公司业务概述 - 公司是专注癌症、糖尿病和恶性腹水细胞疗法的生物技术公司，使用“Cell - in - a - Box”技术，当前产品候选名为“CypCaps™”[135] 公司合作与董事会变动 - 2022年8月15日公司与Iroquois Master Fund Ltd.及其附属公司达成合作协议，选举重组董事会，董事会成立业务审查委员会评估公司业务等[135] 临床试验相关问题 - 因SG奥地利相关问题，公司LAPC计划临床试验解决FDA临床搁置的时间表延迟，可能导致其他延迟或开发活动终止[135] - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC计划临床试验的IND，10月1日收到临床搁置通知，10月30日收到FDA说明搁置原因及解除指导的信件[143] - 为解决临床搁置，FDA要求公司提供额外测序数据等多项研究和信息[144] - 公司基于近20年前美国外试验数据寻求FDA批准LAPC临床试验，FDA可能不接受该数据或不允许进行2b期试验[132] 临床试验研究进展 - 公司组建专家团队处理FDA请求，处于开展研究和提供信息的后期阶段[145] - 公司已完成两头猪的试点研究，在开展90头猪的更大规模研究前评估初步数据[145] - 公司参与FDA要求的10项生物相容性研究，其中8项已成功完成，其余正在进行或即将开始[147] - 猪研究分两阶段，第一阶段2头猪的试验已完成，第二阶段90头猪的试验可能因供应链等问题延迟[148] - 公司已完成胰腺癌临床试验产品候选物所需的产品稳定性研究，时间点为-80°C冷冻储存3、6、9、12、18和24个月[146] - 公司已完成MCB细胞36个月的稳定性研究，并正在整理将MCB细胞填充到小瓶中的可重复性和质量的现有信息[146] - 公司已完成细胞色素P450 2B1基因精确序列的测定和确认，结果显示基因完整且稳定[146] 公司运营风险 - 公司依赖Austrianova制造产品候选和开展部分活动，若其无法足量生产或终止合作，会影响公司开发和商业化[131] - 公司“Cell - in - a - Box”技术专利已过期，知识产权可能不足以阻止他人商业化相同或竞争产品[132] 公司股权变动 - 2021年7月12日公司进行1:1500反向股票分割，授权普通股数量从500亿股减至33333334股，每股面值0.0001美元[149] 财务数据关键指标变化（三个月） - 截至2022年10月31日的三个月，公司无收入，运营费用和运营亏损从1004843美元增至2318620美元，增加1313777美元[154][155] - 截至2022年10月31日的三个月，研发成本从135220美元增至177996美元，增幅32%；薪酬费用从265012美元增至400420美元，增幅51%；董事费从61054美元增至102335美元，增幅68%；一般及行政、法律和专业费用从543557美元增至1637869美元，增幅201%[156] - 2022年10月31日止三个月其他收入净额为438,113美元，2021年同期其他费用净额为25,097美元[159] 财务数据关键指标变化（六个月） - 截至2022年10月31日的六个月，公司无收入，运营费用和运营亏损从2028194美元增至3999228美元，增加1971034美元[154][157] - 截至2022年10月31日的六个月，研发成本从278833美元增至337269美元，增幅21%；薪酬费用从533897美元增至728138美元，增幅36%；董事费从124213美元增至155062美元，增幅25%；一般及行政、法律和专业费用从1091251美元增至2778759美元，增幅155%[158] - 2022年10月31日止六个月其他收入净额为573,709美元，2021年同期其他费用净额为23,030美元[160] - 2022年和2021年10月31日止六个月经营活动使用的现金及现金等价物分别为2,963,642美元和2,626,834美元[162] - 2022年10月31日止六个月融资活动使用的现金及现金等价物为5,475,011美元，2021年同期为提供87,362,049美元[162] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年10月31日，公司现金及现金等价物约为7700万美元，2021年同期约为8700万美元[165] 公司资金募集情况 - 2021年8月首次公开发行总收益为1500万美元[166] - 2021年8月公司因认股权证行使收到约1072万美元并发行2,522,387股普通股[167] - 2021年第二次发行公司收到总收益约7000万美元[168] - 2021年8月公司通过首次发行、第二次发行和认股权证行使共获得约8740万美元资金[169] 临床搁置服务协议成本 - 与临床搁置相关服务协议总成本估计约为347,000美元，关联方部分约为291,000美元[172]

