业绩总结 - 2023财年Exelixis的总收入为2.5亿美元，同比增长15%[177] - 2023年第一季度的净利润率达到了30%[177] - 预计2025财年净产品收入为约21亿至21.5亿美元，较2023财年的16.3亿美元增长约29%至31%[9] 用户数据 - 预计到2035年，美国治疗的肾细胞癌（RCC）患者总数约为54,000人，其中1L患者约为18,000人[64] - 预计到2035年，美国治疗的结直肠癌（CRC）患者总数约为182,000人[81] - 预计到2035年，美国神经内分泌肿瘤（NET）患者人数将达到约12,000人[130] 新产品和新技术研发 - Zanzalintinib的三期临床试验（STELLAR-303）已达到主要终点，支持其首次新药申请（NDA）[9] - Zanzalintinib与Nivolumab联合治疗的NDA预计在2025年第四季度提交[173] - XL557预计在2026年提交IND申请[141] 市场扩张和并购 - Exelixis计划在2025年成为前五大实体肿瘤公司，目标是拥有多个重磅产品和持续的收入增长[12] - 预计到2025年，肿瘤学产品的市场潜力将达到300亿美元[177] - Exelixis的市场份额在过去一年中增长了5%，达到20%的行业占有率[177] 未来展望 - Exelixis的目标是通过多产品组合在2031年及以后实现持续的收入增长[5] - 预计未来的多产品组合将能够治疗超过14种肿瘤，并服务于当前可接触患者人群的十倍以上[5] - 公司计划在未来三年内推出至少三款新药，预计将显著推动收入增长[177] 负面信息 - Zanzalintinib与Nivolumab联合治疗中，出现高血压的治疗相关不良事件（TEAE）为24例，其中13例为3/4级[54] - Zanzalintinib + Atezolizumab组中，56%的患者出现3级不良事件，而Regorafenib组为33%[96] 其他新策略和有价值的信息 - Exelixis的研发战略专注于在关键实体肿瘤中建立多个产品系列，以最大化患者影响[8] - 公司在2023年第一季度的现金及现金等价物为8亿美元，确保了充足的资金支持[177] - Exelixis的临床试验阶段药物数量已增加至10种，较去年增长25%[177]

2025年第三季度业绩概览 - 公司2025年第三季度调整后每股收益为0.78美元，超出市场预期的0.68美元，上年同期为0.47美元 [3] - 第三季度净收入为5.98亿美元，超出市场预期的5.89亿美元，同比增长10.8% [4] - 净产品收入为5.429亿美元，同比增长13.5%，主要由销量增长驱动 [5] 核心产品Cabometyx表现 - 核心产品Cabometyx（卡博替尼）第三季度收入为5.40亿美元，略超市场预期的5.39亿美元 [6] - 该药物于2025年3月获FDA批准标签扩展，用于治疗胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤 [7] - 神经内分泌肿瘤适应症对Cabometyx的需求增长约50%，贡献了约6%的第三季度业务 [8] - 另一产品Cometriq（卡博替尼胶囊）第三季度净产品收入为310万美元 [6] 收入构成与费用分析 - 合作收入为5480万美元，同比下降10.8%，主要与里程碑收入减少及开发成本报销降低有关 [9] - 研发费用（含股权激励）为1.992亿美元，同比下降10.5%，主要因临床试验及合作成本减少 [10] - 销售、一般及行政费用为1.237亿美元，同比增长10.6%，主要因股权激励及咨询服务费用增加 [10] 股票回购计划 - 公司董事会于2024年8月授权了5亿美元的股票回购计划，并于2025年2月再授权额外5亿美元回购 [11] - 截至2025年9月30日，公司已回购8.953亿美元的普通股 [12] - 2025年10月，董事会授权在2026年12月31日前追加最多7.5亿美元的股票回购 [12] 2025年业绩指引更新 - 总收入指引上调至23.0-23.5亿美元（原指引：22.5-23.5亿美元） [13] - 净产品收入指引上调至21.0-21.5亿美元（原指引：20.5-21.5亿美元） [13] - 研发费用指引下调至8.50-9.00亿美元（原指引：9.25-9.75亿美元） [14] - 销售、一般及行政费用指引上调至5.00-5.25亿美元（原指引：4.75-5.25亿美元） [14] - 2025年有效税率指引下调至17-18%（原指引：21-23%） [14] 研发管线与监管进展 - 下一代口服TKI药物zanzalintinib与罗氏Tecentriq联合疗法的STELLAR-303研究达到一项主要终点，在经治转移性结直肠癌患者中显示出显著的生存获益 [15][16] - 公司计划在2025年底前就该联合疗法向美国FDA提交新药申请 [17] - 公司已启动zanzalintinib治疗晚期神经内分泌肿瘤的后期研究STELLAR-311，并计划在结直肠癌辅助治疗及脑膜瘤等领域开展更多关键试验 [18] - 合作伙伴益普生于2025年7月获得欧盟委员会批准，将Cabometyx用于治疗胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤 [19] - 公司下一代组织因子靶向抗体药物偶联物XB371的I期研究已于2025年8月启动，目前共有4个I期研究正在进行中 [20] 市场表现与行业对比 - 公司股价在过去一个月内上涨约9%，表现优于标普500指数 [1] - 过去一个月，市场对公司的盈利预估呈上升趋势，共识预期变动幅度达19.65% [21] - 公司股票在增长和动量方面均获得A级评分，价值方面为B级，综合VGM得分为A [22] - 同属医疗-生物医学与遗传学行业的Myriad Genetics同期股价上涨11.4%，但其最近季度收入为2.057亿美元，同比下降3.6% [24]

