涉及的行业或公司 * 公司为吉利德科学（Gilead Sciences），一家生物技术/制药公司[1] * 行业涉及生物技术、制药、医疗保健政策[6] 核心观点和论据 政策环境与公司定位 * 公司就MFN（最惠国）等政策与政府进行持续且建设性的讨论，认为政府不希望损害行业和创新[6][7] * 公司HIV业务中医疗补助（Medicaid）占比较高，但关税敞口低于同行，因绝大部分知识产权和研发在美国，超过90%的税收在美国缴纳[8] * 公司承诺未来五年在美国投入320亿美元的研发和制造投资[8] HIV业务表现与增长驱动力 * HIV业务预计今年增长5%，若剔除医疗保险D部分（Medicare Part D）带来的约9亿美元逆风，增长率约为10%[12] * HIV预防业务增长强劲，Descovy（每日口服PrEP药物）预防业务第三季度同比增长32%[13] * 新推出的长效预防药物Yeztugo（每六个月皮下注射）第三季度销售额为3900万美元，推动整个HIV预防业务同比增长42%[14] * Yeztugo上市进展良好，已实现覆盖美国75%参保人的市场准入，超过20家最大的医疗补助计划已将其纳入药品目录，准入目标为12个月内达到90%[17][19][22] * 用于Yeztugo的J代码已于10月1日生效，早于预期，目前销售渠道约80%为白袋配送（white bagging），20%为买价计费（buy-and-bill）[27][28] HIV产品管线与未来机会 * 旗舰HIV治疗药物Biktarvy在美国市场份额超过52%[26] * 即将在第四季度公布Biktarvy中的bictegravir与lenacapavir（Biklen）组合的III期临床试验（ARTISTRY 1 & 2）数据，针对现有治疗方案复杂的患者（占市场6%-8%）和转换疗法市场，有望提供每日一次的双药方案[30][32][33][34] * 管线中还包括与默克合作的每周一次口服药物、每六个月一次的治疗方案（含两种广谱中和抗体和lenacapavir）等，旨在推动HIV业务持续增长[39] 肝脏疾病业务表现 * 收购自CymaBay的药物Livdelzi（治疗原发性胆汁性胆管炎PBC）第三季度销售额达1.05亿美元，环比增长35%，上市初期即成为美国处方量第一的方案[42][43][44] * 市场第三款品牌药物Ocaliva的退市可能为Livdelzi带来顺风，但大部分影响可能在未来半年至一年内随着患者复诊而显现[44][47] * 大部分增长来自新确诊患者，表明市场在扩大[48] * 治疗丁型肝炎（hepatitis D）的药物Hepcludex已在欧洲上市，公司正为美国重新提交申请，预计明年可能上市，为肝脏产品组合增添增长来源[50][52] 肿瘤学业务与细胞疗法 * 细胞疗法业务预计今年同比下降10%，明年可能进一步下降，主要因现有产品（Yescarta, Tecartus）面临竞争[55][56] * 与Arcellx合作的BCMA靶向细胞疗法anito-cel数据表现出最佳潜力，预计2026年底获批用于四线及以上多发性骨髓瘤，有望成为重磅产品并驱动未来增长[55][56] * 公司致力于细胞疗法，拥有深度管线，包括新一代CD19/CD20产品，并探索其在免疫学和神经学领域的应用[57] * Trodelvy（靶向TROP-2的抗体偶联药物）年化销售额约14亿美元，已提交用于一线三阴性乳腺癌（TNBC）的申请，该市场患者数量约为后线市场的两倍，且治疗持续时间更长，将推动增长[58][59] * Trodelvy也在其他肿瘤类型（如小细胞肺癌）进行研究，具有额外增长潜力[61][62] 资本配置与业务发展策略 * 公司将继续通过许可和收购进行业务发展，但活跃度将低于部分同行，因公司管线更广更深，且无重大专利悬崖直至2036年[65][66][68] * 资本配置策略包括每年约10亿美元的常规许可交易，以及平均每两到三年进行一次约40亿美元规模的后期资产收购（如CymaBay交易）[67] * 业务发展将专注于现有领域：病毒学、肝脏疾病/炎症、肿瘤学（包括细胞疗法）[69][70] * 公司现金流强劲，有能力进行更大规模交易，但将保持选择性[68] 其他重要内容 * 公司强调其业务基础（不包括COVID抗病毒药）在过去几年呈现强劲增长[11] * 公司拥有超过10个在研HIV项目，未来24个月将有大量数据读出[32] * 公司提及探索CD19/CD20双特异性细胞疗法构建体用于自身免疫和神经系统疾病[73]

公司概况 * 公司为专注于肿瘤学领域的中型商业阶段生物技术公司Exelixis (NasdaqGS: EXEL) [3] * 公司拥有核心商业化产品Cabometyx (Cabo) 并正在推进关键管线产品Zanzalintinib (Zanza) 及其他早期管线 [3][5] 财务业绩与商业表现 * 第三季度净产品收入为5.43亿美元 总营收接近6亿美元 品牌全球营收达7.6亿美元 达到重磅药物级别 [4][5] * 核心产品Cabo在肾癌领域表现强劲 拥有7个适应症标签 [4][5] * 新适应症神经内分泌肿瘤（NET）上市势头强劲 第二季度环比增长50% 在新患者起始治疗中市场份额超过40% 预计全年销售额将超过1亿美元 [4] 核心产品Cabometyx (Cabo) 最新进展 * NET适应症的CABINET试验覆盖了广泛的患者群体 包括不同的既往疗法、肿瘤起源和疾病表现 为商业化提供了广泛基础 [7][8] * 处方医生群体中 80%的NET处方医生过去曾使用过Cabo 对药物的使用和剂量调整有经验 [12] * 公司正在扩大胃肠道（GI）肿瘤领域的销售和营销团队 为NET和未来结直肠癌（CRC）机会做准备 这是一个基于现有基础的增量建设 [9][11] * 公司认为NET在美国的总可寻址市场（TAM）为10亿美元 但未透露预计在2030年专利到期前能获取的具体份额 [12] 关键管线产品Zanzalintinib (Zanza) 进展与机遇 * 在结直肠癌（CRC）的ESMO大会上公布的III期数据积极 特别是在无化疗方案和利用检查点抑制方面具有潜力 [14][16][17] * 公司计划在年底前提交新药申请（NDA） 目前认为美国市场机会为10亿美元 并有望随着疗法改进和定价优化而增长 [18][20] * 计划明年初启动STELLAR-316研究 探索Zanza在辅助化疗后高风险CRC患者中的作用 这是一个存在巨大未满足需求的开放领域 [18][23][24] * 在肾细胞癌（RCC）中 非透明细胞癌（non-clear-cell RCC）约占RCC患者总数的15%-20% STELLAR-304研究是针对该群体的首个全球随机关键试验 若成功将提供一级证据 [26][27] * 在NET领域 