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Corcept Therapeutics' Upcoming FDA Decision: Is A CRL Likely?
Benzinga· 2025-12-22 16:41
核心观点 - 公司核心产品Relacorilant的FDA审评结果至关重要 若结果不利将严重影响公司估值 因其未来3-5年内无其他处于注册前阶段的药物有望获批[1] - Relacorilant旨在治疗内源性库欣综合征 其新药申请主要基于两项三期试验数据 但其中一项试验未达到主要终点 这可能增加收到FDA完全回应函的风险[2][3] - 公司财务状况稳健 无长期债务 营收增长支持管线开发 目前无迫切的股权融资稀释风险[4][5] 临床与监管评估 - Relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂 用于控制内源性库欣综合征的高皮质醇症状[2] - 在纳入所有病因内源性库欣综合征患者的GRACE试验中 Relacorilant达到了主要终点 即换用安慰剂的患者失去高血压控制的风险显著更高[3] - 在纳入肾上腺源性库欣综合征患者的GRADIENT试验中 Relacorilant未达到降低平均收缩压的主要终点[3] - 试验数据表明 Relacorilant可能对非肾上腺病因的患者更有效 但新药申请的适应症涵盖所有内源性库欣综合征患者 包括肾上腺腺瘤患者[3] - 尽管GRADIENT试验未达主要终点 但Relacorilant的安全性良好[3] 财务状况与展望 - 公司市值89亿美元 流动性状况强劲 无长期债务[4] - 尽管最近几个季度研发和销售管理费用有所增加 但这与公司不断扩大的临床活动和Relacorilant审评前的商业化准备相一致 并无异常[4] - 公司流通股数量基本保持不变 没有因紧急股权融资而导致即刻稀释的迹象[5] - 公司首款获批药物Korlym的商业化推进带来收入增长 为公司管线开发提供了资金 整体财务状况稳固[5]
Wall Street Firms Tout Corcept Therapeutics Incorporated (CORT) Prospects on Korlym Medication Prospects
Yahoo Finance· 2025-12-11 16:17
华尔街分析师观点 - H C Wainwright于11月25日重申对Corcept Therapeutics的买入评级 目标价为145美元 认为其尽管面临商业挑战但增长前景强劲 [1] - Wolfe Research于11月17日开始覆盖Corcept Therapeutics 给予同业持平评级 预计股价将在70至75美元区间交易 直至公司专利诉讼和反垄断案件解决 [4] 核心产品Korlym表现与前景 - Korlym药物销售预计同比增长19%至26% 证实了潜在强劲需求 [2] - 过去两个季度 Korlym药物销量增长了40% [2] - 公司有望实现8亿至8.5亿美元的业绩指引 [2] 在研管线与未来增长动力 - 公司拥有强劲的资产负债表 支持明年两款产品的上市 [3] - 公司即将推出用于治疗库欣综合征的药物relacorilant 预计到2034年其销售额将达到43亿美元 [3] - Relacorilant针对高皮质醇症的PDUFA日期为2025年12月30日 [4] 公司业务概览 - Corcept Therapeutics致力于开发调节压力激素皮质醇的药物 以治疗严重代谢、肿瘤和神经精神疾病 [5] - 其首个获批药物Korlym用于治疗库欣综合征 [5] - 公司研发管线包括针对癌症、肌萎缩侧索硬化和肝脏疾病的治疗方法 [5] 近期风险与挑战 - 专利诉讼和反垄断案件被分析师视为近期障碍 [4] - Wolfe Research对relacorilant的峰值销售前景持比市场更谨慎的态度 [4]
11 Best Stocks You’ll Wish You Bought Sooner
Insider Monkey· 2025-12-06 03:44