文章核心观点 - 两家相对小型但拥有创新引擎的生物技术公司Axsome Therapeutics和Exelixis，凭借其临床进展、产品管线及商业化成果，具备强劲的中期财务和股价表现前景[1][2] Axsome Therapeutics (AXSM) - 公司过去一年表现良好，在临床和监管方面取得强劲进展，收入持续稳定增长[3] - 主要增长驱动力为2022年获批用于重度抑郁症的药物Auvelity，第三季度收入同比增长63%至1.71亿美元[3] - 2025年1月获批用于偏头痛的药物Symbravo有望进一步推动销售额增长[4] - Auvelity已完成阿尔茨海默病躁动症的3期研究，正朝着该新适应症推进[4] - 公司晚期研发管线中有多个候选药物，如用于发作性睡病的AXS-12，已在进行或已完成关键性研究[6] - 公司估计其已获批药物及可能上市药物的所有目标适应症的峰值销售额潜力超过160亿美元[6] - 尽管市值约77亿美元，但目标市场巨大，例如在美国有超过500万患者患有阿尔茨海默病躁动症，但目前仅有一种药物获批，存在大量可及市场[7] - 公司前景强劲，在过往12个月表现稳健后，至2026年仍是具吸引力的股票[8] Exelixis (EXEL) - 公司专注于开发抗癌药物，主要成功来自于Cabometyx，该药用于治疗肾细胞癌和肝细胞癌，并已获批作为单一疗法或联合疗法用于多个适应症[9] - 适应症扩展推动财务业绩持续改善，第三季度收入同比增长10.8%至5.978亿美元[10] - 公司通过诉讼获胜，将仿制药竞争阻挡在市场之外直至2030年，有力支撑了其中期前景[10] - 公司仍高度依赖Cabometyx，但正通过开发新型抗癌药物来解决此问题，例如用于治疗转移性结直肠癌的zanzalintinib，其在3期临床试验中作为联合疗法表现良好[12] - 转移性结直肠癌领域需要新的治疗方案，zanzalintinib有望满足此需求[13] - 公司另有多个候选药物处于早期研究阶段，未来几年预计将取得进展，同时Cabometyx销售额保持上升趋势，这些发展可能推动股价在未来五年及以后带来有竞争力的回报[13]

公司定位与业务概览 - 公司为一家专注于肿瘤学领域的中型商业阶段生物技术公司 [3] - 公司业务包含核心商业化产品CABOMETYX、关键管线产品zanzalintinib的数据更新以及不断发展的早期管线 [2] - 公司在过去25年尤其是最近10年经历了行业起伏 [3] 近期动态与未来展望 - 公司上周公布了财报 为讨论其他话题和展望2025年末至2026年的发展奠定基础 [2] - 公司关键管线产品zanzalintinib近期及即将有数据公布 [2]