STELLAR-311研究将Zanza与依维莫司（everolimus）进行对比 旨在赢得活性对照试验 从而更早用于治疗过程 [28][29][30] * 公司与默克（Merck）合作 探索Zanza与Belzutifan在RCC中的联合疗法 并与其他公司就RCC的临床合作进行讨论 [31][33][34] 公司战略与展望 * 公司战略是围绕Cabo等成功分子 通过正确的分子、试验、组合和适应症 构建一个又一个产品系列（franchise） [5][6][34] * 强调严格的费用管理和将现金回报股东作为重要优先事项 [6] * 通过临床合作（如过去Cabo的9ER试验）以低成本驱动高回报是核心策略之一 [34] * 详细的产品管线更新将在几周后的研发日（R&D Day）公布 [5][35]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入为1.918亿美元，略高于去年同期的1.912亿美元 [10] - GAAP净收入为1730万美元，摊薄后每股收益为0.37美元，低于去年同期的4040万美元和0.78美元 [3][15] - 非GAAP调整后净收入为4460万美元，摊薄后每股收益为0.93美元，低于去年同期的4960万美元和0.96美元 [3][15] - 营业收入成本增至9320万美元，毛利率降至51.4%，去年同期为53.3% [12] - 销售、分销和营销费用增长28%至1150万美元，主要由于Vaccimi和Primatene Mist的营销投入 [13] - 一般行政开支增至3950万美元，主要由于一项诉讼相关的拨备 [13] - 研发支出增长6%至2240万美元，部分原因是为授权三个肽产品支付了525万美元的首付款 [13] - 非营业费用降至380万美元，主要由于汇率波动 [14] - 经营活动现金流约为5260万美元，公司动用部分现金回购了490万美元的股票 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - Vaccimi总销售额达5360万美元，同比增长14%，创下季度销售纪录 [3][10] - Primatene Mist销售额增长11%至2880万美元，主要得益于营销力度加大 [3][10] - 胰高血糖素注射液销售额下降49%至1360万美元，主要由于单位销量下降、竞争加剧以及向Vaccimi等即用型产品转移 [10] - 肾上腺素销售额下降12%至1880万美元，主要由于多剂量瓶产品竞争加剧，但预充式注射器因其他供应商短缺导致需求增加而部分抵消 [10] - 利多卡因销售额下降19%至1290万美元，主要由于其他供应商恢复历史分销水平导致单位销量下降 [11] - 其他药品销售额增至6410万美元，主要由于沙丁胺醇销售额增加470万美元以及8月推出的蔗糖铁注射液贡献了240万美元销售额 [11] - 蔗糖铁注射液（AMP-002）在本季度产生销售额240万美元 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心为垂直整合、科学驱动创新，长期增长轨迹由强劲的商业执行、管线战略扩张和监管进展三大支柱支撑 [3] - 通过独家授权协议从南京安济生物技术获得三个早期新型肽候选药物在美加的权利，管线拓展至肿瘤和眼科等高增长市场 [4] - 新增资产使管线超越糖尿病和复杂仿制药，解锁合计超过600亿美元的市场机会 [5] - 美国制造扩张将使Rancho Cucamonga总部的生产能力翻两番，增强运营敏捷性 [5] - 目标是在2026年前使专有产品占管线的50% [6] - 在肥胖和糖尿病市场，竞争激烈，预计商业机会有限，公司将专注于保持成本和质量领先地位 [8] - 对于胰岛素门冬胰岛素，近期生物类似药的批准通过建立成熟的市场接受路径降低了机会风险 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对实现今年收入同比持平持乐观态度，基于Vaccimi和Primatene Mist的超预期表现等因素 [20] - 预计明年增长率可能为高个位数至低双位数 [20] - 对蔗糖铁注射液的近期运行率预期为本季度水平（约240万美元为半个季度的销售额） [20][27] - 对Vaccimi的峰值销售额预期仍为2.5亿至2.75亿美元，并看好其长期现金流和增长，预计是明年头号增长产品 [44] - 胰高血糖素市场在扩大，使用胰岛素的患者中获取胰高血糖素处方的比例从10%上升至12%，认为仍有增长机会 [43] 其他重要信息 - 监管方面取得进展，FDA批准了蔗糖铁注射液AMP-002，并已上市 [6][7] - AMP007吸入剂申报按计划进行，预计2026年中上市，目标市场规模15亿美元 [8] - 仿制特立帕肽AMP015按计划于2026年上半年上市 [8] - GLP-1类似物AMP018计划于2027年上市 [8] - 胰岛素门冬胰岛素生物制品许可申请AMP004稳步推进，预计2027年上市 [8] - Primatene Mist的一项研发专利将于2026年到期，公司不排除竞争可能，但认为因品牌效应和利润率低，对仿制药商吸引力有限，并正在开发使用更低全球变暖潜能值推进剂的后续产品 [35][37] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2025年收入持平以及2026年恢复双位数增长的展望更新 [19] - 管理层仍相信今年能实现收入同比持平，基于Vaccimi和Primatene Mist等的超预期表现 [20] - 预计明年增长率为高个位数至低双位数，将在下次财报会议提供更多细节 [20] 问题: 关于蔗糖铁注射液（仿制Venofer）的市场机会和竞争动态 [19][25] - 蔗糖铁注射液本季度销售额240万美元（约半个季度），这可能是近期的运行率 [20] - 目标是实现盈利的价格组合，可能未在低利润领域过于激进，初期供应可能不足但季度末已改善 [27] - 竞争方面，有竞争对手似乎获得了更多份额，但公司仍维持初期给出的运行率预期 [25][27] 问题: 关于AMP007的更新以及与FDA的沟通，FDA停摆是否影响进程 [22] - AMP007继续与FDA保持接触，鉴于其为复方复杂产品，此类互动是常规流程 [23] - 已根据预期上市日期调整指引，以提供更有意义的参考点 [23] - 观察到FDA的响应时间略有延迟，但未导致任何截止日期错过 [23] 问题: 关于2026年增长指引是否包含了管道产品（如AMP007、仿制Forteo、GLP-1），以及是否经过风险调整 [25][26] - 2026年指引经过了风险调整 [27] - 胰岛素产品和GLP-1预计2027年上市，未包含在2026年指引中 [28] 