜春在公示拟中选清单时同步披露采购需求量，既保障企业规模预期，也避免非理性降价 [4] - 行业报价趋于理性，有头部企业针对京津冀留置针项目的报价基于成本综合测算，将价格降幅控制在40%左右，以保证合理利润 [4] - 质量管控强化，京津冀联盟要求企业提交质量检测报告，江西宜春将中选产品质量追溯纳入监管，部分地区对高风险品类探索“质量分层竞价”，将临床适用性、不良事件发生率等指标纳入评标体系 [5] 对产业格局与市场竞争的影响 - 在留置针等基础低值耗材领域，国产化率已超过85%，集采通过统一准入标准进一步压缩小品牌空间，推动市场份额向迈瑞医疗等头部企业集中 [7] - 在硬脑（脊）膜补片等高端领域，集采成为国产替代“催化剂”，此前国产化率不足40%，预计京津冀联盟的采购量将使国产品牌市场渗透率提升至50%以上 [7] - 集采政策明确支持国产替代，冠脉支架、人工关节等品类的国产化率在集采推动下已分别从70%、52%提升至80%、67%，预计骨科运动医学类、人工耳蜗等低国产化率品类将加速突破 [7] - 创新型企业获得新生存空间，京津冀联盟为“临床急需创新型耗材”设置单独竞价单元，江西宜春将具备专利技术的产品纳入优先中选范围，实现“保基本与促创新”的平衡 [8] 对医保、医院及企业产生的多方影响 - 医保基金持续受益于降价，以京津冀联盟已落地的腔镜切割吻/缝合器为例，主流品牌价格已降至1740元左右，预计此次新增品类将为医保基金年节约支出超20亿元 [8] - 江西宜春的带量联动通过“一地降价、多地跟随”效应，进一步放大了医保基金的节约效能 [8] - 医疗机构通过“结余留用”政策直接从集采节约中受益，资金可用于提升医疗服务能力，“技耗分离”改革降低医院对耗材收入的依赖，引导其注重技术劳务价值，统一配送也减少了医院库存压力 [9] - 生产企业获得稳定订单，可通过扩大生产规模摊薄成本，医保30天内直接结算的政策显著改善企业现金流，有企业表示资金周转效率提升了30%，从而有更多资金投入研发 [9]

文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集中采购正式启动，聚焦药物涂层球囊和泌尿介入两大类产品，通过引入“锚点价”等创新采购规则，旨在重构百亿级市场版图、加速国产替代并引导行业从价格竞争转向以技术创新和质量提升为核心的价值竞争 [1][2][3] 采购品类与范围 - 集采明确锁定药物涂层球囊与泌尿介入两大类高值医用耗材 [1] - 药物涂层球囊细分为冠状动脉及外周血管用等多个品种，全面覆盖心血管疾病介入治疗核心场景 [2] - 泌尿介入类从前期规划的25类精简至输尿管导丝、取石网篮等6类基础性耗材，临床使用率近乎100% [2] 采购规则创新 - 约定采购量比例从此前五批的80%-90%回调至80%，并新增“临床需求明显减少可下调报量”条款 [2] - 中选规则延续“多重复活机制”，未中选企业可通过主动降价获得入围资格 [2] - 首次引入“锚点价”机制，以“同竞价单元入围均价的60%”与“同竞价单元最低报价”二者取高值确定，企业报价若低于锚点需提交成本构成声明 [2][3] - 明确“最高有效申报价”制定标准，为企业提供清晰价格预期 [3] 市场规模与竞争格局 - 药物涂层球囊2023年中国市场规模达45亿元，同比增长22.7%，预计2025年将突破120亿元，2030年有望超过250亿元，年均复合增长率维持在15%-18% [4] - 药物涂层球囊国产化已见成效，2023年本土企业市场份额增至35% [4] - 泌尿介入领域长期由进口品牌主导，此次集采为国产企业提供重要契机，预计将加速国产化率向60%以上目标迈进 [5] 对行业与企业的影响 - 中标企业虽面临降价压力，但可通过规模效应摊薄成本，并借助集采快速扩大市场覆盖，尤其在基层医疗市场渗透率显著提升 [6] - 未中标企业被市场倒逼加速技术迭代，聚焦高端创新产品研发以形成差异化优势 [6] - 集采将加速落后产能出清，推动资源向具备核心技术与创新能力的头部企业集中 [6] - 企业研发投入持续向创新技术倾斜，如药物涂层球囊的生物可吸收涂层、靶向释放技术等 [6] - 产业链协同效应增强，长三角、珠三角、京津冀等产业集聚区逐步形成 [6]

