LAPC临床试验进展 - 2020年9月1日公司向FDA提交LAPC 2b期临床试验的IND申请，10月1日收到临床搁置通知，10月30日收到FDA说明搁置原因及解除指导的信件[127][135][136] - 为解除临床搁置，FDA要求公司提供额外测序数据、进行稳定性研究等多项工作[138] - 2021年11月30日公司宣布启动一项临床前研究，以确定LAPC治疗方法能否延缓恶性腹水产生和积累[131] - 新冠疫情导致临床研究普遍延迟，影响公司应对临床搁置任务进度，可能导致LAPC临床试验推迟[141][142] CypCaps™相关研究 - 公司已完成CypCaps™ 3、6、9、12和18个月产品稳定性研究，下一步将进行24个月稳定性研究[140] - 公司用于制造CypCaps™的主细胞库细胞稳定性研究已到3年时间点[140] - 为进行生物相容性研究，公司让Austrianova制造并交付400支空胶囊注射器[140] - 公司已完成补体激活研究，结果显示所用胶囊材料不会激活人体补体系统[140] - 已完成的生物相容性研究表明空胶囊材料“非溶血性”且“非致突变性”[140] 项目资源投入决策 - 在FDA允许开展LAPC临床试验及验证Cell - in - a - Box封装技术前，公司停止投入资源开发大麻项目[134] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年截至10月31日的三个月和六个月，公司均无收入[147] - 2021年截至10月31日的三个月，总运营费用为1004843美元，较2020年同期增加55328美元；六个月总运营费用为2028194美元，较2020年同期增加197003美元[148][149] - 2021年截至10月31日的三个月，其他（收入）费用为 - 25097美元，较2020年同期减少25774美元；六个月其他（收入）费用为 - 23030美元，较2020年同期减少25975美元[150][151] - 2021年截至10月31日的六个月，经营活动净现金使用量为2626834美元，2020年同期为1801453美元；投资活动无现金使用；融资活动提供现金2021年为87362049美元，2020年为4624171美元[153] - 截至2021年10月31日，公司现金约为8690万美元，2020年同期约为370万美元；营运资金2021年约为8700万美元，2020年约为160万美元[157] - 2021年截至10月31日的六个月，投资者提供约8740万美元资金；2020年同期通过相关交易获取资金，最高可达2500万美元[158] 服务协议费用 - 公司与独立和关联方签订多项服务协议，总费用约30.5万美元，关联方部分约21.9万美元[160] 非财务绩效指标 - 公司管理层使用的非财务绩效指标包括获取运营资金、完成必要合同等多项内容[144] 关联方交易影响 - 确保最终候选产品用于计划临床试验需成功完成众多事项，关联方交易等可能影响财务状况和经营成果[145] 公司信息 - 公司网站为www.PharmaCyte.com，提交给委员会的文件可在www.sec.gov和公司网站免费下载[162]