问题: 关于与南京安济生物技术授权合作的背景、对资产的兴奋度以及未来业务发展的偏好 [30] - 此次合作是公司长期计划的一部分，旨在更多进入品牌药领域，公司的技术工具箱（免疫原性、临床前研究等）对此类产品开发非常有效 [31] - 未来业务发展将主要寻找已商业化或后期研发阶段的资产 [32] - 对授权产品感到非常兴奋，早期动物模型数据令人鼓舞，尤其在癌症治疗方面有广泛应用潜力 [32] 问题: 关于胰岛素门冬胰岛素2027年上市时的竞争格局和机会大小，以及Primatene Mist专利到期后的竞争预期 [34] - 胰岛素门冬胰岛素市场可能有三家或以上竞争者，但公司自行生产原料药和成品，在大批量市场有助于成本结构，预计仍将是重要的增长点 [35] - Primatene Mist专利2026年到期，不排除竞争，但因为是OTC产品，品牌可能保留一半市场，公司也会推出自有仿制药抢占一半仿制市场，留给竞争对手的市场小且利润低，吸引力有限 [35][36] - 公司正在开发使用更低全球变暖潜能值推进剂的后续产品，已提交一项专利，明年将提供更多时间信息 [37] 问题: 关于新授权肽候选药物的开发和监管路径优先级 [39] - 这些是新化学实体，将走常规的新药审批路径 [40] - 有些可能比其他更容易，但目前优先顺序为时过早，需进行动物研究和人体研究 [40] - 早期数据令人鼓舞，可能有助于加快审批，公司已配备资源可同时独立推进多个项目 [41] 问题: 关于Vaccimi在即用型胰高血糖素市场的份额估计以及胰高血糖素市场是否仍在扩张 [42] - Vaccimi在即用型胰高血糖素市场的份额通常在55%-60%之间 [43] - 胰高血糖素市场在扩张，使用胰岛素的患者中获取处方的比例从收购时的10%上升至12%，认为仍有增长机会 [43] - 对Vaccimi的峰值销售额预期维持2.5亿至2.75亿美元，并视其为明年头号增长产品 [44]

财务业绩 - 第三季度FY25营收达3.3421亿美元，超出市场预期的3.2873亿美元，同比大幅增长84.7% [2] - 调整后每股亏损为0.11美元，优于市场预期的每股亏损0.17美元 [2] - 公司将FY25全年营收指引从12.6亿美元上调至12.65亿美元 [2] 业务前景 - 分析师预计公司将为数据和服务的业务获得更多制药公司合同 [3] - 随着产品组合转向更高价格的检测项目，平均售价预计将上升，例如xT CDx检测价格为4500美元/次（高于xT LDT的2900美元），xF液体活检检测价格为3288美元/次（高于2919美元） [3] - 预计xF和xT CDx检测的商业支付方覆盖范围将扩大，同时公司的算法业务将持续发展 [3] 行业定位 - 公司定位于精准医疗与肿瘤学（包括液体活检）、人工智能与机器学习、以及制药行业向更个性化药物开发和伴随诊断发展的几大趋势交汇点 [4] - 尽管财报超预期，公司股价在发布当日下跌2.74%至82.18美元 [4]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总营收约为5.98亿美元，其中卡博替尼（Cabozantinib）特许经营净产品收入约为5.43亿美元 [12] - 美国卡博替尼特许经营净产品收入同比增长约14%，从2024年第三季度的4.78亿美元增至2025年第三季度的5.43亿美元 [5] - 全球卡博替尼特许经营净产品收入（包括合作伙伴贡献）从2024年第三季度的6.53亿美元增至2025年第三季度的7.39亿美元 [5] - 卡博替尼特许经营第三季度的总收入扣除额（gross-to-net）为30.4%，主要受340B折扣影响，但部分被较低的医疗保险和共付额援助费用所抵消，预计全年该比率约为30% [12] - 第三季度末贸易库存约为两周供应量，低于第二季度 [12] - 合作收入约为5480万美元，其中来自合作伙伴Ipsen和Takeda的卡博替尼销售特许权使用费约为4630万美元 [12] - 总运营费用约为3.61亿美元，较第二季度的3.55亿美元有所增加，主要由于1980万美元的重组费用，部分被较低的SG&A费用所抵消 [13] - 第三季度所得税拨备约为5880万美元，高于第二季度的4560万美元 [14] - GAAP净收入约为1.936亿美元，基本每股收益0.72美元，稀释后每股收益0.69美元；非GAAP净收入约为2.179亿美元，基本每股收益0.81美元，稀释后每股收益0.78美元，排除了约2400万美元的股权激励支出及相关税项影响 [14] - 截至2025年9月30日，现金及有价证券约为16亿美元 [15] - 第三季度回购约9900万美元公司股票，平均每股价格41.69美元，退休约240万股；截至季度末，2025年2月授权的5亿美元股票回购计划剩余约1.05亿美元额度，董事会于2025年10月31日新增授权7.5亿美元回购计划，有效期至2026年底 [15] - 更新2025年全年财务指引：总收入指引收窄至先前范围的上限，预计为23亿至23.5亿美元；净产品收入指引为21亿至21.5亿美元；商品成本指引收紧至净产品收入的约4%；研发费用指引下调7500万美元至8.5亿至9亿美元；SG&A费用指引收紧至5亿至5.25亿美元；全年有效税率指引下调至17%至18% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卡博替尼业务表现强劲，在肾细胞癌（RCC）中保持顶级TKI领导地位，一线治疗领域持续增长 [5] - 神经内分泌肿瘤（NET）中卡博替尼需求增长约50%，贡献第三季度业务的约6% [6] - 赞扎利替尼（Zanzalintinib）作为下一代肿瘤特许经营机会快速推进，有七项正在进行或即将开始的关键试验 [8] - 卡博替尼在口服TKI市场篮子中（包括阿西替尼、舒尼替尼和帕唑帕尼）市场份额从2024年第三季度的42%增长至2025年第三季度的46%，是唯一实现同比增长的产品；其TRX量增长21%，超过市场篮子13%的增长率 [29] - 卡博替尼联合纳武利尤单抗（Nivolumab）在一线RCC中的新患者市场份额达到历史最高水平 [30] - 在NET口服疗法中，卡博替尼迅速成为市场领导者，新患者份额超过40% [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场卡博替尼需求强劲，新适应症NET广泛采用，在口服二线及以上NET细分市场占据领先地位，新患者份额超过40% [5] - NET适应症预计2025年收入将超过1亿美元 [6] - 结直肠癌（CRC）市场中，赞扎利替尼联合阿特珠单抗（Atezolizumab）在非MSI-H三线及以上人群中显示出总体生存获益，是该领域首个成功的免疫检查点抑制剂联合方案 [8][20] - 非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）约占RCC患者的20%-25%，赞扎利替尼联合纳武利尤单抗 versus 舒尼替尼的Stellar-304试验预计2026年中期公布顶线结果 [24][81] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于打造一流的、多特许经营的肿瘤业务，所有活动集中于改善癌症患者护理标准 [4] - 加速赞扎利替尼研发，将其定位为有望超越卡博替尼业务规模、范围和影响的第二个肿瘤特许经营 [8] - 鉴于NET推出的早期成功及其他胃肠道（GI）机会，从2025年第四季度开始加速构建完整的GI销售团队，以在赞扎利替尼上市前推动卡博替尼NET适应症增长，并为赞扎利替尼上市做准备 [6][37] - 早期研发管线进展迅速，有四个分子（XL309、XB010、XB628、XB371）处于临床开发阶段，预计在2025年12月10日的研发日提供更多细节 [26][27] - 资本配置谨慎管理，平衡研发、商业优先事项和股东回报，利用强劲的资产负债表和自由现金流推进管线并回购股票 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度业绩表示满意，研发势头加速和完美的商业执行有望改变业务 [4] - 对赞扎利替尼在CRC中的Stellar-303试验结果感到兴奋，计划尽快向监管机构提交申请 [8][23] - 对卡博替尼在NET中的推出充满信心，认为其是九年来首个广泛适用的新口服小分子疗法，市场反馈积极 [31][33] - 预计赞扎利替尼在多个适应症和联合疗法中有巨大潜力，特别是在非MSI-H CRC和非透明细胞RCC等未满足需求的领域 [22][24] - 行业竞争方面，注意到在CRC中其他含免疫检查点抑制剂的方案未能显示生存获益，赞扎利替尼的差异化机制（同时靶向VEGF受体、TAM激酶和MET）可能是其成功的关键 [21][22] 其他重要信息 - 执行副总裁Susan Hubbard宣布退休，其职责将由战略高级副总裁Andrew Peters接替 [39][40] - 计划于2025年12月提交赞扎利替尼用于CRC的新药申请（NDA），但需待政府结束停摆 [23][97] - Stellar-303试验中，赞扎利替尼联合阿特珠单抗在ITT人群中的中位总生存期为10.9个月， versus 瑞戈非尼（Regorafenib）的9.4个月，风险比0.80 [18] - 非肝转移（NLM）亚组的最终分析预计2026年中期触发 [19] - 早期管线中，XB371是一种组织因子靶向ADC，采用差异化抗体和串联机制连接子，旨在提高有效载荷稳定性 [78] 问答环节所有提问和回答 问题: ESMO后对赞扎利替尼结果的反馈及市场定位策略 [42] - 市场研究显示医生对总体生存获益、将IO引入大型肿瘤（如CRC）以及无化疗方案感到积极；CRC三线及以上市场 fragmented，预计赞扎利替尼将从所有竞争对手获得份额 [44][46] - 公司正在构建GI销售团队，为NET推出和未来赞扎利替尼上市做准备 [46] 问题: Stellar-304试验中为何选择舒尼替尼作为对照 [49] - 舒尼替尼是该环境下的标准护理，尤其在国际上广泛使用，且与赞扎利替尼靶点有重叠，是合适的对照 [50] 问题: Stellar-303试验中非肝转移亚组数据预期及900名患者入组决策 [52] - 试验最初设计针对非肝转移患者，但后来调整为双重主要终点（包括ITT人群），以更早获得结果；非肝转移患者疾病进展较慢，预计2026年中期公布该亚组结果 [54][56] - 入组人数调整是为了确保在肝转移（预后较差）和非肝转移人群中都能获得足够事件数 [55][56] 问题: Merck的LITESPARK-011试验结果是否影响其与赞扎利替尼的合作及第三季度卡博替尼临床试验贡献 [59] - 公司对与Merck的合作充满信心，预计试验将按计划启动；第三季度无临床试验销售 [61][62] 问题: Vinay对卡博替尼的公开质疑是否影响Stellar-303试验批准风险 [63] - 公司不予置评 [64] 问题: NET推出成功后，如何应对赞扎利替尼未来可能对卡博替尼的蚕食 [67] - NET推出处于早期，卡博替尼有巨大增长空间；赞扎利替尼试验设计不同（有活性对照），旨在早期市场定位，但那是远期考虑 [69][70] 问题: Stellar-303的NDA提交是否包括双重终点及标签范围 [72] - 基于ITT人群（非亚组）的单一终点即可提交，预计获得广泛标签；非肝转移终点是额外的，不影响初始提交 [73] 问题: 早期管线优先级及XB371的差异化 [76] - XL309和XB010进入临床较早，患者积累更多；XB628和XB371近期启动；XB371采用不影响凝血级联的抗体和串联连接子技术，旨在提高有效载荷稳定性 [77][78] 问题: Stellar-304在非透明细胞RCC中的商业机会及数据延迟原因 [80] - 非透明细胞RCC约占RCC的20%-25%，阳性结果将显著改变治疗格局；延迟基于事件发生率调整 [81] 问题: NET市场中口服疗法与Lutathera的份额动态及MSI-H专利上诉时间线 [84] - 口服疗法在二线及以上占较大份额；卡博替尼是Lutathera治疗后首选，因其试验包含该人群；MSI-H专利上诉无更新信息 [85][86] 问题: 赞扎利替尼在脑膜瘤中的机会及卡博替尼相关数据 [88] - 卡博替尼在 investigator-sponsored 试验中显示高反应率，赞扎利替尼具有类似靶点 profile，公司对该试验充满期待 [89][90] 问题: 计划中的CRC辅助试验是否探索赞扎利替尼剂量优化 [92] - 计划将赞扎利替尼推向更早线治疗，自然考虑剂量探索，类似卡博替尼在早期线中的剂量调整 [93][94] 问题: CRC一线双特异性药物对赞扎利替尼后期线应用的影响及Stellar-303提交时间 [96] - 双特异性药物仍处早期，无关键试验数据，难以评估市场影响；NDA提交因政府停摆延迟，将尽快提交 [97] 问题: CRC市场中TAS-102联合贝伐珠单抗的份额趋势及医生反馈 [100] - 该方案份额相对稳定，市场仍 fragmented，预计赞扎利替尼将从所有竞争者获得份额；公司正扩大销售团队以覆盖社区设置 [101][102] 问题: 资本配置策略中股票回购与业务发展或临床投资的平衡 [104] - 资本配置考虑研发、业务发展和股票回购三要素，预计通过收入增长和费用管理能同时支持这三方面 [105]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为2076亿美元 