Terns Pharmaceuticals(TERN)
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Terns Pharmaceuticals(TERN) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-10 21:30
财务表现:净亏损 - 公司第三季度净亏损2463.5万美元,同比增加269万美元[113] - 公司九个月净亏损7263.6万美元,同比增加558.2万美元[113] - 截至2025年9月30日的九个月,公司净亏损约为7260万美元,经营活动产生的现金净流出为6310万美元[131] 成本与费用:研发费用 - 第三季度研发费用为1991.7万美元,同比增长474.8万美元[113] - 九个月研发费用为5899万美元,同比增长688.2万美元[113] - 截至2025年9月30日的三个月,公司研发费用为1991.7万美元,较2024年同期的1516.9万美元增加474.8万美元(约31.3%)[117] - 截至2025年9月30日的九个月,公司研发费用为5899.0万美元,较2024年同期的5210.8万美元增加688.2万美元(约13.2%)[117] - 研发费用增加主要归因于TERN-701项目外部支出在九个月内从1077万美元增至1721.3万美元,以及TERN-601项目从1250.7万美元增至1803.1万美元[117] 成本与费用:总运营费用 - 第三季度总运营费用为2771.6万美元,同比增长277.7万美元[113] - 九个月总运营费用为8252.6万美元,同比增长660.4万美元[113] 成本与费用:一般及行政费用 - 截至2025年9月30日的三个月,一般及行政费用因人员相关费用减少270万美元而下降,但被其他专业服务咨询费用增加60万美元部分抵消[120] 产品管线表现:TERN-701 - TERN-701在CARDINAL试验中,55名患者入组,75%(24/32)的可评估患者在24周内达到主要分子学反应[107] - TERN-701在难治患者亚组中,24周内主要分子学反应率为69%(11/16)[107] - 截至数据截止日,87%(48/55)的TERN-701患者仍在接受治疗[107] 产品管线表现:TERN-601 - TERN-601在二期FALCON试验中显示出最大安慰剂调整后体重减轻4.6%,但因不良反应导致12%的治疗中止[108] 财务状况与现金流 - 截至2025年9月30日,公司累计赤字约为4.941亿美元,现金及现金等价物和有价证券总额为2.956亿美元[131] - 2024年9月,公司通过承销公开发行募集资金净额1.619亿美元[133] - 公司认为现有现金及现金等价物足以支撑其计划内的运营支出和资本支出需求至2028年[129][134] - 截至2025年9月30日的九个月,公司利息收入为1010万美元,较2024年同期的910万美元有所增加[123] - 截至2025年9月30日的九个月,经营活动所用现金净额为6310万美元,投资活动提供现金净额5200万美元,融资活动提供现金净额40万美元[141][143][145]
Terns Pharmaceuticals(TERN) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-11-10 21:15
根据您的要求,以下是严格按照主题分组并保留原文关键点的分析: 财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2025年第三季度净亏损为2460万美元,较2024年同期的2190万美元扩大12.3%[8][11] - 2025年前九个月净亏损为7260万美元,较2024年同期的6700万美元扩大8.4%[11] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为1990万美元,较2024年同期的1520万美元增长31.0%[7][11] - 2025年第三季度一般及行政费用为780万美元,较2024年同期的980万美元下降20.4%[7][11] - 2025年第三季度总运营费用为2770万美元,较2024年同期的2490万美元增长11.1%[11] 财务数据关键指标变化:现金状况 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和可售证券为2.956亿美元,预计资金可支撑运营至2028年[6][12] - 