公司业务概述 - 公司是专注癌症、糖尿病和恶性腹水细胞疗法的生物技术公司，采用Cell - in - a - Box技术，当前产品候选为CypCaps™[133] 公司合作与业务审查 - 2022年8月15日公司与Iroquois Master Fund Ltd.及其附属公司达成合作协议，重组董事会，董事会成立业务审查委员会评估公司业务[133] - 业务审查委员会和董事会审查期间，公司削减项目开支，包括临床前和临床活动开支，可能导致项目延迟[133][140] 临床试验IND申请与搁置处理 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC临床试验的IND申请，10月1日收到临床搁置通知，10月30日收到FDA说明搁置原因及解除要求的信件[141] - 为解除临床搁置，FDA要求公司提供额外测序数据、进行稳定性研究、评估输送设备兼容性等多项内容[142] - 公司组建专家团队处理FDA要求，处于研究和提供信息的后期阶段，已完成两头猪的试点研究，准备开展90头猪的更大规模研究[143] - 为解除临床搁置，公司需提供pc3/2B1质粒分析证书、进行药物物质灌装步骤资格研究等多项工作[144] - 公司聘请Biologics Consulting进行监管差距分析并协助重新提交IND申请[144] 公司研究成果 - 公司已成功完成胰腺癌临床试验产品候选的稳定性研究，时间点为3、6、9、12、18和24个月，储存温度为 - 80°C[144] - 公司已成功完成FDA要求的多项额外研究，MCB细胞已到36个月稳定性时间点[144] - 公司完成细胞色素P450 2B1基因精确序列测定，确认基因完整且稳定[146] - 公司参与FDA要求的10项生物相容性研究，其中8项已成功完成[146] 公司研究活动 - 公司让Austrianova额外生产400支空胶囊注射器用于生物相容性研究[145] - 公司在猪身上开展CypCaps™生物相容性和长期植入分散性研究，第一阶段2头猪的试验已完成，第二阶段90头猪的试验可能延迟[150] 公司股票分割 - 2021年7月12日，公司进行1:1500反向股票分割，授权普通股数量从500亿股减至3333.3334万股[147] 公司收入情况 - 2022年和2021年截至7月31日的三个月，公司均无收入[157] 公司运营费用与亏损情况 - 2022年截至7月31日的三个月，公司总运营费用为168.0608万美元，较2021年的102.3351万美元增加65.7257万美元[158] - 2022年截至7月31日的三个月，公司运营亏损为168.0608万美元，较2021年的102.3351万美元增加65.7257万美元[160] - 研发成本、薪酬费用、法律和专业费用、咨询费用增加，董事费减少，是运营费用和运营亏损增加的主要原因，其中有争议的代理费用约为57.8万美元[158][160] 公司其他收入与费用情况 - 2022年截至7月31日的三个月，公司其他收入净额为13.5596万美元，2021年同期其他费用净额为0.2067万美元[161] 公司现金流量情况 - 2022年和2021年截至7月31日的三个月，经营活动使用的现金分别为108.4378万美元和124.1221万美元[163] - 2022年截至7月31日的三个月，融资活动使用的现金为208.9967万美元，2021年同期为0 [163] - 2022年和2021年截至7月31日的三个月，汇率变动影响分别为1304美元和 - 1615美元[163] - 2022年和2021年截至7月31日的三个月，现金减少额分别为317.3041万美元和124.2836万美元[163] 公司现金及营运资金情况 - 截至2022年7月31日，公司现金及现金等价物约为8220万美元，2021年同期约为95.9万美元；营运资金约为8120万美元，2021年同期约为58.3万美元[166] 公司发行收益情况 - 2021年8月9日首次公开发行总收益为1500万美元[167] - 2021年8月，公司因行使认股权证收到约1072万美元并发行252.2387万股普通股[168] - 2021年8月19日第二次发行总收益约为7000万美元[169] - 2021年8月，投资者通过首次发行、第二次发行和认股权证行使提供约8740万美元资金[170] 公司服务协议成本情况 - 服务协议总成本估计约为37.3万美元，其中关联方部分约为29.1万美元[173]