市场与策略观点 - 摩根士丹利对市场持乐观态度 于11月17日将标普500指数12个月目标上调至7800点 此修正源于此前负面的政策和盈利预期出现急剧逆转 [1] - 策略师Mike Wilson指出 近期政策行动比预期更具建设性 且美联储更支持性的立场成为顺风 强化了积极的盈利修正周期 [2] - Wilson认为市场机会将“向外拓宽” 可关注非必需消费品、部分未表现好的金融股、运输板块、部分商品领域以及商品消费优于服务消费的领域 这些领域估值不高且盈利可能超预期上行 [2] - Wedbush的Dan Ives预计科技板块在2026年将有约20%的回报 而所谓的AI革命股涨幅将至少达20% 认为目前正处于AI革命货币化的开端 [2] 选股方法论 - 筛选标准为市值超过20亿美元且过去三年总回报至少50%的美国上市公司 [6] - 进一步筛选条件为五年平均股东权益回报率高于20% 且自由现金流利润率超过20% [6] - 最终筛选出具有至少15%-20%上行潜力的股票 并依据Insider Monkey的2025年第三季度数据 按对冲基金持仓数量升序排列出前11名 [6] - 所有价格数据截至2025年12月4日市场收盘 [7] Corcept Therapeutics Incorporated (CORT) - 该公司是商业阶段的生物制药公司 致力于发现和开发治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经系统疾病的药物 [13] - 过去三年价格回报率为261.8% 股东权益回报率为23.3% 潜在上行空间为62.4% 有28家对冲基金持有 [8] - 截至12月2日 覆盖该公司的分析师中80%给予买入或同等评级 无卖出评级 1年共识目标价中值为137.50美元 意味着70%的上行潜力 [9] - 尽管核心产品Korlym面临近期商业挑战 但分析师指出过去两个季度销量趋势显著增强 支持2025财年收入增长19%-26%的指引 即8亿至8.5亿美元的收入 [11] - 公司管线产品relacorilant提供中长期催化剂 针对库欣综合征和卵巢癌的PDUFA日期分别为2025年12月30日和2026年7月11日 预计到2034年该产品年收入可能高达43亿美元 [12] InterDigital Inc. (IDCC) - 该公司是一家全球研发公司 专注于无线、视频、人工智能及相关技术 其技术授权给无线通信设备、消费电子、物联网设备、汽车制造商及视频流媒体等云服务提供商 [19] - 过去三年价格回报率为608.1% 股东权益回报率为24.3% 潜在上行空间为28.3% 有35家对冲基金持有 [14] - 公司在德国和巴西针对迪士尼的专利侵权案中获得有利判决 分析师认为这有利于其流媒体技术专利的货币化 预计到2030年可能创造超过3亿美元的收入机会 [15][16] - 慕尼黑地区法院于11月24日针对迪士尼侵犯高动态范围流媒体技术专利发布了第二项禁令 此前该法院还就动态叠加视频流的专利侵权发布了另一项禁令 [17] - 公司于9月3日宣布巴西法院就迪士尼侵犯其两项AVC和HEVC视频编码专利发布了禁令 随后于一周后针对亚马逊的视频压缩和HDR技术专利侵权提起了诉讼 [18] AppFolio Inc. (APPF) - 该公司为住宅、商业和社区协会房地产运营商提供基于云端的物业管理平台 [24] - 过去三年价格回报率为103.2% 股东权益回报率为20.6% 潜在上行空间为37.9% 有40家对冲基金持有 [20] - 截至12月1日 公司获得共识买入评级 1年目标价中值为325美元 意味着43%的上行潜力 [20] - 在11月18日的投资者日活动上 管理层未提供长期财务指引 导致股价当日一度下跌7.5% 收盘下跌4.3% 但分析师认为此市场反应“不合理” 因公司基本面强劲且增长趋势健康 [21][22] - 管理层强调将专注于通过盈利性收入增长、加速高级层和增值服务的采用以及成本控制来提升每股经营现金流 [23]
Corcept (CORT) Up 9.2% Since Last Earnings Report: Can It Continue?
ZACKS· 2025-12-04 17:37
公司近期股价与市场表现 - 自上份财报发布约一个月以来 公司股价上涨约9.2% 表现优于同期标普500指数 [1] 2025财年第三季度财务业绩 - 第三季度每股收益为0.16美元 低于Zacks一致预期的0.18美元 去年同期为0.41美元 [2] - 第三季度营收同比增长约14%至2.076亿美元 但低于Zacks一致预期的2.19亿美元 营收全部来自库欣综合征药物Korlym的销售额 [2] - Korlym的营收为2.076亿美元 低于模型预期的2.226亿美元 [3] - 研发费用同比增长16%至6880万美元 [3] - 销售、一般及行政费用同比增长约68.2%至1.24亿美元 [3] - 运营费用同比增长30.8%至1.974亿美元 [3] - 截至2025年9月30日 现金和投资总额为5.242亿美元 而截至2025年6月30日为5.15亿美元 [3] 2025财年业绩指引 - 公司下调了2025年总营收指引 [4] - 目前预计2025年全年总营收在8亿至8.5亿美元之间 而此前预期为8.5亿至9亿美元 [4] 市场预期与评级变动 - 过去一个月内 新的盈利预期呈下降趋势 [5] - 共识预期因此变动而下调了36.91% [5] - 公司股票Zacks综合VGM评分为D 其中增长评分为B 动量评分为F 