数字化监管
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药监局公布5起典型案例:“清源”行动纵深推进
21世纪经济报道· 2025-06-20 10:25
药品经营环节"清源"行动背景 - 国家药监局公布5起药品经营环节违法违规典型案例,涉及非法购进药品、未按规定进行处方审核调配、违规销售网络禁售药品等 [1] - 药品经营是连接药品生产与使用的关键环节,直接关系到群众用药安全,近年来医保黑产、假劣药流通、非法网售等问题频发 [1] - 4月初国家药监局召开"清源"行动部署会,全国药监系统展开专项行动,打击药品经营违法行为,规范网售业态,严防假劣药流入 [1] 行动实施方案 - 多地明确将"清源"行动持续至2025年11月底,纳入年度药品监管工作要点,联合相关部门组成工作专班 [1] - 安徽省药监局印发实施方案,聚焦药品经营各类主体易发风险和问题,严厉打击出租出借证照、制售假药劣药、非法渠道购进药品等违法违规行为 [2] - 专项行动不设立具体阶段,将持续高压推进 [2] 典型案例分析 - 广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店因从非法渠道购进药品等被处以没收药品、罚款130万元、吊销许可证 [3] - 江西省新余市渝亲大药房有限公司从不具备资质个人处购进药品并通过电商销售,被没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元 [3] - 杭州顾之家大药房有限公司未按规定进行处方审核调配被罚款4万元 [3] - 四川省成都市双流众康行续荣诊所违规销售网络禁售药品被没收违法所得、罚款5万元 [3] - 张某某通过微信无证销售未经注册注射用A型肉毒毒素被重点提及 [4] 行动阶段性成效 - 安徽省蚌埠市检查药品零售企业351家,发现违规单位63家,完成整改55家,立案13件 [5] - 山东省德州市检查415家药品经营使用单位,发现违规单位90家,完成整改90家,立案查处5家 [5] - 国家药监局前往甘肃、北京等多地指导工作,召开调度会部署下一阶段重点 [5] 关键措施与机制 - "药品追溯码"成为关键,2025年7月1日起销售环节需扫追溯码方可进行医保基金结算 [6] - 2026年1月1日起所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传 [6] - 推动"数字化监管"升级,通过追溯码实现药品流通全程可视可查 [6] - 加强多部门协作与信息共享,推动药监、医保、税务、公安等部门联合执法 [6] - 医保部门与药监部门在零售药店监管中深度联动,提升治理系统性与有效性 [7] 行业影响与意义 - 打击药品经营环节乱象可保障公众用药安全、维护医疗市场公平秩序、推动医药产业合规转型 [1] - 整顿乱象有助于建立透明规范的药品流通体系,淘汰不合规主体,净化产业生态 [3] - 倒逼企业建立合规销售体系、合同管理体系、内控与反腐机制,推动行业良性循环 [3]
强化数字赋能 提升监管效能 ——塔城地、市市监局举办扫码监管工作专项培训会
中国食品网· 2025-06-13 03:51
智慧监管新模式 - 塔城市市场监督管理局推行"塔通办涉企检查码"智慧监管新模式,组织30余名一线执法人员参加专项培训会,培训内容包括模拟场景扫码检查实操演练和现场指导 [1] - "塔通办涉企检查码"为辖区企业生成唯一二维码,关联企业基本信息、信用状况、历史检查记录等数据,企业可张贴于经营场所作为检查入口凭证 [1] - 该模式旨在提升执法人员运用现代信息技术开展现场检查的能力与效率,优化营商环境、规范涉企检查行为、减轻企业负担 [1] 企业反馈与成效 - 企业负责人反馈该模式减少了多头重复检查,整合各部门检查需求,避免对同一企业短期内频繁检查 [1] - 新模式规范了检查行为,杜绝随意检查、选择性执法,保障企业合法权益 [1] - 该措施减轻了企业负担,压缩迎检时间和成本,让企业安心经营 [1] 实施进展与规划 - 塔城市市场监督管理局辖区内共有企业3100余家,目前已发放企业检查码1000余家 [2] - 下一步将继续为企业发放"塔通办涉企检查码",并持续深化扫码检查技术应用,提升监管效能和服务水平 [2] - 目标是为营造公平竞争的市场环境和安全放心的消费环境提供有力支撑 [2] 模式特点与意义 - "塔通办涉企检查码"模式以数字赋能、信用筑基、企业为本为核心,通过技术手段重塑监管流程 [2] - 该模式既约束行政裁量权,又释放市场主体活力,是优化营商环境的"监管侧"重要改革 [2] - 成功关键在于制度刚性(扫码必检)与数据智能(统筹分析)的双重保障,为构建"服务型监管"提供可复制样板 [2]
药品“身份证”重塑医保基金监管生态系统
搜狐财经· 2025-05-15 23:19