较去年同期的1825亿美元增长137% [3] - 净收入为197亿美元 较去年同期的472亿美元下降583% [3] - 现金和投资总额为524亿美元 该金额反映了第三季度根据股票回购计划收购的5000万美元普通股 以及因股票期权行使和限制性股票授予归属而获得的股份 [3] - 公司修改了2025年收入指引至80-85亿美元 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - 内分泌业务（高皮质醇血症）表现强劲 第三季度向患者发货的片剂数量创历史新高 较去年同期增长425% [7] - 处方医生基础在过去两年中大幅扩大 [7] - 第三季度末付费患者数量约为3250名 [34] - 授权仿制药（AG）业务占比从第二季度的约三分之二上升至第三季度的低70%区间 预计年底可能达到75%左右 [42] - 授权仿制药的净价约为Korlym目录价格的70%折扣 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在将其专业药房供应商从Optum Care过渡到Corant 以解决产能限制问题 新药房已于10月1日上线接收新患者 [7][51] - 计划于2026年1月增加第二家专业药房 并在此后不久引入第三家药房 以支持预期增长 [8] - 销售团队已从2024年初的60名临床专家扩大到150名 [10] - 公司对与Teva制药的专利诉讼充满信心 认为其立场正确并期待推进上诉 若胜诉 Teva的产品将失去FDA批准直至2037年专利到期 [5] - 研发支出预计2026年将与2025年大致相同 而SG&A费用预计将继续增加以抓住巨大的市场机会 [45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对高皮质醇血症业务的持续和加速增长充满信心 信心基于医生对该疾病认知的提高以及CATALYST研究结果的发表 [9][10] - 预计relacorilant在高皮质醇血症单一适应症的年收入将在未来三到五年内达到30-50亿美元 [11] - 公司正处于一个新时代的边缘 有两个新药申请（NDA）即将到达FDA目标行动日期 并相信FDA将满足这两个期限 [12] - 多项关键临床研究预计将在未来一至两年内产生重要数据 包括MOMENTUM ROSELLA BELLA和MONARCH试验 [13] - 肿瘤学项目将显著扩展到铂耐药卵巢癌之外 计划进行多项新的二期研究 涵盖对卵巢癌 子宫内膜癌 宫颈癌和胰腺癌等 [18][19][20] - 公司正在探索皮质醇受体拮抗剂与免疫疗法联合使用的潜力 并计划启动nenocorilant与nivolumab的1b期剂量探索研究 [21][22] 其他重要信息 - CATALYST研究证实了高皮质醇血症在耐药糖尿病患者中的患病率远高于先前假设 达到四分之一 并且使用皮质醇调节剂治疗可显著改善患者健康状况 即使在使用包括GLP-1激动剂在内的最佳药物后 [10][24] - ROSELLA试验的数据已在ASCO和ESMO年会的高调论坛上公布 并发表在《柳叶刀》杂志上 [18] - 在肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面 公司的dazcorilant在二期DASALS试验中显示 与安慰剂相比 接受300毫克剂量的患者在一年时死亡风险降低了84% [27] - 公司计划在2026年启动dazcorilant治疗ALS的三期试验 [28] 问答环节所有提问和回答 问题: 季度末用药患者数量和新增药房产能 - 第三季度末约有3250名付费患者 [34] - 新药房Corant拥有约25年服务孤儿药和器官疾病产品的经验 具备随着业务发展持续扩张的能力 并在全国拥有多个分销点 [34] - 市场容量远大于当前患者数 因此公司正在准备增加第二和第三家药房以应对relacorilant上市后的需求 [35] 问题: 毛利率趋势 - 公司未看到毛利率面临下行压力 也不预期会出现这种情况 [37] 问题: 净定价情况 卵巢癌NDA的审评类型 以及2026年R&D和SG&A展望 - 授权仿制药业务占比在第三季度末达到低70%区间 净价约为品牌药目录价格的70%折扣 [42] - 公司申请了卵巢癌NDA的优先审评但未获得 对此不感到意外 但基于申请强度曾抱有希望 [44] - 预计2026年研发支出与2025年大致持平 而SG&A费用将继续增加以抓住市场机会 [45][46] 问题: 新药房运营信心和relacorilant的PDUFA准备情况 - Corant药房已于10月1日全面上线 几乎所有新患者注册都转向Corant 公司对其处理第四季度及以后需求增长的能力充满信心 [51] - relacorilant的NDA审评按FDA既定时间表进行 已完成中期和晚期审评会议 公司有信心FDA将在12月30日截止日期前完成审评 [52][53] 问题: Teva是否仍在销售Korlym - Teva的授权仿制药合作伙伴Optum仍在根据合同服务患者 [56] 问题: 第四季度收入指引达成信心和新分子nenocorilant的差异 - 公司澄清目前有两家药房在运营 Optum Care继续服务现有患者基础 而所有新处方都转向Corant 预计合并运营将带来效率 并对强劲的第四季度充满信心 [64] - nenocorilant是公司为扩大在肿瘤学领域覆盖范围而评估的新分子 其独特性质使其成为与PD-1抑制剂联合治疗的理想伙伴 预计 preclinical 数据将于明年公开 [66][68]

业绩总结 - Exelixis在2025年第三季度的总收入为5.978亿美元，同比增长11%，环比增长5%[37] - Cabozantinib的净产品收入为5.429亿美元，同比增长14%[16] - GAAP净收入为1.936亿美元，同比增长64%，环比增长5%[32] - GAAP每股摊薄收益为0.69美元，同比增长73%[36] - CABOMETYX在2025年第三季度的净产品收入为5.43亿美元，同比增长21%[85] - CABOMETYX的总收入在2025年第三季度为5.978亿美元，同比增长11%[124] 费用与现金流 - 第三季度研发费用为1.992亿美元，较第二季度减少1%[24] - 第三季度销售和管理费用为1.237亿美元，较第二季度减少8%[29] - 2025年第三季度的现金及可流动证券总额为15.668亿美元，较第二季度增长13%[37] - CABOMETYX的研发费用在2025年第三季度为1.888亿美元，同比下降12%[124] 未来展望 - 2025年总收入指导范围为23亿至23.5亿美元，较之前的指导上调[41] - 