与2024年12月31日的3.582亿美元相比,公司现金、现金等价物和可售证券减少6260万美元(约17.5%)[6][12] 产品管线表现:TERN-701 (CML) - TERN-701在CARDINAL试验中显示24周累计主要分子学反应率为75%,其中64%达到MMR,100%维持MMR[3] - TERN-701在既往治疗困难的亚组中,24周MMR率分别为:对最后一种TKI疗效不佳患者69%,既往接受过asciminib患者60%,既往接受过asciminib/ponatinib/研究性TKI患者67%[3] 产品管线表现:TERN-601 (肥胖症) - TERN-601治疗肥胖症的二期研究显示,最大安慰剂调整后体重减轻为4.6%,因不良事件导致的治疗中止率为12%[9]
Terns Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates
Globenewswire· 2025-11-10 21:05
核心观点 - 公司公布2025年第三季度财务业绩并提供业务更新,重点展示其核心肿瘤候选药物TERN-701在慢性髓性白血病治疗中展现出的前所未有的1期疗效数据和潜在的同类最佳前景 [1] - 公司现金状况充裕,预计资金可支撑运营至2028年,同时战略重心已完全聚焦于肿瘤领域,代谢疾病项目将寻求外部合作 [1][5] 产品管线与临床进展 - **TERN-701 (CML候选药物)**:在2025年ASH年会上将进行口头报告的CARDINAL 1期试验更新数据显示,其在复发/难治性CML患者中表现出卓越疗效 [1][4] - 24周时总体主要分子学反应率达到75%,其中64%达到MMR,100%维持MMR [4] - 在难治亚组中同样有效:对末次TKI治疗无效的患者MMR率为69%,既往接受过阿西米尼治疗的患者为60%,既往接受过阿西米尼/普纳替尼/研究性TKI治疗的患者为67% [4] - 数据截止时无患者失去MMR,在所有评估剂量下均显示出令人鼓舞的安全性和耐受性 [4] - ASH口头报告定于2025年12月8日举行,公司将于同日举办电话会议 [4] - **TERN-601 (肥胖症候选药物)**:已公布其2期研究12周顶线结果,显示最大安慰剂调整后体重减轻为4.6%,因不良事件导致的治疗中止率为12% [4] - 研究期间有三名参与者出现无症状、可逆的3级肝酶升高,其中两例被认为与药物相关 [4] - 该结果不支持公司继续开发TERN-601用于肥胖症,公司已决定不再投资代谢疾病领域 [4] 财务状况 - **现金状况**:截至2025年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为2.956亿美元,较2024年12月31日的3.582亿美元有所减少,基于当前运营计划,预计这些资金足以支持其计划中的运营支出至2028年 [1][5][10] - **运营费用**:2025年第三季度研发费用为1990万美元,高于2024年同期的1520万美元,一般及行政费用为780万美元,低于2024年同期的980万美元 [6] - **净亏损**:2025年第三季度净亏损为2460万美元,2024年同期为2190万美元 [7] 战略重点与合作伙伴寻求 - 公司战略重点已集中于肿瘤学领域,并已决定停止代谢项目的内部临床开发 [5] - 针对代谢疾病资产TERN-501和TERN-801,公司正在为这些项目寻求战略合作伙伴以推进其发展 [5][9]
暴涨69.85%!断腕减肥, 豪赌白血病,Terns 宣布 Tern-701 在复发/难治性 CML 一期临床中取得突破疗效!
美股IPO· 2025-11-03 23:23
公司股价表现与催化剂 - 公司股价在2025年11月3日交易中大涨69.85%,盘中涨幅一度接近翻倍 [1] - 股价暴涨的直接催化剂是TERN-701优异的临床数据公布,该数据被选拔在2025年12月第67届美国血液学会年会上进行口头报告 [1] TERN-701产品特性与市场定位 - TERN-701是一款高选择性BCR-ABL变构抑制剂,其对ABL1、ABL2的选择性超过10000倍,比其他活性位点TKI的选择性高450倍 [3] - 该产品具有更高选择性、更好的体内靶点覆盖和更宽的治疗窗,有望成为同类最佳药物 [13] - 作为变构BCR-ABL抑制剂,其靶向BCR-ABL肉豆蔻酰口袋,对T315I突变及复合突变有效 [34] - 当前CML标准治疗药物Asciminib预计销售峰值超过30亿美元,但存在严重未满足的临床需求,许多患者无法达到主要分子学反应 [5][9] 临床数据亮点与疗效 - 一期临床CARDINAL研究纳入55例患者,其中32例可评估疗效,患者基线特征显示为中位接受过3种TKI治疗的难治群体,35%患者接受过4线及以上治疗,36%患者曾接受Asciminib治疗 [15][18] - TERN-701治疗24周,在非T315I突变CML患者中达到75%的总体主要分子学反应率,其中新达到主要分子学反应的患者比例为64%,维持反应的患者比例为100% [19][20] - 在关键亚组中,对既往TKI治疗无效的患者主要分子学反应率为69%,既往接受过Asciminib治疗的患者主要分子学反应率为60%,既往接受过Asciminib、Ponatinib或试验性TKI治疗的患者主要分子学反应率为67% [20] - 与竞品相比,TERN-701的24周新达到主要分子学反应率显著高于Asciminib一期研究的24%、Asciminib三期研究的25%以及ELVN-001的32% [21] 安全性数据与开发前景 - TERN-701耐受性良好,3级及以上副作用发生率低于10% [21] - 主要副作用包括胰腺毒性发生率为19%,高血压发生率为16% [12] - 优异的临床数据有望推动TERN-701从一期临床直接跳到三期临床 [23] - 公司已决定将发展重点转向TERN-701,逐步放弃代谢疾病领域的开发 [32] 公司战略转型与管线调整 - 公司最初专注于非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化和肝细胞癌等领域,管线包括TERN-101、TERN-201等 [33] - 目前公司管线重点调整为:TERN-701处于一期临床,TERN-501处于二期临床阶段,TERN-800系列处于临床前阶段 [36] - 公司账面资金约3亿美元,不足以推进TERN-501的三期临床,促使公司将资源集中于TERN-701 [34]
Terns Pharmaceuticals' Leukemia Drug Seen As Potential Disruptor In CML Treatment Landscape, Analyst Upgrades
Benzinga· 2025-11-03 18:05
股价表现与交易量 - Terns Pharmaceuticals Inc (TERN) 股价大幅上涨88.67%,报收于15.58美元 [4] - 当日成交量为2436万股,远高于其131万股的日均成交量 [1] 产品管线进展:TERN-701 - 公司宣布其CML候选药物TERN-701的CARDINAL试验数据将在第67届美国血液学会年会公布 [1] - 截至6月30日数据截止日,CARDINAL研究已招募55名患者 [2] - 在32名可进行疗效评估的患者中,24周时的主要分子学反应率为75% (24/32) [6] - 其中,64% (14/22) 的患者实现了MMR,而100% (10/10) 的患者维持了MMR [6] 临床数据解读与管理层评论 - 公司首席执行官评价24周MMR达成率是前所未有的,至少比已获批或研发中的其他CML疗法一期研究报道的数据高出两倍 [2] - 在所有剂量组中均观察到令人鼓舞的安全性和耐受性特征 [3] 分析师观点与市场定位 - William Blair将公司评级从Market Perform上调至Outperform,认为疗效结果超出最佳预期 scenario [3] - 分析师指出TERN-701有潜力显著改变CML的治疗格局,其64%的MMR达成率令人印象深刻 [3] - 待样本量扩大和观察期延长后,TERN-701可能挑战诺华Scemblix的市场主导地位 [3]
Terns Announces Abstract with Positive Clinical Data for TERN-701 in Relapsed/Refractory CML Selected for Oral Presentation at 67th ASH Annual Meeting
Globenewswire· 2025-11-03 14:05