集采政策进展 - 重庆医保局发布文件 覆盖26省的输尿管支架类耗材联盟集采进入筹备阶段 [1] - 集采理念从“低价中选”转向“合理价中选” 旨在稳定预期并防止恶性竞争和围标 [1] - 第六批国家集采涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类耗材 新增锚点价和复活机制 标志着从“卷价格”向“拼质量”深化 [4] - 重庆牵头的26省联盟集采项目周期为2年 产品范围包括医保耗材代码C010301开头的输尿管支架 [5] 集采对价格与市场的影响 - 过往集采已显著降低耗材价格 如河北联盟将取石网篮降价至428元 福建对导丝设定1200元限价 [2] - 预计全国集采将使更多泌尿外科耗材价格大幅下降 [2] - 在国采和区域联盟双重推动下 预计将有效降低耗材价格并减轻患者负担 [6] - 集采为国产输尿管支架企业创造更多机会 行业结构将迎来调整契机 [6][8] 泌尿介入市场概况 - 输尿管支架作为核心产品 需求随人口老龄化和微创手术普及持续扩大 合金支架临床使用占比逐年上升 [5] - 2024年全球泌尿科设备市场规模达408亿美元 预计到2032年将增长至659亿美元 [7] - 市场长期由波士顿科学、库克等进口品牌主导 国产产品虽有114款获批 但在高端合金支架等领域进口品牌仍占优 [1] 国产企业进展与替代趋势 - 惠泰医疗非血管介入类产品2024年营业收入达3852.18万元 同比增长135.05% 并成为国产首家取得输尿管金属覆膜支架注册证的企业 [7] - 维力医疗2024年泌尿外科产品收入达2.16亿元 同比增长6.22% 成为其增长最快板块 国内品牌效应显现且标杆医院突破30家 [8] - 瑞邦医疗拥有42个产品注册证和37项专利 其软镜手术用取石网篮等多款产品为国内首家注册 体现高端市场竞争力 [8] - 以维力医疗、惠泰医疗、瑞邦医疗为代表的国产企业正通过技术创新与产品线完善实现突破 国产替代趋势已显现 [7][8]

集采政策进展 - 重庆市医保局发布文件 输尿管支架类耗材省际联盟集采进入筹备阶段 覆盖26个省份 [1][3] - 国家层面 第六批高值耗材国采将泌尿介入类25种产品纳入 包括输尿管支架和取石网篮 与联盟集采形成政策合力 [5][6] - 采购机制新增锚点价和复活机制 理念从“低价中选”转向“合理价中选” 防止恶性竞争 标志集采向“拼质量”深化 [3][6] 市场影响与价格趋势 - 输尿管支架市场长期由波士顿科学、库克等进口品牌主导 国产产品有114款但高端合金支架领域进口仍占优势 [3] - 过往区域集采已大幅降价 如河北联盟将取石网篮降至428元 福建为导丝设定1200元限价 预计全国集采将使价格进一步回归合理水平 [3][4] - 重庆联盟集采项目周期2年 按产品材质等分5组制定最高有效申报价 以企业加权报价竞价比价 [7] 国产替代机遇与企业布局 - 全球泌尿科设备市场2024年规模408亿美元 预计2032年将增长至659亿美元 市场潜力巨大 [9] - 国产企业如惠泰医疗、维力医疗、瑞邦医疗正通过技术创新实现突破 国产替代趋势显现 [10][12] - 惠泰医疗非血管介入产品2024年营收3852.18万元 同比增长135.05% 并首家国产获批输尿管金属覆膜支架 [10] - 维力医疗2024年泌尿外科产品收入2.16亿元 同比增长6.22% 国内标杆医院突破30家 [10][11] - 瑞邦医疗拥有42个产品注册证 多个产品为国内首家注册 在高值耗材领域具备技术竞争力 [11]

采购联盟与集采概况 - 由辽宁省牵头，23个省（区、市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟，对5类医用耗材进行集中采购 [1] - 采购品类包括缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管、真空采血管，共计划分为21个分组 [1] - 采购周期为3年，并明确了各产品的最高申报价和协议采购量 [1] - 协议采购总量超6亿支（根），其中注射器采购量高达21.87亿支，缝合线协议采购量为6068.80万根 [2][3] 集采规则与价格调整 - 相较征求意见稿，正式文件上调了多个产品的最高有效申报价格，如可吸收缝合线（天然材质）从98.44元上调至126.53元 [2] - 中选规则包括按价格从低到高排名前80%的企业拟中选，以及复活机制和纠偏机制，确保价格合理和供应稳定 [5][6] - 拟中选价格计算相关的比价系数、包装系数、线径系数等发生调整，多数系数呈上升趋势，体现对行业营收的重视 [7] - 纠偏机制规定拟中选价格与纠偏基值相差25%以上时，企业需调整价格或取消资格，以避免极端报价 [6] 市场规模与竞争格局 - 缝合线品类年市场规模超80亿元，外资品牌（如强生、美敦力）占据75%以上市场份额，尤其在高端可吸收缝合线领域形成垄断 [2][8] - 采购联盟通过跨区域协同、批量议价，大幅提升议价能力，打破了企业以往在不同地区实行差异化定价的策略 [3][8] - 此次集采覆盖范围广、采购量大，堪称一场“小国采”，为国产品牌凭借价格优势抢占市场、实现国产替代提供了重要机遇 [4][7] 行业影响与成效 - 耗材采购联盟在降低医疗成本、优化市场结构、推动国产替代方面成效显著，例如甘肃牵头的介入类耗材集采平均价格降幅达62.21%，预计节约资金超10亿元 [3] - 集采规则鼓励多元供应，既保留原主流品牌，又为国产替代提供通道，推动行业健康发展 [4] - 在集采推动下，国产品牌有望逐步打破外资品牌的市场垄断，弯道超车实现“翻身” [2][4]