净产品收入预计在21亿至21.5亿美元之间，较之前的指导上调[41] - 研发费用预计为8.5亿至9亿美元，较之前的925百万至975百万美元有所下降[41] - 销售及管理费用预计在5亿至5.25亿美元之间，较之前的475百万至525百万美元有所上调[41] - 有效税率预计在17%至18%之间，较之前的21%至23%有所下降[41] 新产品与技术研发 - Exelixis计划在2025年12月提交zanzalintinib的NDA申请，针对已治疗的转移性结直肠癌患者[16] - STELLAR-303研究显示，zanzalintinib与atezolizumab组合在意向治疗人群中，整体生存期中位数为10.9个月，优于regorafenib的9.8个月[58] - 在无肝转移患者中，zanzalintinib与atezolizumab组合的生存期中位数为15.9个月，优于regorafenib的12.7个月[57] - STELLAR-304研究的入组已于2025年第二季度完成，预计在2026年中期公布顶线结果[65] 市场表现 - CABOMETYX在1L RCC市场的处方总量市场份额达到约46%，为12个季度以来的最高水平[88] - CABOMETYX在2L+ NET市场的新患者市场份额超过40%[104] - CABOMETYX在2025年第三季度的总处方量同比增长21%，而TKI市场的同比增长为13%[91] - CABOMETYX在1L RCC的市场份额达到历史新高，显示出强劲的市场执行力和增长势头[109] 股票回购与财务信息 - Exelixis董事会授权额外的7.5亿美元股票回购计划，计划至2026年底[40] - 2025年第三季度财务结果将在2025年11月4日公布[137] - 2025年第一季度非GAAP净收入预计为179.6百万美元[136] - 2025年第二季度非GAAP净收入预计为212.6百万美元[136] - 2025年第三季度非GAAP净收入预计为217.9百万美元[136]

公司概况 * 公司为Radiopharm Theranostics，是一家澳大利亚公司，核心业务为放射性药物成像和疗法 [2] * 公司成立于2021年，同年于澳大利亚证券交易所（ASX）上市，并于2024年12月实现纳斯达克双重上市，代码为RADX [2] * 管理团队主要位于美国东海岸 [2] * 公司拥有4种治疗性分子和1种成像分子处于临床阶段 [2] 核心战略与差异化 * 公司战略聚焦于高度差异化的靶点，在放射性药物领域选择与其他公司不同的作用机制，而非集中于PSMA、SSTR2、FAP等常见靶点 [3] * 公司是首家或唯一一家针对PD-L1、HER2、B7-H3等知名肿瘤靶点开发放射性药物的公司 [3] * 公司建立了安全且有冗余的供应链，并拥有两个重要战略合作伙伴：工业合作伙伴Lantheus和学术合作伙伴MD Anderson癌症中心 [4] * Lantheus是放射性药物领域的领导者，是公司的最大股东，持股约12%，并与公司有共同开发协议，这被视为对公司技术的重要验证 [4][22] * 公司与MD Anderson癌症中心成立了合资企业，旨在开发新的放射性药物 [4] 产品管线与临床进展 * **RAD101（成像剂）**：针对脑转移瘤，作用机制为靶向脂肪酸合成酶（FAS），利用癌细胞比正常细胞消耗更多脂肪酸的特性进行成像 [5][10] * 适应症患者群体庞大，每年有30万新诊断的脑转移患者，公司是首家也是唯一一家拥有脑转移成像产品的公司 [10][26] * 目前处于IIB期临床试验，已入组12名患者（总计30名），预计于2026年第一季度完成试验 [6][22] * 预计后续仅需一项约150名患者的注册试验即可寻求批准和商业化 [10] * 外部评估其潜在年销售额超过5亿美元，公司认为此预测可能偏保守，实际总市场规模可能在5亿至7亿美元之间（仅美国市场） [14][26][27] * **RAD204（治疗剂）**：靶向PD-L1阳性肿瘤，用于对检查点抑制剂耐药的患者，是首家也是唯一一家拥有PD-L1放射性药物的公司 [3][15] * 使用镥-177（Lu-177）标记的单域抗体（纳米抗体） [15] * 处于剂量递增I期试验，已完成30毫居里和60毫居里两个剂量组，即将进入第三剂量组 [6][15] * 安全性良好，未出现显著不良事件，在首批3名患者中有2名观察到疾病稳定数月 [16] * 从30毫居里增至60毫居里时，肿瘤摄取量增加了三倍，显示剂量与肿瘤摄取量正相关 [18] * 预计于2026年中期完成剂量递增部分 [6] * **RAD202（治疗剂）**：靶向HER2表达，用于曲妥珠单抗和抗体偶联药物（ADC）治疗后进展的患者，是HER2放射性药物研发中最领先的公司 [7][18] * 同样使用镥-177（Lu-177）标记的纳米抗体 [18] * 处于剂量递增I期试验，已完成30毫居里第一剂量组，正在招募第二剂量组患者 [7][18] * 安全性良好，在30毫居里剂量下已观察到显著的肿瘤摄取（约2.9戈瑞和1.2戈瑞） [19] * **其他治疗剂**： * **B7-H3靶向疗法（RB01）**：针对多种实体瘤，是与MD Anderson合作开发，公司在此靶点研发中最为领先，已于2025年7月底获得FDA的IND批准，预计2025年11月或12月进行首例患者给药 [8][9][20] * **KLK3靶向前列腺癌疗法**：使用铽-161（Tb-161）同位素，不同于常见的PSMA靶点，预计2025年11月或12月获得批准启动I期试验 [9] * 预计到2025年12月，公司将有5种分子进入临床阶段 [9] 财务状况与融资 * 公司近期（2025年10月）进行了增资融资，将现金跑道延长至2027年第一季度 [5][27] * 此次融资是为了避免现金过于紧张，上次融资在2024年6月，原计划现金可支撑至2026年6月，至2025年10月时现金剩余约8个月 [20] * 战略合作伙伴Lantheus在2024年6月、2025年1月和2025年10月三次投资公司，显示了其对公司的信心 [22] 关键临床试验细节与价值主张 * **RAD101的未满足医疗需求**：MRI是检测脑转移的标准手段，但患者接受外部射线放疗后，MRI无法区分肿瘤和放疗引起的坏死组织，医生需要等待2-3个月后再次进行MRI以观察病灶变化 [11][12] * **RAD101的临床价值主张**：RAD101 PET成像可与MRI联用，旨在实时区分活性肿瘤和坏死组织，从而可能改变患者管理方式，使患者无需等待即可接受进一步治疗 [11][13][14] * **RAD101试验主要终点**：主要终点是与MRI的 concordance（一致性），确保不遗漏MRI可见的病灶；次要终点是显示在MRI基础上能提供额外信息，这对决定进入III期试验至关重要 [23] * **RAD101后续计划**：预计2026年第一季度完成30名患者入组并公布顶线结果，2026年6月与FDA开会讨论III期注册试验的终点和统计功效 [22][23] * **重要里程碑**：2026年将有三个关键临床试验数据读出：RAD101（年初）、RAD204（年中）、RAD202（年底） [25] 其他重要信息 * 公司强调其成功关键在于临床数据，并对目前已获得的早期积极信号充满信心 [25] * 公司承认股价在融资后短期内可能承压，但认为临床数据的持续产出将推动长期价值 [24][25]

