公司概况 * Simulation Plus是一家专注于生物模拟（biosimulation）领域的公司 提供软件工具和科学咨询服务 以支持药物研发过程 公司即将迎来成立30周年[2] * 公司业务模式以软件许可为主 同时提供科学咨询服务 帮助客户应对内部资源不足或尚未建立内部团队的挑战[4] 核心业务与技术 * 公司产品覆盖药物研发全流程 从早期发现到临床前、临床阶段（I-III期）以及上市后应用 但主要价值体现在候选药物进入临床后[5][7] * 早期应用产品Admet Predictor利用AI和机器学习预测分子结构特性 但仅占公司业务的15%[6][7] * 核心建模与仿真工具包括： * PBPK建模工具GastroPlus：主要用于转化医学 支持动物试验和首次人体试验的设计与预测 GastroPlus包含12个不同物种的模型[7][27] * PKPD建模：专注于药物分析和患者群体分层 支持个性化医疗和临床试验方案设计[8] * 生物模拟技术用于支持生物等效性豁免 消除因制剂变更或生产工艺改变而需进行的额外临床试验[3] 人工智能（AI）战略与应用 * 公司自20世纪90年代起就在其产品中应用AI和机器学习（如Admet Predictor）[6][9] * 认为AI的价值在于快速搜索和 interrogating 数据集 但最终需要科学家的评估和专业知识来构建、完善模型并消除幻觉（hallucinations）[12][13] * 核心AI机会在于引入智能体AI（Agentic AI）以自动化建模过程中的许多步骤 提高建模科学家的生产效率 从而应对因AI产生更多候选药物所带来的增量工作[14][15] * 构建AI模型的竞争优势在于深厚的科学知识（物理、化学、生物学、医学）与AI工具的结合 以及三十年积累的行业经验[17][18] * 数据是AI应用的关键 公司通过多年合作获取了大量专有数据 并强调数据管理（data management）和数据策管（curation capability）的重要性 而非单纯的数据访问[18][19] 监管环境与机遇 * 美国FDA支持在动物试验等领域使用生物模拟和计算机（in silico）方法 并公布了减少动物试验的路线图[3][22] * 监管机构对已建立且经过验证的平台（如Simulations Plus的GastroPlus、Monolix、ADMET Predictor）接受度较高 而对“黑箱”式的AI解决方案则更为谨慎 可能需要审查源代码[21] * 减少动物测试的机遇预计需要3-5年时间窗口才能看到首次研究用新药（IND）申请在不进行动物试验的情况下获得批准 初期试点项目可能仍会伴随小规模动物试验以进行确认[25][26] * 这一监管趋势将驱动对生物模拟软件和咨询服务的需求增长 但过程不会一蹴而就[24][29] 市场需求与行业挑战 * 生物制药和生物技术领域的需求环境近年来充满挑战 受到专利到期、药品定价审查、资金环境紧张等因素的影响[31][32] * 药物研发的投资回报率（ROI）持续下降 约5000个分子进入研发体系才能获得一个批准 行业亟需提高效率和成功率[33] * 尽管面临短期挑战 但生物模拟是提高药物研发ROI的关键贡献者 长期需求依然稳固[33][34] 战略调整与未来路线图 * 公司近期完成了组织架构重组 从投资组合管理模式整合为更功能化的组织 合并为一个软件开发业务和一个服务业务 以提高内部效率和促进跨学科解决方案的应用[35][36] * 未来机遇包括： * 顺应减少动物试验的监管趋势 提前布局相关应用[39] * 紧跟科学进展（如小分子与生物制剂、肿瘤学等治疗领域）和监管指南 拓展生物模拟的应用范围[40][41] * 开发覆盖整个平台的云技术和AI组件 加速产品路线图[37] 财务表现 * 未提供具体的财务数据（如收入、百分比变化）[23]

