**燃石医学 2025年第三季度电话会议纪要关键要点** **一、 公司财务与运营表现** * 2025年前三季度营收4.13亿元人民币，同比增长6%[2] * 2025年第三季度现金净流入1,360万元，是继2024年第四季度后第二次实现单季度现金流转正[3][21] * 海外业务收入显著增长至7,900万元，占总营收比例提升至19.1%，同比增长33%[2][3][21] * 药企合作收入同比增长72%[3][21] * 费用同比下降13%，毛利率提升至75%，净亏损大幅收窄[3][21] * 收入结构变化：院内检测占比达60%，药企合作收入占比从三年前的3%提升至30%[2][3] * 公司与94家三甲医院及140家药企合作，完成11.6万人份检测[2][3] **二、 核心产品管线与注册进展** * 肺癌多基因血检伴随诊断产品已进入药监局优先审评通道，预计2026年上半年获批，将成为国内唯一产品，领先市场2-3年[2][8] * 乳腺癌多基因组织伴随诊断与阿斯利康合作，中日同步申报，日本已获证[2][8] * 多癌种早检项目是国内唯一进入药监局创新审评通道的项目[2][8] * 公司在基于NGS平台的CDX项目数量上领先，占据80%市场份额，并实现首个NGS平台伴随诊断出海认证，覆盖欧盟、日本和中国市场[2][9][10] **三、 市场趋势与行业地位** * 行业从无序竞争到合规先行，头部企业集中，十年前有300家公司，现仅剩少数几家[5] * 院内检测成为合规必争之地，目前占整个临床市场约60%[38]，拿证能力是核心壁垒[5] * 中国药监局政策放开，如大panel开放、MRD创新申报路径及MCD审评指导原则出台，使中国产品与国际接轨[5] * 公司从本土替代到全球竞争，引领行业发展，具备CLIA和CAP双认证，并实现中美双创新MCD项目启动[19] **四、 发展战略与未来布局** * 短期聚焦肺癌、乳腺癌等大癌种的NGS检测及PCR产品覆盖下沉市场[3][11] * 中期布局Tissue Free和Tumor Informed两种MRD技术[3][11] * 长期专注于多癌种早检及单一癌种早检[3][11][18] * 深化全球布局，以中国为基础服务全球市场，加强药企合作，通过更多管线注册和海外市场扩展提升经营状况[2][6][26] * 多癌种早检研发始于2016年，已获欧盟认证、FDA突破性医疗器械认定，并计划启动中国注册临床研究[15] **五、 具体市场前景与机遇** * 中国血液肺癌检测市场目前仅占总量1/10（美国为1/3），预计市场规模可达7.5亿元人民币，随着合规入院和观念教育，市场将增长[12] * 乳腺癌组织检测市场容量仅晚期患者约为10亿元人民币，扩展到早期患者将成倍增长[13] * MRD技术在美国是临床刚需，公司产品性能LOD达4/100,000，敏感性98.7%，特异性99%[14] * 多癌种早检理想覆盖十几种主要癌症，涵盖约90%大瘤种，有望随成本降低成为全民普及型产品[16][17] **六、 风险与挑战** * 公司处于扩展阶段，血检和乳腺癌检测两大品类推进将增加市场活动和人员雇佣，未来现金流状况需谨慎对待，不能保证持续快速增长[23][24] * 因重要临床试验和新平台拓展，短期内实现扭亏为盈仍有挑战[25] * 2025年第三季度院内业务收入同比下降17%，主因部分医院重新议价及更严格的合规检查，但长期有望恢复增长[25] * MRD在国内推广面临需拿证并纳入医保的挑战[29] * 院内NGS检测覆盖约150家大型医院已基本饱和，未来增长驱动核心是提升现有资源效率而非增加医院数量[32] **七、 政策与监管动态** * 江苏省相关产品集采原计划2026年1月实行，但因行业非标准品、产品差异大等挑战尚未确定，公司正沟通希望集采更合理[34][35] * 约十几个省份将IVD技术纳入医保收费目录，若明年医保文件落地，各省份有望在一年到一年半内纳入[37] * 有证产品（CDS或DX标签）销售合规性增强，无证产品比例将逐渐减少[36]

财务表现 - 2024年上半年公司实现营收5.79亿元，同比增长6.7%，归母净利润1.89亿元，同比增长31.4%，扣非归母净利润1.85亿元，同比增长40.0% [1] - 单二季度实现营收3.07亿元，同比下降0.8%但环比增长13%，归母净利润0.99亿元，同比增长23.7%且环比增长9%，扣非归母净利润0.98亿元，同比增长16.7% [1] - 2025年上半年毛利率为84.0%，同比下降1.1个百分点，归母净利率为32.6%，同比提升6.1个百分点，经营性现金流净额1.71亿元，同比增长22.6%，与归母净利润比值为90.2% [3] 业务分项 - 检测试剂业务2025年上半年营收4.83亿元，同比增长7.9%，毛利率90.7%，同比下降0.2个百分点，公司构建从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系 [1] - 检测服务业务营收0.33亿元，同比增长0.9%，毛利率48.7%，同比下降2.8个百分点，收入已企稳 [1] - 药物临床研究服务营收0.57亿元，同比下降5%，毛利率53.1%，同比下降9.8个百分点，公司为国内外药企提供中心实验室检测和伴随诊断注册服务 [2] 市场与区域 - 2025年上半年国内销售4.42亿元，同比增长7.1%，国际销售及药企BD收入1.37亿元，同比增长5.4% [2] - 公司人类10基因突变联合检测试剂盒新增用于检测非小细胞肺癌血浆样本中EGFR 20号外显子插入突变，作为埃万妥单抗注射液的伴随诊断 [2] 成本与费用 - 销售费用率25.7%，同比下降3.8个百分点，管理费用率7.5%，同比下降0.6个百分点，研发费用率15.6%，同比下降3.9个百分点，财务费用率-4.2%，同比下降2.3个百分点 [3] - 费用率下降主要源于降本增效成果显著及汇兑收益增加 [3] 发展前景 - 公司是肿瘤精准诊断领域龙头企业，产品体系覆盖靶向治疗到免疫治疗，并成功实现产品出海，加速开拓国际市场 [3] - 公司有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，中长期发展空间广阔 [3]