股权结构变化 - 2021年7月12日，公司进行1:1500的反向股票分割，普通股授权股数从500亿股减至3333.3334万股，每股面值0.0001美元[447] 现金及营运资金情况 - 截至2022年4月30日，公司现金及现金等价物约为8540万美元，2021年4月30日约为220万美元；营运资金约为8480万美元，2021年4月30日约为160万美元[456] 发行收益情况 - 2021年8月9日，公司首次公开发行，总收益为1500万美元[457] - 2021年8月，公司收到27份普通股认股权证现金行使通知，涉及252.2387万股认股权证股份，获得约1072万美元[458] - 2021年8月19日，公司二次发行，在扣除配售代理费和其他估计发行费用前，获得约7000万美元收益[459] - 截至2022年4月30日的财年，投资者通过首次发行、二次发行和认股权证行使提供约8740万美元资金[460] - 截至2021年4月30日的财年，公司出售约46.2万股普通股，获得约470万美元收益[461] 收入情况 - 2022和2021财年公司均无收入[463] 运营费用及亏损情况 - 截至2022年4月30日的财年，总运营费用从362.2981万美元增至439.2014万美元，增加76.9033万美元[464] - 截至2022年4月30日的财年，运营亏损从362.2981万美元增至439.2014万美元，增加76.9033万美元[466] 其他收入净额情况 - 2022年4月30日止年度其他收入净额为152,853美元，2021年4月30日止年度其他费用净额为71,745美元[467] - 2022年其他收入净额归因于利息收入157,645美元，扣除利息费用和其他费用4,792美元[467] - 2021年其他收入净额归因于薪资保护计划贷款及应计利息减免75,979美元，扣除利息和其他费用4,234美元[467] 现金流量情况 - 2022年4月30日止年度经营活动使用的净现金为4,117,319美元，2021年为3,330,889美元[469] - 2022年4月30日止年度投资活动使用的净现金为0，2021年也为0[469] - 2022年4月30日止年度融资活动提供的净现金为87,311,244美元，2021年为4,636,807美元[469] - 2022年4月30日止年度汇率变动影响为4,625美元，2021年为1,327美元[469] - 2022年4月30日止年度现金增加额为83,198,550美元，2021年为1,307,245美元[469] 潜在稀释性股票情况 - 2022年4月30日潜在稀释性股票期权和认股权证对应10,813,635股普通股，2021年为44,314股，因具反稀释性未纳入摊薄每股净收益计算[477] 经营活动现金使用原因 - 经营活动使用现金是净亏损被服务和薪酬证券发行、预付费用、应付账款和应计费用变动抵消的结果[470]

临床试验进展 - 2020年9月1日公司向FDA提交局部晚期、无法切除的胰腺癌（LAPC）2b期临床试验的新药研究申请（IND），10月1日收到FDA临床搁置通知，10月30日FDA发函说明搁置原因并提供解除搁置的指导[139][147][148] - 为解除临床搁置，FDA要求公司提供额外测序数据和遗传稳定性研究等多项内容[150] - 2021年11月30日公司宣布启动一项临床前研究，以确定用于LAPC的治疗方法是否也能延缓恶性腹水的产生和积累速度[143] 产品研究情况 - 公司已完成CypCaps™在 - 80°C冷冻储存3、6、9、12和18个月后的产品稳定性研究，24个月时间点分析即将开始，数据将在未来几周公布[151] - 公司已完成细胞色素P450 2B1基因插入位点的精确序列测定，确认基因完整[151] - 公司已设计并开展8项生物相容性研究，其中6项已成功完成，其余2项正在进行中[151] - 公司正在开发针对1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的潜在疗法，产品候选物为封装的基因改造胰岛素产生细胞[144] - 公司正在考虑利用Cell - in - a - Box技术开发基于大麻植物某些成分的癌症疗法，但在FDA允许开展LAPC临床试验和验证该技术前，不投入更多资源[145][146] - 公司正在开展多项研究，包括注射器测试、胶囊兼容性研究、胶囊细胞活力测试等[153] 监管相关工作 - 公司已聘请Biologics Consulting进行监管“差距分析”并协助IND提交[151] 疫情影响 - 新冠疫情对公司运营产生影响，主要导致公司应对临床搁置相关任务的延迟，未来可能有更多延迟[152] - 公司计划临床试验受COVID - 19影响，可能延迟、入组困难、患者退出，影响数据完整性和临床开发计划[153] 财务数据关键指标变化 - 