价值评分为D [6] - 盈利预期普遍呈下降趋势 修正幅度表明趋势向下 公司Zacks排名为4(卖出) 预计未来几个月回报将低于平均水平 [7] 同行业公司表现 - 公司所属行业为Zacks医疗-药物行业 [8] - 过去一个月 同行业公司United Therapeutics股价上涨7.5% [8] - United Therapeutics在截至2025年9月的季度营收为7.995亿美元 同比增长6.8% 每股收益为7.16美元 去年同期为6.39美元 [8] - 市场预计United Therapeutics当前季度每股收益为6.74美元 同比增长8.9% 过去30天Zacks共识预期上调0.8% [9] - United Therapeutics的Zacks排名为3(持有) VGM评分为B [9]
Corcept Q3 Earnings & Revenues Lag Estimates, '25 View Cut, Stock Down
ZACKS· 2025-11-05 16:06
2025年第三季度财务业绩 - 每股收益为0.16美元,低于市场预期的0.18美元,且较去年同期的0.41美元大幅下降 [1] - 季度总收入为2.076亿美元,同比增长14%,但低于市场预期的2.19亿美元,收入全部来自库欣综合征药物Korlym的销售 [1] - 研发费用为6880万美元,同比增长16% [5] - 销售、一般和行政费用为1.24亿美元,同比大幅增长68.2% [5] - 总运营费用为1.974亿美元,同比增长30.8% [5] - 截至2025年9月30日,公司现金和投资总额为5.242亿美元,较2025年6月30日的5.15亿美元有所增加 [6] 股价表现与财务展望 - 因业绩不及预期且下调财务指引,公司股价在11月4日盘后交易中下跌4.6% [2] - 年初至今公司股价上涨41.1%,表现远超行业6.7%的涨幅 [4] - 公司将2025年全年总收入指引从原先的8.5-9亿美元下调至8-8.5亿美元 [9] - 市场对2025年总收入的共识预期为8.522亿美元 [9] 研发管线进展 - 核心管线候选药物relacorilant用于治疗库欣综合征,其新药申请已于2024年12月提交给FDA,处方药用户费用法案目标行动日期为2025年12月30日 [10] - 2025年9月,FDA受理了relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的新药申请,预计决定日期为2026年7月11日 [11] - 上月公司向欧洲药品管理局提交了上市许可申请,寻求批准relacorilant用于治疗铂耐药卵巢癌,预计欧洲潜在批准时间为2026年底 [11] - 公司正在开展II期BELLA研究,评估relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇和罗氏的Avastin治疗铂耐药卵巢癌 [12] - 针对宫颈癌的II期研究(relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇)预计很快开始 [13] - 针对胰腺癌的II期研究(relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨作为一线疗法)预计在未来几周内开始 [13] - 公司正在与芝加哥大学合作进行II期研究,评估relacorilant联合Xtandi治疗早期前列腺癌 [14] - 其他管线候选药物dazucorilant和miricorilant正分别针对肌萎缩侧索硬化症和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎进行开发 [14]
cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-04 23:00
财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为2076亿美元 较去年同期的1825亿美元增长137% [3] - 净收入为197亿美元 较去年同期的472亿美元下降583% [3] - 现金和投资总额为524亿美元 该金额反映了第三季度根据股票回购计划收购的5000万美元普通股 以及因股票期权行使和限制性股票授予归属而获得的股份 [3] - 公司修改了2025年收入指引至80-85亿美元 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - 内分泌业务(高皮质醇血症)表现强劲 第三季度向患者发货的片剂数量创历史新高 较去年同期增长425% [7] - 处方医生基础在过去两年中大幅扩大 [7] - 第三季度末付费患者数量约为3250名 [34] - 