诉讼程序信息 - 针对Savara Inc的集体诉讼案，代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买公司证券的投资者 [1] - 提交首席原告动议的截止日期为2025年11月7日 [1][5] 事件触发原因 - 2025年5月27日，公司宣布其治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的MOLBREEVI生物制剂许可申请收到FDA的拒收函，认为提交材料不够完整，要求补充化学、制造和控制数据 [2] - 同日，Guggenheim发布报告，下调公司目标价，并警告商业化可能延迟及公司可能需要额外融资 [2] 市场反应 - 受上述消息影响，Savara股价在2025年5月27日下跌0.90美元，跌幅达31.7%，报收于每股1.94美元 [3] 诉讼指控内容 - 指控公司在整个集体诉讼期间做出了重大虚假和/或误导性陈述，且未披露重大不利事实 [4] - 具体指控包括未向投资者披露MOLBREEVI的BLA申请缺乏足够的化学、制造和控制信息，FDA不太可能批准当前形式的申请，以及公司可能无法在向投资者承诺的时间框架内完成提交 [4] - 指控还指出监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性，因此公司关于业务和前景的正面陈述存在重大误导且缺乏合理依据 [4]