医保基金数字化监管进展 - 国家医保信息平台已累计归集追溯码273.09亿条 覆盖31个省级行政区域和新疆生产建设兵团 [1] - 平台接入88.9万家定点医院药店 占定点医药机构总数的95.6% 其中定点医疗机构接入率92.82% 定点零售药店接入率98.18% [1] - 超过95%的医保药品交易数据被实时纳入监管范围 打破了传统监管模式下的"信息盲区" [1] 药品追溯码功能与应用 - 药品追溯码可实现全链条追溯 扫描后可显示生产企业、生产日期、批号、有效期等关键信息 [3] - 追溯查询功能日访问量突破50万人次 构建了公众监督与专业监管协同治理的网络 [3] - 从"人防"转向"技防" 医保监管模式从粗放式转变为精细化 [3] 数字化监管的生态系统影响 - 推动医疗机构重构药品进销存管理流程 强化数字化管理能力 [5] - 监管部门可通过"数据驾驶舱"实现基金流向实时监测、风险预警智能推送、稽查核验精准定位 [5] - 治理模式从"事后追责"向"事前预防"转变 覆盖医疗服务所有场景 [5] 行业发展趋势 - 医保基金监管迈入智能化新阶段 为全球医保治理贡献"中国方案" [5] - 未来将拓展"医保电子身份证""诊疗行为AI评估"等创新技术应用 [5]
“达标车辆秒过,高排放车辆自动拦截”
中国环境报· 2025-05-08 02:08
环保门禁系统升级 - 蒲城清洁能源化工有限责任公司升级环保门禁系统 实现车辆排放数据自动识别和精准管控 达标车辆秒过 高排放车辆自动拦截并触发告警 [1] - 系统自动抓拍15秒视频和4张照片 数据实时上传至市级监管平台 减轻尾气污染 [1] - 传统人工查验方式效率低 出错率高 成为企业环境管理难题 [1] 系统功能与效率提升 - 渭南科顺新型材料有限公司完成系统升级 首次扫码注册后无需重复录入 减少人工核验时间和漏洞 [2] - 实现一屏监测智能放行 提高车辆通行效率 管理人员可通过电脑端查看数据 便于调度和环保自查 [2] - 系统提升企业环保信用 为移动源污染治理提供重要支撑 [2] 区域监管进展 - 蒲城县2024年积极推进重点用车企业环保门禁系统建设 实现移动源监管智能化和可追溯性 [2] - 采用激励+督导双轮驱动 对达标企业给予政策红利 对滞后企业开展专项督办 [2] - 目前30家企业完成系统建设 其中5家实现与市级平台联网 数量居全市前列 [2] 数据应用与未来规划 - 系统可自动分析车辆排放数据和进出频次 为调整运输结构和制定政策提供依据 [3] - 将探索门禁系统+环保监管新模式 实现全链条动态管控和闭环监管体系 [3] - 门禁数据将应用于应急管控和信用评价等场景 用科技手段提升大气污染防治效果 [3]
五一起,食品安全问题有解了?
虎嗅· 2025-03-24 07:45
文章核心观点 - 市场监管总局将于2025年5月1日上线“全国食品安全举报系统”,这被视为食品安全治理的里程碑事件,旨在通过社会共治模式,推动行业从被动应对转向主动防御,进入透明化、可持续的安全治理时代 [3][12][19] 当前食品安全行业现状与挑战 - 近年来食品安全问题频发,例如杨铭宇染色牛肉、华莱士、小龙坎口水菜、蜜雪冰城隔夜柠檬等事件,几乎每月都有负面新闻,导致消费者价值观崩塌和对行业的信任危机 [2][4][5][7] - 问题不断爆出加剧了消费者与食品企业间的猜疑和顾忌,形成恶性循环,让良心企业也受牵连 [7] - 2024年,全国市场监管部门监督检查食品生产经营主体973.4万家次,监督抽检食品679.49万批次,查办违法案件53.6万件,移送司法机关3298件,对17.5万家中小学、校外供餐单位进行全覆盖监督检查,整改问题22.7万个 [7] - 当前监管模式存在不足:更多依赖抽检和被动受理投诉,难以主动及时发现隐患;部分企业通过“突击整改”应付检查;违规成本低(罚款几千元到数万元),可能远低于品牌单店日收入,导致屡罚屡犯 [10][11][12] 全国食品安全举报系统的功能与意义 - 新系统整合内部举报、智能分派、信用公示等功能,形成覆盖全链条的数字化监管网络,从“灭火式应对”转向“社会共治” [12] - 核心功能是“随手拍”影像直传,使消费者能在第一现场拍照记录并上传证据,让问题“有图有真相”,后续处理有据可依 [13] - 系统将餐饮企业员工、供应链从业者等内部人员纳入举报核心群体,鼓励“吹哨人”举报,如去年暑假兼职大学生曝光打工餐厅内幕(如日照海鲜店回收剩菜再销售)并促使监管部门责令停业整顿的案例 [13][16][17] - 新平台也是沟通平台,能帮助餐饮企业应对恶意评论和讹诈(如2023年北京男子带蟑螂敲诈事件),通过证据罗列对比,厘清事件脉络,捍卫经营权益 [18] 新系统对餐饮行业的影响与展望 - 对餐饮企业而言,新平台既是挑战也是机遇:在全民监督下,企业需以更高标准和责任感确保出品稳定可靠,任何“小问题”或“偶发事件”都可能被曝光,必须真正重视食品安全以维持长期运营 [18] - 系统有望推动食安治理从“一阵风”式的突击检查(如315晚会曝光后整改)转向“常态化”可持续治理,利用技术手段降低监管成本,实现从“事后灭火”到“事前预警”的转变 [19] - 可持续的食品安全治理需要行业文化重塑,将安全从“纸面要求”变为“肌肉记忆”,例如胖东来超市通过公开销毁过期食品、奖励发现问题的消费者等透明化举措成为行业标杆 [20] - 最终目标是实现消费者、餐饮企业和监管部门的共同努力,让“全国食品安全举报系统”成为解决食品安全问题的起点,保障消费者吃得安心放心 [20]