慢性髓性白血病治疗
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暴涨69.85%!断腕减肥, 豪赌白血病,Terns 宣布 Tern-701 在复发/难治性 CML 一期临床中取得突破疗效!
美股IPO· 2025-11-03 23:23
公司股价表现与催化剂 - 公司股价在2025年11月3日交易中大涨69.85%,盘中涨幅一度接近翻倍 [1] - 股价暴涨的直接催化剂是TERN-701优异的临床数据公布,该数据被选拔在2025年12月第67届美国血液学会年会上进行口头报告 [1] TERN-701产品特性与市场定位 - TERN-701是一款高选择性BCR-ABL变构抑制剂,其对ABL1、ABL2的选择性超过10000倍,比其他活性位点TKI的选择性高450倍 [3] - 该产品具有更高选择性、更好的体内靶点覆盖和更宽的治疗窗,有望成为同类最佳药物 [13] - 作为变构BCR-ABL抑制剂,其靶向BCR-ABL肉豆蔻酰口袋,对T315I突变及复合突变有效 [34] - 当前CML标准治疗药物Asciminib预计销售峰值超过30亿美元,但存在严重未满足的临床需求,许多患者无法达到主要分子学反应 [5][9] 临床数据亮点与疗效 - 一期临床CARDINAL研究纳入55例患者,其中32例可评估疗效,患者基线特征显示为中位接受过3种TKI治疗的难治群体,35%患者接受过4线及以上治疗,36%患者曾接受Asciminib治疗 [15][18] - TERN-701治疗24周,在非T315I突变CML患者中达到75%的总体主要分子学反应率,其中新达到主要分子学反应的患者比例为64%,维持反应的患者比例为100% [19][20] - 在关键亚组中,对既往TKI治疗无效的患者主要分子学反应率为69%,既往接受过Asciminib治疗的患者主要分子学反应率为60%,既往接受过Asciminib、Ponatinib或试验性TKI治疗的患者主要分子学反应率为67% [20] - 与竞品相比,TERN-701的24周新达到主要分子学反应率显著高于Asciminib一期研究的24%、Asciminib三期研究的25%以及ELVN-001的32% [21] 安全性数据与开发前景 - TERN-701耐受性良好,3级及以上副作用发生率低于10% [21] - 主要副作用包括胰腺毒性发生率为19%,高血压发生率为16% [12] - 优异的临床数据有望推动TERN-701从一期临床直接跳到三期临床 [23] - 公司已决定将发展重点转向TERN-701,逐步放弃代谢疾病领域的开发 [32] 公司战略转型与管线调整 - 公司最初专注于非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化和肝细胞癌等领域,管线包括TERN-101、TERN-201等 [33] - 目前公司管线重点调整为:TERN-701处于一期临床,TERN-501处于二期临床阶段,TERN-800系列处于临床前阶段 [36] - 公司账面资金约3亿美元,不足以推进TERN-501的三期临床,促使公司将资源集中于TERN-701 [34]
Terns Pharmaceuticals, Inc. - TERN-701 Investor Educational Webinar Transcript
Seeking Alpha· 2025-09-04 03:33
公司产品与战略 - TERN-701为新一代口服变构BCR-ABL抑制剂 目前处于研究阶段 用于治疗慢性髓系白血病(CML)[2] - 公司将于下季度公布TERN-701的I期临床数据[2] - 本次网络研讨会仅用于信息与教育目的 不面向媒体发布[3] 产品定位与潜力 - TERN-701可能具备同类最佳(best-in-class)产品特性[2] - 公司将探讨TERN-701在CML治疗领域演变格局中的潜在定位[2] 会议基本信息 - 会议由首席执行官Amy Burroughs主持 主题为TERN-701投资者教育网络研讨会[1][2] - 演示材料需由观众自行手动切换[1] - 陈述包含前瞻性声明 建议参阅SEC季度及年度文件了解风险因素与免责声明[3]