2022年1月31日止三个月和九个月公司均无收入[157] - 2022年1月31日止三个月总运营费用为856,119美元，较2021年同期增加99,272美元；九个月总运营费用为2,884,313美元，较2021年同期增加296,275美元[158][160] - 2022年1月31日止三个月其他（收入）费用为 - 44,829美元，较2021年同期减少45,078美元；九个月其他（收入）费用为 - 67,859美元，较2021年同期减少71,053美元[161][162] - 2022年1月31日止九个月经营活动净现金使用量为2,925,479美元，2021年同期为2,390,586美元；投资活动无现金使用或提供；融资活动提供现金2022年为87,362,049美元，2021年为4,586,002美元[163] - 截至2022年1月31日，公司现金约为8660万美元，较2021年1月31日的约310万美元增加；营运资金约为8700万美元，2021年同期约为250万美元[168] - 2022年1月31日止九个月，投资者提供约8620万美元资金用于维持和扩大运营及研发；2021年同期通过相关项目最多可获2500万美元资金[169] 服务协议情况 - 公司与独立和关联方签订服务协议，未来十二个月提供与LAPC临床搁置相关服务，总成本约28.1万美元，关联方部分约21.5万美元[171] 业务进展评估指标 - 公司管理层使用非财务绩效指标评估业务进展，包括获取资金、完成合同、完成细胞生产和研究等[155]

LAPC临床试验进展 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC 2b期临床试验的IND申请，10月1日收到临床搁置通知，10月30日收到FDA说明搁置原因及解除指导的信件[127][135][136] - 为解除临床搁置，FDA要求公司提供额外测序数据、进行稳定性研究等多项工作[138] - 2021年11月30日公司宣布启动一项临床前研究，以确定LAPC治疗方法能否延缓恶性腹水产生和积累[131] - 新冠疫情导致临床研究普遍延迟，影响公司应对临床搁置任务进度，可能导致LAPC临床试验推迟[141][142] CypCaps™相关研究 - 公司已完成CypCaps™ 3、6、9、12和18个月产品稳定性研究，下一步将进行24个月稳定性研究[140] - 公司用于制造CypCaps™的主细胞库细胞稳定性研究已到3年时间点[140] - 为进行生物相容性研究，公司让Austrianova制造并交付400支空胶囊注射器[140] - 公司已完成补体激活研究，结果显示所用胶囊材料不会激活人体补体系统[140] - 已完成的生物相容性研究表明空胶囊材料“非溶血性”且“非致突变性”[140] 项目资源投入决策 - 在FDA允许开展LAPC临床试验及验证Cell - in - a - Box封装技术前，公司停止投入资源开发大麻项目[134] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年截至10月31日的三个月和六个月，公司均无收入[147] - 2021年截至10月31日的三个月，总运营费用为1004843美元，较2020年同期增加55328美元；六个月总运营费用为2028194美元，较2020年同期增加197003美元[148][149] - 2021年截至10月31日的三个月，其他（收入）费用为 - 25097美元，较2020年同期减少25774美元；六个月其他（收入）费用为 - 23030美元，较2020年同期减少25975美元[150][151] - 2021年截至10月31日的六个月，经营活动净现金使用量为2626834美元，2020年同期为1801453美元；投资活动无现金使用；融资活动提供现金2021年为87362049美元，2020年为4624171美元[153] - 截至2021年10月31日，公司现金约为8690万美元，2020年同期约为370万美元；营运资金2021年约为8700万美元，2020年约为160万美元[157] - 2021年截至10月31日的六个月，投资者提供约8740万美元资金；2020年同期通过相关交易获取资金，最高可达2500万美元[158] 服务协议费用 - 公司与独立和关联方签订多项服务协议，总费用约30.5万美元，关联方部分约21.9万美元[160] 非财务绩效指标 - 公司管理层使用的非财务绩效指标包括获取运营资金、完成必要合同等多项内容[144] 关联方交易影响 - 确保最终候选产品用于计划临床试验需成功完成众多事项，关联方交易等可能影响财务状况和经营成果[145] 公司信息 - 公司网站为www.PharmaCyte.com，提交给委员会的文件可在www.sec.gov和公司网站免费下载[162]

