UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-39321 AVIDITY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-1336960 (State or Other Jurisdictio ...

收入和利润（同比环比） - 公司2021年第三季度收入为220万美元，较2020年同期的170万美元增长24.5%[120][121] - 2021年前九个月收入为747万美元，较2020年同期的465万美元增长60.9%[124][125] - 公司净亏损为7950万美元（截至2021年9月30日的九个月）[103] 成本和费用（同比环比） - 2021年第三季度研发费用为2483万美元，较2020年同期的945万美元增长162.6%[120][122] - 2021年第三季度行政管理费用为661万美元，较2020年同期的376万美元增长76.0%[120][123] - 2021年前九个月研发费用为6821万美元，较2020年同期的2398万美元增长184.4%[124][126] - 2021年前九个月行政管理费用为1876万美元，较2020年同期的865万美元增长117.0%[124][127] - 研发费用为6882.1万美元（截至2021年9月30日的九个月）[112] - 外部研发成本为3866.7万美元（截至2021年9月30日的九个月）[112] - 内部研发成本为2954.7万美元（截至2021年9月30日的九个月）[112] 现金及融资活动 - 公司现金及现金等价物和有价证券总额为4.13亿美元[102] - 首次公开募股净收益为2.741亿美元（2020年6月）[102] - 后续公开募股净收益为1.551亿美元（2021年8月）[102] - 截至2021年9月30日，公司持有现金及现金等价物和有价证券4.13亿美元[128][135] - 公司2021年8月公开发行普通股融资净收益1.551亿美元[128] - 2021年前九个月经营活动现金流净流出6860万美元，投资活动现金流净流入155万美元，融资活动现金流净流入1.556亿美元[138] - 2020年6月IPO融资净收益2.741亿美元，发行1656万股普通股，每股18美元[128] - 融资活动提供的净现金为2.716亿美元，主要来自IPO净收益和C轮可转换优先股发行净收益[142] 累计赤字及合作收益 - 累计赤字为1.46亿美元（截至2021年9月30日）[103] - 与礼来公司合作获得2000万美元前期许可费[106] - 有资格获得最高6.0亿美元开发里程碑付款（每个目标）[106] 会计政策与合规 - 公司作为新兴成长公司可延迟采用新会计准则的期限至2021年12月31日[147] - 截至2021年9月30日关键会计政策与上年相比无重大变更[143] - 公司选择利用JOBS法案豁免权不遵循萨班斯法案404(b)条款审计要求[146] 合约义务与表外安排 - 合约义务与承诺在正常业务范围内无重大变化[144] - 报告期间无任何表外安排[145] 市场风险披露 - 现金及有价证券组合因短期性质不受利率波动的重大影响[149] - 通胀通过增加劳动力成本和研发合同成本影响公司，但未产生重大运营影响[150] - 外汇汇率波动影响海外供应商合约，但迄今未产生重大实质影响[151] - 市场风险披露包含利率风险、通胀风险和外汇风险三类定量分析[149][150][151]

公司愿景与平台优势 - 愿景是通过革新RNA疗法的递送方式，深刻改善人们的生活[7] - 拥有颠覆性且广泛的平台，在多种组织中展示了临床前概念验证，拓宽到其他组织和细胞类型[9] AOC药物特点 - 结合单克隆抗体和寡核苷酸技术，靶向特定组织，可扩展生产[13] 肌肉疾病项目进展 - AOC 1001获批进行1/2期MARINA试验，FDA授予孤儿药资格，AOC 1044和AOC FSHD项目预计2022年开展临床试验[9] AOC 1001治疗DM1效果 - siRNA使DM1肌管剪接改善56%，单剂量2mg/kg使猴子骨骼肌DMPK mRNA持久降低约75%，13周治疗使猴子骨骼肌DMPK mRNA降低超80%[48][51][65] MARINA试验情况 - 评估AOC 1001在成人DM1患者中的安全性、耐受性等，约44名18 - 65岁患者参与，分单剂量和多剂量组[81][86] FSHD项目情况 - 美国约16,000 - 38,000人受影响，AOC旨在治疗潜在病因，临床前研究进行中，计划2022年提交监管申请启动临床试验[114][127] DMD项目情况 - 美国约10,000 - 15,000名男孩患病，AOC治疗使外显子跳跃增加超50倍，三个项目推进至临床阶段，计划2022年为AOC 1044提交监管申请[129][134][142] 公司团队与合作 - 拥有经验丰富的领导团队，与多个组织合作开展研究，制定合作策略加速AOC在非罕见病领域的应用[144][156] 财务情况 - 2021年Q2合作收入260万美元，研发费用2270万美元，总运营费用2900万美元，净亏损2640万美元，现金及等价物和有价证券2.795亿美元[158]

