创新药研发支持

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国家医保局增设商保创新药目录,创新药迎来利好
经济观察网· 2025-07-01 07:44
创新药政策支持措施 - 国家医保局联合国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出16条措施,涵盖创新药研发、准入、入院使用和多元支付全链条支持 [1] 创新药研发支持 - 支持医保数据用于创新药研发,培育支持创新药的耐心资本 [1] - 加强创新药在药品目录准入方面的政策指导,组织实施创新药物研发国家科技重大专项 [1] 医保准入支持 - 合理确定创新药医保支付标准,综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素 [1] - 增设商保创新药目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [1] 临床应用支持 - 鼓励医保定点医疗机构在药品目录更新后3个月内召开药事会,不得以用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用 [1] - 对合理使用医保目录内创新药的病例,支持医疗机构自主申报特例单议 [1] 商保创新药目录 - 商保创新药目录被视为国家医保局统筹基本医保和商保发展、健全多层次用药保障体系的第一步 [2] - 目录由国家医保局组织制定,与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致 [2] - 企业可自主申报纳入医保药品目录或商保创新药目录,也可同时申报 [3] - 商保创新药目录充分尊重商业保险公司的市场主体地位,保险公司、行业专家将参与方案制定、专家评审、价格协商 [3]
创新药全链条破壁!16条措施贯通“实验室”到“病床边”
北京商报· 2025-07-01 05:38
政策背景与核心内容 - 国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5个方面共16条具体举措,旨在解决创新药研发难度大、进入医保难、医院使用受限及支付压力大等问题 [1] - 最具突破性的举措是首次提出设立"商业健康保险创新药品目录",实现与医保目录同时申报、同步调整,企业可自主选择申报 [1][7] - 2024年我国商业健康保险原保费收入达9773亿元,同比增长8.2%,接近居民医保筹资水平,但资金使用率仍有提升空间 [8] 研发支持措施 - 创新性引入医保数据支持研发,依托全国统一医保信息平台,提供疾病谱、临床用药需求等数据产品,帮助确定研发方向和管线布局 [5] - 拓宽资本支持渠道,鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等方式提供长期投资,培育"耐心资本" [5] - 优化医保部门企业接待机制,加强政策指导,组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、慢性病等重点领域 [6] 市场准入机制 - 医保目录将动态调整,符合条件的创新药按程序纳入,特殊情况可研究临时纳入路径 [8] - 商业健康保险创新药品目录重点纳入创新程度高、临床价值大且超出基本医保保障范围的创新药,探索严格的价格保密机制 [8] - 商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围 [8] 临床应用优化 - 创新药挂网程序更灵活,企业可自选首发受理省份,医保目录和商保目录内药品可直接挂网 [10] - 要求医疗机构在药品目录更新后3个月内召开药事会,不得以用药目录数量等为由影响创新药配备 [10] - 医保目录内谈判药品和商保目录内药品可不受"一品两规"限制 [10] 支付管理改进 - 对合理使用创新药的病例支持特例单议,医保部门简化程序按季度或月组织专家评议 [11] - 完善"双通道"管理机制,推进"医保药品云平台"建设,提高基金结算效率 [11] - 加强医保基金监管,全面落实药品追溯码应用,将创新药支付纳入监管重点范围 [11]