核心观点 - Terns Pharmaceuticals公布了TERN-601治疗肥胖症的FALCON二期临床试验12周顶线结果 数据显示不同剂量组的减重效果和安全性特征 公司股价在结果公布后出现下跌 [1][6] 试验药物与设计 - TERN-601是一种口服GLP-1受体激动剂 旨在用于治疗不伴有糖尿病的成人肥胖患者 [2] - 试验设置了250毫克、500毫克慢速滴定、500毫克和750毫克等多个剂量组 [3] 疗效数据 - 250毫克剂量组相比安慰剂的减重效果为1.8% 未达到统计学显著性（p=0.056） [3] - 500毫克慢速滴定组的减重效果约为3.6% [3] - 500毫克剂量组的减重效果约为4.6% [3] - 750毫克剂量组的减重效果约为3% [3] 安全性与耐受性 - 在134名接受治疗的患者中 因不良事件导致停药或剂量调整的比例分别为11.9%和8.2% [4] - 大多数不良事件为胃肠道相关 严重程度均为轻度或中度 [4] - 最常见胃肠道不良事件包括恶心（56%）、呕吐（26.9%）、便秘（11.9%）和腹泻（9.7%） 且呈现剂量相关性 [4] - 治疗期间 患者的平均AST、ALT、碱性磷酸酶和总胆红素水平总体保持稳定 [5] - 在500毫克治疗组中有两名患者出现与药物性肝损伤一致的3级肝功能检查指标升高 其中一例得到肝活检结果支持 [5] - 在750毫克组中有一名患者出现3级肝功能检查指标升高 但研究者认为病因可能为胆结石 与药物关系不大 但无法完全排除药物性肝损伤的可能性 [6] 市场反应 - 在结果公布后 Terns Pharmaceuticals股价下跌3.33%至7.85美元 [6]