公司IPO进程与股权结构 - 浙江海圣医疗器械股份有限公司北交所IPO于2025年5月29日获受理，2025年11月7日上会通过，2025年12月9日提交注册 [1] - 公司主营麻醉、监护类医疗器械的研发、生产和销售，注册于浙江省绍兴市，前身成立于2000年10月 [1] - 控股股东黄海生直接持有公司47.11%股份，黄海生及吴晓晔夫妇合计控制公司54.92%股份，为公司实际控制人 [1] 主营业务与财务表现 - 公司是面向全球的麻醉、监护类医疗器械综合产品提供商 [2] - 2023年、2024年公司扣非前后归母净利润孰低值分别为7,510.58万元、6,803.62万元 [2] - 报告期内（2022-2025年6月），公司营业收入分别为2.68亿元、3.06亿元、3.04亿元、1.56亿元，净利润分别为7,011.04万元、7,803.67万元、7,091.75万元、3,549.42万元 [3] - 报告期内，公司主营业务毛利率稳定在较高水平，分别为52.84%、53.15%、52.07%和51.56% [3][4] - 报告期各期，麻醉类耗材销售收入占主营业务收入比重分别为48.51%、47.92%、52.60%和50.61%，监护类产品占比分别为38.80%、39.03%、36.59%和38.85% [3] 资产结构与运营状况 - 报告期各期末，公司资产总额呈增长趋势，从2022年末的3.20亿元增长至2025年6月末的5.19亿元 [3] - 公司资产负债率（母公司）较低，报告期各期末分别为12.59%、21.39%、13.57%和11.15% [3] - 报告期各期末，存货账面价值整体呈上升趋势，分别为4,163.71万元、5,495.56万元、5,770.75万元和5,263.23万元 [5] - 报告期各期末，应收账款账面价值分别为3,287.95万元、3,300.05万元、2,522.41万元和2,485.71万元，占资产总额比例呈下降趋势 [5] - 报告期各期末，公司在建工程余额增长显著，分别为273.14万元、6,622.46万元、11,948.84万元和15,576.98万元，主要为研发检测及营销服务基地、总部办公建设项目 [5] 行业政策影响分析 - 公司产品主要涉及低值医疗器械领域，目前“两票制”主要应用于药品和高值医疗器械领域，对公司影响较小 [8] - 报告期内，公司“两票制”模式下的销售金额占主营业务收入的比例分别为2.78%、2.16%、3.30%和2.38%，占比较小 [8] - 报告期内，公司集中带量采购产品的销售收入占主营业务收入比例分别为11.34%、11.43%、15.45%和16.20% [8] - 在“两票制”模式下，由于公司需承担终端医院服务成本，对经销商的销售价格高于非“两票制”模式，导致销售均价更高，例如一次性使用压力传感器DBPT-0103在2022年非两票制均价53.85元，两票制均价129.60元，差异58.45% [8] - “两票制”模式下部分产品毛利率也更高，例如一次性使用压力传感器DBPT-0103在2022年非两票制毛利率62.42%，两票制毛利率83.83%，差异21.41个百分点 [10] - 带量采购主要在执行地区对产品均价产生影响，例如一次性使用压力传感器DBPT-0203在浙江、湖南、河北集采均价与非集采全国均价的差异，从2022年的19.65%收窄至2025年1-6月的6.00% [12] 客户与销售模式 - 公司以经销模式为主，报告期各期经销收入占比分别为90.43%、89.57%和85.06% [13] - 报告期各期，公司经销商数量分别为919个、943个、1,001个，变动较大 [13] - 2023年至2025年1-6月，广州融盛医疗器械有限公司均为公司第一大客户，2022年为第二大客户，该客户员工及参保人数仅5人，注册资本100万元 [13] - 报告期内，前十大经销商中规模较小、参保人数较少的经销商收入金额占主营业务收入比例分别为16.27%、18.85%、16.98%和18.53%，整体未超过20% [13] - 公司存在与（前）员工及其亲属设立或控制的经销商合作的情况，但交易金额占比较小 [13][15] - 公司非法人经销商（主要为个人独资企业和有限合伙企业）产生的经销收入占比报告期内最高为3.01% [15] 销售费用分析 - 报告期内，公司销售费用分别为2,539.03万元、3,030.02万元和3,268.83万元，占收入比例分别为9.48%、9.91%和10.76% [16] - 公司销售费用率高于可比上市公司平均水平（报告期内平均数为6.67%-7.17%），与维力医疗接近 [17] - 销售费用率较高的原因之一是公司销售人员占比高，2024年度公司销售人员100人，占总人数516人的19.38%，高于同行业平均水平9.95% [17] - 销售费用主要用于经销商的开发管理、产品推广、学术会议及市场调研等活动，部分区域委托第三方服务商进行 [18] 重大投资项目与政府合作 - 公司获得绍兴市迪荡街道地块用于投资建设，并与当地政府签署了《滨海新区（2022）J1地块投资建设履约监管协议》，需提交2000万元银行履约保函 [19] - 2024年12月，公司与绍兴市迪荡街道办事处签署《绍兴医疗器械创新中心合作协议》，合作建设面向麻醉、重症监护等领域的医疗器械创业孵化及产业化平台 [20] - 公司承诺协助招引孵化不少于10家生物医药、医疗器械企业，并承诺在竣工验收后3年内在当地实现销售收入不少于5亿元，缴纳税金不少于5,000万元 [22] - 截至2025年6月30日，公司已收到绍兴市越城区拨付的奖励资金1,997.63万元 [20] - 若未能履行相关承诺，公司可能面临最高1,500万元的违约金，以及退回1,997.63万元政府补助的风险，极端情况下对利润总额和现金流产生重大影响 [21][22]