股价表现 - 截至2025年8月13日15时股价报296 93元较前一交易日下跌0 45% [1] - 当日成交额为4 09亿元换手率为0 99% [1] 公司业务 - 主营业务为心脏电生理和介入医疗器械的研发生产和销售 [1] - 产品涵盖冠脉通路心脏电生理及外周血管介入等领域 [1] - 是国内相关领域的重要企业之一 [1] 公司动态 - 副董事长总经理成正辉计划通过大宗交易方式减持不超过282 03万股占总股本的2% [1] - 减持原因为个人资金需求减持时间为2025年9月3日至12月2日 [1] 行业动态 - 近期医用耗材集采持续推进涉及腔静脉滤器消融电极等高值耗材 [1] - 市场关注行业竞争格局变化 [1] 资金流向 - 8月13日主力资金净流入74 39万元 [2] - 近五日主力资金累计净流入1139 24万元 [2]

低值耗材集采 - 辽宁省牵头24省联盟启动缝合线、注射器、泵用输液器、吸氧管、真空采血管5类低值耗材集采 覆盖超2/3省份 采购规模超千亿元 [1][2] - 注射器协议采购量218733.68万支 按单支0.3元测算规模超65亿元 真空采血管及配套针采购量超12亿支规模约30亿元 整体采购规模预计突破百亿元 [2] - 集采规则按采购需求量分A、B组 需求量≥1%或排名靠前进入A组 设置复活机制和价格纠偏 报价不高于复活价即可拟中选 但需调整高于现行最低价的中选价 [4] - 行业集中度有望从30%提升至60%以上 威高、康德莱等头部企业因年产能大且原材料采购成本低15%-20%更易胜出 中小企业可能3年内逐步退出 [5] - 基层医院采购价可能下降30%-40% 因集中采购统一配送降低流通成本 此前基层耗材价格常比三甲医院贵 [5][6] 高值耗材集采 - 黑龙江省牵头22省联盟启动腔静脉滤器和消融电极两类高值耗材信息维护 覆盖超10亿人口 [7] - 腔静脉滤器用于拦截深静脉血栓预防肺栓塞 消融电极用于肝脏、甲状腺等实体肿瘤热消融 临床需求稳定庞大 [7] - 集采规则优化价差计算标准 不再只看最低价 要求最低价企业说明价格合理性且不能低于成本价 避免低价低质风险 [11] - 国产企业在腔静脉滤器领域市占率提升 先健科技Aegisy滤器2021年市占率达56% 归创通桥Octoplus滤器带动上半年收入增31.1% [10] - 2023年中国微波消融市场规模38.7亿元同比增长29.87% 预计2024年达50.7亿元 为国产替代提供空间 [9][10] 行业影响 - 医用耗材行业从分散议价转向联盟协同 市场规则与企业竞争逻辑深度调整 [1] - 低值耗材流通环节原有加价常达100%-200% 集采倒逼企业比拼成本控制能力 [5] - 高值耗材集采推动国产替代 鲁晋冀豫联盟集采后基层滤器使用率从30%升至55% [11] - 外资品牌如美敦力、强生在消融电极领域靠精准温控占高端市场 但需调整价格策略或加快本土化生产保份额 [10][11] - 行业从规模扩张转向质量竞争 缺乏竞争力企业加速退出 技术深耕、质量严控企业留存 [11]