LAPC临床试验IND申请及搁置情况 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC的2b期临床试验的新药研究申请（IND），10月1日收到FDA的临床搁置通知，10月30日收到FDA说明搁置原因及解除指导的信件[119][126][127] - 为解除临床搁置，FDA要求公司提供额外测序数据和遗传稳定性研究等多项内容[128] CypCaps相关研究进展 - 公司已完成CypCaps 3、6、9和12个月的产品稳定性研究，下一个时间点是18个月[130] - 公司已设计并开展多项FDA要求的研究，如对主细胞库细胞的稳定性研究已到3年稳定时间点[130] - 公司设计并开展多项生物相容性研究，部分数据将用于证明与20多年前德国胰腺癌临床试验中CypCaps的可比性[130] - 为进行生物相容性研究，公司让Austrianova制造并交付400支空胶囊注射器[133] - 公司设计并开展研究，以证明CypCaps不受导管和造影剂影响，以及其在递送和使用中的稳定性[133] - 公司设计了一项在猪身上的简略研究，以解决胶囊的生物相容性和长期植入问题[133] 公司支持Austrianova及IND文件更新 - 公司支持Austrianova向FDA提供制造过程的详细保密信息，包括CypCaps在可重复性和安全性方面的改进[133] - 公司正在更新IND提交文件，包括更多临床前数据等内容[133] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年截至7月31日的三个月公司均无收入[138] - 2021年截至7月31日的三个月总运营费用为1023351美元，较2020年的881676美元增加141675美元[139] - 2021年截至7月31日的三个月其他费用为2067美元，较2020年的2268美元减少201美元[141] - 2021年截至7月31日的三个月经营活动净现金使用量为1241221美元，2020年为551002美元[143] - 2021年和2020年截至7月31日的三个月均无投资活动[145] - 2020年截至7月31日的三个月融资活动提供现金1820060美元，2021年无[143] - 截至2021年7月31日公司现金约为959000美元，2020年7月31日约为2167000美元[147] - 截至2021年7月31日营运资金约为583000美元，2020年7月31日约为1116000美元[147] - 截至2021年9月13日，因首次和二次发行及认股权证行使，公司现金约为8800万美元[147] 服务协议成本情况 - 公司签订的服务协议总成本估计约为250000美元，关联方部分约为162000美元[150]

股票相关信息 - 2021年7月12日公司进行1比1500反向股票分割，授权普通股数量减至33333334股，已发行普通股减至1611671股[533] - 2020年5月1日至2021年4月30日公司以大宗交易形式出售约46.2万股普通股，获得约470万美元毛收入[547] - 根据与Aeon Capital的协议，此次股票出售产生约47.2万美元费用，并提供约2.3万份五年期认股权证，占出售股份数量的5%[547] - 2021年8月9日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订承销协议，公开发行263.0385万股普通股、89.9027万份预融资认股权证和352.9412万份附带普通股认股权证，预计总毛收益为1500万美元；若承销商全额行使期权，预计总毛收益为1724.9998万美元[552][553] - 2021年4月30日和2020年4月30日，分别有4.4314万股和7.6727万股反向股票分割后的普通股潜在稀释性股票期权和认股权证因具有反稀释作用而未纳入摊薄每股净收益（亏损）的计算[572] 财务亏损情况 - 截至2021年4月30日公司累计亏损达1.07409493亿美元，预计未来亏损将增加[541] - 2021年和2020年财年公司净亏损分别为355.1236万美元和382.6888万美元[541] - 2021财年和2020财年公司均无收入[554] - 截至2021年4月30日的年度总运营费用为362.2981万美元，较2020年的382.6395万美元减少20.3414万美元[555] - 截至2021年4月30日的年度运营亏损为362.2981万美元，较2020年的382.6395万美元减少20.3414万美元[557] 现金及现金流情况 - 2021年和2020年4月30日公司银行现金分别为220.2106万美元和89.4861万美元[541] - 