授权仿制药(AG)业务占比从第二季度的约三分之二上升至第三季度的低70%区间 预计年底可能达到75%左右 [42] - 授权仿制药的净价约为Korlym目录价格的70%折扣 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在将其专业药房供应商从Optum Care过渡到Corant 以解决产能限制问题 新药房已于10月1日上线接收新患者 [7][51] - 计划于2026年1月增加第二家专业药房 并在此后不久引入第三家药房 以支持预期增长 [8] - 销售团队已从2024年初的60名临床专家扩大到150名 [10] - 公司对与Teva制药的专利诉讼充满信心 认为其立场正确并期待推进上诉 若胜诉 Teva的产品将失去FDA批准直至2037年专利到期 [5] - 研发支出预计2026年将与2025年大致相同 而SG&A费用预计将继续增加以抓住巨大的市场机会 [45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对高皮质醇血症业务的持续和加速增长充满信心 信心基于医生对该疾病认知的提高以及CATALYST研究结果的发表 [9][10] - 预计relacorilant在高皮质醇血症单一适应症的年收入将在未来三到五年内达到30-50亿美元 [11] - 公司正处于一个新时代的边缘 有两个新药申请(NDA)即将到达FDA目标行动日期 并相信FDA将满足这两个期限 [12] - 多项关键临床研究预计将在未来一至两年内产生重要数据 包括MOMENTUM ROSELLA BELLA和MONARCH试验 [13] - 肿瘤学项目将显著扩展到铂耐药卵巢癌之外 计划进行多项新的二期研究 涵盖对卵巢癌 子宫内膜癌 宫颈癌和胰腺癌等 [18][19][20] - 公司正在探索皮质醇受体拮抗剂与免疫疗法联合使用的潜力 并计划启动nenocorilant与nivolumab的1b期剂量探索研究 [21][22] 其他重要信息 - CATALYST研究证实了高皮质醇血症在耐药糖尿病患者中的患病率远高于先前假设 达到四分之一 并且使用皮质醇调节剂治疗可显著改善患者健康状况 即使在使用包括GLP-1激动剂在内的最佳药物后 [10][24] - ROSELLA试验的数据已在ASCO和ESMO年会的高调论坛上公布 并发表在《柳叶刀》杂志上 [18] - 在肌萎缩侧索硬化症(ALS)方面 公司的dazcorilant在二期DASALS试验中显示 与安慰剂相比 接受300毫克剂量的患者在一年时死亡风险降低了84% [27] - 公司计划在2026年启动dazcorilant治疗ALS的三期试验 [28] 问答环节所有提问和回答 问题: 季度末用药患者数量和新增药房产能 - 第三季度末约有3250名付费患者 [34] - 新药房Corant拥有约25年服务孤儿药和器官疾病产品的经验 具备随着业务发展持续扩张的能力 并在全国拥有多个分销点 [34] - 市场容量远大于当前患者数 因此公司正在准备增加第二和第三家药房以应对relacorilant上市后的需求 [35] 问题: 毛利率趋势 - 公司未看到毛利率面临下行压力 也不预期会出现这种情况 [37] 问题: 净定价情况 卵巢癌NDA的审评类型 以及2026年R&D和SG&A展望 - 授权仿制药业务占比在第三季度末达到低70%区间 净价约为品牌药目录价格的70%折扣 [42] - 公司申请了卵巢癌NDA的优先审评但未获得 对此不感到意外 但基于申请强度曾抱有希望 [44] - 预计2026年研发支出与2025年大致持平 而SG&A费用将继续增加以抓住市场机会 [45][46] 问题: 新药房运营信心和relacorilant的PDUFA准备情况 - Corant药房已于10月1日全面上线 几乎所有新患者注册都转向Corant 公司对其处理第四季度及以后需求增长的能力充满信心 [51] - relacorilant的NDA审评按FDA既定时间表进行 已完成中期和晚期审评会议 公司有信心FDA将在12月30日截止日期前完成审评 [52][53] 问题: Teva是否仍在销售Korlym - Teva的授权仿制药合作伙伴Optum仍在根据合同服务患者 [56] 问题: 第四季度收入指引达成信心和新分子nenocorilant的差异 - 公司澄清目前有两家药房在运营 Optum Care继续服务现有患者基础 而所有新处方都转向Corant 预计合并运营将带来效率 并对强劲的第四季度充满信心 [64] - nenocorilant是公司为扩大在肿瘤学领域覆盖范围而评估的新分子 其独特性质使其成为与PD-1抑制剂联合治疗的理想伙伴 预计 preclinical 数据将于明年公开 [66][68]
What Does Wall Street Think About Corcept Therapeutics (CORT)?
