核心观点 - 核药赛道正在全球范围内迅速崛起，诺华的Pluvicto作为首个年销售额突破10亿美元的核药，其成功标志着该领域的巨大潜力[2][3] - 全球跨国药企正通过大规模并购加速进入核药领域，同时中国也有近20家药企积极布局，市场竞争日趋激烈[4] - 核药研发与制造依赖一系列专业仪器设备，覆盖从同位素生产到药物合成、质量控制及药效评估的全链条[5][6][7][8][9][10][11][12][13] 诺华Pluvicto的进展与表现 - 诺华的核药Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）在中国的新适应症上市申请获CDE受理，这是该药在中国申报的第二个适应症[2][3] - 新适应症若获批，将把治疗线数前移至化疗前阶段，进一步扩大其覆盖人群[3] - 2024年，Pluvicto的销售额达到13.92亿美元，同比增长42%，成为首个年销售额突破10亿美元的核药[4] - 诺华的核药板块总收入也因此首次超过20亿美元[4] 全球核药行业动态与市场前景 - 全球核药市场潜力巨大，有机构预测到2031年市场规模可达到265亿美元[4] - 跨国药企正通过高额并购加速布局核药领域，例如：阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，百时美施贵宝以41亿美元收购RayzeBio，礼来斥资14亿美元押注Point Biopharma[4] - 核药赛道有望复制ADC药物的成功，成为抗癌治疗的新支柱[5] 中国核药企业的布局 - 近20家中国药企敏锐捕捉到核药发展机遇，纷纷加速布局[4] - 代表性企业包括中国同辐、东诚药业、恒瑞医药、远大医药、先通医药、瑞迪奥、辐联医药、核欣医药等[4] - 未来市场竞争中，在靶点、同位素类型或联用方案上实现差异化，将成为企业脱颖而出的关键[5] 核药研发与制造的关键仪器设备 - 放射性同位素生产设备：如核反应堆或回旋加速器，用于生产所需的放射性同位素[5] - 放射性同位素检测仪器：如液体闪烁计数器（Tri-Carb & Quantulus GCT），用于测量β放射性核素活度；自动伽马计数器（Revvity Wizar系列），用于监测药物在体内的分布[6][7] - 化学合成与纯化设备：包括生物反应器、微量/电子天平、各种化学合成反应器（玻璃、高压、不锈钢）以及高效液相色谱仪（HPLC），用于药物合成、精确称量、标记和纯化分析[8][9][10][11] - 药效评估与成像设备：如小动物成像系统（PET/CT扫描仪），用于非侵入性观察药物在动物体内的行为[12] - 分装与辅助设备：如全自动核药分装仪，可提高分装精度和速度；其他还包括冷却循环水机、生化培养箱、制粒烘箱等，用于提供稳定实验环境和物料处理[13]