收入和利润 - 公司2021年第二季度收入为260.7万美元，较2020年同期的154.1万美元增长69.2%[119][120] - 2021年上半年收入531.1万美元，较2020年同期289.9万美元增长83.2%[125][126] - 公司净亏损为5020万美元（截至2021年6月30日的六个月）[104] 成本和费用 - 研发费用在2021年第二季度达2270.6万美元，同比增长152.7%[119][121] - 行政管理费用在2021年第二季度为626.8万美元，较2020年同期增长114.3%[119][122] - 研发费用为2270万美元（2021年第二季度）和4338万美元（2021年上半年）[111] - 外部研发成本为1230万美元（2021年第二季度）和2468万美元（2021年上半年）[111] - 内部研发成本为1040万美元（2021年第二季度）和1870万美元（2021年上半年）[111] - 2021年上半年研发费用4338.3万美元，较2020年同期1452.8万美元增长198.6%[125][127] - 2021年上半年行政管理费用1215.2万美元，较2020年同期488.9万美元增长148.5%[125][128] 现金流 - 2021年上半年经营活动现金流净流出4781.6万美元，同比扩大220.3%[141] - 经营活动所用净现金为4780万美元，主要用于资助AOC 1001、AOC 1044及FSHD项目的开发[142] - 2021年上半年经营活动净现金同比增长221%，从2020年同期的1490万美元增至4780万美元[142] - 投资活动提供净现金230万美元，主要来自有价证券到期收益[143] - 融资活动提供净现金40万美元，主要来自员工持股计划股票发行及期权行权收益[144] - 2020年上半年融资活动提供净现金2.729亿美元，主要来自IPO及C轮优先股发行[144] 融资活动 - 首次公开募股净收益为2.741亿美元[102] - 2021年8月公开发行净收益约为1.553亿美元[103] - 2020年IPO净融资2.741亿美元，承销商全额行使超额配售权[130] - 2021年8月完成增发融资，净融资额约1.553亿美元[137] - 与礼利公司的合作协议获得2000万美元预付款[107] 资金状况与流动性 - 公司现金及现金等价物和可售证券总额为2.795亿美元[103] - 截至2021年6月30日，公司现金及等价物与有价证券总额为2.795亿美元[130] - 公司预计现有资金可维持至少12个月的运营[105] - 累计赤字为1.167亿美元（截至2021年6月30日）[104] 会计政策与风险 - 公司作为新兴成长企业，享受JOBS法案规定的会计准则延期采用待遇直至2021年12月31日[148][149] - 利率风险对财务状况影响有限，因投资组合以短期工具为主[150] - 通胀通过增加劳动力成本及研发合同成本产生影响，但未造成实质性影响[151] - 外汇风险存在于境外供应商合约，但汇率波动未产生实质性影响[152] - 截至2021年6月30日，关键会计政策及表外安排均无重大变更[145][146][147]

Avidity Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-39321 | | Trading | | | --- | --- | --- | | Title of each class | Symbol(s) | Name of each e ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE FISCAL YEAR ENDED DECEMBER 31, 2020 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-39321 AVIDITY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-1336960 (State or Other Jurisdiction o ...

首次公开募股情况 - 2020年6月公司完成首次公开募股，发行1656万股普通股，每股18美元，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，净收益2.741亿美元[85] - 2020年6月公司完成首次公开募股，发行1656万股普通股，每股价格18美元，净收益2.741亿美元[112] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3.411亿美元[85] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3.411亿美元，预计现有资金至少可支持未来36个月运营[112][118] 净亏损情况 - 2019年和2018年公司净亏损分别为2470万美元和1120万美元，2020年前九个月净亏损2810万美元，截至2020年9月30日累计亏损5030万美元[87] 与礼来合作情况 - 2019年公司与礼来达成合作协议，礼来支付2000万美元前期许可费，公司最多可获得每个靶点6000万美元开发里程碑付款、1.4亿美元监管里程碑付款和2.05亿美元商业化里程碑付款[89] - 2019年公司向礼来发行可转换本票，获得1500万美元现金收益，该本票年利率8%，后转换为4576342股C系列可转换优先股[90] 研发成本及费用情况 - 2020年第三季度研发外部成本为544.2万美元，2019年同期为324.5万美元；2020年前九个月为1499.1万美元，2019年同期为375.8万美元[93] - 2020年第三季度研发内部成本为401.3万美元，2019年同期为185.4万美元；2020年前九个月为899.2万美元，2019年同期为513.6万美元[93] - 2020年第三季度研发总费用为945.5万美元，2019年同期为509.9万美元；2020年前九个月为2398.3万美元，2019年同期为889.4万美元[93] - 2020年第三季度研发费用950万美元，2019年同期为510万美元，增长435.6万美元[102][104] - 2020年前三季度研发费用2400万美元，2019年同期为890万美元，增长1508.9万美元[107][109] 资金支持运营情况 - 公司预计现有现金及现金等价物至少可支持未来36个月的运营[88] 产品研发计划 - 公司预计AOC 1001在2021年提交研究性新药申请，并于同年年底启动1/2期临床试验[84] 营收情况 - 2020年第三季度营收170万美元，2019年同期为70万美元，增长109.6万美元[102][103] - 2020年前三季度营收460万美元，2019年同期为90万美元，增长377.1万美元[107][108] 行政费用情况 - 2020年第三季度行政费用380万美元，2019年同期为80万美元，增长300万美元[102][105] - 2020年前三季度行政费用860万美元，2019年同期为330万美元，增长538.1万美元[107][110] 现金流量情况 - 2020年前三季度经营活动现金使用2400万美元，2019年同期为提供750万美元[121][122] - 2020年前三季度融资活动现金提供2.716亿美元，2019年同期为提供1740万美元[121][124] 新兴成长型公司截止条件 - 公司作为新兴成长型公司的截止条件包括：IPO完成五周年后财年的最后一天；年总营收至少达10.7亿美元财年的最后一天；非关联方持有的普通股市值在该财年第二财季最后工作日超过7亿美元，被视为“大型加速申报公司”财年的最后一天；过去三年发行超过10亿美元非可转换债务证券的日期[129]