2021年和2020年财年公司投资活动现金流均为0，融资活动提供的净现金分别为463.6807万美元和272.5848万美元[541] - 截至2021年4月30日，公司银行账户现金约为220.2万美元，每月现金支出约为20万美元[549] - 2021财年经营活动净现金使用量为333.0889万美元，2020财年为233.8373万美元；2021财年融资活动提供的净现金为463.6807万美元，2020财年为272.5848万美元[561] - 公司认为手头现金、未来可能出售的普通股以及H.C. Wainwright & Co., LLC牵头的发行所得款项，将提供足够资金满足资本需求并支持运营至2022年8月31日[549] 费用及收入净额变化 - 2021财年研发费用为91.6249万美元，较2020年的30.1221万美元增加61.5028万美元，增幅为204%；薪酬费用为142.915万美元，较2020年减少15.7433万美元，降幅为10%；董事费用为27.323万美元，较2020年减少4.3662万美元，降幅为14%；一般及行政、法律和专业费用为100.4352万美元，较2020年减少61.7347万美元，降幅为38%[556] - 2021财年其他收入净额为7.1745万美元，而2020财年其他费用净额为493美元[559] 临床试验相关 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC 2b期临床试验的IND申请，10月1日被FDA暂停，10月30日收到暂停原因及解除指导[527] - 新冠疫情导致公司应对FDA暂停的任务延迟，供应链中断，若临床试验获批开展，还可能面临患者招募、临床站点启动、物资供应等多方面问题[534][536] 业务探索方向 - 公司正在考虑利用Cell - in - a - Box技术开发基于大麻成分的癌症疗法，探索延缓恶性腹水产生的方法，开发1型和胰岛素依赖型2型糖尿病疗法，但在满足一定条件前不投入资源[529][530][531][532]

公司基本信息 - 公司于1996年在内华达州注册成立，2013年业务重组聚焦生物技术，2015年1月更名为PharmaCyte Biotech, Inc[42] - 公司通过四个全资子公司独立运营，合并财务报表按美国公认会计原则编制，消除公司间余额和交易[43] 无形资产情况 - 公司无形资产包括Cell - in - a - Box技术许可协议1549427美元和糖尿病许可2000000美元，总计3549427美元[46] 研发费用变化 - 2021年1月31日止三个月和九个月研发费用分别为174088美元和595976美元，2020年同期分别为113296美元和203566美元[58] 未保险现金余额变化 - 2021年1月31日和2020年4月30日，公司未保险现金余额分别约为2810000美元和618000美元[60] 累计亏损与净亏损情况 - 截至2021年1月31日，公司累计亏损106449491美元，2021年1月31日止九个月净亏损2591232美元[63] 资金筹集情况 - 公司S - 3允许最高5000万美元的发行，2020年5月1日至8月13日通过S - 3筹集约470万美元[64][65] 持续经营资金计划 - 管理层认为筹集额外资金的计划可缓解对公司持续经营能力的重大疑虑，预计现有现金、潜在普通股销售和公开发行能满足至2022年3月31日的资金需求[66] 会计准则采用情况 - 2020年7月31日季度公司采用ASU 2016 - 13，对合并财务报表无影响[67] - 公司预计2021年采用ASU 2019 - 12对合并财务报表无重大影响[68] 应计费用与融资余额变化 - 2021年1月31日和2020年4月30日应计费用分别为494,341美元和816,638美元，董事及高管保险融资未偿余额分别为0美元和113,245美元，融资协议年利率4.25% [69] PPP贷款情况 - 2020年4月15日公司获得75,200美元PPP贷款，年利率1%，2022年4月15日到期，截至2021年1月31日和2020年4月30日余额均为75,200美元[70] 普通股发行情况 - 2021年和2020年截至1月31日的九个月，公司分别发行约6.93亿股和1.37亿股普通股，净收益分别约为470万美元和88.4万美元[84] 受限股情况 - 2021年1月31日未归属受限股为630万股，2020年4月30日为460万股，授予1010万股，归属840万股[85] 股票期权情况 - 截至2021年1月31日，公司有6260万份未行使股票期权[86] - 2021年和2020年截至1月31日的九个月，公司分别授予1100万份员工股票期权[86] - 