公司调研信息 - 之江生物2024年研发支出约6000万元，2025年预计同比增长，持续创新分子诊断技术，深耕肿瘤早筛、伴随诊断及精准治疗方向 [1] - 公司与三优生物合作，4个在研项目有序推进，1项进入发明专利受理阶段 [1] - 类器官服务面向科研机构、医疗机构，提供定制化模型及一站式解决方案 [1] - 未来增资三优生物将综合考虑战略布局、股东利益、市场环境等因素 [1] - 已完成3次股份购，正在进行2025年第2次购，未来计划视情况而定 [1] - 投资项目布局高技术壁垒、核心竞争力强的项目，推动创新成果转化 [1] - 未来发展规划以科技创新为引擎，拓展产品线，实现全产业链布局，开拓国际市场 [1] - 海外商业计划包括加大全球布局，新建智能制造工厂，推进本地化团队建设，提升客户精细化管理水平 [1] 机构背景 - 上海睿亿投资发展中心成立于2016年，创始合伙人为证券公募基金行业、证券私募基金行业的资深人士 [2] - 团队成员来自知名公募基金、券商或私募基金，平均从业时间超过10年 [2] - 公司以"为客户创造持续稳健的收益"为目标，投资团队人员皆是多年绝对收益践行者 [2] - 公司通过深入研究企业价值和主动择时管理获取超额回报的理念，持续为客户创造稳健收益 [2] - 团队内部采取合伙人激励机制，倡导"诚信、专业、互助、尊重"的企业文化 [2] - 秉承"快乐投资、持续投资、健康投资"理念 [2]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [4][25] 报告的核心观点 - 2024年下半年艾德生物进行组织架构优化，2025年一季度展现高质量发展和精细化管理成果，业绩增长强劲 [1][9] - 海外业务和药物临床研究表现亮眼，检测试剂营收稳定增长，检测服务受合规监管影响下滑，药物临床研究服务增长显著，国际销售和BD业务增长迅速 [2][17] - 毛利率维持稳定，2025年一季度净利率回升明显，除管理费用率外其他费用率均下降 [3][20] - 经营性现金流优质稳健，2024年和2025年一季度均保持健康状态 [23] - 考虑宏观环境和业务投入影响，下调2025 - 26年盈利预测，新增2027年盈利预测，公司作为肿瘤精准诊断领域龙头企业，发展空间广阔 [4][25] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年营收11.09亿（+6.3%），归母净利润2.55亿（-2.5%），扣非归母净利润2.33亿（-2.5%）；单四季度营收2.61亿（-22.3%），归母净利0.28亿（-68.6%），扣非归母净利0.21亿（-75.3%）；2025Q1收入2.72亿（+16.6%），归母净利润0.90亿（+40.92%），扣非归母净利润0.87亿（+53.1%） [1][9] - 2024年检测试剂营收8.77亿（+2.0%），毛利率90.4%(-0.3pp)；检测服务0.67亿（-22.0%），毛利率23.1%（-13.0pp）；药物临床研究服务1.61亿（+81.4%），毛利率81.2%（+10.5pp）；国内销售7.77亿（-1.1%），国际销售和BD业务3.32亿（+28.6%） [2][17] - 2024年毛利率为84.7%（+0.8pp），销售费用率32.4%（+0.8pp），研发费用率19.5%（同比持平），管理费用率6.5%（+0.3pp），财务费用率 - 2.5%（同比持平），净利率为23.0%（-2.1pp）；2025年一季度毛利率为83.5%，净利率回升至33.3% [3][20] - 2024年经营性现金流净额为3.4亿元（-2.7%），与归母净利润的比值为134.1%；2025年一季度经营现金流净额为1.0亿，与归母净利润比值为114.1%，截至一季报，货币资金账面余额为8.77亿 [23] - 预计2025 - 2027年归母净利润为3.17/3.82/4.51亿元（2025 - 26年原为3.91/4.79亿），同比增长24.4%/20.6%/17.9%，当前股价对应PE 26/11/18倍 [4][25] 业务发展 - 深耕院内市场，稳步推进合规产品的医院准入，随着肿瘤基因检测行业整顿深入，合规龙头企业有望获益 [2][17] - 药企合作版图持续扩大，合作领域与区域不断延伸 [2][17] - 组建70余人的国际化业务及BD团队，与全球100余家国际经销商建立战略合作关系，在重点市场组建本地化团队，向新兴市场辐射 [2][17][19] 投资建议 - 考虑宏观环境和业务投入影响，调整盈利预测，维持“优于大市”评级，公司构建全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗红利，加速开拓国际市场，发展空间广阔 [4][25]