政策与监管动态 - 中共中央办公厅、国务院办公厅印发通知，要求确保2026年元旦春节期间市场供应平稳有序，保障煤电油气生产运输、民生用能保供稳价及粮油肉蛋奶果蔬等生活必需品供应充足、价格平稳，同时扩大优质商品和服务供给以激发假期消费潜力 [3] - 商务部公布对原产于欧盟的进口相关乳制品反补贴调查初步裁定，决定自2025年12月23日起采取临时反补贴税保证金形式实施临时反补贴措施 [5] - 国家认监委决定对充电宝等产品CCC标志式样和加施要求实施试点改革，要求自2026年3月1日起，试点领域新获CCC认证产品须标注CCC追溯二维码后方可出厂销售 [6] - 国家组织高值医用耗材联合采购办公室宣布开展泌尿介入类医用耗材等集中带量采购工作 [7] - 上海市经济信息化委印发实施细则，对潜力瞪羚企业、瞪羚企业采取“免申即享”评定模式，对潜力独角兽企业和独角兽企业由企业自评后自愿申请 [8] 金融市场安排 - 沪深北三大交易所发布2026年部分节假日休市安排，涵盖元旦、春节、清明节、劳动节、端午节、中秋节及国庆节的具体休市与开市日期 [4] - 12月23日（周二）有新股申购，蘅东光申购代码920045，发行价31.59元/股，申购上限46.12万股 [2] 宏观经济与产业 - 中国人民银行实施一次性信用修复政策，规定在2020年1月1日至2025年12月31日期间，单笔金额不超过10000元人民币的个人逾期债务，若在2026年3月31日前足额偿还，其逾期信息将不予展示在金融信用信息基础数据库 [5] - 国内成品油价格于12月22日24时起下调，汽、柴油价格每吨分别下调170元和165元，全国平均92号汽油每升下调约0.13元，95号汽油每升下调约0.14元，0号柴油每升下调约0.14元 [6] 公司资本运作与股权变动 - 毅昌科技筹划控制权变更事项，自23日起停牌 [10] - 读客文化筹划公司控制权变更，预计停牌不超过2个交易日 [10] - 旭升集团实际控制人拟变更为广州市政府，公司股票于23日复牌 [14] - 永鼎股份控股子公司鼎芯光电拟通过增资扩股引入外部投资者 [16] 公司经营与业绩 - 卓然股份全资子公司签订重大订单，合同金额达40.33亿元 [12] - 三花智控发布2025年度业绩预告，预计净利润同比增长25%至50% [13] - 长飞光纤表示当前电信市场相关光纤光缆需求仍然承压 [16] 公司投资与回购 - 南山铝业计划使用3亿元至6亿元资金回购公司股份 [11] - 凌云光计划以不超过500万美元的资金认购智谱公司首次公开发行股份 [15]

