报告行业投资评级 - 行业评级为“Attractive”，即分析师预计未来12 - 18个月该行业覆盖范围的表现相对于相关广泛市场基准具有吸引力 [10] 报告的核心观点 - 分析师对生物技术行业持积极态度，认为行业具有投资吸引力，各公司在产品研发、市场拓展和业务合作等方面有不同进展和潜力，部分公司有望通过产品获批、数据积极等因素实现增长 [10] 根据相关目录分别进行总结 大型股公司 安进公司（AMGN） - 管理层对Maritide治疗糖尿病肥胖症的竞争优势有信心，6月ADA会议将公布Ph2详细数据和Ph1 PK研究数据，无Ph3项目设计细节，两个减肥试验已开展，计划开展广泛Ph3项目，包括心血管代谢疾病等 [11][12] - Olpasiran与其他Lpa药物相比有差异化优势，正在进行的Ph3二级预防试验与诺华有设计差异 [14] - Repatha的Ph3一级预防数据预计今年晚些时候公布，公司认为积极结果或推动治疗紧迫性增加，但销售未必显著增长 [15][16] - Rocatinlimab的ASCEND和ASTRO Ph3 AD数据预计2H25公布，ASCEND是重点 [17] 吉利德科学公司（GILD） - 管理层对LEN用于HIV预防/PrEP获批有信心，6月19日为PDUFA日期，与FDA互动正常，Anito - cel（CAR - T）关键多发性骨髓瘤项目暂无变化 [19] - 公司利用其他产品的经验为LEN PrEP上市做准备，目标是推动转换和扩大市场 [20] - 正在审查不同的Ph3 PrEP设计，计划2H25启动Ph3并与FDA讨论设计，有长期治疗策略，预计到2033年有7个潜在获批产品 [21][23] - 管理层认为当前并购环境有利，但标准高且有选择性，关注肿瘤学和免疫学领域 [24] 中小型股公司 神经内分泌生物科学公司（NBIX） - Ingrezza患者启动势头良好，管理层重申2025年营收指引为25 - 26亿美元，Crenessity有成为重磅炸弹的潜力，Q125净产品销售额达1450万美元，患者注册表单413份，报销覆盖率约70% [26][27] - 多个管道项目进入3期，包括Osavampator、NBI - 1117568等，部分项目预计2027 - 2028年出顶线数据 [27] 阿库蒂斯生物治疗公司（ARQT） - Zoryve所在的品牌外用疗法市场同比增长50%，Zoryve份额持续增加，主要竞争对手是外用类固醇，产品在脂溢性皮炎中的增长轨迹被视为稳态增长率 [26][27] - 与初级保健合作伙伴Kowa合作，预计到2025年底对Zoryve有商业益处，公司2026年实现现金流收支平衡不依赖初级保健市场的大幅增长 [28] 细胞动力公司（CYTK） - 管理层认为aficamten的REMS有差异化，Ph3 MAPLE - HCM数据预计5月公布，是潜在sNDA申请的关键催化剂，初始顶线数据将是定性的 [29][31] - 非梗阻性HCM的Ph3 ACACIA - HCM试验提前约6个月完成入组，更新了主要终点，样本量增加到≤500名患者 [31] 海洛酶治疗公司（HALO） - 三款重磅产品推动增长，Darzalex SC在2025年Q1营收32亿美元，同比增长22%；Phesgo营收6.75亿美元，同比增长52%；Vyvgart Hytrulo带来强劲特许权使用费增长 [30][32] - 有11个近期或即将到来的催化剂，包括产品获批、获得医保代码等 [32] 伊奥尼斯制药公司（IONS） - Wainua在TTR - PN的需求持续扩大，TTR - CM的Ph3 CARDIO - TTRansform研究数据预计2H26公布，有望支持差异化 [33] - Trygolza的FCS初始发布趋势好于预期，sHTG的安全研究和关键研究数据分别预计2Q25和3Q25公布，donidalorsen预计今年晚些时候（PDUFA日期8月21日）在HAE上市 [33][34] 维京治疗公司（VKTX） - 管理层按计划在2Q25启动VK2735（SC）的Ph3研究，包括肥胖和肥胖T2D两项研究，共至少4500名患者，为期一年 [35][37] - 与Corden Pharma的制造协议广泛，支持数十亿美元的市场机会，VK2735口服制剂的13周Ph2 VENTIURE - Oral研究数据预计2H25公布 [37] 阿卡迪亚制药公司（ACAD） - Daybue在2025年Q1净销售额8460万美元，增长11%，达到拐点，Nuplazid在2025年Q1销售额1.597亿美元，增长23%，管理层重申2025年营收指引 [36][38] - COMPASS PWS Phase III临床试验加速，预计Q2 2025完成入组，Q4 2025初出顶线结果，若数据积极，2026年Q1在美国提交监管申请 [38] 百济神州公司（ONC） - 管理层强调BRUKINSA在BTK抑制方面的优势，认为在1L CLL中不受Pirtobrutinib威胁，已启动BTK CDAC的首个3期试验，BGB - 43395正在进行剂量递增试验，预计2025年上半年有概念验证数据 [39][41] - 公司已将关税影响纳入2025年财务规划，预计影响较小 [41] 结构治疗公司（GPCR） - 公司认为口服药物可满足全球肥胖药物需求，Aleniglipron是仅次于LLY的Orforglipron的第二大非肽口服药物，目标是成为同类最佳，两个36周的Ph2试验正在进行，数据预计4Q公布 [40][42] - ACCG - 2671（口服 amylin）目标是每日一次给药，计划年底进入临床，将在6月ADA会议上展示额外的临床前数据 [42] - 截至2025年1Q，公司现金及等价物为8.37亿美元，可支撑到2027年底，Aleni Ph3项目需额外融资或合作 [42] 德纳利治疗公司（DNLI） - Tividenofusp alfa的BLA完成，有望在2026年底/年初上市，DNL126正在进行1/2期研究，获得FDA多项指定，管理层将与FDA就加速批准路径寻求一致 [44][46] - 公司有约10.5亿美元现金、现金等价物和有价证券，预计现金可维持到2028年 [46] 维尔生物技术公司（VIR） - PRO - XTEN T细胞接合器（TCE）平台有差异化，VIR - 5818（HER2）有一名患者缓解期达18个月，VIR - 5500（PSMA）早期活性有希望，剂量递增继续 [45][46] - 乙型肝炎Delta（HDV）的Ph3 ECLISPE - 1研究已开始入组，数据预计2026年12月左右公布，公司估计美国有~6万可治疗患者，预计孤儿药定价有市场机会 [46]

文章核心观点 - 美国卫生与公众服务部评估削减联邦政府艾滋病预防资金计划致吉利德科学和葛兰素史克股价下跌 但对药企直接影响可能较小 吉利德科学有望获批艾滋病预防新药lenacapavir 且其股价表现优于行业 同时行业面临葛兰素史克竞争 [1][2][3] 股价表现 - 吉利德科学股价下跌2.47% 葛兰素史克股价下跌2.08% [1] - 吉利德科学股价年初至今上涨17.2% 行业增长6.8% [3] 资金削减影响 - 特朗普政府削减资金主要针对疾控中心资助地方卫生部门和非营利组织的部门 对药企直接影响可能较小 [2] - 资金削减报告增加投资者对医疗补助更广泛潜在削减的担忧 或影响艾滋病药物可及性 [2] 吉利德科学产品情况 - 吉利德科学有两款艾滋病预防药物Descovy和Truvada 还有一款待获批药物lenacapavir [1][3] - Descovy在美艾滋病暴露前预防市场份额超40% 适用于特定人群降低性传播HIV - 1感染风险 [4] - Truvada是两种药物组合 获批用于治疗HIV - 1感染和暴露前预防 [5] - lenacapavir在顺性别女性艾滋病预防研究中显示100%疗效 有望获批 一年只需服用两次 [5][7] - 吉利德科学关于lenacapavir的申请在美国和欧盟处于审查中 FDA给予优先审查 目标行动日期为2025年6月19日 [6] 行业竞争情况 - 葛兰素史克旗下ViiV Healthcare的Apretude获批用于特定人群艾滋病暴露前预防 [9] - Apretude给药方式为先两次起始注射 间隔一个月 之后每两个月一次 患者也可先口服cabotegravir四周 [10] - 葛兰素史克2024年艾滋病药物销售额增长13% 受长效注射药物和Dovato强劲需求推动 [11] 评级情况 - 吉利德科学目前Zacks排名为2（买入） [12]