公司业务与收购 - 公司是一家为制药、生物技术和化学行业开发建模与仿真工具的软件公司 [2] - 2024年6月公司收购了提供基于仿真的学习、智能和合规解决方案的Pro-ficiency Holdings公司 [2] 收购整合与内部控制问题 - 公司在相关期间宣称Pro-ficiency的整合将使总可寻址市场翻倍并对销售做出重要贡献 [3] - 公司曾认证其财务报告内部控制是有效的 但实际上在整合Pro-ficiency方面遇到困难且缺乏有效的内部控制 [3] 财务表现与股价变动 - 2025年6月11日公司公布2025财年第三季度初步财务结果 提及市场不确定性造成重大阻力 [4] - 该消息导致股价从2025年6月11日的26.44美元/股下跌6.39美元至20.05美元/股 跌幅超过24% [4] - 2025年7月14日公司报告第三季度财务业绩 包含与先前收购相关的7720万美元减值支出 [5] - 随后公司披露已解雇审计师Grant Thornton 并承认财务报告内部控制和分部报告问题未能及时解决 [5] - 审计师不同意公司的说法 表示已就分部报告和内部控制问题与管理层和审计委员会沟通但未得到满意解决 [5] - 这些消息导致股价从2025年6月14日的17.47美元/股下跌4.50美元至12.97美元/股 跌幅近26% [5] 审计变更 - 公司于2025年4月15日聘请Grant Thornton作为新审计师 但在不到两个月后的2025年7月15日将其解雇 [4][5]

Bragar Eagel & Squire, P.C. Litigation Partner Brandon Walker Encourages Investors Who Suffered Losses In Simulations Plus (SLP) To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you purchased or acquired stock in Simulations Plus and would like to discuss your legal rights, call Bragar Eagel & Squire partner Brandon Walker or Marion Passmore directly at (212) 355-4648. NEW YORK, Sept. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bragar Eagel & Squire, P.C., a nationally recognized stockholder rights law firm, is investi ...

Simulations Plus (SLP) FY 2025 Conference September 03, 2025 12:45 PM ET Speaker0Okay. Welcome, everybody. My name is Stan Berenstain. I cover digital health at Wells Fargo. With me today is Sean O'Connor.He's the CEO of Simulations Plus. How are you? I'm doing great, Stan. Thanks for thanks for the invite. Yeah.Absolutely. Happy you can make it. So before we begin, for those less familiar with the story, can you just give us a brief overview of what Simulations Plus does, what end markets it serves, and ul ...

NEW YORK, Aug. 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces an investigation into Simulations Plus, Inc. (NASDAQ: SLP) for potential violations of the federal securities laws. If you invested in Simulations Plus, you are encouraged to obtain additional information by visiting: https://www.bfalaw.com/cases/simulations-plus-inc-class-action-lawsuit. Why Is Simulations Plus being Investigated? Simulations Plus is a software company that develops tools for modeli ...

NEW YORK, Aug. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces an investigation into Simulations Plus, Inc. (NASDAQ: SLP) for potential violations of the federal securities laws. If you invested in Simulations Plus, you are encouraged to obtain additional information by visiting: https://www.bfalaw.com/cases/simulations-plus-inc-class-action-lawsuit. Why Is Simulations Plus being Investigated?Simulations Plus is a software company that develops tools for modelin ...

公司业务与收购 - 公司是一家为制药、生物技术和化学行业开发建模与仿真工具的软件公司 [2] - 公司于2024年6月收购了提供模拟学习、智能与合规解决方案的Pro-ficiency Holdings公司 [2] 收购整合与财务控制问题 - 公司曾宣传收购Pro-ficiency将使总目标市场翻倍并对销售做出显著贡献 [3] - 公司曾认证其财务报告内部控制是有效的 [3] - 但公司实际上难以成功整合Pro-ficiency且缺乏有效的内部控制 [3] 财务表现与股价变动 - 公司于2025年4月15日聘请Grant Thornton为新审计师 [4] - 2025年6月11日公司公布2025年第三季度初步财务结果令人失望 归因于市场不确定性等重大阻力 [4] - 此消息使公司股价从2025年6月11日的26.44美元跌至6月12日的20.05美元 单日下跌6.39美元 跌幅超过24% [4] - 2025年7月14日公司报告第三季度财务结果 包含与先前收购相关的7720万美元减值支出 [5] - 次日公司宣布解雇Grant Thornton审计师 [5] - 公司表示解雇原因是部分事项无法及时最终确定 包括分部报告和报告单位确定以及财务报告内部控制 [5] - 但审计师不同意公司描述 称已向管理层和审计委员会沟通了分部报告和报告单位确定以及财务报告内部控制相关问题 且这些问题未得到满意解决 [5] - 这些消息使公司股价从2025年6月14日的17.47美元跌至6月15日的12.97美元 单日下跌4.50美元 跌幅近26% [5] 法律调查 - 一家领先证券律师事务所正在调查公司可能违反联邦证券法的行为 [1]