集采结果 - 14家国内外主流生产企业获得"血流导向密网支架"省级带量联动采购中选资格 [1] - 拟中选产品平均降幅达42.82%，最高降幅63.16% [1] - 集采后产品价格平均由约11万元降至约6万元 [1] 市场影响 - 预计每年可减轻患者就医负担1.19亿元 [1] - 降价将释放部分就医需求，使更多患者能够接受治疗 [1] - 深圳市医保局累计为患者减负171.09亿元 [2] 产品特性 - "血流导向密网支架"是创新型医用耗材，主要用于治疗颅内动脉瘤 [1] - 较传统手术流程更短、安全性更高 [1] - 植入脑动脉后可控制血流方向促使动脉瘤萎缩愈合 [1] 采购模式创新 - 采用"后报量"方式，取消医疗机构"预报量"环节 [2] - 集采工作周期缩短50% [1] - 联动外省市集采中选价，引导企业公开报价 [1] 行业政策 - 集合广东省公立医疗机构采购量，降价红利全省共享 [1] - 支持企业创新发展，给予新产品更充分时间开拓市场 [2] - 确保中选产品更契合临床需要、质量更有保障 [2]

低值医用耗材集采政策 - 陕西省启动留置针和泡沫敷料集采 采购周期3年 采用"带量联动"模式 联动各省中选价格确定采购量 [1] - 医疗机构可按上年度实际采购量90%自主选择中选产品 鼓励优先选择低价产品 [1] - 集采机制规范低值耗材品质与价格 国家医保局2024年12月发文细化集采执行各环节措施 [2] 集采市场影响 - "以量换价"压缩中间环节加价 减轻患者负担 提升医保资金使用效能 [2] - 高值耗材集采价格降幅超90% 例如髋关节置换费用从8万元降至3万元 医院手术量从4500台增至6700台 [3] - 2019年以来国家组织5轮高值耗材集采 覆盖冠脉支架等11类产品 第六批集采计划2024年下半年开展 [3] 企业应对策略 - 厂商利润空间压缩倒逼创新转型 部分企业销售量从33万枚增至54万枚 销售额从8637万元增至1.62亿元 [5] - 外资企业积极低价中标 视集采为扩大市场覆盖的机遇 倒逼技术创新 [6] - 国产企业凭借成本优势快速扩大份额 威高集团、蓝帆医疗等龙头通过规模效应和技术创新占据市场主导 [6][7] 行业发展趋势 - 低值耗材集采提升国产化率 加速进口替代 行业向规模化、专业化、品牌化发展 [1][5] - 企业研发投入增加 产品结构向高端升级 海外市场成为重要增长点 蓝帆医疗等企业出口额持续增长 [6] - 集采打破"高价格=高质量"认知 国产品牌在性价比和本地化服务方面显现优势 [7]

集采政策推进情况 - 五月以来福建厦门开展一次性使用有创血压传感器、一次性使用宫颈扩张球囊信息采集 [1] - 福建宁德同期启动一次性使用静脉营养袋、一次性使用血氧饱和度传感器信息采集 [1] - 福建龙岩集采品种包括静脉采血器、吸氧管、医用针灸针、胰岛素笔用针头、静脉输液针 [1] - 福建漳州完成一次性使用压力延长管、注射器信息维护及医用垫单、胰岛素笔配套用针报价 [1] - 深圳启动血流导向密网支架类耗材信息维护 京津冀启动3+N动脉瘤夹带量联动采购 [1] - 胸腹主动脉支架、腔静脉滤器、脑脊液分流系统、高频电动刀头等耗材计划2025年启动集采 [1] - 2025年全国联采将继续推进 已有四大全国联采项目消息传出 [3] - 省级集采向普耗领域扩展 江西牵头生化试剂联盟集采覆盖糖代谢、肝功能等六大类试剂 [3] 企业战略调整与业绩表现 - 威高骨科集采后覆盖医院从734家增至1786家 运动医学产品线收入增长近4倍 [4] - 威高骨科2025年加速布局骨科手术机器人赛道 通过技术创新规避集采风险 [4] - 归创通桥参与10次集采并多次中标 通桥银蛇颅内支持导管在京津冀集采获A组最高排名 [4] - ZYLOX Penguin静至髂静脉支架成为髂总静脉适应证唯一全国首轮中标者 [4] - 归创通桥建立66款产品管线 47款获NMPA批准 8款获欧盟CE认证 多款产品进入欧美市场 [5] - 蓝帆医疗海外收入占比提升至40% 心脑血管产品2024年全球销售超100万条 [7] - 蓝帆医疗冠脉支架海外收入超1亿美元 保持中国企业海外市场占有率第一 [7] 行业转型路径分析 - 企业采取"国内集采保基本盘 海外拓展求增长"双轨战略 [5] - 春立医疗放弃传统骨科耗材业务 全面转向齿科3D打印及手术机器人研发 [7] - 未中标IVD企业转向县域医院和民营医疗机构市场 凭借灵活价格体系维持生存 [8] - 行业整合加速推进 中小型企业可能被威高、迈瑞等龙头收购 [8] - 具备特色技术或细分市场优势的中小企业可能获得更好估值 [8] - 创新研发、市场下沉、海外拓展和行业整合成为主要战略方向 [8]