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司美格鲁肽注射液(减重适应症)
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翰宇药业与三生蔓迪签署协议 减重药物商业化进程提速
证券时报网· 2025-08-19 13:04
合作签约与商业化进展 - 翰宇药业与三生蔓迪正式签署司美格鲁肽注射液(减重适应症)委托生产和供应协议 标志着合作进入商业化落地新阶段 [2] - 协议涵盖产品获批上市后的供应规划等关键事宜 双方将整合优势资源加速市场化进程 [2] - 供货价基于非约束性销量预测分阶段梯度报价:年采购量≤500万支、500-1000万支、>1000万支三档 预计年销售峰值3000万支 [2] 临床研发进展 - 司美格鲁肽(减重)Ⅲ期临床试验由北京大学人民医院纪立农教授主导 采用多中心随机开放平行阳性对照设计 [3] - 以诺和诺德WEGOVY®为对照 2025年1月已完成全部受试者入组 [3] - 所有受试者处于2.4mg最高剂量稳定给药阶段 随访工作临近完成 [3] 战略定位与市场预期 - 双方深入讨论注册进展、上市筹备时间规划、市场推广策略等六大方向并达成多项共识 [2] - 三生蔓迪在消费属性药物领域具备强大品牌影响力和营销网络覆盖实力 [3] - 翰宇药业发挥多肽药物研发与规模化生产优势确保高质量产品稳定供应 [3] 行业竞争格局 - 项目直接对标诺和诺德WEGOVY®产品 采用国际主流2.4mg最高剂量方案 [3] - 目标让患者第一时间用上具备国际品质保障的国产GLP-1药物 [3] - 中国减重市场被合作双方认定为具有巨大潜力 [3]