公司核心事件 - 中红医疗控股子公司江西科伦医疗器械制造有限公司在近期多省市医用耗材集中带量采购项目中表现亮眼，部分核心产品成功拟中选 [1] - 此次拟中选为公司在医用耗材领域的市场拓展再添强劲动力 [1] 带量采购详情 - 科伦医械参与了福建莆田、福州、北京及云南曲靖等多省市的医用耗材集中带量采购投标 [2] - 采购项目涉及Y接头、真空采血管、雾化器、静脉留置针、输液器等多个品类 [2] - 拟中选产品涵盖真空采血管、雾化器、静脉留置针、输液器等临床刚需品类 [2] 产品与市场基础 - 科伦医械此次拟中选的产品在市场中已积累良好口碑与稳定客户基础，市场竞争力通过长期市场检验得到印证 [3] - 多款医用耗材凭借可靠质量与性能，在临床应用中占据重要地位，是支撑公司营收的关键力量 [3] - 拟中选的真空采血管、普通输液器、静脉留置针、雾化器等品类始终保持稳健的市场表现 [3] 市场影响与公司战略 - 集中带量采购为中选企业带来稳定的市场订单和广阔的市场空间，医疗机构将优先使用并保障约定采购量的完成 [4] - 此举能显著扩大科伦医械相关产品的市场销量，提升其在各省市的市场占有率，并提升品牌影响力 [4] - 此次拟中选是公司在医用耗材业务板块的重要突破，有助于把握行业趋势、优化产品结构、提升供应链效率和增强盈利能力 [4] 未来展望 - 此次拟中选是公司在医用耗材领域长期深耕、专注产品力提升的重要成果，彰显了其产品在临床刚需领域的核心竞争力 [5] - 随着采购合同的签订与履约，拟中选产品将借助政策东风进一步扩大市场覆盖、提升份额，为公司注入持续稳定的增长动力 [5]

私有化进展 - 私有化建议已获得公司股东批准 [1] - 公司股份于联交所的上市地位预计将于12月9日下午4时起撤销 [1] - 该计划尚须获开曼群岛大法院批准及法院命令注册后方可生效 [6] - 公司股份在香港联交所最后交易时间为2025年11月11日下午4时10分 [6] - 该计划预期将于2025年12月5日生效，其后将执行私有化 [6] 私有化方案细节 - 要约人Knight Bidco Limited以协议安排方式将公司私有化 [1] - 私有化方案设定的股份注销价格为每股9.25港元 [1] - 按股权价值计算，公司估值约为14亿美元 [1] - 公司将成为要约人的全资附属公司 [1] 公司股权结构与业务定位 - 公司由创始人钟鸣夫妇共同控制，二人合计持有该公司52.98%股份 [1] - 公司是中国最大的微创外科手术器械及配套耗材平台 [1] - 公司在微创外科领域率先实现多个"国产第一"，打破外资垄断 [1] - 公司于2020年6月在香港联合交易所上市 [1] 公司近期财务表现 - 2025年中报实现收入4.97亿元，同比增长8.32% [2] - 收入增长主要得益于一次性产品品类的销售增长 [2] - 2025年中报归母净利润为2.658亿元，同比微降7.03% [2] - 自2018年至2024年，公司营收持续上涨，增幅分别为42.89%、42.36%、1.59%、34.95%、13.92%、17.76%、8.92% [2] - 同期归母净利润增幅分别为24.63%、40.72%、21.24%、82.5%、4.8%、5.28%、15.36% [2] 私有化原因：行业环境挑战 - 中国医疗器械行业因监管变化面临重大挑战 [2] - 带量采购及反腐败运动引发投资者对产品定价及利润率潜在下降的担忧 [2] - 客户订单延迟和减少以及企业层面的合规及监管成本上升 [2] - 集中带量采购政策覆盖范围扩大，对相关产品价格带来压力 [3] - 行业整顿持续进行，新老产品增长面临挑战 [3] - 行业整合持续但参与者众多，竞争激烈 [3] 私有化原因：股价表现与融资能力 - 宏观环境不利因素导致行业股票表现波动，对公司股票造成持续价格压力 [3] - 公司股票交易价格和交易流动性长期表现不佳 [3] - 公司从股票市场筹集资金的能力受到严重限制 [3] - 公司上市开盘股价为23.679港元，历史最高点为33.429港元/股 [3] - 股价一度低至3.803港元/股，截至发布私有化公告时收于8.42港元，累计下跌超64% [3] 私有化预期效益 - 公司维护上市地位的裨益有限 [4] - 私有化退市可以为公司节省维护上市地位相关的成本 [4] - 与短期业绩指标相关的压力将得以缓解 [4] - 公司能专注于更广泛的战略决策 [4] 管理层表态 - 公司董事长钟鸣表示私有化建议已取得重要里程碑，反映股东对该计划的支持 [5]