2021年和2020年截至1月31日的九个月授予员工股票期权时，无风险利率分别为0.35%和1.8%，预期波动率分别为97%和91%，预期期限均为2.7年，预期股息收益率均为0.00% [87] - 2021年1月公司向高管授予660万股普通股作为2021年薪酬，截至1月31日有605万股未归属[82] - 2021年1月31日止九个月和2020年同期，公司分别授予0和120万份非员工股票期权；2021年1月31日止三个月和2020年同期，均授予0份非员工股票期权[89] - 2020年4月30日至2021年1月31日，期权期初数量6720万份，授予1100万份，注销1560万份，期末数量6260万份，行权价加权平均值从0.06美元降至0.05美元[89] - 2021年1月31日止三个月和2020年同期，公司员工股票期权相关的股份支付费用分别为38,606美元和74,025美元；九个月分别为166,982美元和284,934美元[90] - 2021年1月31日，未确认的员工股票期权补偿费用为35,148美元，将在剩余11个月内确认，未归属期权每月归属75万股，预计2021年12月31日全部归属[90] - 2021年1月31日止三个月和2020年同期，公司非员工股票期权相关的股份支付费用分别为0和10,411美元；九个月分别为0和24,237美元[91] - 2021年1月31日，未归属非员工股票期权数量为0[91] - 2021年1月31日，按行权价分类的未行使股票期权总数为6260万份，加权平均剩余合约期限为1.72年，可行权期权数量为5435万份[92] - 2021年1月31日，未行使期权的总内在价值为12,225美元，当日公司普通股收盘价约为0.018美元/股[92] 认股权证情况 - 2019 - 2020年，公司因与Aeon Capital的大宗交易共发行10笔普通股购买认股权证，可购买股份总数约3521.67万股，总公允价值约181,000美元，行权价约0.01美元/股，期限五年，均有无现金行权特征[95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106] - 公司发行的认股权证分类为权益工具，公允价值计入额外实收资本，不再进行调整[93] - 2020年8月10日，公司向Aeon发行购买1333333股普通股的认股权证，行使价约为每股0.01美元，总公允价值约为7000美元[107] - 截至2021年1月31日的九个月，认股权证期初数量47890155份，发行34366666份，到期17000000份，期末数量65256821份，加权平均行使价0.01美元[108] 与子公司交易情况 - 公司拥有SG Austria 14.5%的股权，2021年1月31日止三个月和九个月，分别从其子公司购买约109500美元和183500美元的产品和服务，2020年同期分别为85000美元和87400美元[113] 咨询费用情况 - 2021年1月31日止三个月和九个月，与Vin - de - Bona的咨询费用分别约为21000美元和65000美元，2020年同期分别为3000美元和18000美元；2021年九个月内，公司向Dr. Salmons发行250000股普通股，记录非现金咨询费用约3700美元[114] 办公室租金费用情况 - 2021年1月31日止三个月和九个月，办公室租金费用分别为5288美元和17824美元，2020年同期分别为7152美元和23812美元；截至2021年1月31日，未来最低租赁付款总额为8720美元，其中2021年3764美元，2022年4956美元[120][121] 独立董事薪酬情况 - 公司四位独立董事，每季度获现金补偿12500美元，每年获500000股受限普通股及购买500000股的五年期权，行使价为授予日股票公允价值[124] 服务协议费用情况 - 服务协议总费用估计约437000美元，关联方部分约310000美元，稳定性研究约完成50%[125] 所得税与递延税项情况 - 2021年和2020年1月31日止九个月，公司无所得税费用，递延税项资产估值备抵分别增加约565000美元和27000美元[126] 净亏损对比情况 - 2021年和2020年1月31日止三个月，净亏损分别为757096美元和875308美元；九个月净亏损分别为2591232美元和3076505美元[131] 认股权证行权情况 - 2021年3月1日，公司收到26份普通股认股权证行权通知，以无现金行权方式发行43715269股未注册普通股[135] 市场风险披露情况 - 小型报告公司无需提供项目3要求的关于市场风险的定量和定性披露信息[178] 新冠疫情影响 - 新冠疫情导致临床试验延迟，公司计划的LAPC临床试验启动可能推迟，患者入组和试验数据完整性或受影响[39][40]