现金流与财务状况 - 公司现金及现金等价物为8.17亿美元，预计资金可支持至2028年[9] - Merus的现金流状况良好，预计将通过多个企业里程碑获得资金支持[123] 市场前景与销售预测 - 2024年全球预计销售额为1L和2L+复发/转移性头颈鳞状细胞癌（r/m HNSCC）为40亿美元，转移性结直肠癌（mCRC）为72亿美元[9] - 预计到2025年底，1L PD-L1+ r/m HNSCC和2/3L r/m HNSCC的两项III期试验将基本完成招募[17] - 预计2024年在1L和2L+ r/m HNSCC患者中将有55,000和26,000新病例[79] - 2022年全球结直肠癌新病例为190万，死亡人数为93万，预计到2040年新病例将增加至320万[84] 临床试验与产品开发 - Petosemtamab在1L PD-L1+ r/m HNSCC和2/3L r/m HNSCC的临床试验正在招募中[9] - MCLA-129在EGFRm非小细胞肺癌（NSCLC）中表现出强劲的临床活性，正在进行2L+ EGFRm NSCLC的化疗组合试验[9] - Bizengri®（zenocutuzumab）已获得美国FDA的加速批准，用于NRG1+胰腺腺癌和非小细胞肺癌[9] - Petosemtamab的1L和2L mCRC临床试验正在招募中，初步临床数据将在2025年AACR-NCI-EORTC会议上发布[17] - 公司在临床开发中获得了两项FDA突破性疗法认定[13] 临床数据与患者反应 - 1L组合治疗中，患者的确认和未确认反应率为80%（8/10），左侧结肠癌患者的反应率为88%（7/8）[35] - 2L组合治疗中，患者的确认和未确认反应率为62%（8/13），在数据截止时，77%（10/13）患者仍在接受治疗[38] - 3L+单药治疗中，患者的确认和未确认反应率为10%（2/20），在数据截止时，30%（6/20）患者仍在接受治疗[43] - 1L组合治疗中，71%（10/14）患者在肝脏目标病灶上显示出客观反应[46] - 在所有患者中，60%（27/45）经历了3级及以上的治疗相关不良事件[61] - ORR（客观缓解率）为36%（90% CI: 27–46; 27/75），而p16阳性咽喉癌的ORR为13%（2/15）[63] - DCR（疾病控制率）为64%（90% CI: 54–73; 48/75）[63] - 在48名可评估患者中，DOR（缓解持续时间）中位数为6.7个月，PFS（无进展生存期）中位数为5.2个月，OS（总生存期）中位数为12.5个月[63] 风险与挑战 - 公司面临的风险包括重大亏损、资金需求及国际运营的经济、政治和监管风险[5] - 1500 mg Q2W的药物在82名患者中，100%出现至少一种治疗相关不良事件（TEAE），其中59%为3级及以上[68]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度产品销售额（不包括Veklury）为71亿美元，同比增长4%，环比增长2% [11] - 包括Veklury销售额2.77亿美元在内，第三季度总产品销售额为73亿美元，环比增长4%，但同比下降2% [11] - 非GAAP摊薄后每股收益为2.22美元，若不包括4亿美元非经常性其他收入带来的每股0.25美元收益，同比增长10% [5][45] - 第三季度产品毛利率为86%，与2024年同期的87%基本持平 [44] - 研发费用为13亿美元，同比下降3% [44] 销售、一般及行政费用为14亿美元，同比下降4% [44] - 第三季度营业利润率为50% [44] 非GAAP有效税率为18% [45] - 公司上调全年产品销售额指引区间下限10亿美元，现预计总产品销售额在284亿至287亿美元之间 [46] 非GAAP每股收益指引上调至8.15至8.25美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIV业务销售额为53亿美元，同比增长4%，环比亦增长4% [12] 全年HIV收入增长预期上调至约5% [5][12] - Biktarvy销售额为37亿美元，同比增长6%，环比增长4% [9][12] 在美国市场份额创下约52%的新高 [13] - Descovy销售额创纪录达7.1亿美元，同比增长20%，环比增长7% [14] 其中约四分之三销售额来自HIV暴露前预防 [14] Descovy用于PrEP在美国市场份额创下超过45%的新纪录 [15] - 新上市产品Yes2Go第三季度销售额为3900万美元，自6月上市以来累计收入5400万美元 [6][18] - 肝病业务销售额为8.19亿美元，同比增长12%，环比增长3% [20] 主要由LIVDELZY驱动，该产品销售额环比增长35%，季度收入首次突破1亿美元 [7][20][22] - Trodelvy销售额为3.57亿美元，同比增长7%，环比下降2% [23] - 细胞疗法销售额为4.32亿美元，同比下降11%，环比亦下降11% [24] 预计2025年全年销售额将下降约10% [47] - Veklury销售额为2.77亿美元，同比下降60% [42] 预计全年收入约为10亿美元 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体PrEP市场同比增长约14% [15] 公司预计该市场将继续以14%至15%的速度增长 [96][97] - LIVDELZY已成为美国二线原发性胆汁性胆管炎市场的领导者 [7][21] - 细胞疗法面临来自同类及不同类别疗法的持续竞争压力 [24] 全球授权治疗中心已超过570个 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司HIV产品组合具有领导地位且无重大专利到期直到2036年 [10][13][123] - 在HIV领域有10个临床项目，重点关注长效疗法，包括每周一次口服至每年两次注射的多种方案 [28][30] - 在肝病领域，已提交bulevirtide治疗慢性丁型肝炎病毒的生物制剂许可申请，预计2026年获得监管决定 [7][31] - 在肿瘤领域，Trodelvy用于一线转移性三阴性乳腺癌的补充生物制剂许可申请已提交，预计2026年获批 [9][34] 同时探索其用于一线内分泌后HR+/HER2-转移性乳腺癌 [34] - 细胞疗法领域加强体内能力，通过收购Interius和与Pregene BioPharma合作开发潜在现货型产品 [38][44] - 公司积极寻求业务发展机会，目标每两到三年至少增加一款同类最佳、后期、风险较低的资产 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2025年HIV业务因医疗保险D部分重新设计面临9亿美元的不利影响，但业务仍表现强劲 [5][12][46] - 对Yes2Go的推出进展感到满意，已提前近三个月实现75%的支付方覆盖目标 [6][17] 目标到2026年底覆盖率达到90% [18] - 对Trodelvy在一线转移性三阴性乳腺癌的潜力感到兴奋，该领域患者数量几乎是二线的两倍，且治疗持续时间通常更长 [9][24] - 公司认为体内细胞疗法相比自体CAR-T具有潜在优势，可能解锁更广泛的疗法可及性 [38] - 公司与美国政府保持建设性接触，讨论议题包括创新、患者自付费用以及全球对创新的价值认可 [108][110][112] 其他重要信息 - 第三季度确认了4亿美元与2018年知识产权资产出售相关的特许权使用费、合同和其他收入，这是一项非经常性会计项目 [43] - 第三季度通过股息和4.35亿美元股票回购向股东返还了14亿美元 [49] - 公司已与全球基金和美国国务院通过总统艾滋病紧急救援计划达成协议，将在三年内向某些中低收入国家提供足够剂量的lenacapavir用于PrEP，覆盖高达200万人 [20] - 欧洲委员会已在8月批准lenacapavir用于PrEP，商品名为YA2O [19] 并且Yes2Go也已获得欧盟委员会上市许可 [41] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Yes2Go的患者来源和未来需求驱动因素 - Yes2Go的患者来源广泛，包括从现有长效注射剂、品牌口服药（如Descovy）以及口服仿制药转换的患者，同时也期待随着市场认知度提升，初治患者数量会增加 [52][53] - 进入2026年的需求驱动因素包括快速实现的支付方覆盖（75%目标已提前达成）、J代码生效支持直接采购模式、以及改善的处方批准转化率 [57][58][59] 问题: 关于Yes2Go第三季度3900万美元销售额对应的患者数量 - 公司未直接确认患者数量估算，但澄清自上市至第三季度末累计收入5400万美元中包含第二季度末约1500万美元的上市相关库存铺垫，目前库存已基本消化 [56][59] - 强调关键指标是支付方覆盖的快速进展（75%）、有限的预先授权和共付额、以及转化率的改善，这些为2026年及以后的增长奠定了基础 [57][58][59] 问题: 在考虑医疗保险D部分重新设计影响后HIV业务的内在增长率 - 内在增长率强劲，主要由Biktarvy（同比增长6%）和Descovy（同比增长20%）的需求驱动，特别是Descovy用于PrEP的部分增长超过30% [63][64] - 若排除医疗保险D部分重新设计带来的9亿美元逆风，HIV业务增长率可能在8%至9%左右 [64] 问题: Yes2Go的库存影响和与CVS的定价谈判进展 - 第三季度3900万美元销售额反映的是真实需求，库存影响主要发生在6月上市初期，并在7月消化 [66] - 与包括CVS在内的剩余支付方的谈判仍在进行中，公司对达成首年上市90%覆盖率的目標充满信心 [67][68] 问题: 对肝脏疾病领域（如NASH）业务发展的兴趣 - 公司积极在所有战略兴趣领域（包括肝病、肿瘤、细胞疗法、病毒学和免疫学）寻找业务发展机会，目标定期增加同类最佳资产 [71][72] - 对现有产品组合和增长动力感到满意，但会持续以纪律性的方式寻求增加新的增长驱动因素 [72] 问题: Yes2Go在第四季度和2026年的增长曲线形态 - 增长预计是渐进的，因为近期达成的支付方覆盖需要时间整合到医疗实践中，J代码的全面采用也需要时间 [75][76] - 这些进展为2026年的增长搭建了平台，预计将逐步加速 [76] 问题: Yes2Go的直接采购和白色包装模式占比 - 目前模式占比与2024年HIV日披露的预期一致，大部分（约70%-80%）通过白色包装，其余为直接采购，预计这一比例将随时间演变 [80][81] 问题: Yes2Go支付方覆盖的限制程度 - 在已覆盖的75%保险生命中，绝大多数计划将Yes2Go纳入处方集且零共付额，很少有阶梯治疗或预先授权要求，或要求非常简单 [84][85] 问题: Yes2Go的患者旅程和转换障碍 - 患者旅程涉及从处方开具、药房审核批准到药品运送和注射预约的流程，公司正努力缩短各环节时间，支持诊所简化物流 [88][89][90] - 直接采购模式可以简化流程，随着该模式占比提升，转化时间有望进一步缩短 [90] 问题: Yes2Go处方数据的波动性 - 第三方处方数据存在周度波动是正常的，需要结合专业药房和直接采购数据来看，预计需要几个季度才能稳定，但目前方向性与内部跟踪一致 [93][94] 问题: 整体PrEP市场增长展望 - 预计PrEP市场将继续保持约14%至15%的增长，由提高认知度的努力和营销活动推动 [96][97] 问题: Anito-cel的申报时间表和预期疗效安全性 - 公司未透露具体申报日期，但确认目标在2026年下半年上市 [100] - 将在ASH年会分享最新数据，期待展示其安全性，并继续对其安全性印象深刻 [100] 问题: Yes2Go的患者和医生体验及反馈 - 注射部位反应是注射剂的常见现象，公司通过护士教育团队对超过7000名医生和1500个账户进行了培训，满意度达98%，旨在确保体验顺畅 [103][104] 问题: 在药品定价谈判背景下对HIV业务（ Medicaid 占比较高）的潜在影响和准备 - 公司与美国政府保持建设性对话，讨论支持创新、解决患者自付费用和全球创新价值评估等原则 [108][110] - 公司大部分知识产权在美国，超过80%的知识产权收益和90%的税收在美国，拥有强大的美国业务根基，认为关税和转移定价对自身影响小于同行 [112] 问题: Hecludex（bulevirtide）用于HDV的获批信心和市场机会 - 对获批信心源于额外的注射体验数据、欧洲上市后的真实世界数据以及申报材料的完善 [116] - 市场机会方面，HDV是罕见病，影响约2%的乙肝患者，公司凭借在乙肝领域的优势，认为这是很好的战略契合，能满足未满足的医疗需求 [118][120]