文章核心观点 - 吉利德科学公司公布在研药物lenacapavir的积极一期研究数据，支持其作为暴露前预防（PrEP）药物的进一步开发，有望获批并巩固公司在HIV市场的地位 [1][2] 吉利德lenacapavir研究情况 - 吉利德在2025年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI 2025）上展示两种用于PrEP的每年一次给药的lenacapavir新配方数据，数据也发表在《柳叶刀》上 [1] - 一期研究评估两种肌肉注射单剂量5000mg lenacapavir配方的药代动力学、安全性和耐受性，研究纳入40名18 - 55岁、体重指数≤35.0 kg/m²、感染HIV风险低的健康成年人 [3] - 一期研究数据显示，每年一次给药的两种lenacapavir配方（肌肉注射）达到并维持血浆浓度超过晚期PURPOSE 1和PURPOSE 2研究中观察到的与HIV预防疗效相关的浓度 [4] - 公司计划在2025年下半年启动每年一次给药的lenacapavir用于PrEP的三期研究 [4] - 公司此前公布的晚期PURPOSE 1和PURPOSE 2研究数据显示，每年两次皮下注射lenacapavir在减少HIV感染方面优于背景HIV发病率（bHIV）和每日一次口服的Truvada [5] - 吉利德正在评估每年一次肌肉注射的lenacapavir，与正在研究的每年两次皮下注射配方不同，两种肌肉注射配方最常见的不良事件是注射部位疼痛，可通过冰袋预处理缓解，药物引发的不良事件在两组中相似且大多为轻至中度 [6] - 吉利德在CROI 2025上展示的PURPOSE 1研究数据显示，患者更倾向每年两次给药的lenacapavir而非每日一次口服药物 [7] 市场情况及lenacapavir获批影响 - 吉利德是HIV市场的主导企业，Biktarvy是初治和换药患者处方量排名第一的方案，在治疗和预防方面的市场份额不断增加 [8] - lenacapavir已在多个国家获批与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多重耐药HIV成人患者 [9] - 目前FDA批准的用于PrEP的每日口服药物有Truvada和Descovy，Descovy用于降低有风险的成人和青少年（≥35 kg）性传播HIV - 1感染风险，不包括有接受性阴道性行为风险的个体，Truvada是恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的双药组合，获批用于治疗HIV - 1感染和PrEP [9][10] - PURPOSE研究的强劲结果增加了lenacapavir获批的可能性，将进一步巩固吉利德的HIV业务，lenacapavir具有竞争优势，只需每年给药两次，且适用于广泛人群 [10] - 2021年FDA批准了长效注射型PrEP药物ViiV Healthcare的Apretude，用于体重至少35公斤的有风险成人和青少年降低性传播HIV风险，Apretude先进行两次起始注射，间隔一个月，然后每两个月注射一次，患者可选择直接开始Apretude治疗或先口服卡博特韦（Vocabria）四周以评估耐受性 [11][12] - GSK在2024年HIV销售额增长13%，受长效注射药物（Cabenuva和Apretude）和Dovato的强劲患者需求推动，更好的HIV治疗药物获批将在竞争加剧的情况下加强吉利德的HIV业务 [13][12] 吉利德股票评级 - 吉利德目前的Zacks排名为2（买入） [14]