核心观点 - Terns Pharmaceuticals公司宣布其候选药物TERN-701在治疗经治慢性髓系白血病患者的CARDINAL 1期临床试验中取得突破性疗效数据,24周时主要分子学反应率达到64%,在难治性患者群体中显示出前所未有的疗效潜力 [1][3] - 药物在所有评估剂量下均表现出令人鼓舞的安全性和耐受性特征,未观察到剂量限制性毒性,大多数治疗中出现的不良事件为低级别 [1][5] - 公司首席执行官认为这些数据验证了TERN-701有望成为改变CML治疗格局的最佳疗法,其疗效趋势比已获批或在研的其他CML疗法至少高出两倍 [3][4] 临床试验数据总结 - 截至2025年6月30日数据截止日,试验共入组55例患者,其中32例可进行疗效评估 [5] - 总体主要分子学反应率为75%,24例患者达到MMR [5] - 在难治性患者亚组中,24周累计MMR率表现强劲:对最后一种TKI缺乏疗效的患者为69%,既往接受过阿西米尼治疗的患者为60%,既往接受过阿西米尼/普纳替尼/研究性TKI治疗的患者为67% [5] - 入组患者为重度经治的难治性疾病:中位既往接受过3种TKI治疗,35%的患者接受过≥4种TKI,64%的患者因缺乏疗效而停用最后一种TKI [5] 安全性特征 - 87%的患者在数据截止时仍在接受治疗,停药原因包括疾病进展、不良事件和撤回同意/失访 [5] - 剂量递增期间未观察到剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量 [5] - 74%的治疗中出现的不良事件为低级别,最常见的是腹泻、头痛和恶心,均为1级或2级 [5] - 3级或以上不良事件均低于10%,最常见的是中性粒细胞减少症和血小板减少症 [5] 公司行动与后续计划 - 详细数据将于2025年12月8日在美血液学会年会上进行口头报告,报告标题为"CARDINAL: TERN-701用于经治CML患者的1期研究" [1][6] - 公司将于ASH报告后的美东时间12月8日下午4:30为投资者举行电话会议和网络直播,管理层将讨论CARDINAL试验数据及TERN-701的后续开发计划 [1][7] - 剂量递增部分已于2025年1月完成,剂量扩展部分于2025年4月启动,患者随机分配至两个剂量组,每组最多40例患者 [8] 药物与试验背景 - TERN-701是一种新型研究性变构BCR::ABL1抑制剂,目前正在CARDINAL试验中进行评估,这是一项全球多中心剂量递增和剂量扩展临床试验 [8] - Terns Pharmaceuticals是一家临床阶段肿瘤学公司,致力于通过重新认识已知生物学来提供高影响力药物 [9] - 公司认为TERN-701具有高度选择性、口服变构BCR-ABL抑制剂的特性,可能具备最佳疾病特征,有望显著改善现有CML治疗的疗效、安全性和便利性 [9]
5 Under-the-Radar Biotech Stocks That Could Soar in 2026
Yahoo Finance· 2025-10-28 11:30
文章核心观点 - 生物技术行业为投资者提供高风险高回报的股票,下一波突破可能来自未被市场广泛关注的公司 [1] - 五家未被市场广泛关注的生物技术公司可能在2026年实现显著增长 [1] Inovio Pharma (INO) 总结 - 公司为临床阶段生物技术公司,市值1238亿美元,利用其专有的CELLECTRA递送技术开发基于DNA的疗法,用于治疗HPV、癌症和传染病 [2] - 主要候选药物INO-3107用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病,计划在2025年下半年提交生物制剂许可申请,预计2026年获得FDA批准并商业上市 [3] - 分析师共识评级为“适度买入”,七位分析师中四位给予“强力买入”,三位建议“持有”,基于平均目标价7.47美元,潜在上涨空间为200%,最高目标价13美元预示未来12个月可能上涨425% [4] Terns Pharmaceuticals (TERN) 总结 - 公司为临床阶段生物制药公司,市值6799亿美元,专注于开发针对肿瘤学和肥胖等严重疾病的小分子疗法 [5] - 主要候选药物TERN-701是用于慢性髓性白血病的下一代治疗药物,目前处于一期临床试验阶段,并显示出令人鼓舞的早期结果 [5] - 已决定终止开发肥胖症候选药物TERN-601,原因是其疗效不佳且在二期FALCON试验中出现安全性问题,并将资源集中于TERN-701,预计今年晚些时候公布新的临床结果 [6] - 分析师共识评级为“强力买入”,十二位分析师中九位给予“强力买入”,三位建议“持有”,基于平均目标价15.83美元,潜在上涨空间为101%,最高目标价28美元预示未来12个月可能上涨257% [7]