核心财务业绩 - 2025年第三季度调整后每股收益0.78美元，超出市场预期的0.68美元，较去年同期的0.47美元增长66% [1] - 净收入5.98亿美元，超出市场预期的5.89亿美元，同比增长10.8% [2] - 包括股权激励费用在内的每股收益为0.69美元，去年同期为0.40美元 [1] - 公司股价年初至今上涨13.9%，高于行业10.9%的涨幅 [4] 收入构成分析 - 净产品收入为5.429亿美元，同比增长13.5%，主要由销量增长驱动 [5] - 旗舰产品Cabometyx收入为5.4亿美元，略高于市场预期的5.39亿美元及模型预估的5.32亿美元 [6] - 合作收入为5480万美元，同比下降10.8%，主要因里程碑收入及研发成本报销减少，但部分被来自Ipsen Pharma的特许权使用费增加所抵消 [10] - 用于甲状腺髓样癌的药物Cometriq实现净产品收入310万美元 [6] 费用与支出 - 研发费用（含股权激励）为1.992亿美元，同比下降10.5%，主要因临床试验成本及许可合作成本减少 [11] - 销售、一般和行政费用为1.237亿美元，同比上升10.6%，主要因股权激励及咨询外包服务费用增加 [11] 股票回购计划 - 截至2025年9月30日，公司已回购8.953亿美元普通股 [13] - 2024年8月授权的5亿美元回购计划已于2025年第二季度完成，2025年2月授权的额外5亿美元回购计划预计在第四季度完成 [12][13] - 2025年10月，董事会新授权了一项在2026年12月31日前回购至多7.5亿美元普通股的计划 [13] 2025年业绩指引更新 - 总收入指引收窄至23亿-23.5亿美元（原指引：22.5亿-23.5亿美元） [14] - 净产品收入指引上调至21亿-21.5亿美元（原指引：20.5亿-21.5亿美元） [14] - 研发费用指引下调至8.5亿-9亿美元（原指引：9.25亿-9.75亿美元） [15] - 销售、一般和行政费用指引上调至5亿-5.25亿美元（原指引：4.75亿-5.25亿美元） [15] - 有效税率指引下调至17%-18%（原指引：21%-23%） [15] 产品管线与监管进展 - 下一代口服TKI药物zanzalintinib与罗氏Tecentriq联合疗法的STELLAR-303研究达到双重主要终点之一，在经治转移性结直肠癌患者中显示出显著生存获益 [16][17] - 计划于2025年底前在美国提交zanzalintinib联合atezolizumab治疗经治转移性结直肠癌的新药申请 [19] - 晚期STELLAR-311研究已启动，评估zanzalintinib versus everolimus作为晚期神经内分泌肿瘤的一线口服疗法 [20] - 合作伙伴Ipsen于2025年7月获得欧盟委员会批准，将Cabometyx用于治疗不可切除或转移性胰腺/胰腺外神经内分泌肿瘤成人患者 [21] - 下一代抗体偶联药物XB371的I期研究已于2025年8月启动，公司目前共有4项I期研究正在进行中 [22] 业务驱动因素与前景 - 2025年3月，Cabometyx获FDA批准标签扩展，用于治疗12岁及以上胰腺/胰腺外神经内分泌肿瘤患者 [7] - 在新获批的神经内分泌肿瘤适应症中，Cabometyx的需求增长了约50%，为第三季度业务贡献了约6% [9] - 2025年1月1日起，Cabometyx在美国的价格上调了2.8% [14]

业绩总结 - Exelixis在2025年第三季度的总收入为5.978亿美元，同比增长11%，环比增长5%[37] - Cabozantinib的净产品收入为5.429亿美元，同比增长14%[16] - GAAP净收入为1.936亿美元，同比增长64%，环比增长5%[32] - GAAP每股摊薄收益为0.69美元，同比增长73%[36] - CABOMETYX在2025年第三季度的净产品收入为5.43亿美元，同比增长21%[85] - CABOMETYX的总收入在2025年第三季度为5.978亿美元，同比增长11%[124] 费用与现金流 - 第三季度研发费用为1.992亿美元，较第二季度减少1%[24] - 第三季度销售和管理费用为1.237亿美元，较第二季度减少8%[29] - 2025年第三季度的现金及可流动证券总额为15.668亿美元，较第二季度增长13%[37] - CABOMETYX的研发费用在2025年第三季度为1.888亿美元，同比下降12%[124] 未来展望 - 2025年总收入指导范围为23亿至23.5亿美元，较之前的指导上调[41] - 净产品收入预计在21亿至21.5亿美元之间，较之前的指导上调[41] - 研发费用预计为8.5亿至9亿美元，较之前的925百万至975百万美元有所下降[41] - 销售及管理费用预计在5亿至5.25亿美元之间，较之前的475百万至525百万美元有所上调[41] - 有效税率预计在17%至18%之间，较之前的21%至23%有所下降[41] 新产品与技术研发 - Exelixis计划在2025年12月提交zanzalintinib的NDA申请，针对已治疗的转移性结直肠癌患者[16] - STELLAR-303研究显示，zanzalintinib与atezolizumab组合在意向治疗人群中，整体生存期中位数为10.9个月，优于regorafenib的9.8个月[58] - 在无肝转移患者中，zanzalintinib与atezolizumab组合的生存期中位数为15.9个月，优于regorafenib的12.7个月[57] - STELLAR-304研究的入组已于2025年第二季度完成，预计在2026年中期公布顶线结果[65] 市场表现 - CABOMETYX在1L RCC市场的处方总量市场份额达到约46%，为12个季度以来的最高水平[88] - CABOMETYX在2L+ NET市场的新患者市场份额超过40%[104] - CABOMETYX在2025年第三季度的总处方量同比增长21%，而TKI市场的同比增长为13%[91] - CABOMETYX在1L RCC的市场份额达到历史新高，显示出强劲的市场执行力和增长势头[109] 股票回购与财务信息 - Exelixis董事会授权额外的7.5亿美元股票回购计划，计划至2026年底[40] - 2025年第三季度财务结果将在2025年11月4日公布[137] - 2025年第一季度非GAAP净收入预计为179.6百万美元[136] - 2025年第二季度非GAAP净收入预计为212.6百万美元[136] - 2025年第三季度非GAAP净收入预计为217.9百万美元[136]