公司业务与收购 - 公司为制药、生物技术和化学行业开发建模和仿真软件工具 [2] - 2024年6月收购模拟学习、智能和合规解决方案提供商Pro-ficiency Holdings Inc [2] - 公司曾宣称该收购将使总可寻址市场翻倍并对销售产生实质性贡献 [3] 财务与内部控制问题 - 公司认证其财务报告内部控制有效 但实际缺乏有效内部控制 [3] - 2025年4月15日聘请Grant Thornton LLP为新审计师 [5] - 2025年7月14日三季度财报确认7720万美元与先前收购相关的减值费用 [5] - 审计师发现与分部报告、报告单元确定及财务报告内部控制相关的问题且未得到满意解决 [5] 股价表现与重大事件 - 2025年6月11日公布疲软的三季度初步财务结果 归因于资金、药品价格和潜在关税的市场不确定性 [4] - 股价从2025年6月11日的26.44美元/股下跌6.39美元至6月12日的20.05美元/股 跌幅超24% [4] - 2025年7月15日宣布解聘审计师Grant Thornton [5] - 股价从2025年6月14日的17.47美元/股下跌4.50美元至6月15日的12.97美元/股 跌幅近26% [5] 法律调查进展 - Bleichmar Fonti & Auld LLP律师事务所对涉嫌违反联邦证券法行为展开调查 [1] - 该律所曾从特斯拉董事会追回超9亿美元 从Teva Pharmaceutical追回4.2亿美元 [8]

公司调查背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Simulations Plus Inc（NASDAQ: SLP）涉嫌违反联邦证券法展开调查 [1] - 调查涉及投资者可通过指定链接获取更多信息 [1][6] 公司业务与收购事件 - Simulations Plus是一家为制药、生物技术和化学行业开发建模与仿真工具的软件公司 [2] - 2024年6月公司收购了提供模拟学习与合规解决方案的Pro-ficiency Holdings Inc [2] - 收购时公司宣称将使其总可寻址市场翻倍并对销售产生实质性贡献 [3] 财务与运营问题 - 公司声称对财务报告的内控有效 但实际存在整合Pro-ficiency失败及内控失效问题 [3] - 2025年4月15日更换审计机构为Grant Thornton LLP 两个月后披露2025年第三季度初步财务结果不及预期 归因于"市场不确定性"导致股价单日下跌24%（26.44美元→20.05美元） [4] - 2025年7月14日财报显示因"前期收购相关"计提7720万美元费用 次日宣布解雇审计机构 [5] - 审计机构指出公司存在财务报告内控及分部报告问题未解决 导致股价再跌26%（17.47美元→12.97美元） [5] 法律机构背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是国际知名证券集体诉讼律所 曾为特斯拉案追回9亿美元 为Teva制药案追回4.2亿美元 [8]

公司财务表现 - 2025年第三季度销售额为2040万美元 低于市场共识预期的2090万美元[2] - 初步第三季度销售额已低于预期 仅为1900万至2000万美元 远低于2278万美元的市场共识预期[2] 市场反应与法律动态 - 公司股价在2025年第三季度财报发布后出现下跌[2] - 律师事务所正在调查公司是否发布虚假或误导性陈述 涉嫌违反证券法[1][2] - 调查涉及公司未向投资者披露关键信息的行为[2] 行业关注事件 - 2025年7月15日Benzinga文章指出公司面临需求持续疲软和前景软化的问题[2]