速递|一款口服减肥药,二期临床后画上终止符
GLP1减重宝典· 2025-10-23 11:49
文章核心观点 - Terns Pharmaceuticals公司宣布其口服GLP-1受体激动剂TERN-601的二期临床试验顶线结果,并决定终止该项目的开发,公司将重新聚焦于肿瘤学领域[2][6] 关键试验结果 - 在超过500毫克剂量组中,观察到最大安慰剂调整体重减轻为4.6%,显示出统计学显著的体重减轻[3] - 不同剂量组的安慰剂调整体重减轻数据分别为:250毫克组-1.8%,500毫克慢速递增组-3.6%,500毫克组-4.6%,750毫克组-3.0%[3] - 500毫克和750毫克剂量的p值低于0.01,具有统计学显著性[3] 安全性概况 - 12%的参与者因不良事件停止治疗,主要为胃肠道问题[4] - 胃肠道不良事件通常为轻度或中度,包括恶心(56%)、呕吐(26.9%)、便秘(11.9%)和腹泻(9.7%),与剂量相关但未发生严重情况[4] - 三名参与者在治疗后出现3级肝酶升高,其中两例可能与药物相关并与药物性肝损伤一致[4] 公司战略调整 - 基于试验结果未达到差异化口服GLP-1RA治疗的高标准,公司决定终止TERN-601项目[6] - 公司将不再在代谢疾病领域进行进一步投资,重新聚焦于肿瘤学项目TERN-701[6] - TERN-701是一种用于治疗慢性髓性白血病的全osteric BCR-ABL抑制剂,其CARDINAL一期试验数据预计在本季度公布[6]
Terns Pharmaceuticals: GLP-1 Obesity Drug Cut Warrants Downgrade To 'Hold' (NASDAQ:TERN)
Seeking Alpha· 2025-10-22 20:11
作者及其服务 - 文章作者Terry Chrisomalis运营名为Biotech Analysis Central的医药服务,提供针对医药公司的深度分析[1] - 该服务在Seeking Alpha平台的订阅价格为每月49美元,选择年度计划的用户可享受33.50%的折扣,年费为399美元[1] - 作者所属的投资研究小组Biotech Analysis Central拥有一个包含600多篇生物技术投资文章的资料库[2] 研究服务内容 - 该研究服务提供一个包含10多只中小盘股票的投资组合模型,并对每只股票进行深度分析[2] - 服务内容包括实时聊天、一系列分析和新闻报道,旨在帮助医疗保健投资者做出明智决策[2]
Why Is Terns Pharmaceuticals Stock Trading Lower After Obesity Trial Data?
Benzinga· 2025-10-22 18:43
核心观点 - Terns Pharmaceuticals公布了TERN-601治疗肥胖症的FALCON二期临床试验12周顶线结果 数据显示不同剂量组的减重效果和安全性特征 公司股价在结果公布后出现下跌 [1][6] 试验药物与设计 - TERN-601是一种口服GLP-1受体激动剂 旨在用于治疗不伴有糖尿病的成人肥胖患者 [2] - 试验设置了250毫克、500毫克慢速滴定、500毫克和750毫克等多个剂量组 [3] 疗效数据 - 250毫克剂量组相比安慰剂的减重效果为1.8% 未达到统计学显著性(p=0.056) [3] - 500毫克慢速滴定组的减重效果约为3.6% [3] - 500毫克剂量组的减重效果约为4.6% [3] - 750毫克剂量组的减重效果约为3% [3] 安全性与耐受性 - 在134名接受治疗的患者中 因不良事件导致停药或剂量调整的比例分别为11.9%和8.2% [4] - 大多数不良事件为胃肠道相关 严重程度均为轻度或中度 [4] - 最常见胃肠道不良事件包括恶心(56%)、呕吐(26.9%)、便秘(11.9%)和腹泻(9.7%) 且呈现剂量相关性 [4] - 治疗期间 患者的平均AST、ALT、碱性磷酸酶和总胆红素水平总体保持稳定 [5] - 在500毫克治疗组中有两名患者出现与药物性肝损伤一致的3级肝功能检查指标升高 其中一例得到肝活检结果支持 [5] - 在750毫克组中有一名患者出现3级肝功能检查指标升高 但研究者认为病因可能为胆结石 与药物关系不大 但无法完全排除药物性肝损伤的可能性 [6] 市场反应 - 在结果公布后 Terns Pharmaceuticals股价下跌3.33%至7.85美元 [6]