公司参与政府集采情况 - 公司高度重视并积极参与血糖试条集中带量采购工作 [2] - 当前国内血糖试条集采主要以区域性形式开展 [2] - 公司已参与并中标5个集采项目 [2] 公司集采项目落地进展 - 中标集采项目已在全国13个省份的62个城市成功落地实施 [2] 公司市场拓展战略 - 公司将努力拓展非集采产品市场 [2] - 公司从产品质量把控、生产成本优化、销售服务提升等环节着手提高市场竞争力 [2]

公司动态 - 公司控股子公司江西科伦医疗器械制造有限公司在福建省莆田市、福州市，北京市，云南省曲靖市四个地区的集中带量采购项目中部分产品拟中选 [1] - 拟中选产品包括一次性使用真空采血管、一次性使用雾化器、一次性使用静脉留置针等 [1] - 在采购周期内，采购地区的医疗机构将优先使用公司拟中选产品，并确保完成约定采购量 [1] 市场影响 - 后续购销合同的签订与实施将有利于进一步扩大中选产品的市场销售 [1] - 此次中标有助于提高公司产品的市场占有率 [1] - 事件将对提升公司品牌影响力和长远发展产生积极影响 [1]

行业政策影响 - 2025年集中带量采购 检测套餐拆解 收费标准化等政策全面推进使国内收入利润承压 [2] - 公司自产收入主要由生化产品构成 大部分生化项目已纳入集采范围 [2] 公司应对策略 - 公司将加强精细化管理 实施规模化生产 优化供应链 推动试剂上量 提高运营效率 [2] - 公司计划进一步提升在生免产品的市场份额和品牌影响力 [2] - 公司将加快海外市场的布局 [2] - 公司在国内通过质谱 精准血脂等精准诊断产品打造新的业绩增长点 [2]