公司评级与股价目标 - Leerink Partners将Exelixis公司评级从市场表现上调至跑赢大盘，并将目标股价从38美元上调至48美元 [1] 评级变动原因 - 评级更新源于公司在ESMO大会上公布的3期STELLAR-303试验数据，该试验评估了zanzalintinib联合atezolizumab versus regorafenib用于三线非MSI-high转移性结直肠癌的效果 [2] - 尽管数据公布后公司股价下跌12%，但分析师认为该试验为长期投资理论确立了几个重要杠杆 [2] - STELLAR-303试验确立了zanzalintinib在该适应症中的可批准性，为下一代TKI在2028年专利到期后接替cabometyx收入铺平道路 [3] 公司业务概况 - Exelixis公司致力于发现、开发和商业化针对难治性癌症的新药，产品组合包括cabometyx、cometriq和cotellic [3]

临床试验结果 - Exelixis公司于10月20日周一公布了其STELLAR-303试验的结果 该试验针对转移性结直肠癌患者 比较了zanzalintinib联合atezolizumab与regorafenib的疗效 [1] - 公司此前已宣布该试验达到了主要终点 [1]

试验结果概述 - STELLAR-303三期试验评估了zanzalintinib联合罗氏Tecentriq对比拜耳Stivarga用于治疗经治非MSI-H转移性结直肠癌的效果 [1] - 研究达到双重主要终点之一 在意向治疗人群中联合疗法将死亡风险降低了20% [2] - 在18个月中位随访期中 联合疗法组中位总生存期为10.9个月 而对照组为9.4个月 [2] 生存数据详情 - 联合疗法组的12个月和24个月里程碑总生存率估计值分别为46%和20% 对照组分别为38%和10% [4] - 在非肝转移患者亚组中 总生存期数据在数据截止时尚未成熟 [4] - 一项预设的中期分析显示总生存期有改善趋势 联合疗法组为15.9个月 对照组为12.8个月 中位随访期为16.8个月 [5] 次要终点与市场反应 - 在意向治疗人群中观察到联合疗法有改善无进展生存期的趋势 但由于预设的分层检验策略 目前尚不能宣称具有统计学优效性 [5] - 联合疗法对比对照组改善无进展生存期的趋势在各亚组中保持一致 [6] - 受此消息影响 公司股价下跌12.17%至34.47美元 [6]

美股期指及Olema Pharmaceuticals股价异动 - 美股期指今日早盘走高，道指期指上涨约0.2% [1] - Olema Pharmaceuticals股价在盘前交易中下跌18.3%至7.64美元，原因是公司公布了palazestrant联合ribociclib用于ER+/HER2-转移性乳腺癌的1b/2期试验新数据 [1] 其他盘前下跌个股 - Concord Medical Services股价下跌24.4%至4.15美元，此前周五已下跌6% [3] - Addex Therapeutics股价下跌15.6%至9.23美元，此前周五上涨28% [3] - Exelixis股价下跌8.3%至36.00美元，原因是公司公布了评估zanzalintinib联合免疫检查点抑制剂治疗转移性结直肠癌的3期STELLAR-303关键试验的详细结果 [3] - Cellectis股价下跌7.3%至3.69美元 [3] - Alumis股价下跌6.7%至4.19美元 [3] - Nanobiotix股价下跌6.3%至23.98美元，此前周五已下跌4% [3] - Genmab股价下跌4.1%至31.81美元，尽管其Rinatabart Sesutecan在晚期子宫内膜癌中达到50%的客观缓解率并获得两个完全缓解 [3] - Taysha Gene Therapies股价下跌4%至4.53美元 [3]