首次公开募股情况 - 2020年6月公司完成首次公开募股，发行1656万股普通股，每股价格18美元，扣除承销折扣、佣金和估计发行成本后，总净收益为2.741亿美元[86] - 2020年6月公司完成首次公开募股，发行1656万股普通股，每股18美元，净收益2.741亿美元[113] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为3.524亿美元[86] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为3.524亿美元，预计现有资金至少可支持未来36个月运营[113][119] 净亏损情况 - 2019年和2018年公司净亏损分别为2470万美元和1120万美元，2020年上半年净亏损为1660万美元，截至2020年6月30日，累计亏损为3880万美元[88] 与礼来公司合作情况 - 2019年公司与礼来公司达成合作协议，礼来支付2000万美元的前期许可费，公司有资格获得每个靶点最高6000万美元的开发里程碑付款、最高1.4亿美元的监管里程碑付款和最高2.05亿美元的商业化里程碑付款[90] - 2019年公司向礼来发行可转换本票，获得1500万美元现金收益，该本票年利率为8%，后转换为4576342股C系列可转换优先股[91] 研发费用情况 - 2020年和2019年第二季度研发外部成本分别为654.4万美元和47.3万美元，上半年分别为955万美元和51.4万美元[94] - 2020年和2019年第二季度研发内部成本分别为244万美元和206万美元，上半年分别为497.8万美元和328.1万美元[94] - 2020年和2019年第二季度总研发费用分别为898.4万美元和253.3万美元，上半年分别为1452.8万美元和379.5万美元[94] - 2020年上半年研发费用为1450万美元，2019年同期为380万美元，增长1073.3万美元[108][110] 公司运营资金支持情况 - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物至少可支持未来36个月的运营[89] 产品销售收入预期情况 - 公司预计在成功完成产品候选药物的开发并获得监管批准后才会产生产品销售收入，这可能需要数年时间，甚至可能永远不会实现[89] 营收情况 - 2020年第二季度营收为150万美元，2019年同期为20万美元，增长131.7万美元[103][104] 行政费用情况 - 2020年上半年行政费用为490万美元，2019年同期为250万美元，增长238.1万美元[108][111] 其他费用情况 - 2020年上半年其他费用为10万美元，2019年同期为160万美元，减少146.3万美元[108][112] 各活动现金流量情况 - 2020年上半年经营活动现金使用1490万美元，2019年同期提供1340万美元[122][123] - 2020年上半年投资活动现金使用1万美元，2019年同期使用13万美元[122][124] - 2020年上半年融资活动现金提供2.729亿美元，2019年同期提供1810万美元[122][125] 新兴成长公司豁免条款情况 - 公司作为新兴成长公司，选择利用JOBS法案的豁免条款，财务报表可能与其他公司不可比[129] 新兴成长型公司截止条件情况 - 公司作为新兴成长型公司的截止条件包括：IPO完成五周年后财年的最后一天；年总营收至少达10.7亿美元财年的最后一天；非关联方持有的普通股市值在该财年第二财季最后工作日超过7亿美元，被视为“大型加速申报公司”财年的最后一天；前三年发行超过10亿美元非可转换债务证券的日期[130] 非新兴成长型公司及“大型加速申报公司”门槛情况 - 公司成为非新兴成长型公司的年总营收门槛为10.7亿美元[130] - 公司成为“大型加速申报公司”的非关联方普通股市值门槛为7亿美元[130] - 公司成为非新兴成长型公司的前三年非可转换债务证券发行规模门槛为10亿美元[130]