Yahoo Finance· 2025-11-04 14:36
分析师评级与目标价 - Canaccord Genuity分析师Edward Nash维持买入评级 目标价140美元 [1] - H C Wainwright分析师Swayampakula Ramakanth维持买入评级 目标价145美元 [2] - 公司股票被列为最佳买入标的之一 具备超过50%的上涨潜力 [1] 核心产品管线与临床进展 - 公司旗舰产品Korlym获FDA批准用于治疗库欣综合征 [5] - 核心在研药物relacorilant针对铂耐药卵巢癌的ROSELLA试验数据在ESMO大会上公布 结果积极 [3] - 在既往接受过PARP抑制剂治疗的铂耐药卵巢癌患者亚组中 relacorilant联合nab-paclitaxel治疗显示出显著无进展生存期获益 [4] - BELLA二期试验范围已扩大至包括子宫内膜癌和铂敏感卵巢癌等适应症 显示药物更广泛治疗潜力 [4]
CORT Files MAA for Relacorilant in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
ZACKS· 2025-10-15 16:35
公司监管申请进展 - 公司已向欧洲药品管理局提交了relacorilant治疗铂耐药卵巢癌的上市授权申请[1] - 该申请基于关键的III期ROSELLA研究和II期研究的积极数据 这些研究评估了relacorilant联合白蛋白紫杉醇的疗效[1] - 数据显示 接受relacorilant联合治疗的患者在无进展生存期和总生存期方面优于白蛋白紫杉醇单药治疗组 且无需生物标志物选择[2] - 美国FDA已于上月接受了relacorilant治疗铂耐药卵巢癌的新药申请 最终决定预计在2026年7月11日[2] 药物临床开发动态 - 公司同时也在开发relacorilant用于治疗库欣综合征[5] - 2024年12月 公司向FDA提交了relacorilant治疗库欣综合征的新药申请 FDA指定的审评目标日期为2025年12月30日[5][6] - 公司正在II期BELLA研究中评估relacorilant联合白蛋白紫杉醇和罗氏安维汀治疗铂耐药卵巢癌[6] - BELLA研究旨在了解三联疗法是否为患者提供额外的治疗选择[6] 公司财务与市场表现 - 公司目前唯一上市药物Korlym在2025年上半年销售额为3.516亿美元 同比增长13.2%[7] - 年初至今 公司股价上涨43.1% 同期行业涨幅为7.4%[3] - relacorilant的潜在获批将使公司能够覆盖更广泛的患者群体 并减轻对Korlym未来增长的高度依赖[5][7]
Can Relacorilant Drive Corcept's Long-Term Growth Beyond Korlym?
ZACKS· 2025-10-01 15:41
核心业务与财务表现 - 公司核心收入完全依赖其唯一上市药物Korlym(mifepristone),该药物用于治疗库欣综合征[1] - 2025年上半年Korlym销售额为3.516亿美元,同比增长13.2%[1] - 公司模型预计2025年全年Korlym销售额将达到8.571亿美元,同比增长近26%[1] - 尽管2025年第二季度Korlym销售有所改善,但第一季度曾受限于 specialty pharmacy vendor 的产能不足[2] - 管理层在第二季度财报电话会上将2025年总收入指引从之前的9-9.5亿美元下调至8.5-9亿美元[3] 核心管线进展:Relacorilant - 公司主要管线候选药物relacorilant旨在降低对Korlym的依赖,并于2024年12月向FDA提交了治疗库欣综合征的新药申请[4] - FDA已指定该申请的处方药用户费用法案目标行动日期为2025年12月30日[4] - 管理层预期一旦relacorilant获批上市,所有现有Korlym患者将转换使用该新药[5] 管线拓展与其他适应症 - 2025年9月,FDA已受理relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的新药申请,预计监管决定日期为2026年7月11日[6][9] - 公司正在II期BELLA研究中评估relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇和罗氏Avastin治疗铂耐药卵巢癌的效果[6] - BELLA研究旨在探索三联疗法是否为患者提供额外的治疗选择[7] - 另一项研究正在评估relacorilant联合默克的Keytruda治疗肾上腺癌伴皮质醇过量[7] - 公司还在评估relacorilant联合Xtandi用于早期前列腺癌患者[8]
Corcept Therapeutics Beats Q2 Estimates, Cuts Guidance and Advances NDA for New Cancer Drug
Yahoo Finance· 2025-09-29 23:20
公司财务表现 - 2025年第二季度每股收益为0.29美元,超出市场预期0.20美元达45% [2] - 2025年第二季度营收达1.944亿美元,同比增长18.7% [2] - 公司下调2025年全年营收指引至8.5亿至9亿美元区间 [2] 产品研发进展 - 公司候选药物Relacorilant的新药申请已获美国FDA受理,用于治疗铂耐药卵巢癌 [3] - FDA设定的审批决定日期为2026年7月11日 [3] - 公司将于2025年10月19日欧洲肿瘤内科学会年会上公布关键三期ROSELLA试验的新数据 [3] 公司背景与市场表现 - 公司成立于1998年,是一家商业阶段的制药公司,专注于通过调节激素皮质醇效应来开发治疗严重代谢、精神和肿瘤疾病的药物 [4] - 公司旗舰产品为Korlym [4] - 公司过去10年股价累计涨幅达1534.68% [4]