核心观点 - 核药赛道正在全球范围内迅速崛起，诺华的Pluvicto作为首个年销售额突破10亿美元的核药，其成功标志着该领域的巨大潜力[2][3] - 全球跨国药企正通过大规模并购加速进入核药领域，同时中国也有近20家药企积极布局，市场竞争日趋激烈[4] - 核药研发与制造依赖一系列专业仪器设备，覆盖从同位素生产到药物合成、质量控制及药效评估的全链条[5][6][7][8][9][10][11][12][13] 诺华Pluvicto的进展与表现 - 诺华的核药Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）在中国的新适应症上市申请获CDE受理，这是该药在中国申报的第二个适应症[2][3] - 新适应症若获批，将把治疗线数前移至化疗前阶段，进一步扩大其覆盖人群[3] - 2024年，Pluvicto的销售额达到13.92亿美元，同比增长42%，成为首个年销售额突破10亿美元的核药[4] - 诺华的核药板块总收入也因此首次超过20亿美元[4] 全球核药行业动态与市场前景 - 全球核药市场潜力巨大，有机构预测到2031年市场规模可达到265亿美元[4] - 跨国药企正通过高额并购加速布局核药领域，例如：阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，百时美施贵宝以41亿美元收购RayzeBio，礼来斥资14亿美元押注Point Biopharma[4] - 核药赛道有望复制ADC药物的成功，成为抗癌治疗的新支柱[5] 中国核药企业的布局 - 近20家中国药企敏锐捕捉到核药发展机遇，纷纷加速布局[4] - 代表性企业包括中国同辐、东诚药业、恒瑞医药、远大医药、先通医药、瑞迪奥、辐联医药、核欣医药等[4] - 未来市场竞争中，在靶点、同位素类型或联用方案上实现差异化，将成为企业脱颖而出的关键[5] 核药研发与制造的关键仪器设备 - **放射性同位素生产设备**：如核反应堆或回旋加速器，用于生产所需的放射性同位素[5] - **放射性同位素检测仪器**：如液体闪烁计数器（Tri-Carb & Quantulus GCT），用于测量β放射性核素活度；自动伽马计数器（Revvity Wizar系列），用于监测药物在体内的分布[6][7] - **化学合成与纯化设备**：包括生物反应器、微量/电子天平、各种化学合成反应器（玻璃、高压、不锈钢）以及高效液相色谱仪（HPLC），用于药物合成、精确称量、标记和纯化分析[8][9][10][11] - **药效评估与成像设备**：如小动物成像系统（PET/CT扫描仪），用于非侵入性观察药物在动物体内的行为[12] - **分装与辅助设备**：如全自动核药分装仪，可提高分装精度和速度；其他还包括冷却循环水机、生化培养箱、制粒烘箱等，用于提供稳定实验环境和物料处理[13]

核药行业发展现状 - 全球有88款放射性新药获批上市 其中仅有18款用于治疗 [1] - 2021年至今中国政策从同位素保障 新药审评审批 核医学科建设等各方面给予大力支持 [1] - 预计2023-2030年中国核药市场规模将以CAGR 266%从50亿元增长至260亿元 [1] 核药行业发展趋势 - 靶向放射性核素疗法(TRT)是靶向治疗最具潜力的发展方向之一 掀起创新核药研发新浪潮 [2] - 核药赛道投融资交易火热 海外大药企争先入局 [2] - 国内多重利好共振 本土企业TRT研发优势显著 [2] 远大医药核药研发进展 - STC3141中国II期临床研究成功达到临床终点 若商业化将与现有管线形成良好协同 [2] - TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局受理 [3] - GPN02006在肝细胞癌诊断领域取得里程碑式突破 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [3] - ITM-11获国家药监局批准开展III期临床研究 拟在全球11个国家入组至少202名患者 [3] 中国同辐行业地位 - 中国核医药行业领军企业 影像诊断及治疗用放射性药品等业务在中国市场占主体地位 [4] - 国内唯一的辐照用钴[60Co] 医用钴[60Co]等放射源产品供应商 [4] - 新型双螺旋断层放射治疗平台正式批量生产 弥补国内高端放疗产品市场国产化生产空白 [4]

财务表现 - 2024年公司实现营收41067亿元同比下降080 [1][2] - 归母净利润2770亿元同比增长1608 [1][2] - 扣非归母净利润2314亿元同比增长1510 [1][2] - 经营活动现金流净额4477亿元同比大幅增长3113 [2] - 毛利率提升029至4797加权净资产收益率59同比提升061个百分点 [2] - 资产负债率4898略微下降 [2] 业务分项 - 制药业务收入28924亿元同比下降429核心产品汉曲优全球销售额2810亿元同比增长11海外收入占比提升至42 [3] - 汉斯状全球销售收入13126亿元成为首个在欧盟获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗 [3] - CAR-T产品奕凯达累计惠及超800例患者纳入110款惠民保及80项商业保险 [3] - 医疗器械与诊断业务收入4323亿元同比下降153受新冠产品需求下降及集采影响 [3] - 医疗健康服务收入7647亿元同比增长1461分部利润减亏趋势明显 [3] 研发与战略 - 研发投入5554亿元占收入的1352 [3] - 7个创新药/生物类似药获批上市斯鲁利单抗欧盟获批地舒单抗生物类似药HLX14获美欧加受理 [3] - 深化抗体/ADC、细胞治疗、AI药物研发等平台探索核药、基因治疗新方向 [3] - 拟向股东每10股派发现金红利320元含税 [3]