公司核心事件 - 律师事务所Robbins LLP提醒投资者，一项集体诉讼已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买或收购Savara Inc (NASDAQ: SVRA) 证券的个人和实体提起 [1] - Savara Inc是一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，其主要候选产品是MOLBREEVI（也称为molgramostim），一种吸入式粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 [1] 诉讼指控内容 - 指控称，在公司期间，管理层未能披露MOLBREEVI的生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和控制的足够信息 [2] - 指控还称，因此美国FDA不太可能以当前形式批准MOLBREEVI的BLA，这使得公司不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成BLA的提交 [2] - 指控进一步指出，MOLBREEVI监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [2] 股价影响与市场反应 - 2025年5月27日，公司发布新闻稿宣布收到FDA的拒绝提交函，FDA初步审查后确定MOLBREEVI的BLA不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多CMC相关数据 [3] - 受此消息影响，Savara的股价在2025年5月27日下跌每股0.90美元，跌幅达31.69%，报收于每股1.94美元 [3] 诉讼程序相关信息 - 希望担任集体诉讼首席原告的股东必须在2025年11月7日前向法院提交文件 [4]