IPO审核状态 - 2025年9月30日，北交所针对睿健医疗IPO发出第二轮审核问询函 [1] - 同日，公司因财务报告到期补充审计事项申请中止审核，北交所据此中止其上市审核进程 [1][2] 关联交易公允性 - 报告期内公司向关联方印度乐普销售收入分别为1,941.71万元、2,512.37万元、4,299.19万元，占各期营收比例分别为5.63%、6.12%、8.90% [3] - 向印度乐普销售毛利率分别为20.38%、29.03%、37.29%，低于公司约45%的平均毛利率水平 [3] - 给予印度乐普的信用账期为150天，远长于其他境外客户15-90天的账期 [3] - 2024年对印度乐普的应收款由同一控制下公司Lepu Holdings Limited代付1,735.53万元 [3] - 报告期内向公司原董事、副总经理王滔具有重大影响的主体销售金额分别为5,084.16万元、2,812.51万元、3,874.50万元，占比分别为14.74%、6.85%、8.02% [5] - 向四川鹏言等关联主体销售价格偏高，2024年血液灌流器、血液透析器平均销售单价较非关联方高13.57%、16% [5] 销售费用真实性 - 报告期各期公司销售费用率分别为5.36%、5.82%、7.31%，远低于行业可比公司威高血净的20.04%、19.48%、17.49% [7] - 2024年销售费用3,530.29万元，主要包括市场推广费979.82万元、职工薪酬1,306.62万元、差旅费304.47万元 [7] - 2021年、2022年实际控制人蒲忠杰向公司销售总监王磊合计转款1640万元，目前尚未归还 [7][8] 研发资本化合规性 - 报告期各期公司研发费用资本化金额分别为380.55万元、1,215.87万元、858.02万元 [10] - 公司报告期内5个项目存在研发资本化，而可比公司威高血净和健帆生物无资本化研发支出 [10] - 非顺应性PTA药物球囊导管项目累计确认资本化研发费用436.86万元，预计2026年10月获取注册证 [10] - 连续性血液透析机（CRRT）项目以委外研发模式进行，累计确认资本化研发费用1,101.88万元 [10] 经销商核查充分性 - 报告期内公司经销收入占比接近100%，各期经销商数量较多且变动频繁 [12] - 存在多层经销情形，在未实行"两票制"地区采用"公司-经销商-配送经销商-医院"销售模式 [12] - 报告期各期境外经销收入分别为3,849.81万元、6,987.94万元、12,772.41万元，2024年占比26.49%，销售区域覆盖64个国家或地区 [12] 境外股权架构稳定性 - 公司通过开曼群岛公司普华和顺及多层SPV实现红筹控制，实控人Yufeng LIU与乐普医疗实控人蒲忠杰为翁婿关系并构成一致行动人 [14][15] - 美宜科投资收购公司股权的资金来源于普华和顺借款 [15] - 报告期内公司存在与关联方互相代付代缴员工薪酬和社保公积金的情况 [15] 行业政策与毛利率影响 - 2024年下半年起国内多数省份血液透析类医用耗材实施集中带量采购，市场终端销售价格下降导致公司血液透析器产品毛利率下滑 [19] - 报告期各期血液灌流器毛利率分别为72.18%、72.54%、69.75%，受市场竞争加剧影响有所下降 [19] 募投项目合理性 - 本次发行拟募集资金4.8亿元，但报告期末货币资金余额为4.98亿元 [20] - 报告期内血液透析器的产能利用率为89.54%、83.42%、84.27% [20] - 血液净化高值耗材研发及产业化项目拟新增产能1,034.80万支，新型血液净化设备研发及产业化项目拟新增产能4,000台 [20] 公司董事合规性 - 2025年3月26日，董事华炜因担任徐州一佳医疗器械有限公司法定代表人被采取限制消费措施 [22] - 3月28日起华炜不再担任该公司法定代表人，并于4月28日向法院提交解除限消措施申请 [22]

集采情况与业绩影响 - 2024年度公司高通量及低通量血液透析器通过集采实现销售收入962万元，占同期营业收入0.36% [1] - 2024年度血液透析管路通过集采实现销售收入336万元，占同期营业收入0.13% [1] - 2025年上半年高通量及低通量血液透析器通过集采实现销售收入1520万元，占同期营业收入比例提升至1.34% [1] - 2025年上半年血液透析管路通过集采实现销售收入245万元，占同期营业收入0.22% [1] - 公司主营产品血液灌流器未被纳入国家及省级等集中带量采购范围 [1] 海外市场拓展进展 - 2025年上半年公司海外市场实现收入3443.76万元，占公司总收入3.04% [1] - 未来公司将通过跨国科研合作、梳理海外经销商体系、招募海外推广人员及聚焦重点国家等策略开拓国际市场 [1] - 公司计划实现国际业务“慢病+急危病”双轮驱动，以打开国际业务增长新局面 [1]

事件概述 - 公司控股子公司江西科伦医疗器械制造有限公司部分产品拟中选福建省漳州市一次性使用压力延长管、注射器全省性联盟集中带量采购项目 [1] 财务影响分析 - 科伦医械注射器产品2024年度销售收入为6413万元，占科伦医械2024年度营业收入的34.84% [1] - 科伦医械注射器产品销售收入占公司2024年度营业收入的2.61% [1] 市场与战略影响 - 在采购周期内，采购地区的医疗机构将优先使用公司拟中选产品，并确保完成约定采购量 [1] - 此次中选有利于进一步扩大中选产品的市场销售，提高市场占有率，提升品牌影响力 [1] - 事件预计对公司长远发展产生积极影响 [1] 拟中选产品信息 - 拟中选产品包括一次性使用无菌注射器带针和一次性使用无菌配药注射器带针 [2] - 一次性使用无菌注射器带针注册证号为国械注准20153142006，注册分类为Ⅱ类，适用于供抽吸液体或注入液体后立即使用 [2] - 一次性使用无菌配药注射器带针注册证号为赣械注准20152140184，注册分类为Ⅱ类，适用于抽吸液体进行配药专用 [2] - 拟供应地区为福建省 [2]